CN119497595A 用于执行血栓切除手术的装置、系统和方法 （里兰斯坦福初级大学理事会）

2025.01.06PCT/US2023/0213882023.05.08WO2023/219965EN2023.11.162细长轴，其包括配置为联接到控制器以旋转所述轴所述远端上的旋转器尖端，其配置为在所述轴转动时在所述远端附近产生局部吸力，4.根据权利要求3所述的装置，其中所述一个或多个叶片包括在所述环形体的外表面6.根据权利要求2_5中任一项所述的装置，还包括在所述环形体的壁中的一个或多个7.根据权利要求6所述的装置，其中所述一个或多个狭缝包括在所述环形体的腔和外细长轴，其包括配置为联接到控制器以旋转轴的近端所述远端上的旋转器尖端，其配置为在所述轴转动时在所述远端附近产生局部吸力，从所述远端向远侧延伸的环形体，使得与所述环形体内的腔连通的开口在所述腔和所述环形体的外表面之间延伸的所述叶片13.根据权利要求12所述的装置，其中所述药物递送构件包括携带所述一种或多种试14.根据权利要求12所述的装置，其中所述药物递送构件被配置为溶解以释放所述一16.根据权利要求1_5和8中任一项所述的装置，其中所述旋转器尖端由柔性或刚性材320.根据权利要求1_5和8_11中任一项所述的23.根据权利要求22所述的装置，其中所述推进器装置包括联接到所述轴的近端的致26.根据权利要求25所述的装置，还包括所述外壳内的电源，所述电源联接到所述电27.根据权利要求1_5和8_11中任一项所述的装置，28.根据权利要求1_5和8_11中任一项所述的装30.根据权利要求28所述的装置，其中所述管状构件被配置为与所述旋转器装置分开31.根据权利要求1_5和8_11中任一项所述32.根据权利要求31所述的装置，其中所述捕获构件包括过滤器、圈套和笼子中的一33.根据权利要求1_5和8_11中任一项所述的4管状构件，其包括近端、尺寸适于引入凝块附近的体腔的远端以细长轴，其包括配置为联接到控制器以旋转轴的近端所述轴远端上的旋转器尖端，其配置为当所述轴转动时在所述出口附近产生局部吸37.根据权利要求34所述的装置，其中所述旋转器尖端定位于所述管腔内紧邻所述出40.根据权利要求39所述的装置，其中所述旋转器尖端定位于所述管腔内紧邻所述出43.根据权利要求42所述的系统，其中所述旋转器尖端定位于所述管腔内紧邻所述出管状构件，其包括近端、尺寸适于引入凝块附近的体腔的远端以所述轴远端上的旋转器尖端，其配置为当所述轴转动时在所述出口附近产生局部吸47.根据权利要求46所述的系统，其中所述旋转器尖端定位于所述管腔内紧邻所述出548.根据权利要求44所述的系统，其中所述轴和旋转器尖端包括49.根据权利要求44_47中任一项所述的系统，其中所50.根据权利要求44_47中任一项所述的系统，还旋转器装置定位于所述管状构件的管腔内在所述目标血凝块58.根据权利要求57所述的方法，其中在将所述管状构件引入所述体腔的同时引入所60.根据权利要求57所述的方法，还包括在转动所述旋转器装置后将残余凝块材料从663.根据权利要求62所述的方法，还包括在所述腔内携带一种或多种试剂的药物递送64.根据权利要求54所述的方法，其中所述旋转器产生结合压缩力和剪切力的流体动66.根据权利要求65所述的方法，其中激活所述装置包括使所述装置围绕其纵轴线旋67.根据权利要求65所述的方法，还包括从所述体腔中移除所述压实的纤维蛋白纤维其中所述系绳被配置为通过联接到所述系绳的近端的旋转驱动所述系绳是导管和导丝中的一种，其配置为通过使用推、拉和转所述工具头有一个或多个叶片，所述叶片设置在所述工具头的外表面71.根据权利要求70所述的系留生物医疗装置，其中所述管状体具有穿过所述管状体72.根据权利要求71所述的系留生物医疗装置，其中所述管状体中的所述孔围绕管状73.根据权利要求72所述的系留生物医疗装置，其中所述管状体中的所述孔定位于所端、尺寸适于引入在凝块附近的体腔的远端和从所述近端延伸到所述远端中的出口的管75.根据权利要求74所述的系留生物医疗装置，其中所述轴可相对于所述管状构件轴7[0002]本发明是在国家科学基金会授予的合同2145601的政府支持下完成的。政府享有年10月21日提交的63/418,44449和63/452,152的全部公开内容通过引用位(例如，如图1B所示)；例如，位于腿部或手臂深静脉的凝块可能导致深静脉血栓形成美国，每年花费高达100亿美元来解决与血凝块有关的问题，并且治疗费用可高达每人症状出现的3_4.5小时内用静脉溶栓治疗，但在此时间范围内不到5％AIS患者获得医疗护8AIS治疗的最佳治疗。目前的血栓切除技术在多次通过后无法恢复约15％患者中的任何或构件引入(或直接引入体腔)的旋转器装置，该旋转器离凝块的组分(例如红细胞与纤维蛋白或其他残留纤维材料)和/或溶解或部分溶解凝块，方式，包括通过将凝块的组分(如红细胞)与纤维或其他流体的射流也可以被引导到治疗部位以旋转和/或以其他方式增强凝块的溶解。因接到控制器以旋转该轴的近端、尺寸适于引入患者体腔的远端以及在其间延伸的纵轴线，以包括环形体上的一个或多个叶片(blade)或其他外部特征和/或环形体壁中的一个或多9内的凝块的凝块大小，例如，通过对凝块施加局部压缩力和/或剪切力，以挤出红细胞例如被吸取入管状构件中和/或被旋转器尖端捕获，旋转器尖端可以被抽出(withdraw)以导丝或类似装置。系绳被配置为沿着体内的路径推进，包括体腔(bodylumen)和/或体腔[0020]工具头可配置为执行身体组织的消融和/或产生吸力，例如减小或溶解凝块。例通过操纵系绳来定位工具头以消融身体组织。通过使用旋转驱动器旋转系绳来旋转工具[0026]在另一个方面，该方法可以包括使用系留医疗装置在目标位置捕获和去除物体过使用旋转驱动器旋转系绳来转动工具头。旋转[0030]图1B是示出体内不同位置处的血凝块如何可引起深静脉血栓形成(腿/手臂)、肺[0032]图3示出了血栓切除装置的实例，该装置包括导管或鞘和连接到可插入导管的柔[0037]图6A_6C示出了使用包括旋转器的血栓切除装置(如图3所示)可以实现的凝块尺[0040]图9A是示出不同旋转频率下旋转器中压降的CFD结果实例的图，表明更高频率的[0041]图9B是示出以不同频率旋转的旋转器装置的中心线压力曲线(profile)的实例的[0042]图9C是示出在不同频率下旋转的旋转器装置的不同叶片长度处的最大中心线压[0044]图11A和11B示出了来自粒子图像测速(PIV)系统的示例性图像，该系统用于评估[0045]图12A和12B示出了可以设置在血栓切除装置(如图3所示的装置)的近端上的推进[0047]图14是示出根据旋转器尖端的转动速度的旋转器尖端内携带的药物的示例性释[0048]图15A和15B直观地展示了在40000rpm(图15A)和10000rpm(图15B)的旋转器速度任何陈述值或中间值与该规定范围内任何其他陈述值或之间值之间的每个较小范围都包可以促进旋转器装置30的定心(centering[0059]导管20可以使用常规的生物相容性材料和/或方法构造，例如由塑料、各种聚合以连接到轴32的封闭近端44和包括与体42的内腔48连通的入口47的开口远端4646。任选42a包括在近端44a和远端46a之间延伸的基本均匀的环形壁，该远端46a包括与内腔48a连[0066]旋转器尖端40的各种尺寸可以尺寸适于插入目标血管和/或产生所需的局部抽吸压力，如本文其他地方进一步所述。在一些实例中，体42可以具有在约1至5毫米(1.0_体42的远端46提供了基本无创伤的尖端，该尖端可以最小化损伤尖端接触的组织的风险。[0071]旋转器尖端40的直径或其他外部横截面的尺寸可以尺寸适于接收在导管20的管部抽吸压力。例如，在旋转器尖端以40,000rpm转动的情况下，可以产生约七千帕斯卡较低的速度操作电机60，然后可以自动增加速度以使旋转器尖端40以所需的主动速度转置可以与吸取结合使用，例如通过将真空源64连接到导管20或引入单独的抽吸装置(未示管20的情况下将旋转器装置30设置在患者体内和/或将旋转器装置30引入患者[0080]任选地，如图12A和12B所示的，推进器装置150可以设置在血栓切除装置的近端得滑块154可以在第一或近端位置和第二或远端位置之间轴向引导，例如，以相对于导管置和/或捕获构件(未示出)，以防止正治疗的凝块的碎片在患者脉管系统内迁移到其他地方便定位凝块92和定位旋转器尖端40，其可以通过导管20(例如通过主管腔26或单独的管进到患者体内其他位置的浸渍器装置不同，本文的装置允许去除红细胞以减少凝块的体[0096]图6A_6C显示了在将血栓切除装置的旋转器尖端旋转从零到三分钟(0_3分钟)期所有红细胞(RBC)从原始凝块中旋转出来。由于血凝块主要由捕集在纤维蛋白纤维网络中之间)操作，用于将红细胞与纤维蛋白网络分离，而不是在旋转器尖端以不同速度转动时可能产生的局部吸力。局部压降表示产生的压缩力的大小，尖端内的药物的百分比)低于旋转器尖端以高旋转速度(例如大约40,000rpm)转动时的释