保健食品法规知识考核题库与答案

保健食品法规知识考核题库与答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何（）危害的食品。A.急性、亚急性或者慢性B.急性、慢性或者蓄积性C.亚急性、慢性或者致畸性D.急性、亚急性或者蓄积性2.我国对保健食品实行的管理制度是（）。A.统一注册制B.统一备案制C.注册与备案分类管理D.行政审批制3.国产保健食品注册证书注册号的法定格式是（）。A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号B.食健备G+4位年代号+6位顺序号C.国食健备G+4位年代号+4位顺序号D.食健注G+4位年代号+6位顺序号4.根据《保健食品标注警示用语指南》，保健食品标签警示用语区所占面积不应小于主要展示版面的（）。A.10%B.20%C.30%D.50%5.保健食品原料目录的制定主体是（）。A.国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门、国家中医药管理部门B.国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门C.国务院卫生行政部门单独制定D.国家中医药管理部门单独制定6.保健食品经营者采购保健食品时，必须查验供货者的许可证和保健食品的（）文件。A.产品配方B.注册证书或者备案凭证C.生产工艺D.临床试验报告7.下列关于保健食品功能声称的说法，正确的是（）。A.可以声称具有疾病预防、治疗功能B.可以声称具有保健功能，内容应当与注册或者备案的内容相一致C.可以根据销售需要自行调整功能声称内容D.可以借助学术机构的名义证明功能8.经营未按规定注册的保健食品，货值金额不足1万元的，最低罚款金额为（）。A.1万元B.5万元C.10万元D.15万元9.保健食品生产企业组织生产的法定依据是（）。A.企业自行制定的标准即可B.注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求C.普通食品国家安全标准D.药品生产质量管理规范10.负责国产保健食品备案的管理部门是（）。A.国务院食品安全监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门C.设区的市级人民政府食品安全监督管理部门D.县级人民政府食品安全监督管理部门11.保健食品销售人员的下列行为中，合法的是（）。A.宣称保健食品可以治疗高血压B.向消费者出示保健食品注册证书或者备案凭证复印件C.以免费试用、赠送礼品等方式诱导消费者购买D.故意混淆保健食品与药品的概念12.首次进口的补充维生素、矿物质类保健食品，应当向（）备案。A.国务院食品安全监督管理部门B.进口口岸所在地省级食品安全监督管理部门C.进口商所在地市级食品安全监督管理部门D.海关总署13.保健食品生产许可证的有效期为（）。A.3年B.5年C.8年D.10年14.根据《中华人民共和国广告法》，保健食品广告中允许出现的内容是（）。A.“本品为高科技产品”B.“本品不能代替药物”C.“本品治愈率达90%以上”D.“本品由知名专家推荐”15.下列主体中，可以合法从事保健食品销售的是（）。A.未取得食品经营许可证的个体工商户B.取得含保健食品销售项目食品经营许可证的超市C.未办理任何资质的微商个人D.仅取得普通食品经营资质的便利店16.保健食品注册证书的有效期为（）。A.3年B.5年C.10年D.长期有效17.保健食品标签的警示用语法定内容是（）。A.“本品不能代替药物治疗疾病”B.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”C.“本产品仅供保健使用”D.“请按说明书食用，过量有害健康”18.下列哪项不属于保健食品标签必须载明的内容（）。A.适宜人群、不适宜人群B.功效成分或者标志性成分及其含量C.疾病预防、治疗功能D.生产日期、保质期19.关于保健食品广告审查，下列说法正确的是（）。A.保健食品广告无需审查即可发布B.保健食品广告应当经省级以上食品安全监督管理部门审查批准C.保健食品广告由县级市场监管部门审查即可D.只要内容真实，保健食品广告可以自行发布20.消费者购买保健食品时，下列做法错误的是（）。A.查看是否有“蓝帽子”专用标识B.查看标签上的注册证号或者备案号C.相信销售人员宣称的“包治百病”D.索要并留存购物凭证二、多项选择题（每题3分，共30分）1.申请保健食品注册时，应当提交的材料包括（）。A.产品研发报告B.产品配方及生产工艺材料C.安全性和保健功能评价材料D.标签、说明书样稿2.保健食品经营企业的进货查验记录应当如实记录的内容包括（）。A.保健食品的名称、规格、数量B.生产日期或者生产批号、保质期C.供货者名称、地址、联系方式D.进货日期3.下列关于保健食品广告的说法，正确的有（）。A.不得含有虚假或者引人误解的内容B.不得涉及疾病预防、治疗功能C.应当经省级以上食品安全监督管理部门审查批准D.可以利用广告代言人作推荐、证明4.下列保健食品中，应当经国务院食品安全监督管理部门注册的有（）。A.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品B.首次进口的保健食品（补充维生素、矿物质等营养物质的除外）C.国产补充维生素C的保健食品D.所有进口保健食品5.根据《保健食品标注警示用语指南》，下列关于警示用语的说法正确的有（）。A.警示用语应当标注在主要展示版面的警示用语区内B.警示用语区面积不小于所在展示版面的20%C.警示用语内容为“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”D.警示用语可以使用艺术手写体增强美观性6.保健食品生产企业应当建立并执行的食品安全管理制度包括（）。A.原料采购查验制度B.生产过程安全管理制度C.出厂检验制度D.不合格产品召回制度7.下列属于保健食品经营违法行为的有（）。A.经营超过保质期的保健食品B.经营标签不符合规定的保健食品C.经营未取得注册证书的注册类保健食品D.销售时告知消费者“本品不能代替药物”8.保健食品标签、说明书中必须载明的内容包括（）。A.适宜人群、不适宜人群B.功效成分或者标志性成分及其含量C.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语D.注册证号或者备案号9.生产经营假冒伪劣保健食品可能面临的法律责任包括（）。A.没收违法所得和违法生产经营的产品B.货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款C.情节严重的，吊销许可证D.构成犯罪的，依法追究刑事责任10.下列关于保健食品“蓝帽子”标识的说法，正确的有（）。A.是保健食品的法定专用标识B.颜色为天蓝色，呈帽形C.下方应当标注“保健食品”字样及注册/备案号D.普通食品经申请可以使用蓝帽子标识三、判断题（每题1分，共10分）1.保健食品属于食品，普通食品经营企业无需额外取得许可即可销售保健食品。2.保健食品的标签、说明书可以根据销售需要自行修改，只要不涉及疾病治疗功能即可。3.首次进口的保健食品都必须经国务院食品安全监督管理部门注册。4.保健食品广告可以利用消费者的真实使用体验作推荐、证明。5.国产保健食品备案号格式为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序号”。6.保健食品只能在药店销售，超市、便利店不得经营保健食品。7.保健食品生产企业应当对出厂的保健食品逐批检验，检验合格后方可出厂。8.保健食品注册证书有效期为5年，有效期届满后自动延续。9.保健食品的功能声称只要有科学依据，就可以超出允许的保健功能目录范围。10.消费者购买到假冒伪劣保健食品，可以向12315市场监管投诉举报热线投诉。四、简答题（每题10分，共20分）1.请简述保健食品与药品的主要区别。2.请简述保健食品经营企业应当履行的法定质量安全义务。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：A2.答案：C解析：依据《中华人民共和国食品安全法》第七十六条，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（补充维生素、矿物质等营养物质的除外）实行注册管理，其他保健食品实行备案管理。3.答案：A4.答案：B5.答案：B解析：依据《中华人民共和国食品安全法》第七十五条，保健食品原料目录和保健功能目录由市场监管部门牵头，会同卫生行政、中医药管理部门共同制定，注意与药食同源目录制定主体（卫生行政部门牵头）区分。6.答案：B7.答案：B8.答案：B解析：依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条，生产经营未按规定注册的保健食品，货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款。9.答案：B10.答案：B解析：国产保健食品（使用原料目录内原料的）由省级市场监管部门备案，首次进口的补充维生素、矿物质类保健食品由国家市场监管部门备案，注意二者的区分。11.答案：B12.答案：A13.答案：B14.答案：B15.答案：B解析：保健食品属于特殊食品，销售保健食品需取得包含“特殊食品销售（保健食品）”项目的食品经营许可证，普通食品经营资质不得销售保健食品。16.答案：B17.答案：B解析：2020年1月1日实施的《保健食品标注警示用语指南》，将原警示语“本品不能代替药物”调整为“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。18.答案：C19.答案：B20.答案：C二、多项选择题1.答案：ABCD解析：依据《保健食品注册与备案管理办法》第十二条，申请保健食品注册需提交研发报告、配方、工艺、安全与功能评价材料、标签说明书样稿等材料，覆盖产品从研发到上市的全链条证明文件。2.答案：ABCD解析：依据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条，食品进货查验记录需覆盖产品基本信息、供货方信息、进货时间等，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。3.答案：ABC解析：依据《中华人民共和国广告法》第十八条，保健食品广告不得利用广告代言人作推荐、证明，也不得利用消费者、专家、学术机构等名义或者形象作推荐，故D选项错误。4.答案：AB解析：依据《中华人民共和国食品安全法》第七十六条，国产营养素补充剂类保健食品实行省级备案管理，首次进口的营养素补充剂类保健食品实行国家备案管理，故C、D选项错误。5.答案：ABC解析：警示用语应当使用黑体字，保证清晰醒目，不得使用手写体、艺术字体等不易识别的字体，故D选项错误。6.答案：ABCD7.答案：ABC8.答案：ABCD解析：以上内容均为保健食品标签、说明书的强制标注内容，依据为《中华人民共和国食品安全法》第七十八条、《保健食品标注警示用语指南》等法规。9.答案：ABCD解析：依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条、第一百四十九条，生产经营不合格保健食品的，需承担行政责任，构成生产、销售有毒有害食品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。10.答案：ABC解析：蓝帽子是保健食品专属标识，普通食品不得冒用、使用，否则属于违法行为，将依法查处。三、判断题1.答案：错误解析：保健食品属于特殊食品，销售保健食品需取得包含“特殊食品销售（保健食品）”项目的食品经营许可证。2.答案：错误解析：保健食品标签、说明书内容应当与注册或者备案的内容完全一致，不得擅自修改。3.答案：错误解析：首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，实行备案管理，无需注册。4.答案：错误解析：依据《中华人民共和国广告法》，保健食品广告不得利用任何单位或者个人的名义、形象作推荐、证明，包括普通消费者。5.答案：正确6.答案：错误解析：只要取得相应的保健食品经营许可，超市、便利店、母婴店等场所均可销售保健食品。7.答案：正确8.答案：错误解析：保健食品注册证书有效期为5年，需要延续的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续，并非自动延续。9.答案：错误解析：保健食品声称的保健功能必须在国家公布的允许保健食品声称的保健功能目录范围内，不得超范围声称。10.答案：正确四、简答题1.答案：(1)使用目的不同：保健食品以调节机体功能、补充维生素矿物质等为目的，不以治疗疾病为目的；药品以预防、治疗、诊断疾病，调节生理机能为目的。(2)适用人群不同：保健食品适宜于特定健康需求的人群；药品适用于患有特定疾病的人群，需遵医嘱使用。(3)安全性要求不同：保健食品对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害，可长期食用；药品允许有一定不良反应，需在规定剂量和疗程内使用。(4)审批管理不同：保健食品实行注册与备案分类管理，由市场监管部门审批；药品需经国家药品监督管理部门审批，取得药品批准文号。(5)标识不同：保健食品有“蓝帽子”专用标识，标注“保健食品不是药