2025年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）模拟试题及答案

2025年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）模拟试题及答案一、A1型题（最佳选择题）（每题1分，共80分）1.根据《药品管理法》，下列属于药品的是A.保健食品B.中药材C.化妆品D.消毒产品答案：B解析：保健食品、化妆品、消毒产品均不属于药品。2.下列不属于特殊管理药品的是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素答案：D3.药品经营许可证的有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C4.医疗机构制剂许可证的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C5.执业药师注册证书的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C6.处方药与非处方药分类管理的主要依据是A.药品价格高低B.药品包装形式C.药品安全性D.药品生产厂家答案：C7.非处方药分为甲类和乙类的依据是A.价格B.剂型C.安全性D.适应证答案：C8.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C9.第二类精神药品处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B10.医疗用毒性药品处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B11.普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A12.《处方管理办法》规定，处方一般不得超过A.3日用量B.5日用量C.7日用量D.10日用量答案：C13.急诊处方一般不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量答案：B14.门诊癌症疼痛患者使用麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：C15.“四查十对”中，查配伍禁忌应对A.科别、姓名B.药品性状、用法用量C.临床诊断D.药名、规格答案：B16.医疗机构购进药品必须建立并执行A.质量检验制度B.进货检查验收制度C.招标采购制度D.价格公示制度答案：B17.医疗机构对同一通用名称的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过A.1种B.2种C.3种D.4种答案：B18.医疗机构配制的制剂A.可以在市场销售B.不得在市场销售C.可以无条件捐赠D.可以调剂给任何医院答案：B19.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C20.药品说明书必须注明的内容不包括A.通用名称B.有效期C.广告批准文号D.产品批号答案：C21.药品不良反应报告应遵循的原则是A.定期报告B.可疑即报C.严重才报D.上市后不报答案：B22.新药监测期内的国产药品，应当报告A.严重不良反应B.所有不良反应C.新的不良反应D.已知不良反应答案：B23.药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A24.不得在大众传播媒介发布广告的药品是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.中药材答案：C25.药品广告内容应当以A.企业宣传资料为准B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.销售人员介绍为准D.专家建议为准答案：B26.中药一级保护品种的保护期限为A.30年、20年、10年B.20年、15年、10年C.25年、15年、5年D.15年、10年、5年答案：A27.中药二级保护品种的保护期限为A.5年B.7年C.10年D.15年答案：B28.中药饮片炮制有国家药品标准的，必须按照A.企业标准炮制B.省级炮制规范炮制C.国家药品标准炮制D.经验方法炮制答案：C29.无国家药品标准的中药饮片，应当按A.企业自定标准炮制B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.地市级标准炮制D.医院协定方炮制答案：B30.城乡集市贸易市场可以出售A.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学原料药答案：C31.国家药品标准不包括A.《中华人民共和国药典》B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.企业内控标准答案：D32.GLP是指A.药品生产质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药品经营质量管理规范答案：C33.GCP是指A.药品生产质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药品经营质量管理规范答案：B34.GMP是指A.药品生产质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药品经营质量管理规范答案：A35.GSP是指A.药品生产质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药品经营质量管理规范答案：D36.药品生产许可证的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C37.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的A.可以降价销售B.不得出厂C.可以返工后出厂D.可以委托销售答案：B38.国家建立健全药品追溯制度，实现药品A.批号可查B.来源可查、去向可追C.价格可查D.厂商可查答案：B39.对药品全生命周期质量负责的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品上市许可持有人D.医疗机构答案：C40.《药品管理法》规定，生产、销售假药，罚款为药品货值金额的A.2倍以上5倍以下B.5倍以上10倍以下C.10倍以上20倍以下D.15倍以上50倍以下答案：D41.生产、销售劣药，罚款为药品货值金额的A.2倍以上5倍以下B.5倍以上10倍以下C.10倍以上20倍以下D.15倍以上50倍以下答案：C42.因生产、销售假药被吊销许可证，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，一定期限内不得从事药品生产、经营活动，该期限为A.3年B.5年C.10年D.终身答案：C43.药品经营企业未按规定实施GSP的，药品监督管理部门可以责令限期改正，逾期不改正的，可以A.吊销许可证B.责令停产、停业整顿并处罚款C.追究刑事责任D.收缴营业执照答案：B44.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取A.拍卖措施B.查封、扣押措施C.没收后自行销毁D.降价销售措施答案：B45.国家基本药物遴选原则不包括A.防治必需B.安全有效C.价格最高D.中西药并重答案：C46.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例A.低于非基本药物B.等于非基本药物C.明显高于非基本药物D.由患者自付答案：C47.抗菌药物临床应用实行A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.四级管理答案：C48.不得在门诊使用的抗菌药物是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.普通级抗菌药物答案：C49.药品零售企业必须配备的负责处方审核和用药指导的人员是A.药师以上人员B.执业药师C.主管中药师D.质量管理员答案：B50.药品经营企业销售中药材必须标明A.产地B.采收日期C.种植单位D.炮制方法答案：A51.不得零售的药品是A.第二类精神药品B.麻醉药品和第一类精神药品C.中成药D.处方药答案：B52.第二类精神药品零售时应当A.凭执业医师处方B.凭执业助理医师处方C.凭执业医师或执业助理医师处方D.不需要处方答案：C53.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.5日极量答案：B54.医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品实行“五专”管理，下列不属于“五专”的是A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专库保管答案：D55.药品经营企业库房相对湿度应保持在A.25%～65%B.35%～75%C.45%～85%D.50%～90%答案：B56.冷链药品冷处保存的温度范围一般为A.0～5℃B.2～10℃C.10～20℃D.20～30℃答案：B57.药品有效期的标注格式为A.仅标注年份B.年月顺序，年份用两位数字C.年月日顺序，年份用四位数字D.月日顺序答案：C58.药品标签标注“有效期至2025年05月”，该药品可以使用至A.2025年4月30日B.2025年5月1日C.2025年5月31日D.2025年6月30日答案：C59.药品标签必须标注的药品名称是A.商品名称B.通用名称C.英文名称D.专利名称答案：B60.进口药品批准文号中的字母J代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品答案：D61.化学药品批准文号中的字母H代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品答案：A62.中药批准文号中的字母Z代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品答案：B63.生物制品批准文号中的字母S代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品答案：C64.医疗机构药事管理委员会组成不包括A.药学部门负责人B.医务部门负责人C.护理部门负责人D.患者代表答案：D65.医院药学工作模式正在从“以保障药品供应为中心”转向A.以药品为中心B.以利益为中心C.以患者为中心D.以行政为中心答案：C66.合理用药的基本原则不包括A.安全B.有效C.经济D.高价答案：D67.药品不良反应是指A.假药造成的有害反应B.劣药造成的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.超剂量用药造成的有害反应答案：C68.药品召回的责任主体是A.药品监督管理部门B.药品上市许可持有人C.医疗机构D.消费者答案：B69.一级药品召回是指A.使用该药品可能引起轻度健康危害B.使用该药品可能引起严重健康危害C.使用该药品不会引起健康危害D.仅涉及包装不符合规定答案：B70.药品批发企业出库复核应遵循A.先进后出B.先进先出、近期先出、按批号出库C.随机出库D.按价格出库答案：B71.麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期为A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B72.国家对疫苗实行A.最小包装追溯B.全程电子追溯制度C.仅生产环节追溯D.仅流通环节追溯答案：B73.药品广告中不得含有A.药品批准文号B.药品通用名称C.治愈率或者有效率D.功能主治答案：C74.国家药品标准品、对照品的标定机构是A.省级药品检验机构B.中国食品药品检定研究院C.药典委员会D.药品审评中心答案：B75.负责制定和修订国家药品标准的技术机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心答案：B76.药品经营企业购进药品时，必须验明A.药品生产企业的员工名单B.药品合格证明和其他标识C.药品销售人员的联系方式D.药品生产设备的型号答案：B77.非处方药专有标识中，甲类OTC的颜色为A.绿色B.红色C.蓝色D.黑色答案：B78.非处方药专有标识中，乙类OTC的颜色为A.绿色B.红色C.蓝色D.黑色答案：A79.麻醉药品专有标志的颜色为A.绿底白字B.蓝底白字C.红底白字D.黑白相间答案：B80.医疗用毒性药品专有标志为A.绿底白字B.蓝底白字C.红底白字D.黑白相间答案：D二、B1型题（配伍选择题）（每题1分，共20分）以下提供若干组考题，每组考题共用一组备选答案。备选答案可重复选用，也可不选用。每题只有一个最佳答案。（81～84题共用备选答案）A.1年B.2年C.3年D.5年81.普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限答案：A82.医疗用毒性药品处方的保存期限答案：B83.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限答案：C84.《药品经营许可证》的有效期A.红色OTC标识B.绿色OTC标识C.蓝底白字专有标识D.黑白相间专有标识答案：D（85～88题共用备选答案）85.乙类非处方药专有标识答案：B86.甲类非处方药专有标识答案：A87.麻醉药品专有标识答案：C88.医疗用毒性药品专有标识A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.监测使用级抗菌药物答案：D（89～92题共用备选答案）89.不得在门诊使用的抗菌药物级别答案：C90.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于答案：A91.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药性的抗菌药物属于答案：C92.抗菌药物临床应用管理中，门诊可以使用，但需