2025年药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）复习题及答案

2025年药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）复习题及答案一、A1型题（单句型最佳选择题，每题1分，共70分）1.下列关于药品管理“四个最严”要求，错误的是？A.最严谨的标准B.最严格的监管C.最严厉的处罚D.最广泛的宣传答案：D2.根据《药品管理法》，对药品全生命周期质量承担责任的主体是？A.药品经营企业B.药品使用单位C.药品上市许可持有人D.药品监督管理部门答案：C3.国家建立药品追溯制度，其主要目的是？A.实现药品来源可查、去向可追B.提高药品价格透明度C.限制药品零售范围D.替代药品检验制度答案：A4.药物警戒制度主要监测、识别、评估和控制的对象是？A.药品不良反应及其他与用药有关的有害反应B.药品市场价格波动C.医疗机构诊疗行为D.药品广告发布数量答案：A5.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是？A.中药材B.保健食品C.化学原料药D.血液制品答案：B6.下列情形中，应按假药论处的是？A.超过有效期的药品B.被污染的药品C.以他种药品冒充此种药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：C解析：以他种药品冒充此种药品属于假药；超过有效期、被污染、擅自添加防腐剂属于劣药。7.下列情形中，属于劣药的是？A.变质的药品B.以非药品冒充药品C.所标明的适应症超出规定范围D.超过有效期的药品答案：D8.某医疗机构发现一批药品已超过有效期，该药品应定性为？A.假药B.劣药C.合格药品D.召回药品答案：B9.药品被污染后，依据《药品管理法》应定性为？A.假药B.劣药C.不合格制剂D.医疗机构制剂答案：B10.某药品未标注产品批号，依据《药品管理法》应定性为？A.假药B.劣药C.合格药品D.原料药答案：B11.药品生产企业擅自向药品中添加防腐剂，该药品应定性为？A.假药B.劣药C.新药D.医疗机构制剂答案：B12.药品标签标明的适应症超出国家药品标准规定范围，该药品应定性为？A.假药B.劣药C.处方药D.非处方药答案：A13.生产、销售假药情节严重的，对法定代表人、主要负责人等可以实施？A.警告B.终身禁止从事药品生产经营活动C.减少经营范围D.暂扣许可证1年答案：B14.从事药品经营活动必须取得？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.广告批准文号答案：B15.《药品经营许可证》的有效期为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D16.开办药品批发企业，应当经哪个部门批准？A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.卫生健康主管部门答案：B17.开办药品零售企业，应当经哪个部门批准？A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.发展和改革部门答案：C18.必须凭医师处方销售、购买和使用的药品是？A.处方药B.乙类非处方药C.保健食品D.食品添加剂答案：A19.非处方药分为甲类和乙类的依据是？A.药品价格B.药品剂型C.药品安全性D.药品生产企业规模答案：C20.甲类非处方药专有标识的颜色是？A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色答案：A21.乙类非处方药专有标识的颜色是？A.红色B.绿色C.蓝色D.白色答案：B22.处方药广告可以发布在？A.电视B.大众报纸C.医学、药学专业刊物D.公共场所广告牌答案：C解析：处方药不得在大众传播媒介发布广告，只能在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布。23.普通处方的保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A24.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C25.医疗用毒性药品处方的保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B26.急诊处方印刷用纸的颜色为？A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：B27.儿科处方印刷用纸的颜色为？A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：C28.麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸的颜色为？A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：D29.第二类精神药品处方印刷用纸的颜色及标注为？A.白色，标注“精二”B.淡红色，标注“精二”C.淡绿色，标注“精二”D.淡黄色，标注“精二”答案：A30.普通处方一般不得超过的日用量为？A.3日B.7日C.14日D.30日答案：B31.急诊处方一般不得超过的日用量为？A.3日B.7日C.14日D.30日答案：A32.每张处方开具的药品品种最多不得超过？A.3种B.4种C.5种D.6种答案：C33.处方开具后一般有效期为当日，特殊情况下有效期最长不得超过？A.1天B.2天C.3天D.7天答案：C34.新的、严重的药品不良反应报告时限为？A.立即B.15日C.30日D.60日答案：B35.药品不良反应死亡病例的报告时限为？A.立即B.15日C.30日D.45日答案：A36.其他药品不良反应的报告时限为？A.立即B.15日C.30日D.7日答案：C37.医疗机构获知药品群体不良事件后，应当？A.立即报告，必要时可以越级报告B.30日内报告C.每年汇总报告一次D.无需报告答案：A38.一级药品召回适用于可能引起哪类后果的情形？A.严重健康危害B.一般健康危害C.无需召回D.仅影响药品包装答案：A39.药品生产企业决定实施一级召回后，通知停止销售和使用的时间为？A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内答案：A40.药品经营企业储存药品时，冷库的温度范围为？A.2-10℃B.10-30℃C.不超过20℃D.-5-5℃答案：A41.药品经营企业储存药品时，常温库的温度范围为？A.2-10℃B.10-30℃C.不超过20℃D.35-40℃答案：B42.药品经营企业储存药品时，阴凉库的温度要求为？A.2-10℃B.10-30℃C.不超过20℃D.不低于30℃答案：C43.药品经营企业储存药品的相对湿度范围为？A.25%-35%B.35%-75%C.45%-85%D.75%-95%答案：B44.药品经营企业在储存药品时，正确的做法是？A.药品与非药品分开存放B.不同品种药品可混放C.外用药与内服药可混放D.退货药品与合格药品可混放答案：A45.药品内标签至少应当标注的内容不包括？A.药品通用名称B.规格C.产品批号D.主要适应症答案：D解析：药品内标签至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容；适应症不属于内标签的强制标注内容。46.药效期标注到日的格式应为？A.有效期至2025年B.有效期至2025年12月C.有效期至2025年12月31日D.2025年有效答案：C47.根据抗菌药物分级管理，抗菌药物分为？A.非限制使用级、限制使用级、特殊使用级B.一线、二线、三线C.普通级、高级、特级D.甲类、乙类、丙类答案：A48.具有高级专业技术职务任职资格的医师，可以授予的抗菌药物处方权为？A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.无处方权答案：C49.特殊使用级抗菌药物的门诊使用要求是？A.可以在门诊使用B.不得在门诊使用C.由患者自行购买使用D.只能在急诊使用答案：B50.根据抗菌药物分级管理，碳青霉烯类抗生素一般属于？A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.普通使用级答案：C51.二级以上医院应当设立的药事管理组织是？A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学组C.药品质量管理小组D.处方点评小组答案：A52.三级医院药学部门负责人应当具有？A.初级药学专业技术职务任职资格B.中级药学专业技术职务任职资格C.高级药学专业技术职务任职资格D.无任职资格要求答案：C53.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的？A.3%B.5%C.8%D.10%答案：C54.医疗机构配制制剂必须取得？A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.卫生许可证答案：B55.医疗机构配制的制剂，可以？A.在市场上销售B.在医疗机构间任意调剂使用C.凭医师处方在本医疗机构使用D.通过电商平台销售答案：C56.基本药物遴选原则中，对价格的要求是？A.价格最低B.价格合理C.价格完全放开D.价格高于非基本药物答案：B57.政府举办的基层医疗机构基本药物实行？A.零差率销售B.加价15%销售C.自主定价D.高于市场价格销售答案：A58.基本药物报销比例与非基本药物相比，应当？A.明显高于非基本药物B.明显低于非基本药物C.与非基本药物一致D.不予报销答案：A59.医保目录中，甲类药品的支付方式是？A.由基本医疗保险基金按规定支付，个人不先行自付B.个人先自付50%C.全部由个人自付D.不纳入医保支付答案：A60.取得麻醉药品处方权的医师必须？A.经培训考核合格，且不得为自己开具B.具有中级以上职称C.在二级以上医院执业D.经患者书面申请答案：A61.“四查十对”中“查药品”应核对的内容为？A.科别、姓名、年龄B.药名、剂型、规格、数量C.药品性状、用法用量D.临床诊断答案：B62.药师在调配处方时发现严重不合理用药，应当？A.自行更改处方B.照方发药C.拒绝调剂，告知处方医师并记录D.直接退还给患者答案：C63.药品经营企业应当遵守的质量管理规范为？A.药品生产质量管理规范（GMP）B.药品经营质量管理规范（GSP）C.药物非临床研究质量管理规范（GLP）D.药物临床试验质量管理规范（GCP）答案：B64.制定麻醉药品和精神药品品种目录的部门包括？A.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门B.国务院工业和信息化主管部门C.国家市场监督管理总局D.国家医疗保障局答案：A65.国家对麻醉药品和精神药品实行的制度是？A.定点生产、定点经营制度B.自由生产、自由经营制度C.备案生产、备案经营制度D.注册生产、注册经营制度答案：A66.第二类精神药品处方一般不得超过的日用量为？A.3日B.7日C.14日D.30日答案：B67.药品广告内容应当以什么为准？A.企业宣传资料B.药品说明书C.网络评价D.医生个人意见答案：B68.处方药广告应当显著标明？A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用C.无任何禁忌D.适合所有人群答案：A69.下列不属于药品不良反应法定报告主体的是？A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.患者答案：D70.药品进口时应当从允许药品进口的口岸进口，并经由？A.口岸药品监督管理部门备案B.海关直接放行C.卫生健康主管部门批准D.市场监管部门备案答案：A二、B1型题（标准配伍题，每题1分，共30分）第1组备选答案：A.1年B.2年C.3年D.5年E.长期1.普通处方保存期限答案：A2.麻醉药品处方保存期限答案：C3.第二类精神药品处方保存期限答案：B4.医疗用毒性药品处方保存期限答案：B5.急诊处方保存期限答案：A第2组备选答案：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色6.普通处方印刷用纸颜色答案：A7.急诊处方印刷用纸颜色答案：B8.儿科处方印刷用纸颜色答案：C9.麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸颜色答案：D10.第二类精神药品处方印刷用纸颜色答案：A第3组备选答案：A.立即B.15日C.30日D.45日E.60日11.新的、严重的药品不良反应报告时限答案：B12.死亡病例药品不良反应报告时限答案：A13.其他药品不良反应报告时限答案：C14.药品群体不良事件的报告要求答案：A15.药品经营企业发现一般不良反应后最迟报告时限答案：C第4组备选答案：A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.普通使用级E.一线使用级16.具有高级专业技术职务任职资格的医师可授予的抗菌药物级别答案：C17.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师可授予的抗菌药物级别答案：B18.具有初级专业技术职务任职资格的医师可授予的抗菌药物级别答案：A19.不得在门诊使用的抗菌药物级别答案：C20.碳青霉烯类抗生素一般属于的抗菌药物级别答案：C第5组备选答案：A.假药B.劣药C.合格药品D.进口药品E.非处方