执业药师2024年笔试备考资料

执业药师2024年笔试必备备考资料

药学专业知识（一）

1.药物通过生物膜转运的主要方式是：

答案：被动扩散。解析：被动扩散是药物通过生物膜转运的主要

方式，其特点是顺浓度梯度转运，不消耗能量，不需要载体，无饱和

现象和竞争抑制现象。

2.属于肝药酶诱导剂的药物是：

答案：苯巴比妥。解析：苯巴比妥能诱导肝药酶的活性，加速其

他药物的代谢，使药物作用减弱。常见的肝药酶诱导剂还有苯妥英钠、

利福平等。

3.药物的效价强度是指：

答案：能引起等效反应的相对剂量或浓度。解析：效价强度反映

药物与受体的亲和力，其值越小，表明药物的效价强度越高。

4.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是：

答案：药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性，制剂处方不会

影响稳定性。

解析：药物化学结构是影响药物制剂稳定性的内在因素，同时制

剂处方如辅料的种类和用量、pH值等也会显著影响药物制剂的稳定性。

5.下列药物中，具有肝药酶抑制作用的是：

答案：西咪替丁。解析：西咪替丁能抑制肝药酶的活性，减慢其

他药物的代谢，使药物作用增强，甚至可能导致毒性反应。

6.药物与血浆蛋白结合的特点是：

答案：可逆性、饱和性、竞争性。解析：药物与血浆蛋白结合是

可逆的，结合型药物暂时失去活性，当血浆中游离型药物浓度降低时,

结合型药物可解离为游离型药物；存在饱和现象，当药物剂量增大时,

血浆蛋白结合部位会被占满，游离型药物浓度迅速升高；不同药物之

间可竞争同一血浆蛋白结合部位。

7.某药按一级动力学消除，其半衰期为2小时，一次给药后，

药物在体内基本消除的时间是：

答案：10小时。解析：一级动力学消除的药物，经过5个半衰

期后，体内药物基本消除。已知半衰期为2小时，所以基本消除时间

为2X5=10小时。

8.下列剂型中，药物吸收速度最快的是：

答案：气雾剂。解析：气雾剂给药时，药物以雾滴或微粒形式直

接到达作用部位，吸收迅速，起效快。

9.药物的治疗指数是指：

答案：LD5。/ED5Oo解析：治疗指数是衡量药物安全性的指标,

LD5O为半数致死量，ED5。为半数有效量，治疗指数越大，药物

越安全。

10.关于药物溶解度的说法，正确的是：

答案：药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用

的结果。解析：药物溶解度受药物分子结构、溶剂性质、温度、pH值

等多种因素影响，是药物分子与溶剂分子间相互作用达到平衡时的状

态。

11.下列不属于注射剂溶剂的是：

答案：花生油。解析：注射剂常用溶剂有水、乙酹、丙二醉、H

油等，花生油一般不作为注射剂的溶剂，常用于油溶液型注射剂的油

相，但不是常见的通用溶剂。

12.药物在体内的消除过程包括：

答案：代谢和排泄。解析：药物在体内的消除是指药物从体内的

清除，主要通过代谢将药物转化为其他物质，以及通过排泄将药物或

其代谢产物排出体外。

13.下列药物中，属十前体药物的是:

答案：依那普利。解析：依那普利本身无活性，在体内经水解生

成有活性的依那普利拉而发挥降压作用，属于前体药物。

14.影响药物胃肠道吸收的生理因素不包括：

答案：药物的解离度。解析：药物的解离度属于药物本身的理化

性质，而胃肠道的蠕动、胃排空速率、胃肠道的pH值等属于影响药

物胃肠道吸收的生理因素。

15.关于药物制剂的稳定性试验，加速试验的条件是：

答案：温度40℃=2℃,相对湿度75%±5%o解析：加速试验是

在超常的条件下进行，以预测药物制剂在常温下的稳定性，上述条件

是加速试验的标准条件，

16.药物的首过效应是指：

答案：药物口服后，经肝脏代谢而使进入体循环的药量减少。解

析：首过效应主要发生在口服给药时，药物在通过胃肠道和肝脏时，

部分药物被代谢，使进入体循环的有效药量减少。

17.下列剂型中，属于速释制剂的是：

答案：分散片。解析：分散片遇水迅速崩解并均匀分散，能够快

速释放药物，属于速释制剂。

18.药物的表观分布容积Vd反映了：

答案：药物在体内分布的广窄程度。解析：表观分布容积是指假

设体内药物按血药浓度均匀分布时，体内药物总量与血药浓度的比值,

Vd值越大，表明药物在体内分布越广。

19.下列关于药物不良反应的说法，错误的是：

答案：药物不良反应都是由药物剂量过大引起的。解析：药物不

良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应等，其发生原因

有很多，不仅仅是药物剂量过大，还与药物的药理作用、患者的个体

差异等因素有关。

20.下列药物中，通过抑制细菌细胞壁合成而发挥抗菌作用的是:

答案：药物的化学结构。解析：药物的化学结构是影响药物稳定

性的内在因素，而温度、湿度、光线等属于影响药物稳定性的外界因

素。

28.下列药物中，具有中枢性镇咳作用的是：

答案：可待因。解析：可待因直接抑制延髓咳嗽中枢，产生中枢

性镇咳作用，其镇咳作用强而迅速。

29.药物的效期是指：

答案：药物在规定的储存条件下，能够保持其质量的期限。解析:

效期是保证药物质量和有效性的重要指标，在效期内使用药物，其质

量和疗效能够得到保障，

30.关于药物的配伍禁忌，下列说法正确的是：

答案：药物的配伍禁忌包括物理性、化学性和药理性配伍禁忌。

解析：物理性配伍禁忌如沉淀、分层等；化学性配伍禁忌如变色、产

气等；药理性配伍禁忌如药物的疗效降低或毒性;曾加等。

31.下列药物中，属于抗心律失常药的是：

答案：利多卡因。解析：利多卡因主要作用于浦肯野纤维和心室

肌细胞，降低自律性，缩短动作电位时程，用于治疗室性心律失常。

32.药物的溶出速度与下列因素无关的是：

答案：药物的剂型。解析：药物的溶出速度与药物的溶解度、粒

子大小、扩散系数等有关，剂型主要影响药物的释放速度，而不是直

接影响溶出速度，但剂型不同可能会影响药物的溶解度等从而间接影

响溶出速度，不过本题强调直接无关因素选剂型。

33.某药物的血浆半衰期为3小时，若每隔3小时给药一次，

达到稳态血药浓度的时间约为：

答案：15小时。解析：按半衰期给药，经过5个半衰期可达到

稳态血药浓度，已知半衰期为3小时，所以达到稳态血药浓度的时间

约为3X5=15小时。

34.下列药物中，属十质子泵抑制剂的是:

答案：奥美拉理。解析：奥美拉嗖能够特异性地作用于胃壁细胞

质子泵（H+K+ATP酶），抑制胃酸分泌，是常用的质子泵抑制剂。

35.药物的不良反应包括：

答案：副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应等。

解析：副作用是药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用；毒

性反应是药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应；变态

反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应；后遗效应是停药后血

药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应；继发反应是由于药物治

疗作用引起的不良后果，

36.下列剂型中，药物释放速度最慢的是：

答案：控释制剂。解析：控释制剂能够缓慢、恒速地释放药物，

使血药浓度在较长时间内保持稳定，药物释放速度相对其他普通制剂

较慢。

37.影响药物吸收的剂型因素不包括：

答案：给药途径。解析：给药途径属于生理因素，而剂型因素包

括药物的溶解度、粒子大小、制剂的处方和工艺等，这些因素会影响

药物的释放和吸收。

38.下列药物中，通过阻断H2受体而抑制胃酸分泌的是：

答案：雷尼替丁。解析：雷尼替丁能选择性地阻断胃壁细胞上的

H2受体，抑制胃酸分泌，主要用于治疗消化性溃疡等疾病。

39.药物的体内代谢主要发生在：

答案：肝脏。解析：肝脏是药物代谢的主要器官，含有丰富的药

物代谢酶，能够对药物进行氧化、还原、水解、结合等代谢反应。

40.关于药物制剂的包装材料，下列说法错误的是：

答案：包装材料的性质不会影响药物制剂的稳定性。解析：包装

材料的性质如透气性、透湿性、化学稳定性等会对药物制剂的稳定性

产生重要影响，合适的包装材料能够保护药物制剂，延长其有效期。

41.下列药物中，属十糖皮质激素类药物的是:

答案：泼尼松。解析：泼尼松具有强大的抗炎、免疫抑制等作用,

属于糖皮质激素类药物，临床广泛应用于多种疾病的治疗。

42.药物的排泄途径不包括：

答案：乳汁分泌不属于主要排泄途径。解析：药物的主要排泄途

径有肾脏排泄、胆汁排泄、肠道排泄等，乳汁分泌虽然也可排出少量

药物，但不是主要的排泄途径。

43.某药物的生物半衰期为4小时，静脉注射后，药物在体内消

除90%所需的时间约为：

答案：13.28小时。解析：根据一级动力学消除公式，药物消除

90%时，剩余药量为10%,设初始药量为Co,经过时间t后剩余药

量为C,C=CoXe卜t,卜二0.693/ti/2,/2二4小时，

k=0.693/4,C=0.1Co,代入公式可得t弋13.28小时。

44.下列药物中，属于抗高血压药的是：

答案：硝苯地平。解析：硝苯地平为钙通道阻滞剂，通过阻滞钙

通建，降低细胞内钙浓度，使血管平滑肌舒张，血压下降，是常用的

抗高血压药。

45.药物的吸收过程是指：

答案：药物从用药部位进入体循环的过程。解析：吸收是药物发

挥作用的第一步，不同的给药途径其吸收方式和速度有所不同。

46.下列剂型中，属于黏膜给药的是：

答案：舌下片。解析：舌下片通过舌下黏膜吸收，可避免首过效

应，快速起效，属于黏膜给药剂型。

47.影响药物稳定性的处方因素不包括：

答案：储存温度。解析：储存温度属于外界因素，处方因素如pH

值、溶剂、辅料等会影响药物制剂的稳定性。

48.下列药物中，属于抗生素的是:

答案：头抱菌素。解析：头抱菌素是一类广泛应用的抗生素，通

过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用。

49.药物的稳态血药浓度是指：

答案：恒速给药或多次给药后，体内药物的消除速度与给药速度

达到平衡时的血药浓度。解析：稳态血药浓度是药物治疗的重要指标,

此时药物在体内的浓度相对稳定，能够发挥持续的治疗作用。

50.关于药物的剂量，下列说法错误的是：

答案：药物的治疗量越大，疗效越好。解析：药物的治疗量应根

据患者的病情、年龄、体重等因素合理选择，超过一定范围，增加剂

量不仅不会提高疗效，反而可能增加不良反应的发生风险。

药学专业知识(二)

1.下列药物中，可用于治疗青光眼的是：

答案：毛果芸香碱。解析：毛果芸香碱能激动瞳孔括约肌上的M

受体，使瞳孔缩小，虹膜向中心拉紧，虹膜根部变薄，前房角间隙扩

大，房水易于通过小梁网及巩膜静脉窦而进入血液循环，降低眼内压,

可用于治疗青光眼。

2.治疗阵发性室上性心动过速首选的药物是：

答案：维拉帕米。解析：维拉帕米为钙通道阻滞剂，能减慢房室

结的传导速度，延长有效不应期，终止折返激动，是治疗阵发性室上

性心动过速的首选药物,

3.下列药物中，具有降血脂作用的是：

答案：他汀类药物(如辛伐他汀)。解析：他汀类药物通过抑制

羟甲基戊二酰辅酶A(HMGCoA)还原酶，减少胆固醇的合成，从而

降低血浆胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)水平，同时也能轻

度升图图密度脂蛋白胆固醇(HDLC)水平。

4.用于缓解轻、中度疼痛的非苗体抗炎药是:

答案：布洛芬。解析：布洛芬具有解热、镇痛、抗炎作用，通过

抑制环氧化酶（COX）的活性，减少前列腺素合成，从而减轻炎症反应

和疼痛感受，常用于缓解轻、中度疼痛，如头痛,牙痛、痛经等。

5.下列药物中，可用于治疗过敏性休克的是：

答案：肾上腺素。解析：肾上腺素能激动a和P受体，收缩小

动脉和毛细血管前括约肌，降低毛细血管通透性；兴奋心脏，增加心

输出量；松弛支气管平滑肌等，是治疗过敏性休克的首选药物。

6.治疗甲状腺功能亢进症的药物是：

答案：甲疏咪嘤。解析：甲筑咪嘤通过抑制甲状腺过氧化物酶，

阻碍甲状腺激素的合成，从而治疗甲状腺功能亢进症。

7.可用于治疗铜绿假单胞菌感染的抗生素是：

答案：头抱他噬。解析：头胞他咤对铜绿假单胞菌具有强大的抗

菌活性，是治疗铜绿假单胞菌感染的常用药物之一。

8.下列药物中，属于抗抑郁药的是：

答案：氟西汀。解析：氟西汀是选择性5羟色胺再摄取抑制剂

（SSRI）,通过抑制突触前膜对5羟色胺的再瑁取，提高突触间隙

5羟色胺的浓度，发搭抗抑郁作用。

9.用于治疗糖尿病的药物中，能促进胰岛素分泌的是：

答案：格列本服。解析：格列本胭属于磺酰腺类降糖药，主要通

过刺激胰岛B细胞分泌胰岛素，增加体内胰岛素水平，从而降低血糖。

10.治疗癫痫大发作首选的药物是：

答案：苯妥英钠。解析：苯妥英钠对大脑皮层运动区有高度选择

性抑制作用，能稳定细胞膜，阻止病灶部位的异常放电向周围正常脑

组织扩散，是治疗癫痫大发作的首选药物。

11.下列药物中，可用于预防晕动病的是：

答案：茶苯海明。解析：茶苯海明是苯海拉明与氨茶碱的复合物,

具有抗组胺作用，能抑制前庭神经内耳功能或大脑皮层功能，可用于

预防和治疗晕动病。

12.能抑制胃酸分泌的药物不包括：

答案：氢氧化铝。解析：氢氧化铝是抗酸药，能中和胃酸，而不

是抑制胃酸分泌。抑制胃酸分泌的药物有质子泵加制剂（如奥美拉

嘤）、H2受体拮抗剂：如西咪替丁）等。

13.治疗军团菌感染的首选药物是：

答案：红霉素。解析：红霉素对军团菌有强大的抗菌作用，是治

疗军团菌感染的首选药物。

14.下列药物中，属于麻醉性镇痛药的是：

答案：吗啡。解析：吗啡作用于中枢神经系统的阿片受体，产生

强大的镇痛作用，同时有成瘾性等副作用，属于麻醉性镇痛药。

15.用于治疗高血压合并心力衰竭的药物是：

答案：卡托普利。解析：卡托普利为血管紧张素转换酶抑制剂

（ACEI）,能降低外周血管阻力，减轻心脏后负荷；同时抑制醛固酮

分泌，减少水钠潴留，戒轻心脏前负荷，可用于治疗高血压合并心力

衰竭。

16.治疗滴虫性阴道炎首选的药物是：

答案：甲硝口坐。解析：甲硝嗖对滴虫有强大的杀灭作用，是治疗

滴虫性阴道炎的首选药物，可口服或局部用药。

17.下列药物中，可用于治疗骨质疏松症的是：

答案：阿仑麟酸钠。解析：阿仑瞬酸钠为双瞬酸盐类药物，能抑

制破骨细胞的活性，减少骨吸收，增加骨密度，可用于治疗和预防骨

质疏松症。

18.能促进铁剂吸收的物质是:

答案：维生素Co解析：维生素C具有还原性，能将三价铁还原

为二价铁，促进铁的吸收。

19.治疗精神分裂症的药物是：

答案：氯丙嗪。解析：氯丙嗪能阻断中脑边缘系统和中脑皮

质系统的多巴胺受体，发挥抗精神病作用，是治疗精神分裂症的常用

药物。

20.下列药物中，属于利尿剂的是：

答案：氢氯嘎嗪。解析：氢氯口塞嗪作用于远曲小管近端，抑制氯

化钠的重吸收，增加尿量，起到利尿作用，常用于治疗水肿、高血压

等疾病。

21.用于治疗支气管哮喘的药物中，能松弛支气管平滑肌的是：

答案：沙丁胺醇。解析：沙丁胺醇为选择性B2受体激动剂，能

激动支气管平滑肌上的（32受体，使支气管平滑肌松弛，缓解支气管

痉挛，是治疗支气管哮喘急性发作的首选药物。

22.治疗深部真菌感染的药物是：

答案：氟康嗖。解析：氟康嘤具有广谱抗真菌作用，对念珠菌属、

隐球菌属等深部真菌有良好的抗菌活性，可用于治疗深部真菌感染。

23.下列药物中，可用于治疗帕金森病的是：

答案：左旋多巴。解析：左旋多巴能透过血脑屏障进入中枢，

在脑内转变为多巴胺，补充纹状体中多巴胺的不足，从而改善帕金森

病的症状。

24.能升高血糖的药物是：

答案：糖皮质激素。解析：糖皮质激素能促进糖异生，减少外周

组织对葡萄糖的摄取和利用，从而升高血糖。

25.治疗流行性脑脊髓膜炎首选的药物是:

答案：磺胺嘴口定。解析：磺胺暗口定能透过血脑屏障，在脑脊液

中达到有效治疗浓度，对脑膜炎奈瑟菌有强大的抗菌作用，是治疗流

行性脑脊髓膜炎的首选药物。

26.下列药物中，属于抗心律失常药中I类钠通道阻滞剂的是：

答案：奎尼丁。解析：奎尼丁属于IA类钠通道阻滞剂，能适度

阻滞钠通道，降低心肌细胞的自律性、传导性和兴奋性，延长有效不

应期，用于治疗各种心律失常。

27.用于治疗消化性溃疡的药物中，能保护胃黏膜的是：

答案：枸檬酸铀钾。解析：枸檬酸钿钾在酸性环境中形成弥散性

的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭；同时

还能促进胃黏膜的修复和再生，起到保护胃黏膜的作用。

28.治疗疟疾的药物是：

答案：氯喳。解析：氯喳能杀灭红细胞内期的疟原虫，控制疟疾

的发作，是治疗疟疾的常用药物。

29.下列药物中，可用于治疗青光眼急性发作的是：

答案：甘露醇。解析：甘露醇为高渗性脱水剂，静脉滴注后能迅

速提高血浆渗透压，使组织间液水分向血浆转移，从而降低眼内压，

可用于治疗青光眼急性发作。

30.能降低血压同时不影响肾血流量的药物是：

答案：卡托普利。解析：卡托普利通过抑制血管紧张素转换酶，

减少血管紧张素II的生成，舒张肾血管，增加肾血流量，向M降低血

压，适用于高血压伴有肾功能不全的患者。

31.治疗支原体肺炎首选的药物是：

答案：阿奇霉素。解析：阿奇霉素对支原体有强大的抗菌作用，

是治疗支原体肺炎的首选药物之一。

32.下列药物中，属于抗焦虑药的是:

答案：地西泮。解析：地西泮能增强中枢抑制性神经递质Y氨

基丁酸(GABA)的作用，产生抗焦虑、镇静、催眠等作用，是常用的

抗焦虑药。

33.用于治疗糖尿病的药物中，能增加胰岛素敏感性的是：

答案：罗格列酮。解析：罗格列酮为曝嗖烷二酮类药物，能激活

过氧化物酶体增殖物激活受体Y(PPARY),增加靶组织对胰岛素的

敏感性，改善胰岛素抵抗，降低血糖。

34.治疗癫痫小发作首选的药物是：

答案：乙琥胺。解析：乙琥胺对癫痫小发作有良好的疗效，是治

疗癫痫小发作的首选药物。

35.下列药物中，可用于治疗胆绞痛的是：

答案：哌替咤+阿托品。解析：哌替咤有强大的镇痛作用，阿托

品能松弛胆道平滑肌，缓解痉挛，两者合用可有效治疗胆绞痛。

36.能抑制细菌蛋白质合成的抗生素是：

答案：红霉素。解析：红霉素作用于细菌核糖体50S亚基，抑制

细菌蛋白质的合成，属于大环内酯类抗生素。

37.治疗心力衰竭的药物中，能增强心肌收缩力的是：

答案：地高辛。解析：地高辛为强心昔类药物，能抑制心肌细胞

膜上的Na+K+ATP酶，使细胞内Na+浓度升高，K-浓度降低,

通过Na，Ca2+交换机制，使细胞内Ca2+浓度升高，增强心肌

收缩力，用于治疗心力衰竭。

38.下列药物中，可用于治疗急性肺水肿的是：

答案：吠塞米。解析：吠塞米为高效利尿剂，能迅速增加尿量，

减少血容量，降低心脏前负荷；同时还能扩张血管，减轻心脏后负荷,

可用于治疗急性肺水肿，

39.治疗血吸虫病的药物是:

答案：毗哇酮。解析：毗嗤酮对血吸虫有强大的杀灭作用，是治

疗血吸虫病的首选药物，

40.下列药物中，属于抗凝血药的是：

答案：华法林。解析：华法林通过抑制维生素K依赖的凝血因子

IIxVII、IX、X的合成，发挥抗凝血作用，常用于预防和治疗血栓栓

塞性疾病。

41.用于治疗支气管哮喘的药物中，能抑制炎症介质释放的是：

答案：色甘酸钠。解析：色甘酸钠能稳定肥大细胞膜，阻止肥大

细胞释放过敏介质，如组胺、白三烯等，从而预防支气管哮喘的发作。

42.治疗梅毒首选的药物是：

答案：青霉素。解析：青霉素对梅毒螺旋体有强大的杀菌作用，

是治疗梅毒的首选药物，

43.下列药物中，可用于治疗高尿酸血症的是：

答案：别口票醇。解析：别喋醇能抑制黄喋口令氧化酶，减少尿酸的

生成，降低血尿酸水平，可用于治疗高尿酸血症和痛风。

44.能促进胃肠蠕动的药物是：

答案：多潘立酮。解析：多潘立酮为外周多巴胺受体阻滞剂，能

阻断胃肠壁上的多巴胺受体，促进胃肠蠕动，增强胃排空，常用于治

疗消化不良、腹胀、恶心、呕吐等症状。

45.治疗病毒忤肝炎的药物是：

答案：干扰素。解析：干扰素具有抗病毒、免疫调节等作用，能

抑制病毒的复制，调节机体的免疫功能，可用于治疗病毒性肝炎。

46.下列药物中，属于抗心律失常药中川类钾通道阻滞剂的是：

答案：胺碘酮。解析：胺碘酮能阻滞钾通道，延长动作电位时程

和有效不应期，用于治疗各种心律失常，尤其是室性心律失常和房颤。

47.用于治疗消化性溃疡的药物中，能抑制幽门螺杆菌的是:

答案：阿莫西林。解析：阿莫西林对幽门螺杆菌有较强的抗菌作

用，常与其他药物联合用于治疗幽门螺杆菌感染引起的消化性溃疡。

48.治疗阿米巴痢疾的药物是：

答案：甲硝嗖。解析：甲硝嗖对阿米巴原虫有强大的杀灭作用，

是治疗阿米巴痢疾的首选药物。

49.下列药物中，可用于治疗青光眼的3受体阻滞剂是：

答案：睡吗洛尔。解析：嘎吗洛尔能减少房水生成，降低眼内压,

可用于治疗青光眼，但使用时需注意其可能引起的心血管系统和呼吸

系统不良反应。

50.能降低血脂同时改善胰岛素抵抗的药物是：

答案：二甲双肌。解析：二甲双肌不仅能降低血糖，改善胰岛素

抵抗，还能降低甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平，升高高密度脂

蛋白胆固醇水平，对血脂有一定的调节作用。

药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾

病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法

和用量的物质，包括：

答案：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生

素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

解析：这是药品管理法对药品范围的明确界定，涵盖了多种不同类型

的药品。

2.开办药品生产企业，必须具备的条件不包括：

答案：企业周边环境优美。解析：开办药品生产企业需具备的条

件包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应

的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具

有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的

仪器设备；具有保证药品质量的规章制度等，企业周边环境优美并非

必备条件。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，

验明：

答案：药品合格证明和其他标识。解析：这是为了确保购进药品

的质量，防止不合格药品进入流通环节。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位：

答案：临床需要而市场上没有供应的品种。解析：医疗机构制剂

的配制有严格的限制，必须是本单位临床需要且市场上无供应的品种,

以满足临床特殊需求。

5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营

企业和医疗机构应当建立：

答案：药品不良反应报告和监测管理制度。解析：建立该制度有

助于及时发现、报告和处理药品不良反应，保障公众用药安全。

6.药品广告的内容必须真实、合法，以：

答案：国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。解析：药品

广告的内容应与药品说明书一致，不能进行虚假宣传，误导消费者。

7.国家基本药物的遴选原则是：

答案：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、

基本保障、临床首选和基层能够配备。解析：这些原则确保了国家基

本药物能够满足基本医疗需求，提高药物的可及性和合理性。

8.药品召回是指：

答案：药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全

隐患的药品。解析：召回制度是保障药品安全的重要措施，能够及时

消除潜在的安全风险。

9.药品经营企业必须标明药品价格，做到：

答案：明码标价。解析：明码标价有助于消费者了解药品价格，

保障消费者的知情权和选择权。

10.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人

员的：

答案：8%o解析：这是对医疗机构药学专业技术人员配备比例的

规定，以保证医疗机构的药学服务质量。

11.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件

不包括：

答案：具有良好的商业信誉。解析：定点批发企业应具备的条件

包括有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；有通过网络实施企

业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；单位及其工

作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合

国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局等，良好的商业信

誉并非必要条件。

12.根据《药品注册管理办法》，药品注册是指：

答案：国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法

定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审

查，并决定是否同意其申请的审批过程。解析：药品注册是保证药品

质量和安全的重要环节，

13.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明：

答案：用法、用量和注意事项。解析：这是药品经营企业的基本

义务，确保消费者正确使用药品。

14.国家对野生药材资源实行：

答案：保护、采猎与人工种养相结合的原则。解析：该原则有助

于保护野生药材资源的可持续利用。

15.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及

其有关材料可以采取：

答案：查封、扣押的行政强制措施。解析：这是为了及时控制可

能存在安全隐患的药品，保障公众健康。

16.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政

府卫生行政部门审核同意，由：

答案：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发

给《医疗机构制剂许可证》。解析：医疗机构制剂的配制需要经过严

格的审批程序。

17.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工

作人员，必须每年进行：

答案：健康检查。解析：进行健康检查是为了防止患有传染病或

者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作，保证药品

质量。

18.药品说明书和标签由：

答案：国家药品监督管理局核准。解析：核准药品说明书和标签

有助于规范药品信息，保障消费者的用药安全。

19.国家实行药品不良反应：

答案：报告制度。解析：药品不良反应报告制度能够及时发现药

品的不良反应，采取相应的措施，保障公众用药安全。

20.药品零售企业销售药品时，应当开具：

答案：标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销

售凭证。解析：销售凭证是消费者购买药品的重要依据，也是药品追

溯的重要环节。

21.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标

准没有规定的，必须按照：

答案：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮

制规范炮制。解析：严格的炮制规范是保证中药饮片质量的关键。

22.药品广告不得含有：

答案：不科学的表示功效的断言或者保证。解析：药品广告应客

观、真实地宣传药品的功效，不得进行夸大或虚假宣传。

23.国家对药品实行处方药与非处方药:

答案：分类管理制度。解析：分类管理有助于合理用药，保障公

众用药安全，方便消费者自我药疗。

24.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标

准的：

答案：不得出厂。解析：这是保证药品质量的基本要求，防止不

合格药品流入市场。

25.医疗机构购进药品，必须有：

答案：真实、完整的药品购进记录。解析：购进记录有助于追溯

药品的来源和流向，保证药品质量。

26.麻醉药品和精神药品的标签应当印有：

答案：国务院药品监督管理部门规定的标志。解析：特殊标志有

助于识别麻醉药品和精神药品，加强管理。

27.药品经营企业必须制定和执行：

答案：药品保管制度。解析：合理的保管制度能够保证药品的质

量稳定。

28.国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情及其他突

发事件时，国务院规定的部门可以：

答案：紧急调用企业药品。解析：这是保障应急情况下药品供应

的重要措施。

29.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检胎机构或

者人员，应当接受：

答案：当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。

解析：业务指导有助于提高企业和医疗机构药品检验的水平和质量。

30.药品广告批准文号的有效期为：

答案：1年。解析：规定有效期有助于及时更新药品广告信息，

保证广告的真实性和合法性。

31.药品不良反应报告和监测是指:

答案：药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。解析：

这一过程涵盖了药品不良反应管理的各个环节，有助于保障公众用药

安全。

32.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在

许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请：

答案：《药品经营许可证》变更登记。解析：及时变更登记有助

于保证药品经营企业的合法经营。

33.医疗机构制剂室必须取得：

答案：《医疗机构制剂许可证》。解析：这是医疗机构配制制剂

的法定凭证。

34.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可

证》：

答案：由原发证部门缴销。解析：缴销许可证是为了防止非法生

产药品。

35.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、

结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、

内容和书写要求由：

答案：国家药品监督管理局制定并发布。解析：统一的格式、内

容和书写要求有助于规范药品说明书，保障消费者的用药安全。

36.药品经营企业购销药品