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文档简介
法规宣贯·培训课件化妆品经营企业进货查验台账核查规范依法查验·如实记录·全程可溯汇报时间:2026课程导览壹法规依据
与法律义务建立进货查验认知基准贰进货查验
核心内容逐项拆解查验对象与要点叁台账记录
内容规范规范记录字段与建档要求肆保存期限
与法律责任明确保存期限与处罚后果伍现场核查
与整改闭环对照要点落实自查整改化妆品经营台账核查规范课件02/30法规宣贯·课程结构法规依据与法律义务依法查验是经营者的法定义务01依法经营是底线责任问题·现状经营环节是产品流向消费者的最后一环,进货把关一旦失守,来源不明、以假充真、以次充好的产品就会进入货架。对策·把关落实进货查验记录制度,把质量安全的控制权握在自己手里——既保护消费者,也为企业自身留存合规证据。法规硬约束《化妆品监督管理条例》国务院令第727号·自2021年1月1日
起施行第六条明确:生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。这不是倡导性口号,而是写入行政法规的强制性义务。分类管理逻辑化妆品直接接触皮肤、毛发与口唇,质量缺陷可能危害人体健康,因此按风险程度实施分类管理:特殊化妆品注册管理普通化妆品备案管理法规出处:《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号)第六条04/30法规宣贯·责任起点第三十八条:进货查验记录制度建·制度先行建制度形成书面制度文件并实际执行,口头应付不算数。验·逐批查验验三证逐批查验供货者市场主体登记证明、化妆品注册或备案情况、产品出厂检验合格证明。记·留痕可溯记如实查验结果如实落在记录中并保留凭证,不得事后补造、不得选择性记录。两条延伸红线化妆品经营者不得自行配制化妆品,违者同样担责。美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用或提供化妆品的,依法履行同等经营者义务,不能以“只是服务耗材”为由规避查验。《化妆品监督管理条例》第三十八条05/30法规宣贯·条文拆解第三十一条:保存期限硬约束两档硬性标准,按产品使用期限分别计算记录与凭证保存期限使用期限届满后≥1年常规产品的记录保存底线使用期限不足1年≥2年记录保存期限保存
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记完就算记录与凭证须在法定时限内随时可调取,接受监管部门现场核查。第三十八条·延伸至经营者同一标准延伸至化妆品经营者:记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。「台账档案在法定时限内保持可调取,追溯体系才能运行」法规出处:《化妆品监督管理条例》第三十一条、第三十八条
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化妆品经营台账核查规范课件06/30法规宣贯·记录与凭证管理办法与部门规章配套落地《化妆品生产经营监督管理办法》市场监管总局令第46号自2022年1月1日
起施行第六条·制度要求要求经营者依法建立进货查验记录、产品销售记录等制度,确保产品可追溯,并鼓励采用信息化手段采集保存生产经营信息。索证至少包括五类1营业执照2生产企业卫生许可证3行政(卫生)许可批件或备案凭证4检验报告或合格证明5进口化妆品有效检验检疫证明不能提供原件的可提供复印件,复印件应加盖生产企业或供应商公章并存档备查。法规层级分工条例定原则办法定制度规定定操作细节明确「要建什么·要索什么·怎么留存」法规出处:《化妆品生产经营监督管理办法》(市场监管总局令第46号)第六条07/30法规宣贯·配套制度进货查验核心内容查证、查标、查票、查货02查验供货方合法资质查证照营业执照查验并留存供货方市场主体登记证明生产许可从生产企业直接进货,另查《化妆品生产许可证》效力要求复印件加盖供货方公章,电子证书同样有效查身份供货方联系人为个人时,核实身份并留存加盖原印章的身份证明复印件与授权书查时效进货时一次性获取完成,不得检查前临时索要常见问题经营范围不含化妆品
许可证过期
复印件未盖章化妆品经营台账核查规范课件09/30进货查验记录制度·第一道入口查验产品注册与备案信息双轨管理特殊化妆品实行注册管理普通化妆品实行备案管理索取凭证特殊化妆品注册证或行政许可批件复印件,加盖公章普通化妆品备案凭证或备案信息核验路径登录国家药监局官网或“化妆品监管”APP,输入产品名称或编号,确认备案信息与实物一致。编号规则国产普通省简称+G妆网备字+年份+顺序号进口特殊国妆特进字+年份+顺序号发现未经注册或备案的产品,应停止购进并及时报告属地监管部门。化妆品经营台账核查规范课件10/30法规宣贯·查验要点查验产品合格证明合格证明是产品的「健康证明」:每批次须索取出厂检验报告或合格证明;进口化妆品另须提供入境货物检验检疫证明或报关单。三处核对细节一检验报告批号与进货产品批号一致,防止「张冠李戴」二进口产品检验检疫证明批次与实物一致三无合格标记的产品,凭检验报告确认合格,报告必须留存常见漏洞与正确做法常见漏洞只留首批报告,后续批次不再索取正确做法按批次索要、按批次归档,确保任何一批都能对应到合格依据化妆品经营台账核查规范课件1111/30第三章·进货查验查验标签合规性标签必标内容产品名称特殊化妆品注册证编号注册人/备案人/受托生产企业名称与地址生产许可证编号执行标准编号全成分净含量使用期限使用方法及必要安全警示中文标签规则进口化妆品可直接使用中文标签,也可加贴中文标签;加贴内容应与原标签一致。三类禁止标注明示或暗示医疗作用虚假或引人误解违反社会公序良俗核对动作把实物标签与注册备案资料中的标签样稿核对,发现不一致的产品应拒绝购进。新规衔接自
2022年5月1日
起申请注册或备案的化妆品,有包装盒的产品须同时在包装容器上标注中文名称和使用期限。化妆品经营台账核查规范课件12/30第四项查验对象·把住最小销售单元合规关特殊品类加强查验儿童化妆品按重点管控品类执行更严查验。查标志与警示语“小金盾”标志包装须有“小金盾”标志可视面须标注“应当在成人监护下使用”查官网信息一致性逐项核对国家药监局官网公布信息:产品名称特殊化妆品注册证编号或普通化妆品备案编号注册人或备案人名称受托生产企业名称、境内责任人名称单独建档单独建立查验清单,避免与其他品类混同每批儿童化妆品保留完整核对记录儿童皮肤屏障功能尚未发育完全,安全性要求更高,故法规从严管控。化妆品经营台账核查规范课件13/30重点管控品类·儿童化妆品台账记录内容规范如实记录,全程可溯03台账必填字段清单法定十项字段《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条:台账应如实记录化妆品名称特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号使用期限净含量购进数量供货者名称地址联系方式购进日期实务扩展字段各地进一步补充生产日期或生产批号保质期或限期使用日期规格产地购进价格合格标识验收人操作要求以行政辖区内监管部门发布的台账模板为准法定字段全部纳入每一批进货逐行填写,不留空白少一项都可能被认定为记录不完整“字段齐全,才是“如实记录”的基础法规依据:《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条·化妆品经营台账核查规范课件15/30法规宣贯逐批记录与凭证对应三账合一台账的核心价值在于三账合一:票据、台账、货物逐批对应。对应要求每次购进同时留存加盖供货方公章的正式发票或相关票据台账中记录对应的购进日期与数量操作习惯进货即记、验毕即签,由验收人在台账验收栏签署结论并签名,避免月底集中补记导致信息失真。现场核查逻辑1抽查一件在售化妆品2倒查进货台账对应条目3核对发票凭证是否齐全沈阳市2026年5月发布的《化妆品经营合规指引》明确要求票据、台账、货物保持一致。台账不是应付检查的档案,而是日常经营的追溯工具化妆品经营台账核查规范课件16/30法规宣贯·台账管理“”按供应商或品类建档分类管理第十三条:购货台账按供应商、供货品种、供货时间顺序分类管理。一供应商一档资质证件、授权书、发票、检验报告、对应台账行集中存放一品类一档同类产品的备案信息与检验报告归档保存与调取第十条:按供应商名称或化妆品种类建档备查,保存期比产品有效期延长
6个月;鼓励电子化管理。+6个月超出产品有效期的保存期“建档的核心目标:调取某批进货记录时,短时间内定位并完整呈现。《化妆品监督管理条例》第十条、第十三条·化妆品经营台账核查规范课件17/30法规宣贯·台账归档统一配送模式的台账安排总部统一建账实行统一配送的经营者,可由总部统一建立并执行进货查验记录制度,统一查验记录、保存凭证。分店可查可调总部须保证所属分店能提供所经营化妆品的相关记录和凭证——电子化系统、统一档案扫描件或加盖总部公章的复印件均可。加盟连锁由总部提供统一的索证索票复印件,并加盖总部公章。统一配送不是免于查验,而是查验与建档主体上移至总部;门店端仍须做到
能查、能供、能对上货。化妆品经营台账核查规范课件18/30法规宣贯·统一配送与连锁经营制度文件与标准化台账制度不是“记个本子”,而要回答四个问题:验什么查验内容怎么验查验程序谁负责查验责任怎么管资质证件与购货票据管理针对无电脑、无电子台账、记录不规范的实际困难,多地推出标准化纸质版《化妆品进货验收记录台账》免费发放,集法规全文、制度汇编与台账表格于一体,实现随到随记、随查随录。可借鉴本溪市市场监督管理局发布的进货查验记录制度参考模板,结合本单位实际制定制度并盖章施行。化妆品经营台账核查规范课件19/30法规宣贯·第三章保存期限与法律责任保存有期限,违法有代价04两档保存期限的把握两档标准情形一使用期限届满后保存不少于1年情形二使用期限不足1年保存不少于2年起算规则以每一批产品各自的使用期限为起点分别计算,不按台账建档时间统一算。实例对照面霜限期至2027年6月至少保存到
2028年6月限期只剩8个月至少保存到
2年后执行要点台账中标注各批使用期限,据此安排清理节奏;保存须保证追溯时记录完好可查,而非“留个底”。化妆品经营台账核查规范课件21/30法规宣贯未建台账的处罚后果未建台账,罚的不只是单位。《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项,按情节分两档:一般情节责令改正,给予警告,并处罚款1万元以上3万元以下情节严重责令停产停业,并处罚款3万元以上5万元以下个人同样担责情节严重时,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,并处
1万元以上3万元以下
罚款。建台账的成本,远低于违法的代价。法规依据:《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项22/30法规宣贯·处罚警示“其他关联违法行为提示壹自行配制门店私自分装、勾兑均属违法;烫染产品标注“由专业人士指导使用”、经营者调配使用为消费者服务,不视为自行配制。贰标签宣传广告不得明示或暗示医疗作用,不得含虚假或引人误解内容;店内宣传宣称预防、治疗疾病同样违规。叁过期变质不得经营超过使用期限或变质的化妆品,应定期检查并及时处理。肆不良反应发现可能与使用化妆品有关的不良反应,应报告监测机构并配合调查。这些义务与进货查验共同构成经营合规整体,建议建立自查清单,逐一对照排查,避免连带处罚。化妆品经营台账核查规范课件23/30法规宣贯·关联红线违法行为移交与追溯责任现场处置分三类可立即整改的现场整改,当场到位需限期整改的制作《现场监督检查意见书》,督促整改、复查涉嫌违法的移交稽查部门立案立案时限十五个工作日内依据《市场监督管理行政处罚程序规定》,自发现线索或收到材料之日起核查并决定是否立案。程序成本一旦立案,企业将面对完整的调查、告知、听证、决定与执行流程,时间成本与商誉损失远大于台账本身的投入。台账的事前价值建立并执行进货查验记录制度,是在程序到来之前筑好防线;即便产品出现质量问题,完整的进货记录也能帮助经营者向供货方追偿,把责任边界划清楚。法规依据:《市场监督管理行政处罚程序规定》24/30现场检查·程序衔接现场核查与整改闭环对照要点,自查整改05现场核查的主要项目七类核查项目
全貌总览一化妆品合法性二化妆品标签三购货验收制度四产品保质期五储运管理六产品宣传与店内宣传七其他违法行为购货验收制度·监管重点检查项进货查验直接相关是否建立并执行进货查验记录制度是否查验供货者市场主体登记证明是否查验化妆品注册或备案情况是否查验产品出厂检验合格证明是否如实记录并保存相关凭证产品合法性检查·同步抽查所经营化妆品是否由取得有效《化妆品生产许可证》的企业生产;特殊化妆品是否有批准文号;进口化妆品是否有备案凭证或注册证且在有效期内。负责人应把这份检查清单作为日常自查底稿,逐项对标。化妆品经营台账核查规范课件26/30法规宣贯台账管理的现场核查要点三项必查查证件票据直接供货者的合法性证件与票据是否齐全查进货记录是否建立进货查验记录并如实填写查销售记录批发企业是否建立产品销售记录倒查逻辑1随机抽取
3种以上在售化妆品2现场调取进货记录与索证索票材料3与国家药监局公示信息比对普通化妆品
核验备案信息与实
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