2026年病区消毒隔离操作指南

2026年病区消毒隔离操作指南一、基本规定（一）适用范围本指南适用于各级各类医疗机构普通病区、内科/外科/妇产科/儿科病区、感染性疾病科病区、重症医学科（ICU）病区、新生儿科病区、血液透析病区、肿瘤化疗病区等所有常设住院病区的消毒隔离操作管理，烈性呼吸道传染病、甲类传染病病区需结合国家专项规范执行。（二）人员要求所有病区工作人员（医师、护士、工勤人员、进修实习人员、第三方配送人员）必须经消毒隔离理论与操作培训考核合格后方可上岗，年度复训时长不少于4学时，工勤人员每季度开展1次实操复训；各病区设专职消毒隔离质控员1名，由护师及以上职称人员担任，负责日常消毒质量核查、消毒物资申领、效果监测记录、问题整改追踪。（三）物资储备病区消毒防护物资储备量需满足72小时满负荷运行需求，储备品类包括：消毒剂类（含氯消毒片/液、75%乙醇、复合季铵盐消毒液、过氧化氢消毒液、过氧乙酸消毒液等）、消毒器械类（高压喷雾器、微酸性电解水生成器、过氧化氢干雾消毒机、循环风空气消毒机、紫外线消毒灯、床单位消毒器等）、防护用品类（医用外科口罩、医用防护口罩、一次性隔离衣、医用防护服、无菌手套、橡胶检查手套、护目镜/防护面屏、鞋套、帽子等）；所有物资专柜存放、标识清晰，距有效期不少于6个月，每月盘点补充，做到账物相符。（四）核心原则消毒隔离工作遵循“先清洁、再消毒，先去污、再灭菌”的层级处理原则，根据物品污染风险等级、病原微生物耐受特性选择对应消毒/灭菌方式，优先选用物理消毒法降低化学残留风险；化学消毒需使用取得国家消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告合格的产品，严格按照说明书标注的浓度、作用时间、适用范围使用，禁止超浓度、超范围滥用消毒剂，避免过度消毒与消毒不足并存。二、通用消毒操作规范（一）消毒剂配制与使用规范1.配制要求配制场所需保持自然通风，操作人员佩戴帽子、医用外科口罩、耐酸碱橡胶手套、护目镜，严格按照产品说明书或标准公式计算配制比例，禁止凭经验估算；易挥发类消毒剂（含氯消毒剂、过氧乙酸）需现配现用，配制后使用时限不超过24小时，每次使用前需监测浓度；季铵盐类、复方醇类消毒剂开瓶后使用时限不超过30天（产品包装有明确要求的以包装标识为准）；配制好的消毒剂需标注名称、浓度、配制时间、配制人、有效期，盛装容器加盖密闭。2.常用消毒剂适用范围与参数（1）含氯消毒剂：有效氯浓度500mg/L适用于普通病区环境表面、地面、一般患者用物的日常消毒，作用时间≥30min；有效氯浓度1000mg/L~2000mg/L适用于多重耐药菌感染/定植患者、特殊感染患者病房的环境表面、少量污染物消毒，作用时间≥30min；有效氯浓度5000mg/L~10000mg/L适用于大量血液、体液、排泄物污染的应急消毒，作用时间≥60min；含氯消毒剂不得与醇类、酸性清洁剂混合使用，避免产生有毒气体。（2）75%乙醇：适用于手、完整皮肤、小面积精密仪器表面（如听诊器、叩诊锤、移动护理终端屏幕）的消毒，作用时间1min~3min；禁止用于空气消毒、大面积环境表面消毒，禁止用于黏膜、破损皮肤消毒；存放场所远离火源、热源，病区单次存放量不超过5L，使用后及时盖紧瓶盖。（3）复合季铵盐类消毒剂：有效浓度1000mg/L~2000mg/L适用于环境表面、医疗器械的中低水平消毒，作用时间10min~30min；该类消毒剂无腐蚀性、无刺激性，可用于精密医疗设备、新生儿暖箱表面消毒，与醇类复配产品可缩短作用时间至3min~5min。（4）过氧化氢消毒剂：3%过氧化氢适用于伤口、口腔黏膜消毒，作用时间3min~5min；6%~8%过氧化氢（汽化/干雾剂型）适用于密闭空间空气与环境表面终末消毒，使用剂量按6g/m³~8g/m³计算，作用时间60min~90min，消毒后需通风30min以上，待空间内残留浓度≤0.5mg/m³后方可进入。（5）微酸性电解水：有效氯浓度10mg/L~30mg/L，pH值5.0~6.5，氧化还原电位≥1100mV，适用于手、皮肤、黏膜、环境表面、餐饮具消毒，作用时间1min~5min；该类消毒剂需现制现用，不得储存，对金属有轻度腐蚀性，消毒后需及时擦干金属表面。3.浓度监测要求含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发消毒剂每日使用前采用专用浓度试纸监测，试纸误差不超过±10%，监测结果如实记录；戊二醛、邻苯二甲醛等高水平消毒剂每次使用前监测浓度，每周更换1次（使用频率高的根据浓度监测结果及时更换）；消毒器械的消毒剂浓度监测记录需留存不少于6个月。（二）手卫生规范1.手卫生时机严格执行“两前三后”核心时机，即接触患者前、无菌/清洁操作前、接触患者后、接触患者周围环境后、接触血液/体液后；为多重耐药菌感染患者、免疫低下患者、新生儿诊疗操作前后，处理医疗废物后，穿脱防护用品前后必须执行手卫生。2.手卫生方法流动水洗手采用七步洗手法，揉搓时间≥15s，干手使用一次性干手纸，禁止共用毛巾；卫生手消毒使用速干手消毒剂，均匀涂抹双手所有皮肤，揉搓至完全干燥，时间≥15s；手部有肉眼可见污染、接触诺如病毒/艰难梭菌等耐醇类病原体后，必须采用流动水+洗手液洗手，不得仅使用速干手消毒剂；外科手消毒严格遵循WS/T313《医务人员手卫生规范》要求，消毒后手部菌落数≤5cfu/cm²。3.设施配置与监测每个病室门口、病床旁、治疗车、护理站、处置室均配备速干手消毒剂，按每床≥100ml/月的使用量配置；每月统计手卫生依从率，三级医院病区手卫生依从率≥95%，二级医院≥90%，基层医疗机构≥85%，手卫生正确率需达到100%。三、分场景消毒隔离操作规范（一）环境表面消毒1.分区管理病区严格划分为清洁区（医护办公室、值班室、示教室、清洁库房）、潜在污染区（治疗室、处置室、护士站、内走廊）、污染区（病室、污物间、患者卫生间、外走廊），不同区域使用颜色编码的清洁工具：清洁区用蓝色、潜在污染区用黄色、污染区用红色，清洁工具专区专用，不得跨区混用。2.日常消毒频次（1）清洁区：桌面、台面、门把手等环境表面每日消毒1次，地面每日清洁1次、每周消毒1次；（2）潜在污染区：环境表面每日消毒2次，地面每日消毒1次，治疗台、治疗车、病历夹每次使用后立即消毒；（3）普通患者污染区：床头柜、床栏、呼叫器、门把手等高频接触表面每日消毒2次，地面每日消毒1次，卫生间台面、冲水按钮、洗手池、门把手每日消毒2次；（4）重点病区（ICU、新生儿科、血液透析科、感染性疾病科）：高频接触表面每日消毒4次，每4小时1次，地面每日消毒2次，新生儿暖箱、辐射台每日消毒2次，使用后立即终末消毒；（5）有肉眼可见污染物时，先采用一次性吸水材料去除污染物，再对污染区域进行消毒，发生血液、体液喷溅污染时立即启动应急消毒。3.消毒操作要求采用“一巾一物”擦拭法，每擦拭1个独立物体表面更换1块消毒湿巾或清洁布巾，布巾使用后集中送消毒供应中心清洗消毒，禁止在病房内清洗、浸泡布巾；大面积地面消毒采用湿式拖拭，拖把按区域分色使用，使用后浸泡于对应浓度消毒剂中30min，悬挂晾干；擦拭顺序遵循“由洁到污、由上到下、由轻污染到重污染”原则，避免交叉污染。4.重点消毒对象需强化消毒的高频接触表面共18类，分别为床栏、床头桌/床头柜、呼叫按钮、输液架、监护仪面板、呼吸机面板、微量泵按钮、门把手、水龙头、冲水按钮、电梯按钮、护士站台面、治疗车把手、病历夹、移动护理终端、扫码枪、手电筒、听诊器，每类表面需明确消毒责任人并张贴标识。5.终末消毒患者出院、转院、死亡后，立即对病室开展终末消毒：先关闭门窗，采用过氧化氢干雾或汽化消毒进行空气+环境表面协同消毒，按6g/m³~8g/m³剂量投加过氧化氢，作用60min后开窗通风30min以上；再对所有物体表面、地面采用1000mg/L含氯消毒剂进行擦拭消毒，重点对高频接触表面反复擦拭；最后更换全部床单元、窗帘、隔帘，消毒后进行环境采样，普通病区物体表面菌落总数≤10cfu/cm²、重点病区≤5cfu/cm²为合格。（二）空气消毒1.日常空气消毒（1）普通病区：优先采用自然通风，每日通风2次~3次，每次≥30min，自然通风不良的采用机械通风，通风换气次数≥3次/小时；（2）重点病区（ICU、新生儿科、血液透析科、感染性疾病科）：采用循环风紫外线空气消毒机或等离子体空气消毒机，每日连续运行或定时运行，每日消毒时长不少于4小时，分2次~3次开展；空气中菌落总数普通病区≤4cfu/（15min·直径9cm平皿）、重点病区≤2cfu/（15min·直径9cm平皿）为合格；（3）呼吸道传染病患者病房：采用负压通风，换气次数≥12次/小时，负压值≥-5Pa，空气经高效过滤器（HEPA）过滤后排出，消毒机24小时连续运行。2.消毒注意事项紫外线消毒灯仅用于无人状态下的空气或物体表面消毒，安装高度距地面1.8m~2.2m，每10㎡空间安装30W紫外线灯1支；新灯管照射强度≥100μW/cm²，使用中灯管照射强度≥70μW/cm²，每半年监测1次照射强度，累计使用时长达到产品说明书标注的寿命（一般为1000小时）后及时更换；禁止在有人状态下使用紫外线、臭氧消毒，消毒后需通风30min待臭氧浓度≤0.16mg/m³后方可进入。3.终末空气消毒普通病房终末空气消毒可采用紫外线照射，照射时间≥1小时；感染性疾病病房、多重耐药菌感染病房终末消毒优先采用过氧化氢汽化/干雾消毒，确保空气与表面协同消毒效果；消毒后需记录消毒时间、消毒剂剂量、操作人员、通风时间。（三）医疗器械与物品消毒灭菌1.风险分级管理根据医疗器械污染后所致感染的风险程度分为三级：高度危险性物品采用灭菌方式，中度危险性物品采用高水平消毒方式，低度危险性物品采用中低水平消毒方式。2.高度危险性物品包括手术器械、穿刺针、输液器、血液透析器、植入物、腹腔镜、关节镜等，必须达到无菌水平；首选压力蒸汽灭菌，不耐热物品采用环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌；灭菌后物品无菌检验合格率100%，包装完好情况下有效期：纸塑包装6个月，棉布包装7天（夏季高温高湿地区为5天）；开启的无菌持物钳有效期4小时，无菌容器有效期24小时，开启后需注明开启时间。3.中度危险性物品包括胃镜、肠镜、喉镜、气管镜、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、体温计等，需达到高水平消毒；首选湿热消毒（80℃10min或90℃5min），不耐热物品采用2%戊二醛浸泡30min（高水平消毒）或10小时（灭菌），或采用0.55%邻苯二甲醛浸泡5min~12min；消毒后物品菌落总数≤20cfu/件，不得检出致病性微生物（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等）。4.低度危险性物品包括血压计袖带、听诊器、叩诊锤、病床、床头柜、被子、褥子等，需达到中低水平消毒；血压计袖带每周消毒1次，被污染时随时消毒，采用500mg/L含氯消毒剂浸泡30min后晾干；被子、褥子、枕芯每季度消毒1次，患者出院后终末消毒，采用床单位消毒器照射消毒30min，或日光暴晒6小时（每2小时翻动1次）。5.复用管理要求所有复用医疗器械必须由消毒供应中心集中回收、清洗、消毒、灭菌，病区不得自行清洗灭菌高度、中度危险性物品；紧急情况下的应急处理需符合规范要求，所有消毒灭菌记录可追溯，追溯时长不少于3年。（四）患者用物与生活区域消毒1.床单元床单、被罩、枕套每周更换1次~2次，住院时间超过30天的患者每10天更换1次，被血液、体液、分泌物污染时立即更换；更换后的被服放入专用污物袋，感染性疾病患者被服单独标识，采用双层包装袋密封，送洗衣房高温消毒（80℃10min以上），禁止在病区内清点脏被服。2.餐饮具患者餐饮具专人专用，普通患者餐饮具每次使用后采用热力消毒（煮沸15min或蒸汽消毒10min），或使用500mg/L含氯消毒剂浸泡30min后冲洗干净；感染性疾病患者餐饮具单独消毒，遵循“先消毒、再清洗、再消毒”的流程。3.卫生间患者卫生间每日消毒2次，坐便器垫圈、冲水按钮、水龙头、洗手池台面采用500mg/L含氯消毒剂擦拭，地面每日拖拭1次；地漏每周消毒1次，采用1000mg/L含氯消毒剂500ml倾倒，作用30min后冲洗；感染性疾病患者卫生间每日消毒4次，配备专用清洁工具。4.个人物品患者的手机、眼镜、水杯等个人物品由患者自行清洁，必要时由医护人员协助使用75%乙醇擦拭消毒；患者的书籍、衣物等可采用紫外线照射消毒或床单位消毒器消毒，贵重物品需做好防护避免损坏。（五）医疗废物与污物消毒隔离1.分类收集严格按照《医疗废物分类目录》分类收集，感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物、化学性废物分别放入对应标识的专用包装袋/容器；损伤性废物必须放入防刺穿的锐器盒，锐器盒装满3/4时采用有效封口，不得超过容量的4/5。2.转运管理病区医疗废物每日收集2次，收集时采用双层包装袋，鹅颈结封口，标识清晰，注明产生科室、日期、类别、重量；转运人员佩戴医用外科口罩、橡胶手套、工作服，使用专用转运车，沿指定路线转运至医疗废物暂存点，转运后对转运车、转运路线采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒。3.污物处理普通患者的排泄物、分泌物、呕吐物可直接排入医院污水处理系统；感染性疾病患者的排泄物需经消毒处理后排入污水处理系统，采用有效氯浓度20000mg/L的含氯消毒剂按1:2的比例加入污物中，搅拌均匀后作用2小时以上，余氯≥6.5mg/L后方可排放。4.监测要求病区污水接入医院污水处理系统前，每月监测总余氯、粪大肠菌群，总余氯≥0.5mg/L，粪大肠菌群≤100MPN/L为合格；医疗废物暂存时间不超过48小时，感染性疾病病区产生的医疗废物暂存时间不超过24小时。四、重点感染性疾病消毒隔离差异化要求（一）多重耐药菌感染/定植患者1.隔离方式首选单间隔离，条件有限时同种病原体感染/定植患者可同室隔离，病房门口张贴蓝色“接触隔离”标识；禁止将多重耐药菌感染患者与免疫低下患者、有创操作患者、新生儿安置在同一病房。2.消毒要求环境表面每日消毒4次，采用1000mg/L含氯消毒剂或2000mg/L复合季铵盐消毒剂擦拭，高频接触表面每4小时消毒1次；患者使用的血压计、听诊器、体温计专人专用，不能专人专用的每次使用后用1000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒；医疗废物按感染性废物双层包装，标识注明“多重耐药菌”。3.解除隔离标准临床症状好转或治愈，连续2次（每次间隔≥24小时）多重耐药菌培养阴性，方可解除隔离。（二）经空气传播疾病（肺结核、麻疹、水痘、新型冠状病毒感染等）1.隔离方式安置在负压病房，病房门口张贴粉色“空气隔离”标识；普通呼吸道传染病负压病房换气次数≥12次/小时，负压值≥-10Pa，烈性呼吸道传染病负压病房换气次数≥15次/小时，负压值≥-15Pa；医护人员进入病房佩戴N95及以上级别的医用防护口罩，必要时佩戴护目镜/面屏、穿防护服。2.消毒要求空气消毒采用等离子体消毒机24小时连续运行，每日无人状态下用紫外线辅助消毒1次，时长1小时；环境表面每日消毒3次，采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭；患者出院后终末消毒采用过氧化氢汽化消毒，作用时间90min，消毒后采样监测不得检出目标病原体。3.患者管理患者病情允许时佩戴医用外科口罩，不得随意离开病房，确需离开时需经医院感染管理部门批准，转运路线提前消毒，转运人员做好二级防护。（三）经飞沫传播疾病（流感、流行性腮腺炎、百日咳等）1.隔离方式单间或同种病原体同室隔离，病房门口张贴粉色“飞沫隔离”标识；病房通风量≥6次/小时，医护人员进入病房佩戴医用外科口罩，与患者距离小于1米时佩戴医用防护口罩。2.消毒要求空气消毒每日通风3次，每次30min，或采用循环风消毒机每日消毒3次，每次1小时；环境表面每日消毒2次，采用500mg/L含氯消毒剂擦拭；患者呼吸道分泌物用2000mg/L含氯消毒剂消毒后处理。（四）经接触传播疾病（手足口病、诺如病毒感染、艰难梭菌感染等）1.隔离方式单间或同种病原体同室隔离，病房门口张贴蓝色“接触隔离”标识；诺如病毒感染患者病房需设置专用卫生间，避免交叉污染。2.消毒要求环境表面每日消毒3次，采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭，诺如病毒、艰难梭菌污染时采用5000mg/L含氯消毒剂消毒；医护人员进入病房穿隔离衣、戴手套，接触污染物后立即执行流动水洗手，禁止仅使用速干手消毒剂；患者粪便、呕吐物按感染性污物处理，用20000mg/L含氯消毒剂作用2小时后排放。（五）经血传播疾病（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）1.隔离方式执行标准预防，无需单独隔离，床头张贴黄色“血液-体液隔离”标识；接触患者血液、体液时佩戴手套，可能发生喷溅时佩戴护目镜、穿隔离衣。2.消毒要求被患者血液、体液污染的环境表面立即用5000mg/L~10000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒，作用30min；复用医疗器械先浸泡在1000mg/L含氯消毒剂中30min，再送消毒供应中心处理；医疗废物按感染性废物双层包装，注明“经血传播疾病”标识。3.职业暴露处置发生职业暴露后立即按规范处理伤口（挤血、流动水冲洗、消毒），暴露后预防用药时间不超过24小时（艾滋病暴露最佳时间为2小时内），并按要求定期随访监测。（六）特殊病原体感染（朊毒体、气性坏疽、炭疽等）1.朊毒体感染（1）隔离方式：单间隔离，门口张贴红色“特殊感染隔离”标识，患者使用一次性医疗器械、一次性床单元，所有用物专人专用，尽量减少不必要的侵入性操作；（2）消毒要求：环境表面采用10000mg/L含氯消毒剂擦拭，作用时间≥60min，每日消毒3次；复用医疗器械先浸泡在1mol/L氢氧化钠溶液中作用60min，再送消毒供应中心单独清洗，采用134℃~138℃压力蒸汽灭菌18min，或121℃灭菌120min；患者死亡后，尸体用浸有10000mg/L含氯消毒剂的棉球封堵口、鼻、耳、肛门等孔道，双层尸袋包裹，就近火化。2.气性坏疽感染（1）隔离方式：单间隔离，门口张贴红色“特殊感染隔离”标识，保持病房通风良好；（2）消毒要求：环境表面用2000mg/L~5000mg/L含氯消毒剂擦拭，每日3次；空气消毒用过氧化氢干雾消毒，每日1次，作用60min；医疗器械先浸泡在2000mg/L含氯消毒剂中30min，再送消毒供应中心单独灭菌；伤口敷料按感染性废物双层密封，焚烧处理。五、重点病区消毒隔离专项要求（一）重症医学科（ICU）1.人员管理严格限制探视，探视人员每次不超过2人，探视时穿隔离衣、戴口罩、帽子、鞋套，执行手卫生，不得接触患者伤口及管路；工作人员患有感染性疾病时不得进入ICU工作。2.消毒要求高频接触表面每4小时消毒1次，采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭；呼吸机外部管路每周更换1次，污染时立即更换，内部管路采用高压蒸汽灭菌；床单位每日清洁消毒，患者转出后终末消毒采用过氧化氢汽化消毒；空气消毒采用等离子体消毒机24小时连续运行，空气中菌落总数≤2cfu/（15min·直径9cm平皿）。3.监测要求每月进行环境微生物监测、手卫生监测、消毒灭菌效果监测，多重耐药菌主动筛查每周1次，发现3例及以上相同病原体感染时立即启动暴发应急预案。（二）新生儿科病区1.人员管理工作人员进入病区需换鞋、穿专用工作服、戴帽子、口罩，执行手卫生，患有呼吸道感染、皮肤感染、腹泻等疾病时不得上岗；探视人员需经过手消毒、更衣、换鞋流程方可进入，不得触摸新生儿。2.消毒要求新生儿暖箱、辐射台每日用500mg/L复合季铵盐消毒剂擦拭2次，水箱内使用无菌水，每日更换；新生儿用的奶瓶、奶嘴一人一用一灭菌，奶嘴采用煮沸消毒15min或压力蒸汽灭菌；床单元终末消毒采用床单位消毒器照射30min，或过氧化氢干雾消毒；空气消毒采用循环风紫外线消毒机，每日运行4次，每次1小时，空气中菌落总数≤2cfu/（15min·直径9cm平皿），物体表面菌落总数≤5cfu/cm²，不得检出沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。3.注意事项早产儿暖箱消毒避免使用含氯、含醇类刺激性消毒剂，防止对新生儿呼吸道、皮肤造成损伤；新生儿使用的湿巾、棉柔巾需为灭菌级产品。（三）血液透析病区1.分区管理严格区分清洁区、半清洁区、污染区，患者通道与工作人员通道分开；乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病患者分别在隔离透析区透析，使用专用透析机、专用透析耗材，标识清晰。2.消毒要求透析机表面每次透析后用500mg/L含氯消毒剂擦拭，每日透析结束后对所有透析机、透析床、地面进行终末消毒，采用1000mg/L含氯消毒剂；水处理系统每日反冲，每周消毒1次，采用过氧乙酸或柠檬酸消毒，每月监测透析用水内毒素≤0.03EU/ml，细菌总数≤100cfu/ml；透析管路、透析器一次性使用，禁止复用（具备合法复用资质的按专项规范执行）。3.监测要求每月对透析用水、透析液、环境表面、工作人员手进行微生物监测，每半年对维持性透析患者开展乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病抗体筛查。（四）感染性疾病科病区1.布局流程严格执行“三区两通道”（清洁区、潜在污染区、污染区，工作人员通道、患者通道），不同区域之间设置缓冲间，缓冲间门连锁，不得同时开启；工作人员进入污染区需经过二次更衣，穿戴防护服、医用防护口罩、护目镜、双层手套、鞋套。2.消毒要求污染区环境表面每日消毒3次，采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭，地面每日消毒2次；空气消毒采用负压通风+等离子体消毒机24小时运行；患者出院后终末消毒采用过氧化氢汽化消毒，作用90min，消毒后进行生物监测合格后方可再次使用；医疗废物全部按感染性废物双层包装，称重登记后转运，暂存时间不超过24小时。3.防护要求工作人员穿脱防护用品需有专人监督，每4小时更换1次医用防护口罩，口罩潮湿、污染时立即更换，下班前进行沐浴更衣。六、消毒效果监测与质量控制（一）监测内容与频次1.物理监测：压力蒸汽灭菌每锅进行物理监测，记录温度、压力、时间；空气消毒机每日记录运行时间、风速；紫外线灯每半年监测1次照射强度，记录累计使用时间；所有物理监测记录留存不少于3年。2.化学监测：压力蒸汽灭菌每包放置化学指示物，预真空灭菌器每锅进行B-D试验；环氧乙烷、低温等离子体灭菌每锅进行化学监测；消毒剂每日监测浓度，记录结果；化学监测记录留存不少于6个月。3.生物监测：压力蒸汽灭菌每周进行1次生物监测，植入物灭菌每批次进行生物监测，合格后方可放行；环氧乙烷灭菌每批次进行生物监测；低温等离子体灭菌每日进行1次生物监测；环境微生物监测每月1次，包括空气、物体表面、工作人员手；消毒后医疗器械每季度监测1次；内镜消毒每月监测1次；生物监测记录留存不少于3年。4.采样方法：空气采样采用平板暴露法，直径9cm平皿，暴露时间15min，采样高度距地面1.2m~1.5m；物体表面采样采用棉拭子涂抹法，采样面积100cm²（不足100cm²的按全部面积）；手采样采用棉拭子涂抹法，采样范围为双手曲面，总面积约30cm²。（二）合格标准1.灭菌物品：无菌检验无细菌生长，合格