海北州执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

海北州执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）1.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险仅来源于药品不良反应B.药品安全管理只需控制生产环节风险C.药品安全风险具有客观性、不可避免性D.药品安全风险完全可知且可控E.药品不良反应不属于药品安全风险范畴答案：C解析：药品安全风险具有客观性和复杂性，受认知水平限制，不可能完全杜绝，只能通过风险管理最大限度控减。2.根据《药品管理法》，药品管理应当以什么为中心A.质量B.安全C.经济效益D.人民健康E.技术创新答案：D解析：《药品管理法》第四条规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。3.关于国家药品监督管理部门职责的说法，错误的是A.负责药品注册管理B.负责药品、医疗器械、化妆品标准管理C.组织实施药品经营质量管理规范D.负责组织指导药品监督检查E.负责制定药品零售价格答案：E解析：药品零售价格实行市场调节价，由经营者依法自主制定，价格管理职责不属于药品监督管理部门。4.关于药品上市许可持有人责任的说法，正确的是A.仅对药品生产环节质量负责B.对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性、质量可控性依法承担责任C.委托生产的，由受托生产企业承担全部法律责任D.只负责药品上市后不良反应监测E.药品上市后不再承担任何义务答案：B5.根据《药品注册管理办法》，关于中药注册分类的说法，错误的是A.中药创新药B.中药改良型新药C.中药经典名方新药D.古代经典名方中药复方制剂E.同名同方药答案：C解析：中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等，不存在"中药经典名方新药"这一分类。6.根据现行化学药品注册分类，2类化学药品属于A.创新药B.改良型新药C.境外上市仿制药D.境内上市仿制药E.境外上市原研药品答案：B7.关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括《中国药典》和药品注册标准等B.国家药品标准由省级药品监督管理部门制定C.企业药品标准不具有任何法律效力D.中药饮片没有国家药品标准E.医疗机构制剂标准属于国家药品标准答案：A8.新修订《药品管理法》对药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证作出的调整是A.保留GMP认证，取消GSP认证B.保留GSP认证，取消GMP认证C.取消GMP和GSP认证，强化动态监管D.调整为每5年认证一次E.未作调整答案：C解析：2019年修订的《药品管理法》取消了药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证，改为日常动态监管。9.下列药品中，可以依法委托生产的是A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.中药饮片E.医疗用毒性药品答案：D解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品原则上不得委托生产，疫苗原则上不得委托生产；中药饮片可以依法委托具有相应资质的药品生产企业生产。10.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的条件是A.具有药学专业中专以上学历B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有执业药师资格即可D.具有中级以上专业技术职称即可E.具有5年以上药品经营管理工作经历答案：B11.下列药品中，药品零售企业不得经营的是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.放射性药品E.中药材答案：D12.关于处方药与非处方药转换管理的说法，错误的是A.国家药品监督管理部门负责非处方药目录遴选B.药品上市许可持有人可以提出处方药转换为非处方药的申请C.甲类和乙类非处方药分别使用红色和绿色专有标识D.处方药转换为非处方药后，原处方药标签和说明书可以继续使用E.双跨品种按处方药和非处方药分别管理答案：D解析：药品转换为非处方药后，其标签、说明书应当按照非处方药管理要求进行变更，不得继续沿用原处方药标签和说明书。13.药师调剂处方时应当执行的"四查十对"中，"四查"是指A.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性B.查患者、查诊断、查剂量、查疗程C.查科室、查医生、查护士、查药品D.查品名、查剂型、查规格、查数量E.查处方、查病历、查检验、查费用答案：A14.关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.医疗机构制剂可以在市场上销售B.医疗机构制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构制剂可以由其他医疗机构随意配制D.医疗机构制剂无需取得批准文号E.医疗机构制剂使用前必须开展Ⅲ期临床试验答案：B15.关于特殊使用级抗菌药物的说法，正确的是A.可以在门诊使用B.不得在门诊使用，应当住院使用并经会诊同意C.可以由住院医师直接开具D.可以在急诊观察室随意使用E.使用前无需微生物送检答案：B16.关于处方用量的说法，正确的是A.普通处方一般不得超过15日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.慢性病处方一律不得超过7日用量D.儿科处方不得超过1日用量E.普通处方一般不得超过5日用量答案：B17.关于麻醉药品和第一类精神药品处方管理的说法，正确的是A.处方颜色为淡绿色B.处方由调剂药房保存3年C.普通门诊患者注射剂每张处方不得超过3日常用量D.处方可以仅凭电子处方直接调配E.处方医师必须具有副主任医师以上职称答案：B解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；普通门诊患者注射剂处方为1次常用量。医师须经培训考核合格取得处方资格，不要求副主任医师以上职称。18.关于医疗用毒性药品管理的说法，正确的是A.毒性药品生产单位可以自行销售B.毒性药品处方用后保存1年C.使用毒性药品的单位应当建立保管、验收、领发、核对等制度D.毒性药品配方用药由执业医师开具即可，无需处方E.任何药品经营企业均可经营毒性药品答案：C19.关于药品类易制毒化学品管理的说法，正确的是A.药品类易制毒化学品属于麻醉药品B.经营药品类易制毒化学品应当取得药品经营许可证并具有相应经营范围C.个人可以购买药品类易制毒化学品D.药品类易制毒化学品可以在网络销售E.购买药品类易制毒化学品无需任何证明文件答案：B20.根据《疫苗管理法》，下列说法错误的是A.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗B.国家对疫苗实行最严格的管理制度C.疫苗上市许可持有人应当对疫苗全生命周期质量负责D.疾病预防控制机构可以向个人销售非免疫规划疫苗E.疫苗储存、运输应当符合冷链管理要求答案：D解析：疫苗由疾病预防控制机构向接种单位供应，不得向个人销售，疫苗零售企业亦不得经营疫苗。21.关于疫苗批签发制度的说法，正确的是A.在我国上市的疫苗，每批产品上市前均应当经过批签发B.批签发由省级药品监督管理部门负责C.批签发检验仅针对进口疫苗D.进口疫苗不需要批签发E.批签发仅对疫苗进行外观检查答案：A22.负责麻醉药品和精神药品全国性批发企业审批的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.国家卫生健康主管部门E.省级卫生健康主管部门答案：A23.关于麻醉药品和精神药品运输管理的说法，正确的是A.托运麻醉药品应当申领运输证明B.有购销合同即可运输，无需运输证明C.托运人可以不向承运人说明货物名称D.邮寄麻醉药品无需准予邮寄证明E.承运人可以自行拆验运输的麻醉药品答案：A24.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当向哪个部门申请取得印鉴卡A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.设区的市级卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门E.县级药品监督管理部门答案：C25.关于药品召回的说法，正确的是A.一级召回应当在72小时内通知停止销售和使用B.二级召回是指使用药品可能引起严重健康危害的情形C.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体D.药品召回决定一律由药品监督管理部门作出E.进口药品境外持有人不承担召回义务答案：C26.关于药品网络销售的说法，正确的是A.疫苗可以在网络销售B.网络销售处方药应当确保电子处方来源真实可靠，并实行实名制管理C.血液制品可以在网络销售D.药品零售企业无需公示许可证信息即可开展网络销售E.处方药网络销售无需经过执业药师审核答案：B27.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药）时，一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装E.10个最小包装答案：B28.关于蛋白同化制剂、肽类激素经营管理的说法，正确的是A.所有品种均可在零售药店销售B.药品零售企业可以销售胰岛素以外的肽类激素C.药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素D.蛋白同化制剂属于麻醉药品E.经营蛋白同化制剂无需取得药品经营许可答案：C29.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业购销记录的保存期限应当为A.至少3年B.至少5年C.至药品有效期后1年即可D.至少1年E.永久保存答案：B30.关于医疗机构药品采购与使用的说法，错误的是A.医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品经营资格的企业购进药品B.医疗机构购进药品应当建立并执行进货检查验收制度C.医疗机构储存药品应当制定和执行有关药品保管、养护制度D.医疗机构可以使用未经批准进口的境外药品E.医疗机构应当建立药品追溯管理制度答案：D31.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.药品经营企业可以采用有奖销售方式促销处方药B.处方药不得开架自选销售C.非处方药可以在任何场所随意销售D.医疗机构不得使用非处方药E.非处方药目录由卫生健康主管部门制定答案：B32.关于药品广告管理的说法，正确的是A.处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药可以在电视、广播等大众媒介发布广告C.非处方药广告无需审查即可发布D.药品广告可以含有"治愈率"等内容E.药品广告可以以患者名义作证明答案：A33.关于药品价格管理的说法，正确的是A.国家实行药品政府定价B.药品零售价由政府部门统一制定C.医疗机构不得向患者公示药品价格D.药品经营者应当依法明码标价E.药品零售企业可以高于标价销售药品答案：D34.关于中药饮片管理的说法，正确的是A.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.中药饮片生产企业可以不对饮片进行质量检验C.购进中药饮片无需查验合格证明D.中药饮片可以不标注生产日期和有效期E.医疗机构可以直接采购中药材未经加工用于处方调配答案：A35.关于保健食品管理的说法，正确的是A.保健食品属于食品，一律实行备案管理B.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品应当依法经注册C.保健食品可以宣称治疗作用D.保健食品广告可以宣称"根治"疾病E.保健食品可以替代药物治疗疾病答案：B36.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械经营管理的说法，正确的是A.经营第一类医疗器械实行许可管理B.经营第二类医疗器械实行备案管理C.经营第三类医疗器械实行备案管理D.经营医疗器械无需任何许可或备案E.所有医疗器械均可在网络向个人销售答案：B37.根据《化妆品监督管理条例》，关于化妆品分类管理的说法，正确的是A.所有化妆品均实行备案管理B.特殊化妆品经注册后方可上市C.普通化妆品需经审批方可上市D.儿童化妆品不属于特殊化妆品，无需专门管理E.化妆品不得标注"适用于儿童"答案：B38.关于执业药师注册管理的说法，正确的是A.执业药师可以同时在两个以上执业单位执业B.执业药师注册有效期为3年C.执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业D.变更执业单位只需所在单位同意，无需办理变更注册E.执业药师资格证书终身有效，无需注册即可执业答案：C解析：执业药师注册有效期为5年，变更执业单位、执业范围等应当办理变更注册。39.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是A.药品说明书中未载明的不良反应B.导致患者死亡的不良反应C.导致患者住院的不良反应D.致癌的不良反应E.导致胎儿畸形的不良反应答案：A40.根据药品上市后风险管理要求，药品上市许可持有人制定的风险管理计划应当包括A.药品广告投放方案B.安全性信息收集、风险评估和风险控制措施C.药品零售价格调整方案D.药品生产工艺认证计划E.药品包装改进方案答案：B二、配伍选择题（共60题，每题1分，共60分）（41～43题共用备选答案）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.淡蓝色41.急诊处方颜色为答案：B42.儿科处方颜色为答案：C43.麻醉药品和第一类精神药品处方颜色为A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.30日常用量答案：A（44～46题共用备选答案）44.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过答案：A45.为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过答案：D46.急诊处方一般不得超过A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.预防使用级E.经验使用级答案：B（47～49题共用备选答案）47.经长期临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于答案：A48.经长期临床应用证明安全有效，但对细菌耐药性影响较大或价格相对较高的抗菌药物属于答案：B49.不得在门诊使用的抗菌药物属于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.双跨品种E.保健食品答案：C（50～53题共用备选答案）50.非处方药专有标识为绿底白字的是答案：B51.不得采用开架自选销售方式的是答案：C52.既可按处方药管理，又可按非处方药管理的品种是答案：D53.非处方药专有标识为红底白字的是A.假药B.劣药C.不符合药用要求的药品D.合格药品E.过期失效药品答案：A（54～56题共用备选答案）54.变质的药品属于答案：A55.超过有效期的药品属于答案：B56.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的属于A.2～8℃B.10～30℃C.不超过20℃D.35%～75%E.45%～65%答案：A（57～59题共用备选答案）57.药品批发企业未规定储存温度的常温库温度要求是答案：B58.药品阴凉库的温度要求是答案：C59.药品储存的相对湿度要求是A.具有药学中专以上学历或者药学初级以上专业技术职称B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有执业药师资格D.具有药学或者医学等相关专业大学专科以上学历或者药学初级以上专业技术职称E.无特定资质要求答案：D（60～63题共用备选答案）60.药品批发企业质量负责人应当具备的条件是答案：B61.药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备的条件是答案：C62.药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具备的条件是答案：D63.药品批发企业从事验收、养护工作的人员应当具备的条件是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门D.卫生健康主管部门E.药品行业协会答案：A（64～66题共用备选答案）64.从事药品批发活动应当经哪个部门批准答案：B65.从事药品零售活动应当经哪个部门批准答案：C66.医疗机构配制制剂应当经哪个部门批准A.1年B.2年C.3年D.5年E.6个月答案：B（67～69题共用备选答案）67.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为答案：C68.药品经营许可证的有效期为答案：D69.执业药师注册证的有效期为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门E.县级以上药品监督管理部门答案：D（70～72题共用备选答案）70.核准《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是答案：C71.负责麻醉药品、精神药品区域性批发企业审批的部门是答案：B72.负责麻醉药品、精神药品全国性批发企业审批的部门是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：A（73～75题共用备选答案）73.哌替啶属于答案：A74.氯胺酮属于答案：B75.唑吡坦属于A.药品质量公告B.药品召回C.飞行检查D.跟踪检查E.不良反应监测答案：C（76～79题共用备选答案）76.药品上市许可持有人发现药品存在安全隐患，主动采取的消除风险措施是答案：B77.药品监督管理部门对药品生产经营单位开展的以问题为导向的突击检查是答案：C78.国家药品监督管理部门定期发布的有关药品质量检验结果的公告是答案：A79.药品监督管理部门对企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展的检查是A.药事管理与药物治疗学委员会B.药师C.执业医师D.药学部E.药事管理组织答案：D（80～83题共用备选答案）80.二级以上医院应当设立的专业组织是答案：A81.负责药品处方审核和调配的专业技术人员是答案：B82.对严重不合理用药处方有权拒绝调配的是答案：B83.依法取得处方权并开具药品处方的是A.终身禁止从事药品生产经营活动B.十年内禁止从事药品生产经营活动C.五年内禁止从事药品生产经营活动D.三年内不予注册E.一年内不予注册答案：C（84～87题共用备选答案）84.药品经营企业未遵守《药品经营质量管理规范》且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚是答案：B85.生产、销售假药情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚是答案：A86.生产、销售劣药情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚是答案：A87.执业药师受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满一定期限的不予注册，该期限是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊化妆品E.普通化妆品答案：D（88～90题共用备选答案）88.具有中度风险，经营环节实行备案管理，需要严格控制和管理以保证其安全有效的医疗器械属于答案：B89.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械属于答案：C90.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品属于A.药品网络交易第三方平台B.药品网络销售企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.医疗机构答案：D（91～94题共用备选答案）91.应当向所在地省级药品监督管理部门备案的是答案：A92.向个人销售处方药时，应当确保电子处方来源真实、可靠并实行实名制管理的主体是答案：D93.除法律法规另有规定外，不得直接向个人销售药品的主体是答案：C94.应当按规定将药品配送至个人并履行配送质量责任的主体是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回答案：D（95～98题共用备选答案）95.使用药品可能引起严重健康危害的，属于答案：A96.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于答案：B97.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，属于答案：C98.药品上市许可持有人主动发现隐患并采取收回措施的是A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内E.30日内答案：D（99～100题共用备选答案）99.实施一级召回，药品上市许可持有人通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是答案：A100.实施二级召回，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是答案：B三、综合分析选择题（共10题，每题1分，共10分）（101～105题共用题干）2025年6月，某市药品监督管理部门对辖区一家单体零售药店进行监督检查时发现：该药店在未凭处方的情况下向顾客销售处方药阿莫西林胶囊，并向另一购药者销售氢溴酸右美沙芬片（2024年已列入第二类精神药品目录）；该药店执业药师张某不在岗，处方审核栏由店长李某代签；计算机系统销售记录显示，部分药品未按批次上传追溯信息。101.关于该药店销售氢溴酸右美沙芬片的行为，下列说法正确的是A.该药品属于含特殊药品复方制剂，应当设置专柜销售B.该药品已列入第二类精神药品目录，该药店未取得相应经营资格，不得经营C.该药品属于含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装D.销售该药品应当设置专柜并由专人管理，无需处方E.该药品属于麻醉药品，禁止零售答案：B解析：氢溴酸右美沙芬已列入第二类精神药品目录，第二类精神药品由经批准的药品零售连锁企业经营，单体零售药店不得经营。102.关于执业药师张某不在岗的定性，正确的是A.张某只需事后向药品监督管理部门报告B.执业药师不在岗时，应当挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药C.执业药师不在岗时，可由店长李某代行处方审核职责D.执业药师不在岗不影响处方药销售E.经企业负责人批准，可以在执业药师不在岗时销售处方药答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》，执业药师不在岗时应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。103.对该药店未凭处方销售处方药的行为，药品监督管理部门可以作出的行政处罚是A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款B.处五万元以上十万元以下罚款C.直接吊销药品经营许可证D.处药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款E.由公安机关处五日以上十五日以下拘留答案：A解析：未凭处方销售处方药属于未遵守《药品经营质量管理规范》的行为，依照《药品管理法》第一百二十六条处理。104.关于该药店药品追溯信息上传义务，下列说法正确的是A.药品追溯信息由药品监督管理部门统一录入B.药品零售企业在销售药品时应当扫描药品追溯码，并将追溯信息上传至药品追溯系统C.未按规定上传追溯信息不构成违法D.药品追溯信息可在销售后1个月内补录E.药品追溯码由医疗机构负责赋码答案：B解析：药品上市许可持有人、药品经营企业等应当按规定提供追溯信息，药品零售企业在药品销售出库时应当扫描追溯码并上传信息。105.该药店药品购销记录依法应当至少保存A.3年B.5年C.药品有效期后1年D.1年E.10年答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业记录及相关凭证应当至少保存5年。（106～110题共用题干）某三级医院急诊科医师王某持有麻醉药品和第一类精神药品处方资格。某晚值班时，一名自称癌症疼痛的患者就诊，王某未查验相关诊断证明，即为该患者开具盐酸哌替啶注射液2支。急诊药房药师李某对处方审核后发出药品。后查明，该患者系吸毒人员，使用伪造身份骗购麻醉药品。106.关于王某为该门诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.3日常用量B.7日常用量C.1次常用量D.15日常用量E.30日常用量答案：C解析：麻醉药品、第一类精神药品注射剂用于门诊一般患者时，每张处方为1次常用量；用于癌症疼痛患者时注射剂不得超过3日常用量。题干未依法取得癌症疼痛诊断证明，应按一般患者掌握。107.关于药师李某调剂该处方，下列说法正确的是A.应当对处方进行审核，发现不符合规定的处方有权拒绝调配B.可以凭医生口头医嘱直接调配C.调配后处方无需保存D.调配时无需核对患者身份E.处方审核仅需核对药品名称和数量答案：A解析：药师应当审核处方合法性、规范性和用药适宜性，对不规范处方、超剂量处方等有权拒绝调配。108.该医院麻醉药品和第一类精神药品处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久保存答案：C109.关于该医院使用麻醉药品应当具备的条件，下列说法错误的是A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有独立的麻醉药品经营资质E.经设区的市级卫生健康主管部门批准取得印鉴卡答案：D解析：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当取得印鉴卡，无需也不应取得药品经营资质。110.关于本案的处理，下列说法正确的是A.王某持有麻醉药品处方资格，开具处方合法，不承担责任B.李某已按处方调配，不承担责任C.该医院未按照规定使用麻醉药品，情节严重的，由卫生健康主管部门依法处理D.盐酸哌替啶属于第一类精神药品E.该医院确需紧急使用盐酸哌替啶的，可先向药品批发企业采购，事后补办手续答案：C解析：盐酸哌替啶属于麻醉药品；医疗机构未按照规定使用麻醉药品的，由卫生健康主管部门责令改正，情节严重的吊销印鉴卡并处理相关责任人员。四、多项选择题（共10题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的有A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.变质的药品C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D.被污染的药品E.擅自添加防腐剂的药品答案：ABC解析：被污染的药品、擅自添加防腐剂等辅料的药品属于劣药；成分不符、变质、适应症或功能主治超出规定范围属于假药。112.根据药品经营管理规定，药品零售企业中的执业药师依法应当履行的职责包括A.处方审核B.指导合理用药C.药品不良反应监测与报告D.药品广告审查E.药品零售价格制定答案：ABC113.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业陈列药品应当符合的要求有A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜D.外用药与其他药品分开摆放E.冷藏药品放置在常温货架答案：ABCD解析：冷藏药品应当在冷藏设备中储存，常温陈列会导致药品质量不符合规定。114.关于药品上市许可持有人药品上市后管理职责，下列说法正确的有A.开展药品上市后研究和评价B.主动开展药品不良反应监测和报告C.制定并实施药品风险管理计划D.发现药品存在安全隐患时采取召回等风险控制措施E.药品上市