湖北省荆门市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

湖北省荆门市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。下列不属于药品的是：A.化学原料药及其制剂B.中药材、中药饮片C.血液制品D.化妆品2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的：A.安全性、有效性、质量可控性负责B.经济性负责C.可及性负责D.创新性负责3.我国药品监督管理工作的主管部门是：A.国家卫生健康委员会B.国家中医药管理局C.国家药品监督管理局D.国家市场监督管理总局4.《药品管理法》规定，国家对药品实行：A.分级管理B.分类管理C.集中管理D.计划管理5.下列属于假药的是：A.变质的药品B.被污染的药品C.未注明生产批号的药品D.擅自添加防腐剂的药品6.下列属于劣药的是：A.药品所含成份与国家药品标准规定不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.超过有效期的药品7.从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得：A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书8.开办药品批发企业，应当经省级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证；开办药品零售企业，应当经县级以上地方药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。下列哪项不属于药品经营企业必须具备的条件：A.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证药品质量的规章制度D.具有药品广告批准文号9.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备：A.大学专科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历B.大学本科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学专科以上学历，职称药师，5年以上药品经营质量管理工作经历D.大学本科以上学历，职称药师，5年以上药品经营质量管理工作经历10.依据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当配备：A.执业药师B.主管药师C.药学技术人员D.药品销售人员11.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理的核心是：A.药品质量管理B.药品价格管理C.药品回扣管理D.药品营销管理12.非处方药分为甲、乙两类，其中红色OTC标志代表：A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.外用药13.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量：A.3日B.5日C.7日D.10日14.急诊处方一般不得超过几日用量：A.1日B.2日C.3日D.5日15.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为：A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色16.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的储存应当：A.专库或专柜存放，双人双锁，专人保管，专账记录B.普通库房存放C.与普通药品混放D.冰箱冷藏即可17.下列属于第二类精神药品的是：A.吗啡B.哌替啶C.可卡因D.地西泮18.根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行：A.最严格的管理制度B.一般管理C.自由流通D.备案管理19.疫苗上市后，疾病预防控制机构采购疫苗应当通过：A.省级公共资源交易平台B.任意商业平台C.药品经营企业自行采购D.医疗机构直接采购20.药品不良反应报告的原则是：A.可疑即报B.确定因果关系才报C.严重不良反应不报D.只报新药21.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对新的和严重的药品不良反应报告时限为：A.15日内B.30日内C.立即报告D.3日内22.药品召回的责任主体是：A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门23.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为几级：A.二级B.三级C.四级D.五级24.一级召回是指：A.使用该药品可能引起严重健康危害B.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害C.使用该药品一般不会引起健康危害，但存在其他原因需要召回D.药品标签错误25.药品广告批准文号的格式为：A.国药准字B.国药广审（视）第号C.国药证字D.国药登字26.下列药品不得发布广告的是：A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中药饮片27.药品广告内容必须：A.真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.可夸大疗效C.可说明治愈率D.可利用患者形象作证明28.生产、销售假药的罚款为货值金额的：A.15倍以上30倍以下B.10倍以上20倍以下C.5倍以上15倍以下D.1倍以上3倍以下29.生产、销售劣药的罚款为货值金额的：A.5倍以上15倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.1倍以上3倍以下30.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为：A.2年B.3年C.5年D.10年31.执业药师注册机构为：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门32.依据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点医药机构应当：A.真实、准确、完整、及时向医疗保障经办机构提供医疗保障基金使用相关资料B.可以过度诊疗C.可以串换药品D.可以把医保基金用于非医保支付项目33.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”支付特点是：A.由统筹基金全额支付B.由个人先行自付一定比例，再由统筹基金按规定支付C.全部由个人支付D.不得纳入医保支付34.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品应当实行色标管理，其中合格药品库区色标为：A.绿色B.红色C.黄色D.白色35.药品冷库温度应为：A.0℃～5℃B.2℃～8℃C.10℃～20℃D.不超过20℃36.麻醉药品、第一类精神药品的处方至少保存：A.1年B.2年C.3年D.5年37.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年38.药品标签中的“有效期至2025年06月”，表示该药品可用至：A.2025年6月30日B.2025年6月1日C.2025年5月31日D.2025年6月15日39.根据《处方管理办法》，每张处方不得超过几种药品：A.3种B.5种C.7种D.10种40.下列哪项行为属于无证经营药品：A.未取得药品经营许可证销售药品B.药品零售企业超范围经营处方药C.医疗机构从非法渠道购进药品D.药品生产企业销售本企业药品二、配伍选择题（共50题，每题1分，共50分）（一）备选项：A.假药B.劣药C.新药D.仿制药E.医疗机构制剂41.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品属于42.药品成份含量不符合国家药品标准的药品属于43.以他种药品冒充此种药品属于44.未标明有效期的药品属于45.仿制原研药品的质量和疗效一致的药品属于A.药品生产许可证B.药品经营许可证（批发）C.药品经营许可证（零售）D.医疗机构制剂许可证E.执业药师注册证46.从事药品生产应当取得47.开办药品零售企业应当取得48.医疗机构配制制剂应当取得49.执业药师上岗应当取得50.开办药品批发企业应当取得A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色E.淡蓝色51.普通处方印刷用纸颜色为52.急诊处方印刷用纸颜色为53.儿科处方印刷用纸颜色为54.麻醉药品处方印刷用纸颜色为55.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年56.普通处方保存期限为57.医疗用毒性药品处方保存期限为58.第二类精神药品处方保存期限为59.麻醉药品处方保存期限为60.儿科处方保存期限为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.日常召回61.使用药品可能引起严重健康危害的召回属于62.使用药品可能引起暂时或者可逆健康危害的召回属于63.使用药品一般不会引起健康危害，但存在其他原因需要召回的属于64.药品生产企业作出主动召回决定后，应在24小时内通知有关经营使用单位的属于65.药品生产企业作出主动召回决定后，应在48小时内通知有关经营使用单位的属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品66.哌替啶属于67.吗啡属于68.地西泮属于69.氯胺酮属于70.士的宁属于A.绿色B.红色C.黄色D.白色E.蓝色71.合格药品库区色标为72.待验药品库区色标为73.不合格药品库区色标为74.退货药品库区色标为75.发货区色标为A.中药B.化学药C.生物制品D.进口药品E.医疗机构制剂76.疫苗属于77.血源筛查的体外诊断试剂属于78.化学原料药属于79.中药饮片属于80.医院配制的仅供本院使用的制剂属于A.全国人大常委会B.国务院C.国家药品监督管理局D.省药品监督管理局E.国家卫生健康委员会81.《药品管理法》的制定机关是82.《麻醉药品和精神药品管理条例》的制定机关是83.《药品注册管理办法》的制定机关是84.《医疗机构制剂配制质量管理规范》的制定机关是85.《中华人民共和国疫苗管理法》的制定机关是A.15日B.30日C.立即D.5年E.3年86.新的、严重的药品不良反应报告时限为87.药品群体不良事件报告时限为88.药品生产企业报告一般不良反应的时限为89.死亡病例报告时限为90.药品不良反应报告资料至少保存三、综合分析选择题（共20题，每题1分，共20分）案例一某零售药店《药品经营许可证》经营范围含处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。某日，执业药师请假，仅一名普通店员在岗。顾客张某购买头孢克洛胶囊（处方药），店员未要求处方即销售。91.该药店销售头孢克洛胶囊的行为违反了哪一规定：A.处方药应当凭执业医师处方销售B.处方药可以不开处方C.处方药只能在医疗机构销售D.非处方药可以随意销售92.执业药师不在岗时，该药店应当：93.头孢克洛胶囊属于：94.该行为若被查处，监管部门可依据《药品管理法》处以：95.该药店应当将药品陈列于：案例二某药品批发企业质量管理体系文件未及时修订，仓库阴凉库温度计显示25℃，部分需阴凉储存的药品仍在普通库房；一批不合格药品未放入不合格药品区，而是放在待验区。96.阴凉库温度应为：A.不超过20℃B.2℃～8℃C.0℃～30℃D.相对湿度45%～75%97.该企业仓库温湿度超标，应当：98.不合格药品应当存放在：99.药品批发企业储存药品相对湿度应控制在：100.下列关于药品批发企业质量管理体系文件的处理，正确的是：案例三某医疗机构为患者开具盐酸吗啡注射液用于癌症镇痛。处方由普通内科医师开具，开药量为7日常用量。药师审核处方时发现问题。101.盐酸吗啡属于：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品102.开具盐酸吗啡注射液处方，医师应当具备：103.关于盐酸吗啡注射液的处方用量，正确的是：104.该处方应使用什么颜色纸张：105.该医师未取得处方权开具麻醉药品处方，可能承担：案例四某药品生产企业生产的口服片剂在监测中发现新的严重不良反应。企业未按规定报告，后药品被认定存在安全隐患，需要召回。106.新的、严重不良反应报告时限为：A.15日B.30日C.3日D.1年107.药品召回的责任主体是：108.若该药品可能引起严重健康危害，召回级别为：109.一级召回，企业应当在多久内通知经营使用单位：110.企业未按规定报告不良反应，药品监督管理部门可以：四、多项选择题（共10题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，下列属于劣药的有：A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.未注明产品批号的药品E.擅自添加防腐剂的药品112.下列属于假药的有：A.以非药品冒充药品B.以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所含成份与国家药品标准规定不符E.药品成份含量不符合国家药品标准113.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业执业药师应当负责：A.处方审核B.药品调配C.用药指导D.药品质量投诉处理E.药品营销方案制定114.药品批发企业储存药品应当：A.按包装标示的温度要求储存B.实行色标管理C.药品与非药品分开存放D.外用药品与其他药品分开存放E.中药材和中药饮片分库存放115.根据《处方管理办法》，下列处方书写正确的是：A.每张处方不得超过5种药品B.处方一般不得超过7日用量C.急诊处方一般不得超过3日用量D.处方应当使用规范中文名称E.处方药品名称可以使用缩写或代号116.关于麻醉药品和精神药品管理，正确的有：A.麻醉药品和第一类精神药品实行专库储存B.第二类精神药品不得零售C.麻醉药品处方保存3年D.医疗机构应当对麻醉药品处方进行专册登记E.麻醉药品和第一类精神药品处方权由医疗机构授予，报卫生行政部门备案117.药品广告内容不得含有：A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.利用广告代言人作推荐、证明D.与其他药品的功效和安全性比较E.药品说明书中的适应症118.根据《疫苗管理法》，有关疫苗描述正确的有：A.国家实行疫苗全程电子追溯制度B.疫苗上市许可持有人应当保证疫苗质量C.疾病预防控制机构可以自行通过非省级平台采购疫苗D.疫苗接种费用全部由个人承担E.国家对疫苗实行最严格的管理制度119.药品监督管理部门可以采取的行政强制措施包括：A.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料B.责令暂停生产、销售、使用C.吊销药品生产许可证D.没收违法所得E.行政拘留120.执业药师注册条件包括：A.取得《执业药师职业资格证书》B.遵纪守法，遵守职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意E.具有大专以上学历参考答案与解析一、最佳选择题1.答案：D解析：化妆品不属于药品，不用于预防、治疗、诊断人的疾病。2.答案：A3.答案：C4.答案：B解析：国家实行处方药与非处方药分类管理制度。5.答案：A解析：变质药品属于假药；被污染、未注明生产批号、擅自添加防腐剂属于劣药。6.答案：D7.答案：A8.答案：D9.答案：B10.答案：A解析：药品零售企业应当配备执业药师，负责处方审核和调配。11.答案：A12.答案：A解析：甲类非处方药为红色OTC，乙类非处方药为绿色OTC。13.答案：C14.答案：C15.答案：C16.答案：A17.答案：D18.答案：A19.答案：A20.答案：A21.答案：A22.答案：A23.答案：B24.答案：A25.答案：B26.答案：C27.答案：A28.答案：A29.答案：B30.答案：C31.答案：B32.答案：A33.答案：B34.答案：A解析：合格药品绿色，待验、退货黄色，不合格红色。35.答案：B36.答案：C37.答案：A38.答案：A39.答案：B40.答案：A二、配伍选择题41.答案：A42.答案：B43.答案：A44.答案：B45.答案：D（二）备选项：46.答案：A47.答案：C48.答案：D49.答案：E50.答案：B（三）备选项：51.答案：A52.答案：D53.答案：C54.答案：B55.答案：B（四）备选项：56.答案：A57.答案：B58.答案：B59.答案：C60.答案：A（五）备选项：61.答案：A62.答案：B63.答案：C64.答案：A65.答案：B（六）备选项：66.答案：A67.答案：A68.答案：C69.答案：B70.答案：D（七）备选项：71.答案：A72.答案：C73.答案：B74.答案：C75.答案：A（八）备选项：76.答案：C77.答案：C78.答案：B79.答案：A80.答案：E（九）备选项：81.答案：A82.答案：B83.答案：C84.答案：C85.答案：A（十）备选项：86.答案：A87.答案：C88.答案：B89.答案：C90.答案：D三、综合分析选择题案例一91.答案：A解析：处方药必须凭执业医师处方经执业药师审核后销售，未凭处方销售违反规定。92.A.停止销售处方药和甲类非处方药B.可正常销售所有药品C.只停止销售处方药，甲类非处方药可继续销售D.只停止销售甲类非处方药92.答案：A解析：执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当停止销售处方药和甲类非处方药。93.A.抗菌药物，且为处方药B.非处方药C.中成药D.生物制品93.答案：A解析：头孢克洛为头孢菌素类抗菌药物，按处方药管理。94.A.警告、罚款B.不得处罚C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.追究刑事责任94.答案：C解析：未凭处方销售处方药，责令改正、给予警告；情节严重的，可吊销药品经营许可证。95.A.处方药与非处方药分区陈列B.全部开架销售C.处方药开架销售D.非处方药闭架销售95.答案：A解析：处方药与非处方药应分区陈列，处方药不得开架自选销售。案例二96.答案：A解析：阴凉库温度要求不超过20℃。97.A.采取有效措施调控温湿度，并记录B.继续使用C.停止储存所有药品D.报告药品监督管理部门后继续使用97.答案：A解析：仓库温湿度超标时，应采取措施调控并记录，保证药品储存条件符合要求。98.A.不合格药品区，色标红色B.待验区，色标黄色C.合格区，色标绿色D.退货区，色标黄色98.答案：A解析：不合格药品应放置在不合格区，色标为红色。99.A.45%～75%B.30%～60%C.40%～80%D.60%～90%99.答案：A解析：药品储存相对湿度一般为45%～75%。100.A.应当定期审核、修订B.一经制定不得修改C.只由企业负责人决定D.无需归档100.答案：A解析：质量管理体系文件应当定期审核、修订，并归档管理。案例三101.答案：A解析：吗啡为麻醉药品。102.A.麻醉药品和第一类精神药品处方权B.普通处方权即可C.副主任医师以上职称D.药事管理与药物治疗学委员会批准102.答案：A解析：开具麻醉药品、第一类精神药品处方须取得相应处方权。103.A.癌症患者可以适当放宽，但应实行剂量段管理B.一律不得超过3日用量C.一律不得超过7日用量D.不得用于癌症镇痛103.答案：A解析：中重度癌痛患者使用麻醉药品，处方用量可适当放宽，但需在病历中记录，实行剂量段管理。104.A.淡红色B.白色C.淡绿色D.淡黄色104.答案：A解析：麻醉药品处方使用淡红色纸张。105.A.由卫生行政部门给予警告、责令改正；造成严重后果的，吊销执业证书B.不承担任何责任C.只能罚款D.