核医学检查辐射防护专家共识（2025版）

核医学检查辐射防护专家共识（2025版）前言随着核医学技术的飞速发展，尤其是新型正电子放射性药物及单光子放射性药物的临床应用日益广泛，核医学检查在疾病诊断、治疗指导及疗效评估中发挥着不可替代的作用。然而，核医学检查涉及开放型放射性物质的使用，受检者、工作人员及公众的辐射防护问题始终是临床实践中的重中之重。为了进一步规范核医学检查中的辐射防护行为，在借鉴国际放射防护委员会（ICRP）、国际原子能机构（IAEA）等权威组织最新建议的基础上，结合我国现行相关法规标准及临床实际，特制定本专家共识。本共识旨在为全国各级医疗机构核医学从业人员提供科学、严谨、可操作的辐射防护指导原则，确保在获得最佳诊疗效果的同时，将辐射风险控制在合理可达到的尽可能低水平。一、辐射防护的基本原则与体系核医学实践必须严格遵循辐射防护的三大基本原则，即实践的正当性、辐射防护的最优化以及个人剂量限值。这三大原则构成了核医学辐射防护体系的基石，贯穿于放射性药物制备、临床应用及废物处理的全过程。1.1实践的正当性判断正当性判断是辐射防护的首要环节。在开展任何核医学检查前，执业医师必须综合评估预期获得的医疗利益与可能造成的辐射危害。只有当检查的净利益为正时，该实践才被视为正当。对于常见的核医学检查项目，应建立科室内部的“正当性判断目录”。对于不在目录内的特殊检查，尤其是多阶段显像或高剂量显像，需由两名及以上具有核医学诊疗资格的医师进行共同审议。此外，需严格杜绝与医疗目的无关的辐射照射，例如严禁为了非医疗研究目的对孕妇或儿童进行高剂量显像检查。在重复检查时，应评估前次检查结果是否已足以支撑当前诊疗决策，避免不必要的重复照射。1.2辐射防护的最优化（ALARA原则）最优化原则要求在考虑了经济和社会因素之后，将个人剂量的大小、受照人数以及发生照射的可能性全部保持在可合理达到的尽可能低水平。在核医学检查中，ALARA原则体现在设备性能的维护、显像方案的个体化调整、操作技术的熟练度提升以及防护设施的合理配置等多个方面。医疗机构应定期对核医学诊疗流程进行核查，识别可能导致剂量增加的环节，并采取改进措施。例如，通过提高显像设备的灵敏度以降低给药剂量，或者通过改进采集协议以缩短采集时间，从而在保证图像质量满足诊断需求的前提下，最大程度降低受检者及工作人员的受照剂量。1.3个人剂量限值个人剂量限值是针对受控源实践对个人产生的有效剂量所规定的限值，旨在为受控源的职业照射和公众照射提供明确的剂量边界。需要注意的是，剂量限值不适用于医疗照射中的受检者，因为受检者的医疗利益是首要考虑因素。对于职业照射，连续5年的年平均有效剂量限值为20mSv，任何单一年份的有效剂量不得超过50mSv；眼晶状体的年当量剂量限值为20mSv；四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量限值为500mSv。对于公众照射，年有效剂量限值为1mSv。二、核医学场所分区与防护设施要求合理的场所分区与完善的防护设施是保障辐射安全的基础。核医学工作场所必须依据其辐射风险水平进行严格划分，并配置相应的屏蔽、通风及监测设施。2.1工作场所分区管理根据GB18871等相关标准，核医学工作场所应划分为控制区、监督区和非限制区。控制区：是指在核医学正常工作期间，工作人员可能受到的照射剂量超过或可能超过年剂量限值的3/10的区域。控制区通常包括给药室、高活室、显像室、放射性废物储存室、候诊区（针对注射后的患者）以及病房（进行核素治疗的患者）。控制区应有专门的边界标识，进出控制区应受到限制，通常采用门禁系统管理。在控制区入口处应设置醒目的电离辐射警示标志，并标明辐射类型和防护要求。监督区：是指在核医学正常工作期间，工作人员可能受到的照射剂量通常不超过年剂量限值的3/10，但可能需要监测的区域。监督区通常包括控制区周围的邻接房间、走廊、准备室等。监督区应张贴辐射警示标志，并需进行常规剂量监测。非限制区：是指工作人员和公众在其中活动，其受照剂量通常不超过年剂量限值1/10的区域，如办公室、普通候诊厅等。2.2防护屏蔽与设施配置核医学工作场所的防护屏蔽设计必须依据预期使用的放射性核素种类、最大日操作量以及邻室的使用性质进行计算，确保屏蔽墙、防护门及观察窗的铅当量满足国家标准要求。高活室与给药室：应配置足够的屏蔽防护，如L型铅砖屏蔽墙、铅玻璃观察窗。操作台应设有铅防护屏或注射器防护套。对于正电子核素（如^18F），除考虑γ射线屏蔽外，还必须重视正电子湮灭产生的511keVγ射线的屏蔽以及高能β+粒子的韧致辐射屏蔽。显像室：显像室墙壁应有足够的屏蔽厚度，确保邻室及走廊的辐射水平符合公众照射限值。显像床旁应设置可移动的铅屏蔽，用于在患者摆位或等待采集时对非检查部位进行遮挡。通风系统：操作挥发性放射性物质（如^131I、^133Xe）的场所，必须配备独立的机械通风系统，保持良好的负压，防止放射性气体或气溶胶向非限制区扩散。排气口应设有高效过滤器，并位于建筑物屋顶，避开人员活动密集区。卫生通过设施：控制区出口处应设置卫生通过间，配置表面污染监测仪、洗手设施及更衣处，确保工作人员离开控制区时体表及衣物不携带放射性污染。三、放射性药物操作与防护规范放射性药物的接收、储存、分装及给药过程是工作人员接受职业照射风险最高的环节，必须严格执行标准操作规程（SOP），并采取多重防护措施。3.1放射性药物的接收与储存放射性药物到货后，应立即进行表面污染监测和剂量率测量，确认包装完好无损。储存时应根据核素种类、半衰期及活度水平分类存放。高活度放射性源应储存在具有足够屏蔽厚度的铅罐或钨罐中，并上锁管理。储存室应安装24小时监控及防盗报警系统，实行双人双锁管理，防止丢失或被盗。3.2放射性药物的分装与稀释分装和稀释是产生高剂量率照射的关键操作，应在专用的通风橱或手套箱内进行，特别是对于挥发性核素。操作人员必须熟练掌握操作技能，利用远距离操作工具（如长柄钳、机械手）进行操作，遵循“时间、距离、屏蔽”三要素。时间：通过模拟演练，缩短操作时间，减少不必要的暴露。距离：尽可能使用远距离操作工具，保持与放射源的距离。屏蔽：操作时必须使用铅玻璃屏蔽、铅砖或注射器屏蔽套。建议采用自动分装系统，以实现全封闭式操作，大幅降低工作人员的手部受照剂量。对于手动分装，必须使用有屏蔽的注射器铅套，并确保在屏蔽后方进行操作。3.3给药操作规范给药环节是职业照射的高风险点，尤其是对于高活度正电子药物的注射。注射器准备：给药前，注射器应置于铅套中，仅暴露针头部分。静脉穿刺：应建立“无辐射区”进行静脉穿刺，即先在非放射性环境下建立静脉通道（如留置针），确认回血良好后，再连接装有放射性药物的注射器进行推注。严禁手持无屏蔽的注射器寻找血管。注射防护：推注时应使用铅屏蔽手套或注射器屏蔽套，操作人员身体应尽量位于屏蔽体后方。给药后处理：给药完毕后，应立即对注射器及空药瓶进行分类收集至专用放射性废物桶中，并对患者注射部位及周围环境进行表面污染监测，防止发生泼洒。四、临床检查过程中的辐射防护管理在临床检查过程中，既要关注受检者的辐射安全，也要重视对陪检人员及工作人员的防护。4.1受检者的知情同意与沟通在检查前，医师有义务向受检者或其监护人详细告知核医学检查的目的、流程、预期的辐射风险以及注意事项。对于育龄期妇女，必须询问末次月经日期，排除妊娠可能。对于哺乳期妇女，应告知检查后是否需要暂停哺乳及暂停时间。知情同意书应包含辐射风险提示，并由受检者签字确认。4.2候诊区的管理核医学候诊区应分为“注射前候诊区”和“注射后候诊区”。注射后的患者体内含有放射性核素，是移动的辐射源。专用候诊区：注射后的患者必须在指定的专用候诊区等待，不得随意走动至公共区域。隔离与间距：注射高活度药物（如^18F-FDG）的患者之间，以及患者与陪检人员之间，应保持至少1-2米的距离，或设置铅屏蔽屏，以减少患者之间的相互照射（交叉照射）。防护设施：注射后候诊区的座椅应尽量采用带有铅背靠的座椅，或安排患者靠墙而坐，利用墙体作为屏蔽。隐私与安抚：在强调防护的同时，应关注患者的心理状态，避免过度宣传辐射风险造成恐慌。4.3显像过程中的防护在显像室进行采集时，技师应合理利用机架自身的屏蔽功能。对于SPECT/CT或PET/CT检查，在进行CT扫描时，应使用CT的自动曝光控制（AEC）技术，并针对诊断目的调整扫描参数，避免仅为定位而使用高剂量CT扫描。对于多床位显像，技师应熟练操作，减少在显像室内的停留时间。在需要扶持体弱患者时，应尽量使用固定带，减少人工扶持时间；若必须人工扶持，应安排家属或非核医学工作人员进行，并让其穿戴铅围裙和铅手套。五、特殊人群的辐射防护特殊人群（如孕妇、儿童、哺乳期妇女）对辐射更为敏感，其辐射防护需采取更为严格和个体化的措施。5.1孕妇的防护妊娠妇女接受核医学检查需要极其慎重。除极个别情况（如危及生命的紧急情况且无替代方法），原则上不应对孕妇进行核医学检查，尤其是涉及放射性碘或高剂量^18F的检查。若必须进行检查，应评估胎儿接受的吸收剂量。对于大多数诊断性核医学检查，胎儿接受的剂量通常低于50mGy，导致智力发育迟缓或先天畸形的风险极低。然而，必须告知孕妇相关风险，并签署知情同意书。在进行甲状腺显像或治疗时，应阻断胎儿的甲状腺摄取（如使用过氯酸钾）。5.2儿童的防护儿童对辐射的敏感性高于成人，且预期寿命较长，具有更大的随机性效应风险。儿童核医学检查的防护核心在于“剂量按体重/体表面积缩放”。剂量调整：严禁使用成人剂量对儿童进行检查。应根据儿童的体重、体表面积或年龄，采用经验公式（如Webster公式或Clark公式）计算最佳给药剂量。镇静与配合：对于无法配合的婴幼儿，应采用适当的镇静措施，以避免检查失败导致的重复照射。设备配置：应配备专用的儿童采集程序和准直器（如高分辨率准直器），以提高图像质量，允许在较低剂量下获得满足诊断的图像。5.3哺乳期妇女的防护对于哺乳期妇女，应评估放射性药物经乳汁分泌的量及婴儿的摄入风险。若检查使用的核素半衰期短且生物半衰期短，且通过乳汁分泌的份额极低，可不必中断哺乳。若使用^131I、^201Tl等特定核素，则建议在检查后一定时间内（通常为数天至数周）中断哺乳，并采用吸奶器将乳汁泵出丢弃，直到乳汁中放射性水平降至安全标准以下。下表列出了常见核素检查后建议暂停哺乳的时间：放射性核素检查类型建议暂停哺乳时间备注^99mTc各类显像（除标记红细胞、白细胞外）无需中断12-24小时后暂停更佳^99mTc-MAA肺灌注显像12-24小时^99mTc-RBC血池显像无需中断^99mTc-WBC炎症/感染显像视情况而定建议咨询物理师^18F-FDGPET/CT代谢显像无需中断建议暂停12小时更佳^131I甲状腺显像/治疗4-12周甚至可能需要永久断奶^201Tl心肌显像4周^67Ga感染/肿瘤显像2周六、患者出院后的辐射防护与公众安全随着门诊核医学检查的普及，患者注射后即成为移动辐射源。患者出院或离院后的防护指导是保障公众安全的重要环节。6.1离院条件与指导患者完成检查后，体内仍残留一定量的放射性活度。对于大多数诊断性核医学检查（如^99mTc标记药物，常规剂量^18F-FDG），患者体内残留活度衰减至一定水平后即可离院，无需特殊限制。对于高剂量给药（如^18F-FDG剂量>740MBq，或^131I治疗患者），需根据体内活度估算结果，确定离院时间。离院时，医师应向患者提供书面辐射防护指导书，告知其在回家途中及回家后数天内的注意事项。6.2家庭成员与陪护人员的防护患者回家后，应尽量与孕妇和婴幼儿保持距离。虽然诊断剂量的辐射风险很低，但遵循ALARA原则，建议在注射后的最初24小时内，避免长时间近距离（如小于1米）拥抱婴幼儿或与孕妇同床睡眠。对于^131I治疗患者，出院后需在家中设立独立的临时卫生间，排泄物需单独收集存放，待衰变达标后排入下水道。患者应使用专用餐具和洗漱用品，并定期清洁居住环境表面，防止污染扩散。七、工作人员的职业健康与剂量监测核医学工作人员是职业照射的主体，必须建立完善的职业健康管理体系和剂量监测制度。7.1个人剂量监测所有在控制区工作的人员都必须佩戴个人剂量计。对于核医学工作人员，建议佩戴双剂量计：一个佩戴在铅围裙外的左领口（用于估算有效剂量），另一个佩戴在铅围裙内的躯干或佩戴在手腕/指环（用于估算未屏蔽器官或肢体剂量）。监测周期通常为1个月，最长不得超过3个月。医疗机构应建立个人剂量档案，终身保存。当工作人员的年剂量调查水平达到管理目标值（如年有效剂量超过5mSv）时，应及时调查原因，采取整改措施。7.2职业健康检查从事核医学工作前，工作人员必须进行上岗前职业健康检查，不符合条件者不得从事相关工作。在岗期间应定期进行职业健康检查（通常每年一次），检查项目包括外周血淋巴细胞染色体畸变分析、眼晶状体检查等。离岗时也必须进行离岗职业健康检查。7.3安全教育与培训核医学工作人员必须定期接受辐射防护法律法规和专业知识的培训。新入职人员必须经过考核合格后方可上岗。培训内容应包括辐射物理基础、辐射生物学效应、相关法规标准、内外照射防护技术、应急处理程序等。培训记录应归档保存。八、放射事故应急处理与预案尽管核医学领域发生严重放射事故的概率较低，但必须时刻保持警惕，建立完善的应急预案，定期进行演练。8.1放射性污染事故处理发生放射性液体泼洒或气体泄漏时，应立即启动应急预案。人员隔离：立即撤离无关人员，限制污染区域，防止污染扩散。保护自身：应急处理人员应穿戴好防护用品（C级防护服、手套、口罩、鞋套）。覆盖与吸附：对于液体泼洒，应立即使用吸水纸覆盖，防止挥发。然后从污染区外缘向中心逐步擦拭，使用专用去污剂清洗。监测：处理完毕后，使用表面污染监测仪进行反复监测，直至背景水平。记录污染区域、核素种类、污染水平及处理过程。8.2误注射或过量照射处理一旦发生给错患者、给错药物或给药剂量严重偏差的事故，应立即：1.报告：立即向科室负责人及医院辐射安全管理部门报告。2.医学评估：对受影响患者进行全面的医学评估，估算受照剂量，判断可能产生的健康影响。3.促排治疗：对于某些特定核素（如^131I、^3H），在摄入早期可采取相应的促排措施（如阻断剂、利尿等）。4.记录与随访：详细记录事故经过，并对患者进行长期医学随访。8.3放射源丢失与被盗发现放射源丢失或被盗，应立即启动治安事件应急预案，保护现场，向公安机关及环保部门报告，并协助调查。九、质量控制与持续改进辐射防护不是静态的，而是一个持续改进的过程。医疗机构应建立内部审核机制，定期对核医学辐射防护项目进行审查。设备质控：包括活度计的季度校准、显像设备的日/月/季度质控（如均匀性、分辨率、灵敏度等），确保设备处于最佳状态，避免因设备故障导致的重复检查或剂量增加。操作规程审查：定期修订SOP，结合最新的临