中国慢性乙型肝炎防治指南(2026年版)

中国慢性乙型肝炎防治指南（2026年版）解读治疗门槛放宽·临床治愈路线图·一线用药策略指南解读发布时间2026年09月指南精要01指南更新背景防控现状与理念革新，从等病治到见毒管02治疗门槛之变打破转氨酶正常即不治，明确启动指征03临床治愈路径界定治愈标准，锁定优势人群与联合策略04一线用药策略四大一线药物选择逻辑与特殊人群用药05全程管理要点停药红线、随访监测与肝癌筛查铁律指南更新背景从被动控制到主动治愈防控现状与理念革新，读懂指南更新的底层逻辑01乙肝防控现状与疾病负担我国乙肝存量庞大，诊断与治疗缺口显著，防控压力持续存在我国乙肝存量庞大，诊断与治疗缺口显著，防控压力持续存在约8600万乙肝病毒携带者存量庞大，防压力持续约3000万慢性乙肝需治疗患者治疗需求缺口显著约7000万HBsAg阳性人群表面抗原阳性携带均不足15%诊断率与治疗率防治缺口仍较大全球约

2.54亿

慢性HBV感染者，每年超

100万人

死于乙肝相关疾病慢性乙肝是肝癌主要病因，早期症状隐匿，确诊时多已进展理念革新与指南发布治疗理念从

等病了再治

转向

见毒就管、应治尽治，从被动控制迈向主动治愈01权威指南指南发布发布背景：2026年3月18日全国爱肝日前后，《中国慢性乙型肝炎防治指南（2026年版）》核心精神正式落地发布机构：中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合发布02临床利器新药进展药物名称：GSK新药bepirovirsen（贝普若韦生）临床进展：两项全球III期临床试验成功审批进展：2026年3月获CDE受理并纳入优先审评获批预期：预计2026年底至2027年初在国内获批，为临床治愈再添新工具治疗门槛之变见毒就管，应治尽治打破转氨酶正常即不治，明确启动治疗指征02打破转氨酶正常即不治转氨酶正常，不等于肝脏无损伤ALT正常也可能已存在肝纤维化，年龄大于30岁且HBVDNA阳性，即应评估治疗01旧观念ALT正常即无需治疗，仅定期复查仅看转氨酶指标，作为判断治疗与否的唯一依据未考虑病毒活跃度，忽视HBVDNA复制带来的持续损伤延误干预窗口期，部分患者错失最佳治疗时机旧标准漏洞02新观念ALT正常也可能已存在肝纤维化年龄大于30岁且HBVDNA阳性，即应评估治疗临床证据证实：即便转氨酶正常，病毒仍在悄悄损伤肝脏日积月累可致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌临床证据支持启动治疗的四大核心指征只要HBVDNA阳性

，符合

任一条件

即应启动抗病毒治疗抢在肝硬化发生之前启动干预，等待转氨酶升高往往已错过窗口把握治疗窗口在肝硬化发生之前启动干预，等待转氨酶升高往往已错过最佳时机年龄大于30岁免疫清除能力下降，病毒暗伤累积风险显著增加肝硬化或肝癌家族史遗传易感性决定需提前干预明显肝纤维化或炎症≥G2或≥F2，肝功能看似正常也需治疗乙肝相关肝外表现如乙肝相关性肾小球肾炎等治疗标准：基础与放宽类别启动标准基础标准HBVDNA大于

2000IU/mL

且ALT持续升高（男

30U/L、女

19U/L）放宽标准ALT持续异常，或年龄大于

30岁

且HBVDNA可测肝硬化任何阶段肝硬化，能测到HBVDNA即应治疗失代偿期HBsAg阳性即应考虑治疗启动治疗指征进一步放宽，覆盖面显著扩大特殊人群治疗指征特殊人群只要病毒复制阳性，无论有无症状，均建议尽早抗病毒治疗合并脂肪肝或糖尿病核心判断病毒复制阳性尽早抗病毒治疗治疗指征代谢因素为新增加的优先治疗指征，干预时机提前肝硬化或进展期纤维化核心判断病毒复制阳性尽早抗病毒治疗治疗指征进展期纤维化均应纳入治疗免疫抑制治疗或化疗者核心判断病毒复制阳性尽早抗病毒治疗治疗指征需预防性抗病毒备孕且病毒载量高者核心判断病毒复制阳性尽早抗病毒治疗治疗指征需评估并启动干预临床治愈路径摘帽不再是梦想界定治愈标准，锁定优势人群与联合策略03什么是临床治愈临床治愈是停药后持久稳定的转阴HBsAg转阴定量小于

0.05IU/mL，是摘帽的核心标志摘帽标志HBVDNA持续检测不到高敏检测小于

10至20IU/mL高敏检测肝功能恢复ALT恢复正常，肝组织学改善功能恢复持久稳定停药后维持

24周以上

不反弹停药达标优势人群：谁最有希望HBsAg水平越低，临床治愈希望越大优势人群病毒库小、免疫系统易被激活，是实现临床治愈的优选目标。对已口服药病毒抑制良好、HBsAg小于1500IU/mL者，可考虑联合干扰素冲击临床治愈。HBsAg低水平人群首选经稳定治疗后HBsAg≤1500IU/mL，尤其≤500IU/mL，是新药最佳适用对象300IU/mLHBsAg≤500IU/mL适用性更强长期规范治疗、病毒控制稳定人群坚持一线药物三年以上，HBVDNA长期检测不到，肝功能持续正常稳定抑制病毒控制稳定，肝功能持续正常联合治疗循证数据核苷酸类似物单药HBsAg转阴概率仅0至3%，联合干扰素显著提升清除率HBsAg清除率（%）停药24周暂记33.8%，长期维持近90%02循证结论联合干扰素可实现持久临床治愈核苷酸类似物单药HBsAg转阴概率仅0至3%，难以实现功能性治愈。联合干扰素显著提升清除率，将单药低概率转化为可观的临床转阴。珠峰项目、星光计划等大型临床实践证实，联合方案可将短期免疫激活转化为长期免疫记忆。新药进展与展望多款新药进入审批或临床阶段，为临床治愈提供新选择两款小核酸类与口服新药临床数据优异，为持久治愈带来新选择。对比提醒：GSK836单药治疗结束后HBsAg复阳率超

60%

，联合策略仍是持久治愈的关键bepirovirsen小核酸类治愈药物HBsAg≤3000IU/mL优势人群，治愈率显著优于传统疗法HBsAg≤1000IU/mL者

获益最大GST-HG131口服HBsAg抑制剂AASLD2025公布II期数据12周方案第85天平均HBsAg降幅

0.89log10IU/mL76.5%

患者HBsAg小于100IU/mL一线用药策略口服药保底线，干扰素冲上限四大一线药物选择逻辑与特殊人群用药04四大一线口服药物初治患者首选一线药物，避免使用拉米夫定、阿德福韦等高耐药老药药物特点与适用恩替卡韦（ETV）强效低耐药，需空腹服用，适合多数初治患者替诺福韦二吡呋酯（TDF）强效，妊娠安全性好，长期需警惕肾与骨影响丙酚替诺福韦（TAF）对肾脏和骨骼更安全，适合中老年及肾病风险者艾米替诺福韦（TMF）国产一线药，一天一片，国内可及用药提示：初治患者首选一线药物，避免使用拉米夫定、阿德福韦等高耐药老药药物选择与妊娠用药口服药保底线，需按基础状况精准选择靶按人群精准选药肾损害/骨病优先选

TAF

或

恩替卡韦，TDF需慎重资源有限地区妊娠阻断经验丰富地区，TDF

仍是成熟选择国内初治ETV、TAF、TMF

均为常见方案，结合肾功能、骨骼情况与医保决定育龄女性/孕妇指南推荐

TAF

或

TDF

为妊娠期抗病毒首选，安全性证据更充分高病毒载量孕妇病毒≥20万IU/mL，孕

28至32周

开始服药，可大幅降低母婴传播干扰素的价值与禁忌口服药保底线，干扰素冲上限价值双重机制直接抗病毒并激活免疫系统，清除被感染肝细胞，建立长期免疫记忆适用人群HBsAg基线低、年轻、代偿期肝病、无精神抑郁等禁忌者疗程皮下注射，通常

48周

为一个基础疗程，少数可延至

96周疗效优势人群联合方案临床治愈比例可达

30%至50%禁忌与慎用甲减甲亢控制差、重度抑郁、血小板低、肝硬化失代偿、妊娠等上述情况需避开或极谨慎使用干扰素甲减甲亢重度抑郁血小板低失代偿妊娠价值双重机制直接抗病毒并激活免疫系统，清除被感染肝细胞，建立长期免疫记忆适用人群HBsAg基线低、年轻、代偿期肝病、无精神抑郁等禁忌者疗程皮下注射，通常

48周

为一个基础疗程，少数可延至

96周疗效优势人群联合方案临床治愈比例可达

30%至50%特殊人群用药管理特殊人群治疗需兼顾疗效、安全性与基础疾病管理儿童与合并症人群用药需分层管理：年龄分层选药、合并脂肪肝须减肥控糖、合并饮酒应严格戒酒、合并病毒性肝炎应同时治疗。儿童2岁以上可用恩替卡韦或TDF6岁以上可选用TAF早期规范治疗对预后至关重要早期规范治疗对预后至关重要乙肝合并脂肪肝必须减肥控糖否则抗病毒药效果打折肝纤维化提速乙肝合并饮酒应严格戒酒酒精与病毒是双重伤肝因素合并丙肝、艾滋或丁肝应同时治疗丙肝现有直接抗病毒药三个月可转阴全程管理要点停药有红线，随访不偷懒停药红线、随访监测与肝癌筛查铁律05停药红线与复发防范绝不自行停药，是第一条铁律擅自停药可致病毒反弹、转氨酶飙升，甚至肝衰竭，务必向患者反复强调肝硬化患者终身服药，不能停擅自停药可能诱发肝衰竭非肝硬化患者表面抗原转阴加病毒测不到巩固一段时间后，经医生评估才可停随访监测与肝癌筛查每6个月超声加甲胎蛋白，别偷懒“三联筛查：AFP加PIVKA-II加超声，早期肝癌检出率可达

90%

以上。”“病毒压住、表面抗原转阴，只要有既往肝硬化，均需长期坚持筛查”三联筛查2项三联组合：AFP加PIVKA-II加超声早期肝癌检出率可达

90%

以上未达治疗标准者1项每

3至6个月

复查相关指标，及时发现病情变化筛查人群警示：即使病毒压住、表面抗原转阴，只要有既往肝硬化，均需长期坚持筛查早期肝癌手术或射频后

5年生存率60%至70%

，晚期预后显著恶化国际指南对比与启示指南核心策略APASL2026全治策略，指征最广，首次推荐干扰素作为一线方案EASL2025兼顾扩大治疗与有限疗程，结合新标志物指导AASLD/IDSA2025风险分层，强调医患共同决策WHO2024侧重资源有限地区的可行性各指南一线核苷酸类药物选择一致：恩替卡韦、TDF、TAF规范诊疗，迈向消除2026