2026年原发性肝癌诊疗指南总结新版

指南解读2026版原发性肝癌诊疗指南更新要点解读预防·诊断·治疗·全程管理日期2026年09月指南要点导览01指南变革与防治前移流行病学现状与预防筛查独立成章02精准诊断与分期细化影像阈值、亚厘米肝癌与病理分型03外科与介入治疗升级转化新辅助确立，HAIC与SIRT独立推荐04系统治疗扩容免疫联合一线中心，方案扩展至七个05全程管理与理念转变抗病毒保肝贯穿，中国证据走向全球指南变革与防治前移从以治为主到全周期管理防治前移，是提升生存率的必杀技01中国肝癌疾病负担依然沉重维度指标数据新发2022年新发人数36.77万，占全球

42.5%新发新发位次第

4

位死亡2022年死亡人数31.65万死亡死亡位次第

2

位生存5年相对生存率14.4%生存中晚期诊断比例50%

以上数据来源：国家癌症中心中国肝癌新发与死亡负担均居前列，早诊早治是改善预后的关键2026版指南发布与核心变革核心变革一立、两升、三新发布与制定2026年1月10日

专家定稿，3月30日

正式印发，4月9日

发布实施通知，文号为国卫办医政函〔2026〕105号主导制定由国家卫生健康委委托

复旦大学附属中山医院

主导制定，凝聚十余位院士、百余位跨学科专家智慧历次更新自2011年首版以来已完成

五次

重要更新，本次修订立足中国国情与最新循证证据一立预防筛查独立成章两升HAIC与SIRT独立推荐预防筛查首次独立成章从以治为主，走向全周期管理章节结构重组原「筛查与诊断」合并章节被拆分为预防、筛查与监测、诊断三个独立章节预防论述首次纳入首次系统纳入肝癌预防的专业论述，强化高危人群源头风险管控防治策略升级防治策略由以治为主向预防-筛查-诊断-治疗的全周期管理升级根本路径明确通过早诊早治提高根治机会，是提升肝癌长期生存率的根本路径高危人群扩容与筛查升级人群类别具体范围传统高危HBV或HCV感染、过度饮酒、肝硬化、肝癌家族史，尤其年龄大于

40岁

男性新增高危代谢相关脂肪性肝病、糖尿病、黄曲霉毒素B1暴露建议

18岁以上

人群至少进行一次乙肝检测常规筛查每

3至6个月

行超声联合

甲胎蛋白与异常凝血酶原

检测超高危人群每

6至12个月

可采用

增强MRI，被视为一线优选筛查监测方案风险评估模型与早期预警风险评估升级在aMAP评分基础上新增aMAP-2与aMAP-2Plus模型，融合甲胎蛋白与循环游离DNA特征，可识别肝癌年发生率高达12.5%的超高危人群，指导筛查频次分层。aMAP-2/aMAP-2Plus早期预警前置新增肝癌早期预警模型，可提前3至12个月预警约95%肝癌的发生。中高风险人群每6个月筛查一次，超高风险人群可缩短间隔并采用增强影像学检查。提前3至12个月预警约95%肝癌的发生，为临床干预争取宝贵时间窗口。95%肝癌预警覆盖3-12个月提前预警窗口预警前置精准诊断与分期细化更早发现，更准分期亚厘米肝癌五年生存率可达97.3%02影像诊断方法与阈值细化影像学方法联合血液学标志物，实现无创精准确诊01首选方法一动态增强CT/MRI双典型增强表现即可确诊典型表现联合血液学标志物阳性即可临床诊断02首选方法二钆塞酸二钠增强MRI≤1cm

病灶呈现双典型即可确诊典型表现联合血液学标志物阳性即可临床诊断03首选方法三超声造影诊断阈值按病灶大小逐级细化典型表现联合血液学标志物阳性即可临床诊断诊断阈值细化3项小于1厘米病灶增强MRI呈现双典型即可确诊1至2厘米病灶需两项影像典型方可确诊大于2厘米病灶仅需一项典型即可确诊无创确诊路径无需常规穿刺活检亚厘米肝癌与病理分型更新亚厘米肝癌局部切除术后5年生存率可达97.3%病理分型肝细胞癌占比

80%肝内胆管癌占比

14.9%本指南所称肝癌特指肝细胞癌微血管侵犯分级M0、M1、M2a、M2b分级明确预后差异为术后辅助治疗提供精细依据亚厘米肝癌定义影像学测量最大径小于等于1.0厘米定义为亚厘米肝癌分子病理与分期治疗路线🔬分子病理更新基因检测新增肝细胞癌特殊亚型与肝内胆管癌靶向相关基因检测规范病理评估首次规定术后病理评估流程，纳入存活肿瘤比例等指标转化与新辅助治疗后首次规定术后病理评估流程，纳入存活肿瘤比例等指标。CNLC分期与治疗对应综合治疗01早期单发小肿瘤，消融与手术可视为同等一线选择02中期推荐

TACE联合靶向免疫治疗03局部晚期与晚期推荐介入联合系统治疗的组合策略，贯彻

综合治疗

理念外科与介入治疗升级转化降期，争取根治HAIC与SIRT首次独立推荐03外科治疗确立综合策略转化治疗与新辅助治疗正式确立提升根治率的地位手术安全评估必要条件肝功能Child-PughA级、ICG-R15小于

30%

是安全切除必要条件剩余肝体积伴肝硬化者剩余肝脏体积占标准肝体积

40%

以上，无肝硬化者

30%

以上智能辅助引入人工智能深度学习模型辅助预测术后肝衰竭风险转化治疗创造手术机会至治疗失败时间对比单位：月转化治疗靶向联合免疫治疗为初始不可切除肝癌创造手术机会TALENTOP研究转化成功后手术并序贯维持至治疗失败时间由

11.8个月

延长至

20.4个月转化治疗序贯维持新辅助与辅助治疗确立地位该方案适用于中高危复发风险的可切除肝癌，填补围手术期免疫治疗的空白免疫联合方案在辅助治疗中尚未显示持久优势卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于新辅助及术后辅助序贯治疗，可显著提高无事件生存期术后TACE推荐继续推荐HAIC推荐继续推荐中医药推荐继续推荐HAIC与SIRT跻身独立推荐两种介入方式首次独立推荐，构建与TACE并重的介入体系肝动脉灌注化疗首次提升为独立治疗方式，与TACE并重中国特色FOLFOX方案适用于门静脉癌栓或巨块型肝癌等高肿瘤负荷患者转化治疗客观缓解率可达64%至77%选择性内放射治疗明确适应证与操作规范，并关注其联合免疫治疗的潜力TACE联合系统治疗获证据关键研究证据一览研究联合方案主要结论TALENTACETACE联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗中位无进展生存显著优于单独TACELEAP-012TACE联合仑伐替尼加帕博利珠单抗无进展生存显著优于TACE加安慰剂EMERALD-1TACE联合度伐利尤单抗加贝伐珠单抗中位无进展生存显著优于TACE加安慰剂强调精细TACE理念，多项研究证实其联合系统治疗可显著延长无进展生存期系统治疗一线扩容免疫联合站到一线中央一线优先推荐扩展至七个方案04系统治疗适用范围与主线特定人群或可及性受限场景单用索拉非尼、仑伐替尼等仍保留位置，更多用于特定人群或可及性受限场景。由靶向单药打底转向

免疫联合抗血管生成

与

双免疫联合

两条主线CNLCⅢa、Ⅲb期患者Ⅱb期不适合手术切除或TACETACE抵抗或转化降期初始不可切除但有望转化降期的患者一线优先推荐扩容至七个推荐状态方案新增优先推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗、菲诺利单抗联合贝伐珠单抗、特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗、安罗替尼联合派安普利单抗保留方案多纳非尼、仑伐替尼、替雷利珠单抗、索拉非尼、FOLFOX4化疗国产免疫联合抗血管方案已具备随机研究证据与生存获益，成为正规一线选项一线方案生存数据对比一线方案中位总生存4方案阿替利珠单抗加贝伐珠单抗（全球）中位总生存

19.2个月阿替利珠单抗加贝伐珠单抗（中国亚组）中位总生存

24.0个月，中国亚组突出卡瑞利珠单抗加阿帕替尼中位总生存

23.8个月纳武利尤单抗加伊匹木单抗中位总生存

23.7个月23个月以上中国亚组突出二线治疗与中医药规范二线治疗更看重前期用药史二线治疗格局前期用药史明确方案瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗、雷莫西尤单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗新增替雷利珠单抗用于既往接受索拉非尼、仑伐替尼或含奥沙利铂化疗的患者中医药系统化甲胎蛋白≥400阿可拉定与槐耳颗粒阿可拉定适应证及槐耳颗粒辅助治疗地位进一步明确雷莫西尤单抗适应证适用于甲胎蛋白不低于400微克每升者全程管理与理念转变抗肿瘤与保肝并重中国证据正走向全球舞台05抗病毒治疗贯穿全程所有HBsAg阳性患者无论HBVDNA水平高低，均需启动抗病毒治疗硬性要求推荐使用高耐药屏障药物，长期治疗目标为病毒持续低于检测下限。代谢相关脂肪性肝病纳入中高风险人群，强调饮食调整、运动锻炼等生活方式干预贯穿治疗全过程。保肝支持与MDT质量控制抗肿瘤治疗与全身状况管理并重对症支持治疗扩充对症支持内容扩充大幅扩充保肝、利胆、升白细胞与升血小板等对症支持治疗内容综合管理体系形成抗肿瘤治疗与全身状况管理并重的综合管理体系MDT与质量控制完善MDT诊疗模式覆盖病理评估、并发症处理及诊疗质量控制诊疗策略落地推动诊疗策略落地规范化精准化个体化中国证据走向全球中国原创研究写入指南