河南濮阳市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

河南濮阳市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（A型题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的是（）A.药品成份含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：C2.药品上市许可持有人应当对药品的什么负责（）A.生产质量B.经营质量C.全生命周期质量D.科研质量答案：C3.执业药师注册有效期是几年（）A.3年B.5年C.2年D.1年答案：B4.根据《处方管理办法》，普通处方保存期限为几年（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A5.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为几年（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C6.第二类精神药品处方保存期限为几年（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B7.下列哪项不属于劣药情形（）A.超过有效期的药品B.变质的药品C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：B8.根据《药品管理法》，生产、销售假药的罚款是货值金额的多少倍（）A.10倍以上20倍以下B.15倍以上30倍以下C.10倍以上30倍以下D.15倍以上50倍以下答案：B9.根据《疫苗管理法》，疫苗上市销售前实行什么制度（）A.卫生许可B.批签发C.生产许可D.流通许可答案：B10.疫苗异常反应补偿制度，下列说法错误的是（）A.接种国家免疫规划疫苗引起的异常反应给予补偿B.接种非免疫规划疫苗由疫苗上市许可持有人负担补偿费用C.补偿为一次性补偿D.由接种单位负责补偿答案：D11.《药品经营质量管理规范》要求零售药店必须配备的职业技术人员是（）A.药师B.执业药师C.药品购销员D.质量管理员答案：B12.药品零售企业经营非处方药的企业质量负责人应当具有什么资格（）A.药师以上职称B.执业药师C.药学或中药学中专以上学历D.大专以上学历答案：B13.依据《药品管理法》，下列哪项属于药品经营许可证许可事项变更（）A.法定代表人变更B.企业名称变更C.经营范围变更D.质量负责人变更答案：C14.药品广告批准文号有效期是几年（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A15.不得在大众传播媒介发布广告的药品是（）A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.保健食品答案：C16.药品不良反应报告的主体是（）A.药品生产企业、经营企业、医疗机构B.药品销售人员C.患者D.药品监督管理部门答案：A17.新的严重药品不良反应报告时限是（）A.立即报告B.10日内C.15日内D.30日内答案：C18.死亡病例的不良反应报告时限是（）A.立即报告B.24小时内C.5日内D.15日内答案：A19.国家基本药物制度中基本药物的特点是（）A.安全、有效、经济B.安全、有效、方便C.安全、有效、必需D.安全、有效、廉价答案：A20.国家基本药物目录实施动态调整，调整周期是几年（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C21.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立什么机构（）A.药学部B.药剂科C.药事管理与药物治疗学委员会D.药品采购中心答案：C22.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的储存要求是（）A.专库或专柜存放B.实行双人双锁管理C.必须安装报警装置D.以上都是答案：D23.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过多少日（）A.1日B.2日C.3日D.7日答案：B24.第二类精神药品一般每张处方不超过多少日常用量（）A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B25.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的运输需要什么证明（）A.药品经营许可证B.运输证明C.购用证明D.入库登记答案：B26.药品召回的责任主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产经营企业C.医疗机构D.患者答案：B27.根据《药品召回管理办法》，一级召回是指使用该药品可能引起什么后果（）A.严重健康损害B.暂时性健康损害C.可逆的健康损害D.其他原因答案：A28.药品生产企业应当在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用？一级召回为（）A.24小时B.48小时C.72小时D.7日答案：A29.互联网药品信息服务资格证书有效期为几年（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D30.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，只能向个人销售什么药品（）A.处方药B.非处方药C.中药饮片D.所有药品答案：B31.根据《药品管理法》，从事药品经营活动必须具备的条件是（）A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有营业执照C.有资金D.有仓库答案：A32.药品经营许可证的有效期为几年（）A.3年B.5年C.2年D.10年答案：B33.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，这项要求属于（）A.质量责任B.诚信责任C.服务责任D.安全责任答案：A34.药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和什么（）A.价格B.注意事项C.广告批准文号D.执行标准答案：B35.处方药和非处方药分类管理的依据是（）A.药品的安全性、有效性B.药品的价格高低C.药品的使用方便性D.药品的销售渠道答案：A36.甲类非处方药标识的颜色是（）A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色答案：B37.乙类非处方药标识的颜色是（）A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色答案：A38.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售什么药品（）A.非处方药B.中药饮片C.处方药D.外用药答案：C39.下列哪项不属于执业药师不予注册的情形（）A.不具有完全民事行为能力B.受刑事处罚执行完毕不满2年C.受过取消执业药师资格处分不满2年D.患有高血压答案：D40.执业药师继续教育实行什么制度（）A.强制注册B.学分制C.年审制D.考试制答案：B二、配伍选择题（B型题，每题1分，共50分）（一）以下题共用备选项（41-45）A.假药B.劣药C.药品D.保健食品E.医疗器械41.变质的药品属于答案：A42.被污染的药品属于答案：B43.超过有效期的药品属于答案：B44.以非药品冒充药品属于答案：A45.营养保健用的食品属于答案：D（二）以下题共用备选项（46-50）A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年46.普通处方保存答案：A47.急诊处方保存答案：A48.第二类精神药品处方保存答案：B49.麻醉药品处方保存答案：C50.医疗用毒性药品处方保存答案：B（三）以下题共用备选项（51-55）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.非召回E.主动召回51.药品可能引起严重健康损害的答案：A52.药品可能引起暂时或可逆健康损害的答案：B53.药品不会引起健康损害，但其他原因需要召回的答案：C54.企业自行发现问题主动召回的答案：E55.使用该药品可能引起严重健康损害的，属于答案：A（四）以下题共用备选项（56-60）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品56.可用作医疗用途的阿片类镇痛药属于答案：A57.常用安眠药地西泮属于答案：C58.三氧化二砷属于答案：D59.用于肿瘤治疗的放射性碘[131I]属于答案：E60.盐酸哌替啶属于答案：A（五）以下题共用备选项（61-65）A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.特殊管理药品E.中药饮片61.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能销售答案：B62.互联网医院问诊后可以开具的电子处方对应的药品是答案：A63.不得通过互联网向个人消费者销售的是答案：C64.麻醉药品属于答案：D65.凭执业医师处方可以从互联网医院购买的，仅限常见病、慢性病的是答案：A（六）以下题共用备选项（66-70）A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号E.国药准字B+4位年号+4位顺序号66.化学药品批准文号答案：A67.中药批准文号答案：B68.生物制品批准文号答案：C69.进口药品批准文号答案：D70.具有治疗作用的保健药品批准文号答案：E（七）以下题共用备选项（71-75）A.警告B.罚款C.没收违法所得D.吊销许可证E.行政拘留71.属于最轻行政处罚的是答案：A72.涉及财产罚的是答案：B73.涉及行为罚（能力罚）的是答案：D74.涉及人身罚的是答案：E75.涉及没收非法财物的是答案：C（八）以下题共用备选项（76-80）A.首营企业B.首营品种C.验收D.养护E.复核76.首次发生药品购销关系的企业为答案：A77.首次采购的药品为答案：B78.药品入库前检查核对为答案：C79.药品在库期间的保管维护为答案：D80.发出药品前核对质量及数量的操作为答案：E（九）以下题共用备选项（81-85）A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量E.1个月用量81.急诊处方一般不超过答案：B82.普通处方一般不超过答案：C83.第二类精神药品处方一般不超过答案：C84.麻醉药品注射剂处方为答案：A85.麻醉药品缓释制剂处方为答案：D（十）以下题共用备选项（86-90）A.无证经营B.从无证企业购进药品C.销售假药D.销售劣药E.超范围经营86.未取得药品经营许可证从事药品零售活动，属于答案：A87.药品经营企业从无证药品生产企业购进药品，属于答案：B88.销售超过有效期的药品，属于答案：D89.销售变质的药品，属于答案：C90.药品经营企业扩大经营范围销售其他药品，属于答案：E三、综合分析选择题（C型题，每题1分，共20分）（一）案例背景某市一家零售药店已取得《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、非处方药、中药饮片。该药店开展了互联网药品交易服务，并经批准。2025年3月，该药店通过互联网向消费者销售某种处方药（该药在处方药目录），且未凭处方销售。同时还销售了第二类精神药品（经批准可以经营）。另查，该药店部分冷藏药品未按规定储存温度保存。91.该药店通过互联网向消费者销售处方药，构成什么行为（）A.正常经营B.违规销售处方药C.违法经营特殊药品D.超范围经营答案：B解析：法规规定，零售药店通过互联网向个人销售药品，只能销售非处方药，不得销售处方药。故该行为属于违规销售处方药。92.冷藏药品因储存温度不当导致变质，该药品按什么论处（）A.假药B.劣药C.质量合格D.按劣药论处答案：A解析：根据《药品管理法》，变质的药品属于假药。储存温度不当导致药品变质，应按假药论处。93.该药店经营第二类精神药品，应当符合下列哪项规定（）A.不得零售B.凭处方销售，处方保存2年C.凭处方销售，处方保存3年D.不需要处方答案：B解析：第二类精神药品可以零售，但必须凭执业医师处方销售，处方保存期限为2年。94.药品监管部门对该药店违规销售处方药的行为，可以给予的行政处罚不包括（）A.警告B.罚款C.吊销《药品经营许可证》D.行政拘留答案：D解析：行政拘留属于人身罚，一般适用于严重违反治安管理等情形，药品监管部门无权作出，且该违规行为不适用行政拘留。95.该药店的互联网药品交易服务，应当具备的条件不包括（）A.配备执业药师B.网站安全C.建立药品追溯体系D.不得展示处方药信息答案：D解析：法规规定，开展互联网药品交易服务应配备执业药师、保障网站安全、建立药品追溯体系等。允许展示处方药信息，但不得直接向个人销售处方药。（二）案例背景某药品生产企业生产的某批次口服液在流通环节发现部分药品出现沉淀，经检验认定为不符合药品标准含量要求。该企业立即启动召回程序，并通知经营企业停止销售使用。同时，该企业还生产了另一种变质的注射液。96.不符合药品标准含量要求的口服液，应定性为（）A.假药B.劣药C.质量合格D.假冒药品答案：B解析：药品成份含量不符合国家药品标准的，属于劣药。97.变质的注射液应定性为（）A.假药B.劣药C.回收药品D.消毒不彻底答案：A解析：变质的药品属于假药。98.该企业启动召回程序，根据危害程度，该口服液召回应属于几级召回（）A.一级B.二级C.三级D.无需召回答案：C解析：含量不符合标准，一般不会引起严重健康损害，通常属于三级召回（因其他原因需召回）。99.该企业应当自发现药品安全隐患之日起多长时间内通知到经营企业停止销售使用？三级召回为（）A.24小时B.48小时C.72小时D.7日答案：C解析：根据《药品召回管理办法》，一级召回24小时内通知，二级召回48小时内，三级召回72小时内。100.该变质注射液应如何进行召回？其召回等级为（）A.一级B.二级C.三级D.无需召回答案：A解析：变质药品可能严重危害人体健康，属于一级召回，应在24小时内通知停止销售使用。（三）案例背景某医院为三级甲等医院，具有麻醉药品和第一类精神药品的使用资格。某医生为住院癌症患者开具了麻醉药品注射剂处方，患者出院后还需继续使用口服麻醉药品缓释制剂。该医院药剂科对相关处方进行保存管理。101.该医生为住院患者开具麻醉药品注射剂，处方用量一般不得超过（）A.1日B.3日C.7日D.15日答案：A解析：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品注射剂每张处方不得超过3日常用量；但住院患者应当逐日开具，每张处方为1日常用量。102.该患者出院时，医生开具口服麻醉药品缓释制剂，每张处方不得超过多少日常用量（）A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。103.该医院药剂科对麻醉药品处方应当保存多久（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。104.该医院储存麻醉药品和第一类精神药品应当实行什么管理（）A.专库/专柜存放B.双人双锁C.专用账册D.以上都是答案：D解析：麻醉药品和第一类精神药品储存应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并建立专用账册，有条件的还应有视频监控。105.医师取得麻醉药品处方权必须经过什么（）A.科室主任批准B.药师资格考试C.医疗机构培训考核合格D.卫生行政部门考试答案：C解析：执业医师经本医疗机构培训、考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可开具相应处方。（四）案例背景某药品批发企业在经营中，从非法渠道购进一批药品，货值金额约20万元。同时该企业销售了部分超过有效期的药品，货值金额5万元。药品监管部门在监督检查时发现上述行为。106.从非法渠道购进药品，该企业应承担的法律责任是（）A.吊销执照B.罚款C.行政拘留D.没收违法所得答案：B解析：根据《药品管理法》，从无证企业购进药品，处责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。题目为单选，选择主要处罚形式。107.销售超过有效期的药品，按劣药论处，其罚款倍数为多少（）A.货值金额10倍以上20倍以下B.2倍以上5倍以下C.10倍以上30倍以下D.15倍以上30倍以下答案：A解析：生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。108.该企业若构成犯罪，可能涉及的罪名是（）A.非法经营罪B.生产、销售假药罪C.生产、销售劣药罪D.重大责任事故罪答案：C解析：销售超过有效期的药品属于销售劣药，可能构成生产、销售劣药罪。109.药品监管部门可以对该企业采取的措施不包括（）A.扣押没收违法药品B.责令停产停业C.吊销许可证D.查封该企业银行账户答案：D解析：查封银行账户属于司法机关权限，药品监管部门无权直接查封企业银行账户。110.该企业销售超过有效期的药品，属于什么违法行为（）A.假药B.劣药C.无证经营D.违反GSP答案：B解析：超过有效期的药品属于劣药。四、多项选择题（X型题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的有（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.变质的药品C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品E.被污染的药品答案：A、B、D解析：假药包括：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。超过有效期和被污染的药品属于劣药。112.下列属于劣药的情形有（）A.药品成分含量不符合国家药品标准B.变质的药品C.超过有效期的药品D.被污染的药品E.擅自添加防腐剂的药品答案：A、C、D、E解析：变质的药品属于假药，其余各项均属于劣药情形。113.药品经营企业从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员C.有保证药品质量的规章制度D.有营业执照E.有运输车辆答案：A、B、C解析：药品经营条件包括人员、机构或人员、规章制度、场所设备等。营业执照是企业设立的一般条件，运输车辆不是所有药品经营活动的必备条件。114.关于麻醉药品和精神药品的管理，下列说法正确的有（）A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.第二类精神药品可以零售，但应当凭执业医师处方C.麻醉药品处方保存3年D.第二类精神药品处方保存2年E.医疗机构必须取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后，方可使用答案：A、B、C、D、E解析：各项均符合麻醉药品和精神药品管理规定。115.根据《处方管理办法》，下列处方保存期限为1年的有（）A.普通处方B.急诊处方C.儿科处方D.麻醉药品处方E.医疗用毒性药品处方答案：A、B、C解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；麻醉