湖南娄底市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

湖南娄底市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、A型题（最佳选择题，共40题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的什么负责？A.安全性、有效性B.质量、疗效C.安全性、有效性和质量可控性D.市场供应2.执业药师注册有效期为几年？A.1年B.2年C.3年D.5年3.药品经营企业经营范围不包括下列哪项？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.蛋白同化制剂D.疫苗4.根据《药品管理法》，下列情形应认定为假药的是？A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.变质的药品C.超过有效期的药品D.更改生产批号的药品5.不属于特殊管理的药品是？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素6.处方药与非处方药分类管理的依据是？A.药品价格B.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同C.药品剂型D.药品生产企业7.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量？A.3日B.5日C.7日D.14日8.药师审核处方时，不属于用药适宜性审核内容的是？A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.处方开具日期是否正确9.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的条件不包括？A.具有大学本科以上学历B.具有执业药师资格C.具有3年以上药品经营质量管理工作经历D.具有高级专业技术职称10.药品召回的责任主体是？A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当经何部门批准？A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级卫生健康主管部门D.国务院卫生健康主管部门12.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应当经何部门批准？A.所在地设区的市级卫生主管部门B.所在地省级卫生主管部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地省级药品监督管理部门13.下列药品中，不得在网络上销售的是？A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.医疗器械14.药品广告批准文号的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年15.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额多少倍的罚款？A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.二倍以上五倍以下16.“四查十对”中的“查药品”应对什么？A.对科别、姓名、年龄B.对药名、剂型、规格、数量C.对用法用量D.对临床诊断17.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应当具有？A.药学专业本科以上学历和本专业高级技术职务任职资格B.药学专业大专以上学历C.执业药师资格D.药学专业中级职称18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理不包括？A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.优先使用级19.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过几次？A.1次B.2次C.3次D.5次20.国家基本药物目录的遴选原则不包括？A.防治必需B.安全有效C.价格最低D.使用方便21.根据《药品管理法》，国家对药品实行？A.分级管理B.分类管理C.处方药与非处方药分类管理制度D.特殊管理22.下列药品说明书中必须列出全部辅料名称的是？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂23.药品标签中的有效期格式正确的是？A.有效期至2025年8月B.有效期至202508C.有效期至2025年08月D.有效期至2025/0824.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，属于？A.合法促销B.违法行为C.需备案D.需审批25.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药的专有标识图案为？A.椭圆形背景下的OTCB.圆形背景下的OTCC.椭圆形背景下的RxD.圆形背景下的Rx26.根据《药品管理法》，从事药品批发活动应当经何部门批准？A.所在地省级药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门27.药品零售企业销售处方药应当凭？A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业医师或执业助理医师处方D.主治医师以上处方28.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所的温度一般要求为？A.不超过20℃B.不超过25℃C.不超过30℃D.没有要求29.根据《医疗机构药事管理规定》，处方审核、核对、发药岗位人员应当具有？A.执业药师资格B.药学专业技术职务任职资格C.药师以上职称D.大专以上学历30.下列不属于《药品管理法》规定的劣药的是？A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.超过有效期的药品C.擅自添加防腐剂、辅料的药品D.变质的药品31.根据《中药品种保护条例》，中药一级保护品种的保护期限为？A.30年、20年、10年B.20年、10年、5年C.10年、7年D.7年32.属于医疗用毒性药品的是？A.阿托品B.阿司匹林C.青霉素D.维生素C33.药品经营企业购进药品时，应当查验供货单位的？A.营业执照和药品生产/经营许可证B.税务登记证C.组织机构代码证D.法人身份证34.根据《药品管理法》，从事药品零售活动应当经何部门批准？A.所在地省级药品监督管理部门B.所在地设区的市级或者县级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.卫生健康主管部门35.根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行？A.最严格的管理制度B.分级管理C.分类管理D.特殊管理36.负责本医疗机构药品不良反应报告的部门是？A.医务科B.药学部C.护理部D.院感科37.国家基本药物目录实行动态调整，原则上调整周期是？A.每年B.每2年C.每3年D.每5年38.根据《处方管理办法》，为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过几日用量？A.1日B.3日C.7日D.15日39.药品零售企业不得以何种形式销售处方药？A.凭处方销售B.开架自选销售C.处方审核后销售D.执业药师指导销售40.根据《药品管理法》，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向谁请求赔偿？A.药品上市许可持有人、药品生产企业B.药品经营企业、医疗机构C.以上均可D.只能向药品生产企业二、B型题（配伍选择题，共50题，每题1分，共50分）（41-45题共用备选答案）A.假药B.劣药C.非药品D.药品E.医疗器械41.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。42.药品成分的含量不符合国家药品标准。43.超过有效期的药品。44.变质的药品。45.直接接触药品的包装材料和容器未经批准。（46-50题共用备选答案）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.卫生健康主管部门46.药品批发企业《药品经营许可证》的核发。47.药品零售企业《药品经营许可证》的核发。48.医疗机构配制的制剂批准文号。49.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业的审批。50.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批。（51-55题共用备选答案）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.不需要召回51.使用该药品可能引起死亡或者永久性残疾的。52.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。53.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。54.使用该药品可能引起严重健康危害的。55.药品标签说明书存在瑕疵但不影响用药安全的。（56-60题共用备选答案）A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.1日用量56.为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过。57.为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过。58.为门（急）诊一般患者开具的第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过。59.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过。60.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过。（61-65题共用备选答案）A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.白色61.待验药品库（区）色标。62.合格药品库（区）色标。63.不合格药品库（区）色标。64.待发药品库（区）色标。65.退货药品库（区）色标。（66-70题共用备选答案）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品66.三唑仑属于。67.艾司唑仑属于。68.阿托品属于。69.美沙酮属于。70.咖啡因（原料药）属于。（71-75题共用备选答案）A.首营企业B.首营品种C.供应商D.客户E.转正品种71.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业，称为。72.本企业首次采购的药品品种，称为。73.导致住院时间延长的药品不良反应属于。74.药品说明书中未载明的不良反应属于。75.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或生命安全造成损害的反应，属于。（76-80题共用备选答案）A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久保存76.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限。77.医疗用毒性药品处方保存期限。78.第二类精神药品处方保存期限。79.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限。80.药品批发企业的销售记录至少保存。（81-85题共用备选答案）A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年81.药品批准文号的有效期为。82.执业药师注册有效期为。83.药品广告批准文号有效期为。84.《药品经营许可证》有效期为。85.药品生产许可证有效期为。（86-90题共用备选答案）A.不得在网络销售B.凭处方可网络销售C.可直接展示信息并网络销售D.经省级药品监督管理部门批准可网络销售E.经国家药品监督管理部门批准可网络销售86.麻醉药品。87.处方药。88.非处方药。89.疫苗。90.精神药品。三、C型题（综合分析选择题，共20题，每题1分，共20分）（91-94题共用题干）某药品零售企业从非法渠道购进一批药品，经检验该药品成分与国家药品标准不符，且已超过有效期。该企业在销售时未开具销售凭证，且执业药师未在岗。请回答以下问题：91.该企业购进的该批药品应定性为？A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处92.该批药品同时超过有效期，这一情形应定性为？A.假药B.劣药C.正常药品D.非法药品93.该零售企业从非法渠道购进药品，药品监督管理部门可以给予的处罚不包括？A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得B.并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下罚款C.情节严重的，吊销药品经营许可证D.对法定代表人一律判处拘役94.执业药师未在岗时，该药店不得销售？A.非处方药B.处方药C.医疗器械D.保健食品（95-98题共用题干）某三级医院拟建立抗菌药物临床应用管理体系。医院抗菌药物管理工作组拟对抗菌药物目录、处方权限等进行管理。请回答：95.该医院抗菌药物品种原则上不得超过多少个？A.35种B.50种C.60种D.100种96.特殊使用级抗菌药物处方权授予的医师应当具有？A.初级专业技术职务任职资格B.中级以上专业技术职务任职资格C.高级专业技术职务任职资格D.执业药师资格97.特殊使用级抗菌药物不得在哪里使用？A.住院病房B.门诊C.急诊D.ICU98.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过？A.1例次B.2例次C.3例次D.5例次（99-102题共用题干）某疾控中心在接收疫苗时，发现一批疫苗在运输过程中温度记录缺失，且包装标签模糊。请回答：99.根据《疫苗管理法》，我国对疫苗实行何种管理制度？A.分类管理B.分级管理C.最严格的管理制度D.一般管理100.疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗运输过程进行温度监测，记录保存期限为？A.不少于1年B.不少于3年C.不少于5年D.长期保存101.该批疫苗温度记录缺失，疾控中心应当怎样处理？A.继续接收并接种B.接收后自行观察C.拒绝接收，并向当地药品监督管理部门或卫生健康主管部门报告D.仅要求供货单位补写记录102.因接种该批疫苗造成受种者损害且属于预防接种异常反应的，应当由谁给予补偿？A.疫苗上市许可持有人B.疾控中心C.人民政府财政部门D.接种单位（103-106题共用题干）某患者因癌症疼痛到某医院就诊，医师为其开具麻醉药品注射剂和控缓释制剂。请回答：103.为癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过几日用量？A.1日B.3日C.7日D.15日104.为癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过几日用量？A.1日B.3日C.7日D.15日105.该处方应当至少保存几年？A.1年B.2年C.3年D.5年106.该患者使用麻醉药品注射剂时，医疗机构应当要求患者签署？A.知情同意书B.药品不良反应报告表C.麻醉药品使用知情同意书D.免责声明（107-110题共用题干）某药品上市许可持有人拟发布某处方药广告。请回答：107.该处方药广告可以发布在？A.都市报B.电视台黄金时段C.国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上D.公交车车身108.该药品广告批准文号有效期届满仍需继续发布广告的，应在有效期届满前多少日申请审查？A.15日B.30日C.60日D.90日109.该药品广告内容中不得出现？A.药品名称B.适应证C.说明基本医学、药学信息D.表示功效的断言或者保证110.若该药品为不得发布广告的品种，最可能是？A.非处方药B.新药C.医疗机构制剂D.中成药四、X型题（多项选择题，共10题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，药品经营许可证应当载明的事项包括？A.企业名称B.经营范围C.注册地址D.法定代表人112.下列属于《药品管理法》规定的劣药情形的有？A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.超过有效期的药品C.变质的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准113.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”应核对的内容包括？A.科别B.姓名C.年龄D.药名114.药品零售企业销售处方药不符合规定的行为包括？A.凭执业医师处方销售B.开架自选销售C.以买药品赠药品方式促销处方药D.执业药师不在岗时销售处方药115.下列哪些药品属于网络禁止销售的药品？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.处方药116.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业采购药品时应当向供货单位索取哪些证明文件？A.营业执照B.药品生产许可证或药品经营许可证C.药品批准证明文件D.销售人员身份证复印件117.根据《医疗机构药事管理规定》，药学专业技术人员在药品调剂中应当遵循的原则包括？A.安全B.有效C.经济D.适当118.下列属于国家基本药物目录遴选原则的有？A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便119.根据《药品管理法》，生产、销售假药的法律责任包括？A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令停产停业整顿C.吊销药品批准证明文件D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证120.药品说明书和标签不得标注的内容包括？A.药品名称B.使用“国家级新药”等不适当宣传内容的文字C.暗示疗效、误导使用的文字D.药品注册商标参考答案与解析一、A型题1.答案：C2.答案：D3.答案：D解析：疫苗由省级疾病预防控制机构统一采购供应，一般药品经营企业经营范围不包括疫苗。4.答案：B解析：变质药品属于假药；成分含量不符合国家标准、超过有效期、更改生产批号均属于劣药情形。5.答案：D6.答案：B7.答案：C8.答案：D解析：处方开具日期属于处方规范性的审核内容，不属于用药适宜性审核。9.答案：D10.答案：B11.答案：B12.答案：A13.答案：C14.答案：A15.答案：C16.答案：B17.答案：A18.答案：D19.答案：D20.答案：C21.答案：C22.答案：C23.答案：C24.答案：B25.答案：A26.答案：A27.答案：C28.答案：C29.答案：B30.答案：D31.答案：A32.答案：A33.答案：A34.答案：B35.答案：A36.答案：B37.答案：C38.答案：B39.答案：B40.答案：C二、B型题41.答案：A42.答案：B43.答案：B44.答案：A45.答案：B46.答案：B47.答案：C48.答案：B49.答案：A50.答案：E51.答案：A52.答案：B53.答案：C54.答案：A55.答案：C56.答案：A57.答案：C58.答案：B59.答案：D60.答案：B61.答案：B62.答案：C63.答案：A64.答案：C65.答案：B66.答案：B67.答案：C68.答案：D69.答案：A70.答案：C71.答案：A72.答案：B73.答案：B74.答案：A75.答案：D76.答案：A77.答案：B78.答案：B79.答案：C80.答案：D81.答案：D82.答案：D83.答案：A84.答案：D85.答案：D86.答案：A87.答案：B88.答案：C89.答案：A90.答案：A三、C型题91.答案：A解析：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，属于假药。92.答案：B解析：超过有效期的药品属于劣药。93.答案：D解析：行政处罚不包括限制人身自由的刑罚，构成犯罪的才由司法机关追究刑事责任。94.答案：B解析：药品零售企业销售处方药应当经执业药师审核处方；执业药师未在岗时应挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药。95.答案：B解析：三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种。96.答案：C解析：特殊使用级抗菌药物需经具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。97.答案：B解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。98.答案：D解析：同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。99.答案：C解析：国家实行最严格的疫苗管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。100.答案：C解析：疫苗流通、使用记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年备查，运输温度记录属于此类记录。101.答案：C解析：疫苗在储存、运输全过程中处于规定的温度环境且温度监测记录完整是接收的必备条件；不符合要求的不得接收，并向主管部门报告。102.答案：C解析：预防接种异常反应补偿费用由省级人民政府财政部门在预防接种异常反应补偿专项资金中支付。103.答案：B解析：门（急）诊癌症疼痛患者麻醉药品注射剂每张处方不得超过3日常用量。104.答案：D解析：门（急）诊癌症疼痛患者麻醉药品控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量。105.答案：C解析：麻醉药品和