急救及生命支持类设备(除颤仪故障)应急预案脚本模板

急救及生命支持类设备(除颤仪故障)应急预案脚本模板一、总则1.1编制目的与适用范围除颤仪是心脏骤停救治链中不可替代的关键设备，其在抢救现场失效的黄金处置窗口极短——按心肺复苏指南要求，电除颤应在可除颤心律识别后尽早实施，每延迟1分钟，院内心脏骤停存活率下降约7%~10%（据行业救治共识数据）。本预案旨在明确除颤仪突发故障时的设备替代、流程转换、人员分工与恢复验证全链条动作，确保抢救不中断。适用范围：•本院所有配置除颤仪的科室：急诊科、ICU、CCU、心内科病房、手术室、导管室、体检中心及院内各急救分站；•适用场景：抢救过程中除颤仪故障、设备自检不通过无法开机、电池/电源双重失效、除颤后能量输出异常。1.2编制依据•《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》•《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）•《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）•医疗机构现行心肺复苏相关诊疗规范及院内《急救类生命支持类医学装备管理制度》1.3工作原则•抢救优先：先恢复救治能力，再追溯故障原因；严禁因排查设备故障中断心肺复苏超过10秒；•替代先行：院内实行急救设备“区域联动备用制”，任何除颤仪故障必须有5分钟内可到达的替代设备；•分级响应：按故障发生场景与影响范围分三级响应，避免小故障大动员或大故障响应不足。二、组织体系与职责分工2.1应急指挥架构成立除颤仪故障应急处置小组，架构与职责如下：岗位担任人员核心职责响应时限组长分管医疗副院长启动I级响应、协调全院调配I级响应10分钟内到指挥位副组长医学装备科科长设备调配、维修调度、厂商联络院内5分钟内响应电话副组长医务科科长抢救流程督导、医疗纠纷风险管控同上现场指挥发生地科室主任/护士长现场分工、启动替代流程立即（当班即负责）设备应急员医学装备科维修工程师（值班制）故障初判、替代机运送、维修接报5分钟内出发记录员当班责任护士填写《除颤仪故障应急登记表》（附件1）全程实时2.2日常值守要求•医学装备科实行24小时值班制，值班电话张贴于每台除颤仪存放点（值班电话占位：0XXX-XXXXXXX，填写本院实际号码）；•各科室每日交接班时对除颤仪执行“一看二查三试”：看外观与附件齐全、查电量≥70%与电极片有效期、试开机自检通过。检查结果记录于设备日检本，护士长每周抽查1次并签字；•全院备用除颤仪集中存放于急诊抢救室“应急装备柜”，由急诊科护士长与装备科共同管理，每班清点。三、故障分级与响应机制故障分级的核心判断依据是：故障发生时是否正处于抢救状态、是否有替代设备可用。两级判据决定响应路径截然不同，不可混用。3.1I级响应（抢救现场故障）•判定标准：心脏骤停等抢救正在进行，除颤仪无法放电、无法开机或性能异常；•启动权限：现场最高职称医师或护士长口头宣布，无需请示，事后2小时内补报医务科；•处置原则：抢救不间断+双通道替代（院内相邻科室调机+启用急诊应急柜备机）+持续高质量心肺复苏作为过渡手段。3.2II级响应（非抢救状态故障）•判定标准：无抢救进行，但该除颤仪为科室唯一除颤设备，自检不通过或故障停机；•启动权限：科室护士长报告装备科值班工程师，工程师确认后启动；•处置原则：2小时内完成替代设备调配；调配到位前，科室在本区域醒目位置公示“除颤仪故障，应急替代机位置”，并通知本区域所有值班人员。3.3III级响应（多设备或备用体系失效）•判定标准：替代调配路径全部失效（如应急柜备机亦故障、相邻科室设备均被占用），或24小时内同一型号批量故障；•启动权限：装备科科长报组长（分管副院长）批准启动；•处置原则：联系厂商/租赁机构紧急调机（合同应事先约定24小时内到场条款）；同时在全院OA与护士长群发布预警，明确各区域可用的替代机清单与位置；严禁带故障强制放电使用（故障状态下能量输出可能失控，导致除颤失败或操作人员触电），替代为：手动胸外按压+药物复苏，同时向区域内其他院区/120求援。四、应急处置流程与脚本本章为核心执行章节，按“时间轴+话术+动作”脚本化编写，供现场人员直接照做。4.1抢救现场故障脚本（I级响应）T+0秒：故障发现•发现人（放电者）大声报告：“除颤仪故障！继续按压！”•动作机理：此时按压不可中断，除颤中断超过10秒将显著降低复苏成功率。严禁因检查设备而停止按压（冠脉灌注压随按压中断迅速衰减）。T+10秒内：三线并行1.一人（指定护士A）拨打装备科值班电话，报告话术：“XX科室抢救现场，除颤仪故障，型号XXXX，现象是XX（无法充电/无法放电/不开机），立即送应急柜备机！”2.一人（护士B）前往急诊抢救室应急装备柜取备用除颤仪（按院内平面图，正常步行2分钟内可达），携带电极片与导电膏；3.其余人员持续30:2或持续按压式心肺复苏，遵医嘱给予肾上腺素等药物。T+2~5分钟：替代机到位•备机到场后，由经验最丰富者执行开机自检（自检通过绿灯方可使用）；•必须更换新电极片粘贴（旧电极片导电性能与粘贴力已不可靠，重复使用可致放电灼伤或接触不良除颤失败）；•涂导电膏或使用已润湿的除颤电极片，严禁使用酒精棉球代替导电介质（酒精易燃，放电可致皮肤起火）。T+5分钟后：故障机封存•故障除颤仪贴“故障停用”红色标识，注明故障现象与时间，原地封存，严禁继续充电试机（破坏故障现场，影响后续检修与器械不良事件判定）；•由装备科工程师30分钟内到场取机检测。4.2非抢救状态故障脚本（II级响应）1.科室护士长电话报装备科值班，报告内容：科室、型号、资产编号、故障现象、是否影响科室急救能力；2.工程师10分钟内电话初判，给出结论：可修复（预计时长）/需送修/需替代；3.需替代的，装备科2小时内从库存或就近科室调配备用机到位，双方在《设备调配交接单》签字确认交接时电量与附件齐全；4.故障机24小时内完成检修：能修复的修复后连续3次开机自检通过、能量测试（按厂商规定的测试能量档执行放电测试至测试负载）合格方可返岗；不能修复的进入维修外送流程并登记台账。4.3异常情形处置•备机到位前再次心跳骤停：持续按压+药物复苏，同时请内科二线到场，通过院内总机呼叫邻近院区或120支持团队，现场指挥同步告知家属实情（由医务科指定人员沟通，避免抢救人员分心）；•除颤后患者皮肤灼伤：立即评估灼伤深度，烧伤科会诊，封存该次使用的电极片与设备，24小时内报器械不良事件监测员；•人为操作失误误判为故障（如能量未充电完成即放电）：工程师到场后按“人-机”双向排查，先查操作记录与设备日志，结果一并写入登记表，用于改进培训，不作为处罚第一依据。五、事后处理与持续改进5.1故障追溯与上报•每次故障处置结束后24小时内，记录员完成《除颤仪故障应急应急登记表》（附件1），装备科科长签字归档，保存期限不少于5年；•涉及患者伤害的，按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》于规定时限内上报国家医疗器械不良事件监测信息系统；严重伤害事件按程序上报；•故障原因分类归档：电池老化、电极片过期、内部电路故障、操作不当、维护缺失，每季度统计一次，作为采购与维保合同续签依据。5.2PDCA改进闭环•P（计划）：装备科每季度根据故障台账分析高频故障点，调整巡检频次（如电池故障占比超40%时，将电池更换周期从2年缩短至18个月或按充放电循环次数判定）；•D（执行）：改进措施由装备科下达科室执行单，明确责任人与完成时限；•C（检查）：医务科与装备科每半年联合开展1次除颤仪故障应急演练（暗访式或桌面推演），考核指标：备机到位时间≤5分钟、按压中断≤10秒、话术报告要素齐全；•A（改进）：演练发现的问题1周内形成整改清单，下一轮演练验证整改效果，未通过项升级至组长督办。5.3培训与考核培训对象内容频次考核方式全体临床护士/医师本预案脚本、备机位置与取用流程、心肺复苏衔接入职1个月内+每年2次现场操作考核，90分合格装备科工程师故障诊断、能量测试、调配流程每年1次检修记录评审+实操科室主任/护士长分级响应启动、事后报告每年1次桌面推演培训签到与考核成绩归入个人技术档案，考核不合格者2周内补考，补考仍不合格暂停独立值班资格。六、附件与工具附件1：除颤仪故障应急登记表（样表）项目填写内容发生科室/地点发生时间年月日时分设备名称/型号/资产编号故障现象描述（如：充电至200J后放电无输出）是否处于抢救中（响应级别）I级/II级/III级替代设备来源/到位时间替代到位前后按压中断时长秒患者影响无/有（描述：）故障原因判定处理结果修复返岗/送修/报废发现人/记录员/装备科签字附件2：应急联络通讯录（模板，填入本院实际号码）角色姓名科室/岗位值班电话备用联系方式装备科值班工程师张某某医学装备科0XXX-XXXXXXX1XX******装备科科长李某某医学装备科医务科值班医务科应急柜管理员急诊科厂商24小时服务热