2026年药店保管试题及答案

2026年药店保管试题及答案一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分。每小题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填涂在答题卡上。）1.根据《药品经营质量管理规范》（2024年修订版），药品批发企业储存药品的相对湿度范围是（）A.35%~75%B.40%~70%C.45%~65%D.30%~70%答案：A解析：新版GSP规定，药品储存环境相对湿度保持在35%~75%之间，特殊品种按包装标示要求执行。2.药品常温储存的温度范围是（）A.0℃~30℃B.10℃~30℃C.15℃~25℃D.2℃~10℃答案：B解析：常温库温度控制在10℃~30℃；阴凉库不高于20℃；冷库温度维持2℃~10℃。3.下列哪种药品不得陈列在零售药店货架上进行开架自选？（）A.维生素C片B.阿莫西林胶囊C.板蓝根颗粒D.碳酸钙D3片答案：B解析：阿莫西林为处方药，必须凭处方销售，不得开架自选。零售药店处方药与非处方药应分区陈列。4.药品批准文号格式为"国药准字H+8位数字"，其中"H"代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品答案：A解析：批准文号中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分装药品。5.对首营企业的审核，应索取并查验的证件不包括（）A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照复印件C.企业质量管理体系认证证书D.上一年度纳税证明答案：D解析：首营企业审核需查验许可证、营业执照、GSP或GMP认证证书、质量保证协议等，纳税证明不属于资质审核范围。6.药品养护员发现某批次药品出现疑似质量变异时，首要操作是（）A.立即销毁B.悬挂黄色标识并移入待验区C.继续销售并观察D.自行检验答案：B解析：养护中发现质量疑问药品，应立即悬挂黄色不合格标识，移入待验区，并通知质量管理部门复查。7.关于冷库温度监测，以下说法正确的是（）A.每天上午、下午各记录一次B.连续自动监测，数据实时记录，每5分钟上传一次C.每周记录一次D.仅在开关门时记录答案：B解析：冷库须配备连续温度自动监测系统，采集间隔不超过5分钟，数据可追溯。8.药品的有效期标示为"2026.09"，该药品可使用至（）A.2026年9月1日B.2026年9月30日C.2026年8月31日D.2026年10月1日答案：B解析：有效期标示到月，表示该药在标示月份的最后一天仍有效，即可使用至2026年9月30日。9.特殊管理药品"五专"管理不包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专项广告答案：D解析："五专"指专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。不含广告管理。10.某药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.5个最小包装C.10个最小包装D.1个最小包装答案：A解析：根据国家规定，含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，且应查验购买者身份证。11.药品堆码时，垛与垛的间距应不小于（）A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米答案：A解析：GSP要求药品垛间距不小于5cm，垛与墙间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。12.以下哪类药品应置于阴凉库储存？（）A.生理氯化钠溶液B.胰岛素注射液C.头孢克肟分散片（包装标示不超过20℃）D.葡萄糖注射液答案：C解析：包装标示储存温度不超过20℃的药品应放入阴凉库。胰岛素需冷藏，葡萄糖和生理盐水常温即可。13.药品零售企业质量管理负责人应具有（）A.药学中专以上学历B.药学大专以上学历或执业药师资格C.高中以上学历D.医学相关专业大专以上学历答案：B解析：零售药店质量管理负责人须具备药学大专以上学历或执业药师资格，并应在职在岗。14.关于药品拆零销售，以下操作错误的是（）A.拆零药品集中存放于拆零专柜B.拆零销售记录包含拆零日期、批号、有效期C.拆零药袋上写明药品名称、规格、用法用量即可D.拆零工具应定期清洁消毒答案：C解析：拆零药袋必须注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期及药店名称，信息不全错误。15.药品出库复核时发现外包装破损，应（）A.正常发货B.修复后发货C.停止发货，报质量管理部门处理D.换一个外箱发货答案：C解析：出库复核发现包装破损可能影响药品质量，必须停止发货并按质量异常处理流程上报。16.某药品批号为20250618，生产日期为2025年6月18日，有效期24个月，该药品的有效期至（）A.2027年5月31日B.2027年6月17日C.2027年6月30日D.2027年6月18日答案：C解析：生产日期为2025年6月18日，有效期24个月，则有效至2027年6月17日。但常规管理按整月计算，即有效至2027年6月30日。17.以下关于药品召回的说法，正确的是（）A.药品召回由药监部门强制实施B.一级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位C.召回药品应退回生产企业，药店无需记录D.召回的药品可降价销售答案：B解析：一级召回（可能引起严重健康危害）须在24小时内通知到位。召回由生产企业主动实施，经营企业应配合并记录。18.关于药品储存相对湿度监测，下列说法正确的是（）A.每日记录一次即可B.应每日上、下午各记录一次温湿度C.每周记录一次D.只在换季时记录答案：B解析：现行GSP要求每日上、下午各记录一次温湿度，条件允许的企业应采用自动监测系统。19.药品养护中发现近效期药品（距有效期6个月内），应（）A.照常销售B.按月填报近效期药品催销表C.立即退货D.转入不合格品库答案：B解析：距有效期6个月的药品为近效期药品，应填报催销表，加强促销或退货，但仍在合格期内可正常销售。20.中药饮片储存中，易发生虫蛀的药材应（）A.与有毒药材同库储存B.密封、隔绝空气储存C.露天晾晒D.与易串味药材混放答案：B解析：易虫蛀药材应密封储存，可采用对抗同贮法（如花椒与肉豆蔻同贮），注意防潮、防虫。二、多项选择题（本大题共10小题，每小题3分，共30分。每小题有两个或两个以上正确答案，少选得1分，多选、错选均不得分。）21.药品储存实行色标管理，以下对应正确的有（）A.合格药品区——绿色B.待验药品区——黄色C.不合格药品区——红色D.退货药品区——绿色答案：ABC解析：退货区属待处理状态，应使用黄色标识。绿色为合格区，红色为不合格区，黄色为待验/退货/待处理区。22.下列药品中，不得零售的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品答案：ABC解析：麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品不得零售。医疗用毒性药品可在定点零售药店凭处方销售。23.药品验收记录必须包含的项目有（）A.供货单位B.生产厂商C.到货数量D.验收结论答案：ABCD解析：验收记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。24.药品养护工作的主要内容包括（）A.检查药品储存环境温湿度B.检查药品外观质量C.对库房进行卫生清洁D.对药品进行抽样送检答案：ABC解析：养护工作包括环境监测、外观检查、库房卫生、防虫防鼠等。抽样送检属于质量检验部门工作，不属于日常养护。25.以下属于第二类精神药品的有（）A.地西泮片B.曲马多注射液C.可待因片D.艾司唑仑片答案：ABD解析：地西泮、曲马多、艾司唑仑均属第二类精神药品。可待因片属麻醉药品（或按麻醉药品管理）。26.过期药品的处理方式，正确的有（）A.由药店自行深埋B.放入红色垃圾袋，按危险废物集中处置C.登记造册后销毁D.由药监部门监督销毁答案：BCD解析：过期药品属不合格药品，应放入红色垃圾袋、登记造册、经药监部门监督销毁，不得随意丢弃或深埋。27.关于药品验收抽样，下列说法正确的有（）A.按批号抽样检验B.抽样数量每批至少3个最小包装C.零货应逐件验收D.不开箱抽查即可答案：ABC解析：验收按批抽样，每批至少3个最小包装；零货必须逐件验收，不得只抽查不开箱。28.首营品种审核应包括的内容有（）A.药品批准证明文件B.药品质量标准C.药品说明书及标签样稿D.药品广告批文答案：ABC解析：首营品种须审核批准文号、质量标准、说明书、标签、检验报告等，广告批文不属于审核必需内容。29.影响药品稳定性的环境因素包括（）A.温度B.湿度C.光照D.空气答案：ABCD解析：温度、湿度、光照、空气（氧气、二氧化碳）均为影响药品质量的环境因素。30.药品零售企业销售处方药时，应做到（）A.凭处方销售B.处方经执业药师审核后方可调配C.处方留存备查D.可先销售后补处方答案：ABC解析：处方药必须凭处方销售，经执业药师审核签字，处方留存不少于5年备查，严禁先销售后补方。三、填空题（本大题共10空，每空2分，共20分。）31.药品储存相对湿度超过__________或低于__________时，应采取除湿或加湿措施。答案：75%；35%32.冷库、阴凉库、常温库的温度范围分别是__________、__________、__________。答案：2℃~10℃；不高于20℃；10℃~30℃33.药品与非药品、外用药与其他药品应__________存放。答案：分开34.近效期药品是指距有效期不足__________个月的药品。答案：635.药品经营企业应建立以__________为主要负责人、包括质量管理、验收、养护等人员的质量管理体系。答案：企业负责人36.零售药店处方审核人员必须具有__________资格。答案：执业药师37.药品出库应遵循__________、__________的原则。答案：先产先出；近期先出（按批号发货）四、简答题（本大题共4小题，每小题10分，共40分。）38.简述药品储存的基本要求。答案要点：（1）按包装标示的温度、湿度要求储存药品，分类分区存放；（2）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；（3）采用色标管理，绿、黄、红分别表示合格、待验、不合格状态；（4）搬运和堆码严格遵守外包装标示要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度；（5）药品堆码间距符合要求：垛间距≥5cm，垛与墙间距≥30cm，与地面间距≥10cm；（6）定期对温湿度进行监测和记录，超出范围及时调控；（7）药品按批号堆码，不同批号不得混垛。39.什么是药品召回？药品召回分几级？各级别的时间要求是什么？答案要点：（1）药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（2）根据药品安全隐患的严重程度，召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的，应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应在48小时内通知到位；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，应在72小时内通知到位。（3）药店收到召回通知后，应立即停止销售，配合生产企业收回药品，并做好召回记录。40.简述药品验收的基本程序和主要内容。答案要点：（1）验收准备：核对随货同行单（票）、采购记录，确认到货药品与采购信息一致；（2）外观检查：逐批检查药品外包装是否完好、标签是否清晰、说明书是否齐全；（3）开箱抽样：按批号抽样，每批至少3个最小包装；零货逐件验收；（4）质量核对：核对品名、规格、剂型、批号、有效期、批准文号、生产厂商等信息与采购记录是否一致；（5）特殊药品验收：对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品须双人验收、双人签字；（6）记录填写：如实填写验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、验收结论等，验收记录保存不少于5年；（7）入库：验收合格后办理入库手续，不合格品放入不合格区。41.某药店新进一批阿莫西林胶囊，供货方为某医药批发公司。请说明药店收货时应索取哪些资料，并说明首营企业审核流程。答案要点：（1）首次发生业务前，应进行首营企业审核：①索取并查验供货方《药品经营许可证》正本及副本复印件（加盖公章）；②营业执照复印件；③GSP认证证书复印件；④销售人员法人授权委托书、身份证复印件；⑤签订质量保证协议，明确质量责任。（2）到货验收时应索取：①随货同行单（票）；②药品检验报告书（同批号）；③增值税发票（或按规定开具的发票）；④药品批准证明文件复印件（首营品种）。（3）验收核对无误、资料齐全后，填写验收记录入库。资料不全的，应拒收并报告质量管理部门。五、应用分析题（本大题共2小题，每小题10分，共20分。）42.某零售药店常温库内温度计显示28℃，相对湿度计显示78%。库内存放有板蓝根颗粒、阿莫西林胶囊、维生素C片等药品。作为药店质量管理员，请分析当前环境是否符合储存要求，应如何处理？答案要点：（1）分析：常温库温度要求10℃~30℃，当前28℃符合温度要求；相对湿度要求35%~75%，当前78%超出规定上限，不符合储存要求。（2）风险：湿度过高易导致药品吸潮、结块、霉变，尤其板蓝根颗粒（含糖）和维生素C片易吸潮变质，阿莫西林胶囊可能发生降解。（3）处理措施：①立即开启除湿机，将相对湿度降至75%以下；②关闭门窗，防