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文档简介
23.根据权利要求2所述的杂质检测方法,其特征在于,所述C18色谱柱规格为4.6*柱温为30℃~40℃。5.根据权利要求1所述的杂质检测方法,其特色谱条件包括:采用C18色谱柱;紫外检测器检测,检测波长为215一235nm;流动相A为3国格兰泰有限公司及其合作伙伴美国制药公司DepoMed在国际上开发,用于治疗多种不同4[0018]专属性试验需要验证空白溶液在供试品与对照品溶液中50540.1[0051]由表3可见,本申请的检测方法检测限灵敏度为0.01定量限灵敏度为0.03%,60.89小时比均<0.05对照溶液峰面积RSD<7
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