胶囊内镜临床应用中国专家共识（2026版）

胶囊内镜临床应用中国专家共识（2026版）胶囊内镜（CapsuleEndoscopy,CE）自2000年问世以来，已成为消化道疾病，尤其是小肠疾病诊断的重要工具。随着医学影像技术、人工智能辅助诊断系统以及无线传输技术的飞速发展，胶囊内镜在图像清晰度、电池续航能力、操控性及智能阅片效率等方面均取得了突破性进展。为进一步规范我国各级医疗机构胶囊内镜的临床应用，提高诊断准确率，减少并发症，并适应新技术带来的诊疗模式变革，中华医学会消化内镜学分会胶囊内镜协作组联合相关领域专家，基于大量循证医学证据及我国临床实践经验，对原有共识进行了更新与修订。本共识旨在为临床医师提供更具操作性、前瞻性的指导建议，涵盖小肠胶囊内镜、结肠胶囊内镜及磁控胶囊内镜的临床应用规范。一、小肠胶囊内镜临床应用指征与禁忌症小肠胶囊内镜是检查小肠疾病的“金标准”之一，其具有无创、全小肠可视化、患者耐受性好等优势。在2026版的共识中，对于适应症的界定更加精细化，强调了与其他检查手段的互补性。（一）适应症1.不明原因消化道出血不明原因消化道出血（OGIB）仍是小肠胶囊内镜的首要适应症。经过常规胃镜和结肠镜检查未发现出血病因，且患者存在活动性出血或既往有出血史者，应行小肠胶囊内镜检查。共识建议，对于活动性显性出血（如黑便、血便）的患者，应在出血停止后尽早或出血期间进行检查，以捉高病变检出率。对于隐性出血（缺铁性贫血、粪隐血试验阳性）的患者，胶囊内镜检查有助于发现血管发育不良、小肠肿瘤或克罗恩病引起的微小病变。2.疑似克罗恩病对于临床症状提示克罗恩病（如腹痛、腹泻、体重下降、发热等），但常规上消化道内镜和结肠镜检查未发现典型病变的患者，小肠胶囊内镜是重要的诊断工具。胶囊内镜能够发现小肠黏膜的早期病变，如阿弗他溃疡、纵行溃疡、鹅卵石样改变等。共识指出，对于无肠梗阻征象的疑似克罗恩病患者，推荐首选胶囊内镜；但对于已确诊有小肠狭窄的患者，需谨慎评估风险。3.小肠肿瘤小肠肿瘤起病隐匿，诊断困难。胶囊内镜适用于排查其他检查未发现的小肠原发肿瘤（如腺癌、淋巴瘤、间质瘤、类癌等）及小肠转移性肿瘤。当患者出现不明原因的小肠梗阻或消瘦，且CT影像学检查阴性或性质不定时，胶囊内镜可提供直接的黏膜层影像信息。4.缺铁性贫血在排除胃部及结肠病变后，对于难治性或不明原因的缺铁性贫血，胶囊内镜有助于发现小肠微血管病变或微小息肉所致的慢性失血。5.遗传性息肉病综合征对于家族性腺瘤性息肉病（FAP）、黑斑息肉病（PJS）等遗传性疾病患者，胶囊内镜是监测小肠息肉负荷及评估癌变风险的重要手段，尤其适用于十二指肠乳头以近的小肠段评估。6.非甾体抗炎药相关性小肠损伤长期服用非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者常伴有小肠黏膜损伤，表现为黏膜糜烂、溃疡、隔膜形成等。胶囊内镜可直观评估损伤程度，指导临床调整用药方案。7.腹泻与吸收不良综合征对于慢性腹泻、怀疑乳糜泻或小肠吸收不良的患者，当常规检查无法明确病因时，胶囊内镜可观察小肠绒毛形态、黏膜完整性，辅助诊断。（二）禁忌症1.绝对禁忌症（1）明确或高度怀疑存在消化道梗阻、狭窄或瘘管者：胶囊滞留风险极高，严禁行检查。除非先行预防性放置探路胶囊或行内镜下/球囊扩张治疗解除狭窄。（2）严重吞咽困难者：患者无法吞服胶囊，且在内镜辅助下放置也困难或风险极高。（3）植入式心脏电子设备：虽然新一代胶囊内镜电磁干扰极低，但出于安全考虑，对于植入心脏起搏器、除颤器（ICD）且未经过设备安全性评估的患者，仍视为相对禁忌。但在2026版共识中，部分经过临床验证证实电磁兼容的设备可放宽限制，需遵循具体产品说明。2.相对禁忌症（1）孕妇：虽然目前尚无胶囊内镜致畸或对胎儿造成影响的直接证据，但原则上仅在病情需要且收益远大于潜在风险时，由医患双方充分沟通后慎重选择。（2）广泛小肠手术史：由于解剖结构改变，胶囊通过困难，滞留风险增加。（3）由于心理或身体原因无法配合检查者：如严重精神障碍、无法遵从饮食限制的患者。二、检查前准备与肠道清洁规范良好的肠道准备是提高胶囊内镜诊断准确率的关键因素。小肠内的气泡、胆汁色素及食物残渣会严重干扰图像质量，导致漏诊。2026版共识对肠道准备方案进行了标准化推荐。（一）饮食控制检查前一日晚餐建议进低渣饮食，避免食用蔬菜、水果、杂粮等富含纤维的食物。检查前12小时开始禁食，检查前4小时禁水。（二）祛泡剂与祛色剂的使用1.祛泡剂：二甲硅油是临床常用的祛泡剂。共识建议，在检查前30分钟服用含有二甲硅油的溶液（如含二甲硅油300-500mg的水），可有效减少小肠黏膜表面的气泡附着，显著提升清晰度。2.祛色剂：单剂量聚乙二醇（PEG）溶液在清洁肠道的同时，未能完全清除胆汁色素。部分新型制剂如N-乙酰半胱氨酸（NAC）或大剂量西甲硅油联合使用，有助于改善小肠背景视野，使红肿充血病变更易辨识。专家推荐有条件的中心可尝试联合用药方案。（三）导泻药物的选择与用法聚乙二醇电解质散（PEG）是目前最安全、有效的肠道清洁剂。1.剂量：建议使用2L-3LPEG溶液。对于肠道蠕动较慢或便秘患者，建议采用分次服用法，即检查前一晚服用1L，检查前4-5小时服用1-2L。2.促胃肠动力药：由于胶囊依赖肠道蠕动推进，对于预估肠道传输时间过长的患者，可在检查前30分钟口服甲氧氯普胺（10mg）或红霉素（200mg），以缩短胶囊通过时间，提高全小肠检查完成率。但需注意，促动力药可能会影响某些病变（如血管病变）的观察时间，需权衡利弊。（四）小肠准备质量分级为标准化评估肠道准备效果，共识引入了小肠清洁度评分表（如SBCS），阅片时需对小肠除清洁度进行分级，不合格的检查需建议重做。表1：小肠胶囊内镜检查前常用药物准备方案药物类别药物名称推荐剂量与用法备注清洁剂聚乙二醇电解质散（PEG）2-3L，检查前4-6小时分次服用首选，安全性高祛泡剂二甲硅油检查前30分钟服用，溶于50-100ml水必须使用，减少气泡干扰促动力药莫沙必利/甲氧氯普胺检查前30分钟口服仅适用于便秘或预估传输慢者祛色剂N-乙酰半胱氨酸检查前2小时口服可选，有助于改善视野背景三、胶囊内镜检查操作流程与质量控制（一）设备检查与初始化在患者吞服胶囊前，操作人员必须严格检查胶囊电池电量、图像传输稳定性及记录仪存储空间。确认胶囊指示灯闪烁正常，并同步设置好患者信息、检查时间等参数。对于磁控胶囊内镜，需提前校准磁场，确保操控精准度。（二）胶囊吞服与实时监控1.吞服方式：大部分患者可直接用水吞服胶囊。对于吞咽困难者，可借助专用送囊装置或在内镜下使用圈套器/网篮将胶囊送入十二指肠。2.实时监控：吞服胶囊后，建议实时观察图像15-30分钟，确认胶囊顺利通过食管进入胃腔。若胶囊滞留于胃内超过2小时，可考虑给予促胃动力药或内镜干预。一旦胶囊进入十二指肠，可允许患者离开医院，但需携带记录仪。（三）患者指导与注意事项检查期间，患者可正常行走及日常活动，但应避免剧烈运动、弯腰及靠近强电磁场区域（如MRI设备）。患者需详细记录检查日志，包括进食时间、饮水时间、异常感觉及排便情况。通常在吞服胶囊2小时后可少量饮水，4小时后可进食少量简餐（如干面包、饼干），8小时后可恢复正常饮食。（四）检查终止与设备回收检查通常持续8-12小时，直至电池耗尽或确认胶囊排出体外。患者需将记录仪交回医院，由技术人员导出数据。需确认胶囊是否排出，若未排出且患者无腹痛症状，需行腹部X光或CT检查定位胶囊。（五）质量控制指标医疗机构应建立胶囊内镜质量控制体系，关键指标包括：1.全小肠检查完成率：定义为胶囊到达盲肠或回肠末端的比例，应达到90%以上。2.阳性检出率：针对不同适应症，统计阳性发现率，并与同类医院数据进行比对。3.胶囊滞留率：应在2%-5%的合理范围内，异常升高需评估适应症把握是否严谨。四、结果判读与诊断标准（一）阅片规范阅片应由经过专业培训的消化内科医师完成。鉴于图像数量庞大（通常为5-10万张），推荐使用阅读速度可调的双屏显示系统，并开启红色探测（出血检测）模式作为辅助，但不能完全依赖自动阅片。阅片者应系统地观察食管、胃、十二指肠、空肠、回肠及结肠，特别注意皱襞后方及盲区的观察。（二）常见病变的识别与描述1.小肠血管病变表现为黏膜局灶性红斑、扁平或隆起的血管丛、裸露的血管壁及活动性渗血。需描述病变大小、形态、有无活动性出血。2.小肠克罗恩病典型表现包括线形溃疡、阿弗他溃疡、鹅卵石样改变、肠壁增厚及肠腔狭窄。需依据Lewis评分或CES评分系统评估炎症活动度。3.小肠肿瘤需描述肿物的大小、形态（隆起、浸润、溃疡）、表面性状及肠腔狭窄程度。注意区分外压性改变与黏膜下肿物。4.寄生虫感染如钩虫、蛔虫、绦虫等，需捕捉虫体形态及附着部位。5.非特异性炎症表现为黏膜充血、水肿、点状糜烂，需结合临床病史排除药物或缺血因素。（三）人工智能辅助诊断系统的应用随着深度学习技术的发展，AI辅助诊断系统在2026版共识中被正式推荐用于临床。1.红色病变识别：AI对出血、血管发育不良的检出敏感度已超过95%，可作为初筛工具。2.早期肿瘤筛查：AI对微小隆起、黏膜纹理异常的识别能力显著提升，有助于减少阅片疲劳导致的漏诊。3.质量控制：AI可自动评估肠道清洁度，标记模糊图像，提醒医师重点关注或重检。共识强调，AI是辅助工具，最终的诊断结论必须由具备资质的医师审核确认。五、胶囊滞留的风险评估与处理胶囊滞留是指胶囊在消化道内停留超过14天，或引起临床症状（如腹痛、梗阻）需要医学干预的情况。（一）风险评估1.病史筛查：详细询问患者是否有腹部手术史、放射治疗史、NSAIDs服用史及腹泻便秘症状。2.影像学评估：对于高风险患者，检查前应行腹部CT或小肠CTE（CTenterography），排除明显的肠道狭窄或梗阻。3.Patency胶囊（探路胶囊）的应用：对于高度疑似狭窄的患者，建议先行使用自溶解的Patency胶囊进行测试。若Patency胶囊在规定时间内（通常为30-72小时）排出且形态完整，则可行正规胶囊内镜检查；若滞留或溶解，则禁忌行胶囊内镜检查。表2：胶囊滞留风险评估及应对策略风险等级临床特征建议措施低风险无手术史，无梗阻症状，CT正常标准流程，无需特殊干预中风险已知克罗恩病但无狭窄症状，NSAIDs长期服用建议检查前CTE评估，必要时使用Patency胶囊高风险既往有小肠狭窄或梗阻病史，反复腹痛禁止直接检查，必须先行Patency胶囊测试或替代检查（二）滞留的处理1.内镜下取出：首选方案。通过胃镜或小肠镜（包括气囊辅助小肠镜）将滞留的胶囊取出，并可同时进行狭窄处的扩张治疗。2.手术治疗：对于内镜无法到达或取出困难，且伴有肠梗阻、穿孔或严重肠管坏死风险的患者，需行外科手术治疗。3.保守治疗：对于无症状的滞留，且患者无手术史或明确狭窄者，可给予促动力药并密切观察，部分胶囊可随时间自行排出。但保守治疗观察期不宜过长，一般不超过2周。六、特殊类型胶囊内镜的临床应用进展（一）磁控胶囊内镜磁控胶囊内镜主要用于胃部疾病的检查。通过体外磁场控制胶囊在胃内的姿态和运动，可实现胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦及幽门的全面观察。1.适应症：无法耐受传统胃镜检查的人群（如老年人、儿童、心脏病患者、恐惧胃镜者）；健康体检人群的胃部筛查。2.局限性：虽具备活检功能的磁控胶囊正在研发，但目前市面上的磁控胶囊仍无法进行病理活检，对微小表浅病变的诊断能力略于高清电子胃镜。（二）结肠胶囊内镜结肠胶囊内镜旨在通过非侵入性方式筛查结直肠肿瘤。1.准备要求极高：结肠胶囊对肠道清洁度要求高于小肠胶囊，通常需更大量的泻药及促动力药配合。2.适用人群：结肠镜检查失败或不完全的患者；不愿意接受结肠镜检查的中低风险人群。3.诊断效能：在充分的肠道准备下，结肠胶囊对于进展期肿瘤和较大息肉（>10mm）的检出率与结肠镜相当，但对于小息肉（<6mm）的检出率较低。七、报告书写规范完整的胶囊内镜报告应包括以下要素：1.患者基本信息：姓名、性别、年龄、临床病史、检查目的。2.检查过程：胶囊吞服时间、排出时间（若排出）、电池工作时间、全小肠通过时间。3.肠道准备质量评估：记录清洁度等级（优/良/差）。4.描述性发现：按消化道解剖部位分段描述，重点描述阳性病灶的位置、形态、大小、数量及周边黏膜情况。建议使用标准术语。5.诊断结论：结合临床资料给出明确的诊断倾向性意见。6.建议后续处理：如建议行小肠镜进一步活检、药物治疗或外科手术会诊等。八、儿童与老年人的应用特点（一）儿童应用儿童胶囊内镜主要用于不明原因消化道出血、疑似克罗恩病及不明原因腹痛。安全性良好，主要挑战在于吞咽胶囊。对于低龄儿童，需在内镜下使用专用送囊套件将胶囊送入十二指肠。检查前需更加严格地评估先天性消化道畸形或狭窄的风险。（二）老年应用老年患者常合并多种基础疾病，服药情况复杂。NSAIDs相关性肠病及血管病变在老年人中更为常见。胶囊内镜检查虽无创，但因老年人肠道蠕动慢，检查完成率可能较低，可适当延长检查记录时间或加强术前肠道蠕动功能评估。九、未来展望