2026年糖化血红蛋白分析仪考核试题及答案

2026年糖化血红蛋白分析仪考核试题及答案一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）1.糖化血红蛋白（HbA1c）是指血液中葡萄糖与血红蛋白A的哪条链上缬氨酸发生非酶促糖化反应而结合的产物？A.α链B.β链C.γ链D.δ链2.根据IFCC（国际临床化学联合会）的参考系统，HbA1c的参考测量方法采用的是？A.免疫比浊法B.离子交换高效液相色谱法（HPLC）C.毛细管电泳法D.质谱法（HPLC-CE/MS或HPLC-MS/MS）3.在HbA1c检测中，能够反映受试者过去2-3个月平均血糖水平的主要原因是？A.葡萄糖与血红蛋白结合速度快B.红细胞寿命约为120天C.血糖浓度波动小D.血红蛋白更新速度快4.目前国际公认的HbA1c标准化单位中，IFCC单位与传统的NGSP单位（%）之间的换算关系，下列描述最准确的是？A.线性正比关系B.存在明确的线性回归方程C.数值完全相等D.无法直接换算5.离子交换高效液相色谱法（HPLC）检测HbA1c的基本原理是？A.根据血红蛋白分子的电荷差异进行分离B.根据血红蛋白分子的分子量大小进行分离C.根据血红蛋白分子的免疫原性进行结合D.根据血红蛋白分子的光学性质进行检测6.某患者的检测结果为HbA1c6.5%，根据美国糖尿病协会（ADA）的诊断标准，该患者最可能被诊断为？A.正常血糖B.糖尿病前期C.糖尿病D.低血糖7.影响HbA1c检测结果的血红蛋白变异体中，最常见的干扰HPLC检测结果的变异体是？A.HbA2B.HbFC.HbS（镰刀形红细胞贫血）D.HbC8.在使用免疫比浊法检测HbA1c时，如果样本中存在高浓度的甘油三酯，可能会导致？A.结果假性偏低B.结果假性偏高C.对结果无影响D.仪器无法检测9.糖化血红蛋白分析仪进行日常维护时，对于HPLC系统，最关键的部件维护通常是？A.光源灯泡B.色谱柱C.加热模块D.进样针10.IFCC规定的HbA1c参考区间（对于非糖尿病成年人）通常是？A.4.0%-5.6%B.4.0%-6.0%C.3.5%-5.5%D.20-42mmol/mol11.下列哪种情况会导致HbA1c检测结果假性偏低？A.脾切除术后B.缺铁性贫血C.溶血性贫血D.肾功能衰竭12.在HbA1c检测中，所谓的“GHb”是指？A.所有糖化的血红蛋白B.仅指糖化血红蛋白A1cC.果糖胺D.糖化白蛋白13.为了保证HbA1c检测结果的准确性，实验室应参加的室间质量评价计划是？A.血糖EQAB.HbA1cEQA（如NGSP或CAP认证）C.肝功能EQAD.肾功能EQA14.硼酸亲和层析法检测HbA1c的原理是基于？A.硼酸与糖化血红蛋白中的顺式二醇基团形成可逆复合物B.硼酸与血红蛋白的铁离子结合C.硼酸氧化糖化基团D.硼酸沉淀非糖化血红蛋白15.关于HbA1c样本的采集，下列容器最合适的是？A.普通血清管B.肝素抗凝血浆管C.EDTA-K2抗凝全血管D.枸橼酸钠抗凝管16.在HPLC分析图谱中，如果出现“异常峰”或“杂峰”，且位于HbA1c主峰之前，通常提示存在？A.不稳定HbA1c（如HbA1c的衍生物）B.HbFC.HbSD.碳氧血红蛋白17.根据ADAG（A1C-DerivedAverageGlucose）研究，估算平均血糖（eAG）与HbA1c（NGSP单位）的线性回归公式近似为？A.eAG=28.7×A1C-46.7B.eAG=1.5×A1C+50C.eAG=30×A1CD.eAG=A1C×1818.酶法检测HbA1c的基本过程包括？A.蛋白酶水解、果糖氨基酸氧化酶、过氧化物酶反应B.直接免疫沉淀C.离子交换吸附D.凝胶过滤19.当实验室更换了不同厂家的HbA1c检测试剂或校准品时，必须进行？A.仅做室内质控B.方法比对及偏差评估C.清洗仪器D.更换色谱柱20.对于正在接受输血治疗的患者，其HbA1c检测结果可能？A.升高B.降低C.不变D.无法预测，取决于输血量与时间二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题给出的四个选项中，有多项是符合题目要求的。全部选对得满分，少选得部分分，错选不得分）1.下列关于HbA1c临床意义的叙述，正确的有？A.是评价糖尿病患者长期血糖控制状况的金标准B.可用于糖尿病的辅助诊断C.可预测慢性并发症的发生风险D.可反映采血瞬间的血糖水平2.常见的HbA1c检测方法包括？A.离子交换高效液相色谱法（HPLC）B.免疫比浊法C.酶法D.硼酸亲和层析法3.下列哪些病理生理状态会导致HbA1c检测结果不能真实反映平均血糖水平？A.严重的贫血B.近期有大量失血或输血C.妊娠（红血球转换率加快）D.慢性肾功能不全尿毒症4.HPLC法检测HbA1c时，色谱柱老化的表现包括？A.分离度下降，峰间距变小B.峰形变宽，出现拖尾C.柱压异常升高D.背景噪音显著增大5.关于HbA1c检测样本的稳定性，下列说法正确的有？A.全血样本在4℃可稳定保存约1周B.全血样本在-20℃以下可长期保存C.制备后的溶血液比全血更不稳定D.暴露在阳光下的样本可能会发生降解6.会导致HbA1c检测出现假性升高的干扰因素包括？A.酒精中毒（形成乙酰血红蛋白）B.高脂血症C.高胆红素血症D.服用阿司匹林（高剂量）7.在进行HbA1c室内质量控制（IQC）时，应关注的质量指标有？A.批内变异系数（CV）B.批间变异系数（CV）C.偏倚E.总不精密度8.全球主要的HbA1c标准化组织包括？A.IFCC（国际临床化学联合会）B.NGSP（美国国家糖化血红蛋白标准化计划）C.DCCT（糖尿病控制与并发症试验）D.WHO（世界卫生组织）9.关于全血样本预处理对HbA1c检测的影响，下列描述正确的有？A.样本采集后需充分混匀，防止血液凝固B.红细胞压积（HCT）极端异常可能影响某些免疫法的结果C.溶血样本会释放血红蛋白，可能干扰比色检测D.白细胞极度增高可能导致HbA1c结果偏低10.糖化血红蛋白分析仪常见的报警信息及其可能原因包括？A.“HighPressure”：可能是管路堵塞或色谱柱污染B.“LowPressure”：可能是泵漏气或试剂耗尽C.“BaselineDrift”：可能是光源老化或流动池污染D.“NoSample”：可能是样本杯未放置或样本量不足三、判断题（本大题共15小题，每小题1分，共15分。请判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）1.HbA1c的形成是不可逆的，且在红细胞寿命内保持相对稳定。2.任何情况下，HbA1c6.5%都可以确诊为糖尿病。3.IFCC参考方法测定的HbA1c结果通常比NGSP方法测定的结果数值要小（以mmol/mol为单位时数值范围不同）。4.离子交换HPLC法是目前我国临床实验室检测HbA1c最常用的方法。5.HbF（胎儿血红蛋白）在大多数成人中含量极低，通常不会干扰HbA1c检测。6.所有的糖化血红蛋白分析仪都可以直接使用血清或血浆进行检测。7.样本中若存在大量不稳定的HbA1c（醛亚胺形式），会导致检测结果假性偏高。8.为了消除不稳定的HbA1c对检测的干扰，通常在样本预处理中使用半透膜透析或特定的试剂孵育。9.免疫比浊法检测HbA1c具有特异性高、不受血红蛋白变异体干扰的优点。10.色谱柱的温度控制对HPLC法检测HbA1c的保留时间没有影响。11.患有血红蛋白病（如HbS病）的患者，其HbA1c检测结果无需特殊处理，直接报告即可。12.毛细管电泳法分离血红蛋白的原理是基于在电场中不同血红蛋白分子的迁移率不同。13.实验室更换新批号校准品后，如果结果在允许误差范围内，可以不需要重新定标。14.HbA1c的检测精密度要求通常较高，室内质控CV应小于2%（以NGSP单位计）。15.糖化血红蛋白分析仪的光路系统一般不需要定期进行波长校准。四、填空题（本大题共15空，每空1分，共15分。请将正确的答案填在横线上）1.糖化血红蛋白的形成过程分为两步：第一步是葡萄糖与血红蛋白形成不稳定的Schiff碱（醛亚胺），称为HbA1c前体；第二步是经过Amadori重排，形成稳定的酮胺化合物，即________。2.在HPLC法中，随着缓冲液离子强度的增加，洗脱能力________，血红蛋白组分的出峰时间会提前。3.IFCC推荐的HbA1c参考方法使用的二级参考物质是________。4.为了保证检测结果的可比性，实验室应争取达到的HbA1c检测精密度目标是CV________%（以NGSP单位计）。5.某分析仪报告HbA1c结果为48mmol/mol，换算成NGSP单位（%），其数值约为________%（保留一位小数，参考换算关系：NGSP=(IFCC+23.5)/10.929）。6.某些分析仪具有“自动除脂”功能，用于消除样本中________对检测的干扰。7.HbA1c主要存在于HbA中，正常成人HbA占血红蛋白总量的________%左右。8.在离子交换色谱中，pH值的变化会改变血红蛋白分子的________，从而影响其与色谱柱填料的结合力。9.样本采集后，若不能及时测定，全血样本应保存在________℃冰箱中。10.免疫比浊法中，利用抗原抗体反应形成免疫复合物，导致溶液________发生变化，通过测定吸光度值计算浓度。11.评估HbA1c检测方法的准确度，通常使用参考物质或参加________计划。12.糖化血红蛋白分析仪的进样针如果发生携带污染，可能会导致高值样本后出现________值样本结果偏高。13.在进行HbA1c检测时，如果红细胞压积（HCT）过低（如<30%），某些基于胶乳颗粒增强免疫比浊法的方法可能会受到________效应的影响。14.HbA1c检测不仅仅用于糖尿病管理，还被用于________疾病的筛查。15.在HPLC色谱图中，HbA0通常代表________血红蛋白。五、简答题（本大题共4小题，每小题5分，共20分）1.请简述离子交换高效液相色谱法（HPLC）检测糖化血红蛋白的基本原理及主要优缺点。2.简述导致糖化血红蛋白（HbA1c）检测结果与患者真实平均血糖水平不符（即假性偏高或偏低）的常见临床因素（至少列举四种）。3.在使用糖化血红蛋白分析仪时，如果出现“色谱柱压力过高”的报警，请分析可能的原因及处理措施。4.请简述IFCC标准化体系与NGSP标准化体系之间的主要区别及联系。六、综合应用题（本大题共3小题，第1题10分，第2题10分，第3题10分，共30分）1.某实验室新引进了一台基于免疫比浊原理的全自动糖化血红蛋白分析仪。在性能验证阶段，操作人员选取了5份不同浓度的临床样本，分别用新仪器和室内的参考仪器（已通过NGSP一级认证）进行双份检测，结果如下表：样本编号参考仪器结果(%)新仪器结果1(%)新仪器结果2(%)14.84.94.826.26.36.237.57.77.649.19.49.3511.011.411.3(1)请计算新仪器每个样本的均值，并计算相对于参考仪器结果的偏倚（Bias）。（4分）(2)根据CLSIEP9-A3或其他相关指南，通常要求HbA1c在医学决定水平处的偏倚应小于多少？（例如在6%和9%水平）（2分）(3)根据计算结果，评价该新仪器在低值、中值和高值处的准确度是否满足临床常规质量要求（假设允许偏倚为±5%或±0.4%取大者，这里按NGSP单位常见要求，建议偏倚<2%或更严，此处假设标准为：浓度<6%时偏差<0.3%，浓度≥6%时偏差<5%相对偏差）。（4分）2.某患者，男，55岁，有镰刀形红细胞贫血（HbStrait）病史。近日到医院进行糖尿病筛查。其全血样本在离子交换HPLC糖化血红蛋白分析仪上进行检测，仪器报告结果为5.8%，但同时弹出“HbVariantDetected”的警告信息，且色谱图中在HbA0和HbA1c之间出现了一个未知的小峰。(1)请分析该患者样本中出现的“HbVariant”最可能是什么？它对HPLC检测原理产生了什么影响？（4分）(2)该报告的5.8%结果是否可以直接用于临床诊断？为什么？（3分）(3)针对这种情况，实验室应采取什么措施以获得准确的HbA1c结果？（3分）3.某临床实验室正在使用一台特定品牌的HbA1c分析仪（HPLC法）。近期发现室内质控（QC）数据虽然未超出警告限，但呈现出缓慢的、单向性的趋势性变化（例如，均值逐渐向正偏倚方向移动），且低值质控品的漂移比高值质控品更明显。(1)请分析造成这种“趋势性漂移”的最可能原因有哪些？（至少列举三点）（5分）(2)为了排查故障，技术人员应按照什么顺序检查仪器的哪些部件或参数？（5分）参考答案及解析一、单项选择题1.答案：B解析：糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白A的β链N端缬氨酸进行非酶促结合而形成的。2.答案：D解析：IFCC的参考测量方法是基于高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）或毛细管电泳（HPLC-CE）的方法，具有极高的特异性。3.答案：B解析：红细胞的平均寿命约为120天，在红细胞死亡前，血红蛋白的糖化程度基本保持不变，因此HbA1c反映了检测前2-3个月的平均血糖水平。4.答案：B解析：IFCC单位（mmol/mol）与NGSP单位（%）之间存在明确的线性回归方程，两者可以相互换算，但不是简单的正比或相等。5.答案：A解析：离子交换HPLC利用带电荷的树脂填料，根据不同血红蛋白组分（如HbA1c和HbA0）表面电荷的差异，在特定离子强度和pH的缓冲液洗脱下实现分离。6.答案：C解析：根据ADA指南，HbA1c≥6.5%可作为糖尿病的诊断标准之一。7.答案：C解析：HbS、HbC、HbD、HbE等常见血红蛋白变异体在HPLC色谱图中可能出现在异常位置，甚至与HbA1c或HbA0共洗脱，从而干扰定量。其中HbS在某些人群中携带率较高。8.答案：B解析：严重的脂血会导致样本浊度增加，在免疫比浊法（尤其是透射比浊）中会产生光散射，导致吸光度增加，从而使计算出的结果假性偏高。9.答案：B解析：色谱柱是HPLC系统的核心分离部件，其维护（如冲洗、再生、更换）对保证分离度和结果准确性至关重要。10.答案：D解析：IFCC规定的参考区间约为20-42mmol/mol。NGSP单位下的参考区间约为4%-6%。11.答案：C解析：溶血性贫血导致红细胞寿命缩短，红细胞在血液中停留时间不足，葡萄糖与血红蛋白结合时间减少，导致HbA1c结果假性偏低。12.答案：A解析：GHb（GlycosylatedHemoglobin）泛指所有糖化的血红蛋白，包括HbA1c,HbA1a,HbA1b等。HbA1c是其中含量最高且最具特异性的组分。13.答案：B解析：实验室应参加针对HbA1c的专项室间质评，如CAP的GH2survey或国家临检中心的HbA1c计划。14.答案：A解析：硼酸亲和层析法利用硼酸与糖化血红蛋白分子中葡萄糖上的顺式二醇基团发生共价结合，从而将糖化与非糖化血红蛋白分离。15.答案：C解析：HbA1c检测通常使用全血，EDTA-K2是首选的抗凝剂，因为它能最好地保持细胞形态且不干扰大多数检测方法。16.答案：A解析：在HPLC色谱图中，位于HbA1c主峰之前的通常是“不稳定HbA1c”（HbA1c前体，即Schiff碱），如果样本未及时处理或孵育不足，可能会出现此峰。17.答案：A解析：ADAG研究得出的回归方程为：eAG(mg/dL)=28.7×A1C(%)-46.7。18.答案：A解析：酶法通常包括三个步骤：首先用蛋白酶将血红蛋白分解为小肽（包括糖化六肽）；然后果糖氨基酸氧化酶（FPOX）特异性氧化糖化末端氨基酸；最后通过过氧化物酶（POD）反应显色。19.答案：B解析：更换检测系统或试剂批次时，必须进行方法比对和偏差评估，以确保结果的一致性。20.答案：D解析：输入的是供体的红细胞（其HbA1c水平与患者不同），且输入的红细胞寿命未知，这会严重干扰患者自身HbA1c的测定，导致结果不可靠。二、多项选择题1.答案：ABC解析：HbA1c反映长期血糖控制，用于诊断和预测并发症，但不反映采血瞬间的血糖（那是血糖测定的功能）。2.答案：ABCD解析：HPLC、免疫比浊、酶法、硼酸亲和层析、胶体金法、毛细管电泳等均为常见方法。3.答案：ABC解析：贫血（红细胞寿命改变）、失血/输血（红细胞群体混杂）、妊娠（红细胞转换加快）均会影响HbA1c对真实平均血糖的反映。尿毒症主要产生氨基甲酰血红蛋白干扰，属于化学干扰，也会导致结果不准确。4.答案：ABC解析：色谱柱老化表现为分离效能下降（分离度降低）、峰形异常（拖尾、变宽）及柱压变化（通常堵塞会升高，填料流失会降低，但老化常伴随堵塞风险）。背景噪音大更多与光源或流动池有关。5.答案：ABCD解析：全血4℃稳定约1周，-20℃长期保存；溶血液不稳定易降解；光照可能加速化学反应。6.答案：AB解析：酒精中毒形成乙酰Hb，在HPLC中可能共洗脱导致假性高；高脂血症导致浊度干扰（免疫法）导致假性高。高胆红素通常影响不大或导致偏低（氧化还原反应干扰）。阿司匹林通常不直接干扰HbA1c测定。7.答案：ABDE解析：室内质控需关注精密度（批内、批间、总不精密度）和准确度（通过偏倚体现）。8.答案：AB解析：IFCC和NGSP是全球两大核心标准化组织。DCCT是研究名称，其标准化由NGSP维持。WHO采纳了这些标准用于诊断。9.答案：ABCD解析：预处理需防凝；HCT极端影响血浆/红细胞比例，影响免疫法反应体系；溶血释放Hb干扰比色；白细胞增高导致白细胞内Hb代谢影响，或导致全血粘度改变影响HPLC进样。10.答案：ABCD解析：高压通常堵塞；低压通常漏气；基线漂移通常光源、流动池或试剂问题；无样本通常是进样问题。三、判断题1.答案：√解析：HbA1c一旦形成，在红细胞生命周期内不可逆转，且积累稳定。2.答案：×解析：诊断糖尿病需结合临床症状，且HbA1c检测需在严格标准化的实验室进行，一次结果通常不足以确诊，需复查或结合血糖。3.答案：√解析：IFCC单位数值（如42mmol/mol）通常对应NGSP的6.0%，数值范围和量纲不同，IFCC反映的是摩尔分数。4.答案：√解析：由于HPLC法的高通量、高精度和自动化程度，是目前临床实验室的主流方法。5.答案：√解析：正常成人HbF含量<1%，且在HPLC中通常能与HbA1c分开，不构成显著干扰。6.答案：×解析：大多数HbA1c分析仪设计用于检测全血。使用血清或血浆可能导致错误结果，因为测定的是红细胞内的成分。7.答案：√解析：不稳定HbA1c（Schiff碱）在HPLC中可能与HbA1c共洗脱，导致结果偏高。8.答案：√解析：试剂中通常含有清除剂或通过样本孵育使Schiff碱解离或转化，以消除干扰。9.答案：×解析：免疫比浊法虽然特异性较好，但某些抗体可能受到变异体构象改变的影响，导致交叉反应或结合力下降，并非完全不受干扰。10.答案：×解析：温度是影响离子交换平衡的关键参数，温度波动会显著影响保留时间和分离度。11.答案：×解析：血红蛋白病（如HbS）常导致HbA1c结果假性偏低或无法检出，必须使用能分辨变异体的方法（如HPLC变异体模式或毛细管电泳）或使用免疫法/酶法。12.答案：√解析：毛细管电泳基于荷质比（电荷与质量之比）的差异进行分离。13.答案：×解析：更换新批号校准品通常需要重新定标，除非厂家声明新批号具有溯源性且无需定标（但这通常也需要验证）。14.答案：√解析：HbA1c检测属于高精密度要求项目，CV<2%是公认的质量规范。15.答案：×解析：光路系统（波长、吸光度准确性）需要定期校准，以保证检测信号的准确性。四、填空题1.答案：HbA1c2.答案：增强（或变强）3.答案：IRMM/IFCC-466（或纯度HbA1c参考物质）4.答案：25.答案：6.5（计算：(48+23.5)/10.929=71.5/10.929≈6.54，取6.5）6.答案：脂质（或乳糜微粒）7.答案：978.答案：表面电荷（或电荷分布）9.答案：410.答案：浊度（或透光度/吸光度）11.答案：室间质量评价（或EQA/PT）12.答案：低13.答案：基质（或抗原过剩）14.答案：糖尿病15.答案：非糖化五、简答题1.答：原理：离子交换HPLC法利用生物化学中离子交换的原理。色谱柱填料带有特定的电荷（通常是阳离子交换剂），缓冲液中的离子与带正电荷的血红蛋白分子竞争结合位点。由于HbA1c和HbA0（非糖化血红蛋白）的表面电荷存在微小差异（HbA1c带正电荷较少），它们与固定相的结合能力不同。通过改变缓冲液的离子强度或pH进行梯度洗脱，HbA1c通常先于HbA0被洗脱。检测器在特定波长（如415nm）检测吸光度，根据峰面积计算HbA1c占总血红蛋白的百分比。优点：精密度高（CV低），准确度好，通量高，自动化程度高，可同时识别血红蛋白变异体和异常血红蛋白。缺点：仪器昂贵，维护成本高（色谱柱），对某些血红蛋白变异体（如HbS,HbC,HbE）可能存在干扰，需定期维护。2.答：1.红细胞寿命改变：如溶血性贫血（结果偏低）、脾切除（结果偏高）、再生障碍性贫血（结果偏高）。2.血红蛋白变异体：如HbS,HbC,HbD,HbE等，可能导致HPLC法结果假性偏低或无法报告。3.化学干扰：如尿毒症患者体内的高浓度尿素产生氨基甲酰血红蛋白，可能导致结果假性偏高；酗酒产生乙酰血红蛋白。4.近期输血：输入了HbA1c水平不同的红细胞，破坏了患者自身红细胞群体的代表性。5.妊娠：红细胞转换率加快，导致HbA1c水平低于实际平均血糖对应的水平。3.答：原因：1.色谱柱进口或出口滤膜被样本中的蛋白质、纤维蛋白或脏物堵塞。2.色谱柱填料压实或被污染。3.管路系统（如限流器、管路接头）堵塞。4.缓冲液（洗脱液）中有结晶或颗粒。处理措施：1.执行仪器维护程序中的“冲洗色谱柱”或“反冲”功能。2.检查并清洗或更换进样针及管路滤网。3.检查缓冲液，必要时重新配制或过滤。4.如果上述措施无效，可能需要更换色谱柱。4.答：区别：1.测量单位：IFCC使用SI单位mmol/mol（基于摩尔分数）；NGSP使用百分比（%）。2.参考方法：IFCC使用HPLC-MS/MS（质谱法），特异性最高；NGSP基于DCCT/UKPDS的HPLC方法。3.溯源：IFCC是最高级参考系统，NGSP的结果通过IFCC进行标准化换算。联系：1.IFCC和NGSP之间建立了严格的数学换算方程，结果可以相互换算。2.两者致力于全球HbA1c检测结果的一致性。3.目前大多数商业试剂盒都同时校准至符合IFCC和NGSP标准（双重定标）。六、综合应用题1.解：(1)计算均值与偏倚：样本1：均值=(4.9+4.8)/2=4.85%；偏倚=4.85-4.8=+0.05%样本2：均值=(6.3+6.2)/2=6.25%；偏倚=6.25-6.2=+0.05%样本3：均值=(7.7+7.6)/2=7.65%；偏倚=7.65-7.5=+0.15%样本4：均值=(9.4+9.3)/2=9.35%；偏倚=9.35-9.1=+0.25%样本5：均值=(11.4+11.3)/2=11.35%；偏倚=11.35-11.0=+0.35%(2)质量要求：根据CLIA'88或相关生物学变异质量规范，HbA1c的允许总误差通常为±6%或±8%（相对），或±0.5%（绝对）。在性能验证中，偏倚通常要求小于允许误差的1/2或1/4。假设依据NGSP级别2实验室标准，偏倚应<3%。若依据更严格的生物学变异，偏倚应<2.0%左右。(3)评价：假设采用标准：浓度<6%时允许绝对偏差<0.3%，浓度≥6%时允许相对偏差<5%。样本1(4.85%)：绝对偏差0.05%<0.3%，合格。样本2(6.25%)：相对偏差=(0.05/6.2)*100%≈0.8%<5%，合格。样本3(7.65%)：相对偏差=(0.15/7.5)*100%=2.0%<5%，合格