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文档简介
2025年医疗事故、医疗纠纷处理及责任追究制度样本第一条为规范医疗事故、医疗纠纷的处理程序,明确责任追究机制,保障医患双方合法权益,维护医疗秩序,保障医疗安全,根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗事故处理条例》《医疗机构投诉管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规章规定,结合行业实际,制定本制度。第二条本制度适用于各级各类医疗机构(包括公立、民营、中外合资合作医疗机构,诊所、门诊部、卫生院等基层医疗机构,以及体检中心、医学检验实验室、血液透析中心等独立设置医疗机构)及其医务人员(包括执业医师、执业助理医师、护士、药师、医技人员、康复治疗师等卫生技术人员,以及医疗机构聘用的管理人员、后勤服务人员、第三方派驻人员等从事诊疗活动或相关辅助活动的人员)。第三条医疗事故与医疗纠纷处理及责任追究遵循以下原则:(一)预防为主、关口前移:优先强化医疗风险防控,从源头减少医疗纠纷与事故发生;(二)依法处置、公平公正:严格依照法律法规规定处理纠纷,平等保护医患双方合法权益;(三)及时便民、实事求是:简化处理流程,提高处置效率,以客观事实为依据判定责任;(四)责任明晰、过罚相当:根据过错程度、损害后果及因果关系划定责任,惩戒与过错相匹配;(五)程序正当、教育优先:保障当事人陈述、申辩、复核权利,兼顾惩戒与执业规范教育作用。第四条职责划分(一)医疗机构主要负责人是医疗质量安全第一责任人,全面负责本机构医疗纠纷预防、处理及责任追究工作;(二)二级以上医疗机构应当设置独立的投诉管理部门,配备不少于3名专职工作人员;基层医疗机构应当明确专(兼)职投诉管理人员,负责纠纷接待、调查、协调及档案管理工作;(三)各临床、医技科室负责人是本科室医疗质量安全直接责任人,负责本科室医疗纠纷的初步处置、配合调查及整改落实;(四)医务人员应当严格遵守诊疗规范与职业道德,主动履行告知义务,防范医疗风险,配合纠纷调查处理。第二章术语界定与分级标准第五条本制度所称医疗纠纷,是指医患双方因诊疗活动引发的争议,包括医疗事故损害赔偿纠纷、非医疗事故类医疗损害纠纷、医疗服务合同纠纷、医疗伦理纠纷等。第六条本制度所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。第七条医疗事故分级标准(参照国家《医疗事故分级标准(试行)》)(一)一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的。1.一级甲等医疗事故:死亡。2.一级乙等医疗事故:重要器官缺失或功能完全丧失,其他器官不能代偿,存在特殊医疗依赖,生活完全不能自理,对应一级伤残。(二)二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。1.二级甲等医疗事故:器官缺失或功能完全丧失,其他器官不能代偿,可能存在特殊医疗依赖,或生活大部分不能自理,对应二级伤残。2.二级乙等医疗事故:存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一,有严重功能障碍,可能存在特殊医疗依赖,或生活大部分不能自理,对应三级伤残。3.二级丙等医疗事故:存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一,有严重功能障碍,可能存在特殊医疗依赖,或生活部分不能自理,对应四级伤残。4.二级丁等医疗事故:存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一,有严重功能障碍,可能存在一般医疗依赖,生活能自理,对应五级伤残。(三)三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。1.三级甲等医疗事故:存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一,有较重功能障碍,可能存在一般医疗依赖,生活能自理,对应六级伤残。2.三级乙等医疗事故:器官大部分缺损或畸形,有中度功能障碍,可能存在一般医疗依赖,生活能自理,对应七级伤残。3.三级丙等医疗事故:器官大部分缺损或畸形,有轻度功能障碍,可能存在一般医疗依赖,生活能自理,对应八级伤残。4.三级丁等医疗事故:器官部分缺损或畸形,有轻度功能障碍,无医疗依赖,生活能自理,对应九级伤残。5.三级戊等医疗事故:器官部分缺损或畸形,有轻微功能障碍,无医疗依赖,生活能自理,对应十级伤残。(四)四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的,不构成伤残等级。第八条有下列情形之一的,不属于医疗事故:(一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的;(二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的;(三)在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的;(四)无过错输血感染造成不良后果的;(五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的;(六)因不可抗力造成不良后果的。第九条医疗损害责任程度根据医疗过错行为与损害后果之间的因果关系参与度划分为六类:(一)完全责任:医疗过错行为是导致损害后果的唯一或直接原因,因果关系参与度为90%-100%;(二)主要责任:医疗过错行为是导致损害后果的主要原因,其他因素起次要作用,因果关系参与度为60%-90%;(三)同等责任:医疗过错行为与其他因素共同导致损害后果,作用相当,因果关系参与度为40%-60%;(四)次要责任:医疗过错行为是导致损害后果的次要原因,其他因素起主要作用,因果关系参与度为20%-40%;(五)轻微责任:医疗过错行为仅为损害后果的诱发或加重因素,作用极小,因果关系参与度为5%-20%;(六)无责任:医疗过错行为不存在,或损害后果与医疗行为无因果关系,因果关系参与度为0%。第三章医疗纠纷处理流程第十条医疗纠纷处理实行首接负责制。首位接到患者或其家属投诉、诉求的科室或工作人员,应当主动引导至投诉管理部门,不得推诿、敷衍;属于患者病情危急的紧急情况,应当立即采取救治措施,并同步报告科室负责人及投诉管理部门。第十一条投诉受理程序及时限(一)投诉管理部门接到投诉后,应当当场核验投诉人身份,确认其与患者的委托关系,登记投诉人基本信息、投诉事项、具体诉求及相关证据材料。(二)对于事实清楚、争议不大的投诉,能够当场核查处理的,应当当场协调责任科室沟通反馈,向投诉人说明处理结果,并做好记录。(三)不能当场处理的,应当向投诉人出具《投诉受理告知书》,载明受理时间、调查期限、联系人及联系方式等信息;自受理之日起5个工作日内完成调查并反馈处理意见;情况复杂的,经医疗机构负责人批准,可以延长至10个工作日,并将延长理由书面告知投诉人。(四)有下列情形之一的,不予受理,并书面告知投诉人理由:1.投诉事项不属于本机构诊疗活动范围的;2.投诉事项已经人民调解、行政处理或司法诉讼程序终结且无新证据的;3.投诉人无正当理由就同一事项重复投诉且已经出具明确处理意见的;4.投诉人与患者无委托关系且无法提供合法授权证明的;5.投诉事项涉嫌违法犯罪,已经进入刑事程序的。第十二条证据保全规定(一)病历封存:发生医疗纠纷后,患方要求封存病历的,应当在医患双方在场的情况下,对病历原件或复印件进行封存,封存的病历由医疗机构保管。病历尚未完成的,应当对已完成部分先行封存,待病历按规定完成后再行封存后续部分。封存病历应当制作《病历封存记录》,由医患双方签字确认,注明封存时间、份数、页数、病历类型等信息。启封病历时应当由医患双方共同在场。(二)现场实物封存:疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有检验资质的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生健康行政部门指定。疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的,医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。(三)尸检告知:患者死亡,医患双方不能确定死因或者对死因有异议的,医疗机构应当在患者死亡后24小时内书面告知死者近亲属尸检的相关规定。尸检应当在患者死亡后48小时内进行;具备尸体冻存条件的(存储温度稳定在-18℃以下),可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。死者近亲属拒绝尸检的,应当在《尸检告知书》上签署明确意见;拒绝签字的,医疗机构应当记录在案,并由2名以上无利害关系见证人签字确认,因拒绝尸检导致无法判定死因或责任的,由拒绝方承担相应不利后果。第十三条院内协商和解规定(一)医患双方可以在自愿、平等、合法的基础上协商解决医疗纠纷,协商应当在医疗机构指定的接待场所进行,参与协商的双方人员均不得超过5人,禁止采取围堵办公区域、干扰正常医疗秩序的方式协商。(二)公立医疗机构协商赔偿金额应当符合以下权限规定:1.赔偿金额在1万元及以下的,由投诉管理部门会同科室负责人评估责任后,报分管医疗工作的领导批准协商;2.赔偿金额在1万元以上、10万元及以下的,由医疗机构医疗质量管理委员会组织3名以上相关专业专家评估责任后,报主要负责人批准协商;3.赔偿金额超过10万元的,应当先行通过医疗损害鉴定或医疗事故技术鉴定明确责任,或引导至医疗纠纷人民调解委员会调解,不得未经责任认定自行协商。民营医疗机构可参照上述标准制定内部权限。(三)协商达成一致的,应当签订《医疗纠纷和解协议书》,载明双方基本情况、纠纷事实、赔偿金额、履行方式、双方权利义务、自愿放弃其他诉求等内容,由双方签字盖章后生效。和解协议不得违反法律法规强制性规定,不得损害公共利益或第三方合法权益。第十四条院外处理渠道引导医患双方不愿协商或者协商不成的,医疗机构应当主动告知以下合法解决渠道,不得限制患方选择权:(一)医疗纠纷人民调解:向医疗机构所在地的医疗纠纷人民调解委员会申请调解,申请时效为自知道或应当知道损害后果之日起3年。医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷不收取费用,调解达成的协议具有民事合同性质,双方可以共同向人民法院申请司法确认,经司法确认的调解协议具有强制执行力。(二)行政处理:向医疗机构所在地县级卫生健康行政部门提出医疗事故争议处理申请,卫生健康行政部门应当自收到申请之日起10日内进行审查,作出是否受理的决定。对符合规定的予以受理,需要进行医疗事故技术鉴定的,应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定;对不符合规定的不予受理,并书面通知申请人并说明理由。(三)司法诉讼:直接向有管辖权的人民法院提起民事诉讼,诉讼时效为自知道或应当知道权利受到损害以及义务人之日起3年。第十五条鉴定相关规定(一)医疗事故技术鉴定分为首次鉴定和再次鉴定。首次鉴定由设区的市级医学会或者省、自治区、直辖市直接管辖的县(市)级医学会负责组织;当事人对首次鉴定结论不服的,可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生健康行政部门提出再次鉴定的申请,由省级医学会组织再次鉴定。涉及疑难复杂案件的,可按规定申请中华医学会组织鉴定。(二)医疗损害鉴定可以由医患双方共同委托具备资质的司法鉴定机构进行,也可以由人民法院、医疗纠纷人民调解委员会委托,鉴定结论作为民事赔偿责任认定的依据。(三)医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内,通知双方当事人提交鉴定所需的材料;当事人应当自收到通知之日起10日内提交材料、书面陈述及答辩;医学会应当自接到双方当事人提交的材料、书面陈述及答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。(四)当事人对鉴定结论有异议的,应当在收到鉴定书之日起15日内提出,经审核符合重新鉴定条件的,可启动重新鉴定程序。第四章医疗事故报告与应急处置第十六条医疗事故与重大医疗过失实行逐级报告制度(一)发生一般医疗过错纠纷的,所在科室应当在24小时内向投诉管理部门报告,不得隐瞒;(二)发生可能构成二级以上医疗事故、导致患者死亡的医疗过失行为,或者导致3人以上人身损害后果的重大医疗过失行为,医疗机构应当在12小时内向所在地县级卫生健康行政部门报告,不得迟报、谎报、瞒报;(三)报告内容包括:医疗机构名称、当事医务人员基本情况、患者基本情况、事件发生时间地点、简要经过、当前损害后果、已采取的处置措施、联系人及联系方式等。事件后续进展应当及时续报。第十七条医疗纠纷应急处置(一)医疗机构应当制定医疗纠纷应急处置预案,明确应急处置组织机构、处置流程、保障措施,每年至少组织1次应急演练,提升应急处置能力。(二)发生聚众滋事、侮辱威胁医务人员、损坏公私财物、停尸闹丧等涉医违法事件的,医疗机构应当立即启动应急预案,第一时间拨打110报警,同时向卫生健康行政部门报告,安排安保人员维护现场秩序,配合公安机关依法处置,不得采取“花钱买平安”的方式妥协让步。(三)涉及网络舆情的,应当按照属地管理原则,在宣传、网信部门指导下及时发布权威信息,回应社会关切,防止不实信息扩散。第五章责任追究机制第十八条责任主体划分(一)直接责任:指直接实施诊疗行为的医务人员,因自身操作失误、违反规范、未履行义务等过错导致损害后果发生的,承担直接责任;(二)主要领导责任:指分管该科室或该项工作的负责人,因管理失职、监督不到位、制度落实不力导致损害后果发生的,承担主要领导责任;(三)重要领导责任:指医疗机构主要负责人,因全面管理不力、医疗质量安全体系建设不到位导致损害后果发生的,承担重要领导责任;(四)管理责任:指医务、护理、感控、药剂、设备、后勤等职能部门工作人员,因履行管理、监督、保障职责不到位导致损害后果发生的,承担对应管理责任。第十九条责任追究的类型及适用(一)医疗机构内部责任追究,适用于医疗机构所有工作人员,包括:1.教育类:批评教育、诫勉谈话、责令书面检讨、离岗培训;2.通报类:科室内部通报、全院通报批评;3.经济类:扣发绩效奖金、取消年度评优评先奖金、追偿部分赔偿费用;4.执业限制类:暂停处方权、手术权、独立值班权、特殊诊疗技术操作权,暂停执业活动;5.岗位调整类:降低岗位等级、下调职称聘任层级、调整工作岗位、待岗;6.劳动关系类:解除聘用合同、辞退、解除劳动合同;7.信用类:纳入医疗机构内部医疗安全失信名单,上报卫生健康行业信用监管平台。(二)行政责任,由卫生健康行政部门依法追究:1.医疗机构发生医疗事故的,给予警告;情节严重的,责令限期停业整顿直至吊销执业许可证;2.对负有责任的医务人员,依法给予行政处分或者纪律处分,责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;3.医疗机构未按规定履行报告义务、未按规定封存保管病历资料、推诿拒绝处理投诉的,依法给予罚款、责令改正等行政处罚;4.医疗机构任用非卫生技术人员从事诊疗活动导致医疗事故的,依法从重处罚。(三)民事追偿责任医疗机构承担医疗损害赔偿责任后,对存在故意或者重大过失的工作人员,可以向其追偿部分或者全部赔偿费用。重大过失包括但不限于以下情形:1.严重违反医疗质量安全核心制度,如首诊负责、三级查房、手术分级、查对、交接班等制度,导致损害发生的;2.擅离职守,延误急危患者抢救和诊治的;3.未经患者或者其近亲属同意,擅自实施手术、特殊检查、特殊治疗的;4.使用未经批准的药品、消毒药剂、医疗器械的;5.伪造、篡改、隐匿、销毁或者抢夺病历资料的;6.利用职务之便索要、收受患者及其亲友财物或者牟取其他不正当利益的;7.其他严重违反诊疗规范、职业道德的行为。(四)刑事责任医务人员由于严重不负责任,造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康,涉嫌构成医疗事故罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。涉嫌故意伤害、敲诈勒索、诈骗等其他犯罪的,一并移送公安机关处理。第二十条分档责任追究标准(一)一级医疗事故责任追究1.负完全责任的直接责任人员:给予解除劳动合同/辞退处理,提请卫生健康行政部门吊销其执业证书;扣发当年度全部绩效奖金及各类奖励;5年内不得申报高一级职称;纳入医疗行业失信人员名单;构成犯罪的,移送司法机关。2.负主要责任的直接责任人员:给予降低岗位等级2级处分,暂停执业活动6-12个月,暂停期间发放基本工资的80%;扣发当年度80%绩效奖金;4年内不得申报高一级职称;取消当年度所有评优评先资格。3.负同等责任的直接责任人员:给予降低岗位等级1级处分,暂停执业活动3-6个月;扣发当年度50%绩效奖金;3年内不得申报高一级职称。4.负次要责任的直接责任人员:给予记过处分,暂停处方权/手术权/独立值班权3个月;扣发当年度30%绩效奖金;2年内不得申报高一级职称。5.负轻微责任的直接责任人员:给予警告处分,诫勉谈话,责令书面检讨;扣发当年度10%绩效奖金;1年内不得申报高一级职称。6.科室负责人及职能部门责任人:负主要领导责任的,给予降职或免职处理,扣发当年度50%绩效奖金;负重要领导责任的,给予记大过处分,扣发当年度30%绩效奖金。(二)二级医疗事故责任追究1.负完全责任的直接责任人员:给予降低岗位等级2级处分,暂停执业活动6个月;扣发当年度80%绩效奖金;4年内不得申报高一级职称。2.负主要责任的直接责任人员:给予降低岗位等级1级处分,暂停执业活动3-6个月;扣发当年度60%绩效奖金;3年内不得申报高一级职称。3.负同等责任的直接责任人员:给予记过处分,暂停处方权/手术权2个月;扣发当年度40%绩效奖金;2年内不得申报高一级职称。4.负次要责任的直接责任人员:给予警告处分,诫勉谈话;扣发当年度20%绩效奖金;1年内不得申报高一级职称。5.负轻微责任的直接责任人员:给予批评教育,责令书面检讨;扣发当年度5%绩效奖金。6.科室负责人:负主要领导责任的,给予记过处分,扣发当年度30%绩效奖金;负重要领导责任的,给予警告处分,扣发当年度20%绩效奖金。(三)三级医疗事故责任追究1.负完全责任的直接责任人员:给予降低岗位等级1级处分,暂停执业活动3个月;扣发当年度60%绩效奖金;3年内不得申报高一级职称。2.负主要责任的直接责任人员:给予记过处分,暂停处方权/手术权2个月;扣发当年度40%绩效奖金;2年内不得申报高一级职称。3.负同等责任的直接责任人员:给予警告处分,诫勉谈话;扣发当年度30%绩效奖金;1年内不得申报高一级职称。4.负次要责任的直接责任人员:给予批评教育,责令书面检讨;扣发当年度15%绩效奖金。5.负轻微责任的直接责任人员:给予口头警告,扣发当年度5%绩效奖金。(四)四级医疗事故责任追究1.负完全责任的直接责任人员:给予记过处分,暂停处方权/手术权1个月;扣发当年度30%绩效奖金;2年内不得申报高一级职称。2.负主要责任的直接责任人员:给予警告处分,责令书面检讨;扣发当年度20%绩效奖金;1年内不得申报高一级职称。3.负同等责任的直接责任人员:给予批评教育,扣发当年度10%绩效奖金。4.负次要、轻微责任的直接责任人员:给予口头提醒,扣发当年度3%-5%绩效奖金。(五)非医疗事故类医疗过错纠纷责任追究经人民调解、行政调解或司法判决认定医疗机构存在过错并承担赔偿责任的,参照以下标准追究责任:1.赔偿金额在1万元及以下的:对直接责任人员给予批评教育,扣发当月10%-20%绩效奖金。2.赔偿金额在1万元以上、10万元及以下的:负主要责任以上的,给予警告处分,扣发当年度20%-30%绩效奖金,1年内不得申报高一级职称;负同等及以下责任的,给予批评教育,扣发当年度10%-20%绩效奖金。3.赔偿金额在10万元以上、50万元及以下的:负主要责任以上的,给予记过处分,暂停执业活动1-3个月,扣发当年度40%-60%绩效奖金,2年内不得申报高一级职称;负同等责任的,给予警告处分,扣发当年度30%-40%绩效奖金,1年内不得申报高一级职称;负次要及以下责任的,给予批评教育,扣发当年度10%-20%绩效奖金。4.赔偿金额在50万元以上的:参照三级以上医疗事故对应责任程度追究。第二十一条从重、从轻、减轻及免除责任的情形(一)有下列情形之一的,应当从重追究责任,上浮1-2个处理档次:1.擅离职守、推诿急危重症患者,导致延误诊治的;2.严重违反医疗质量安全核心制度,造成严重后果的;3.伪造、篡改、隐匿、销毁病历资料或者其他证据的;4.利用职务之便索要、收受患者财物或者牟取其他不正当利益的;5.发生医疗纠纷后隐瞒、谎报、拖延报告,导致事态扩大的;6.对投诉人、举报人、调查人员进行打击报复的;7.12个月内发生2起以上主要责任以上医疗过错纠纷的;8.造成重大社会不良影响或引发重大负面舆情的。(二)有下列情形之一的,可以从轻或者减轻追究责任,下调1个处理档次:1.主动上报医疗不良事件,及时采取补救措施,有效避免或减轻损害后果的;2.积极配合调查,主动承担责任,促成纠纷和解的;3.受他人胁迫或者诱骗实施过错行为的;4.过失行为情节轻微,未造成明显损害后果的;5.患方存在明显过错或主要过错的。(三)有下列情形之一的,免除相关人员责任:1.属于本制度第八条规定的不属于医疗事故情形的;2.在抢救生命垂危患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务的;3.限于当时的医疗水平难以诊疗的;4.因患方隐瞒病史、不配合诊疗等主要原因导致损害后果的;5.因不可抗力造成不良后果的;6.主动上报未造成损害的医疗不良事件的。第二十二条责任追究程序(一)启动:医疗纠纷处理终结后,投诉管理部门应当在5个工作日内将相关材料移交医疗质量管理委员会,由医疗质量管理委员会提出启动责任追究的建议,报医疗机构主要负责人批准后启动。(二)调查:成立由医务、纪检、人事、法务等部门人员组成的调查组,调查组成员与当事人有利害关系的,应当回避。调查组应当在10个工作日内完成调查,收集相关证据,听取当事人的陈述和申辩,形成书面调查报告。(三)认定:医疗质量管理委员会组织3名以上相关专业专家,对调查报告进行评审,认定责任主体、责任程度,提出具体处理建议,形成责任认定意见书。(四)告知与复核:调查组应当在责任认定后3个工作日内,将认定意见及拟处理措施书面告知当事人。当事人对认定意见有异议的,可以自收到告知书之日起3个工作日内,向医疗质量管理委员会申请复核,复核应当在5个工作日内作出,复核结论为最终认定意见。(五)决定:复核无异议的,由投诉管理部门将处理建议报医疗机构负责人办公会审议,作出正式处理决定,制作《责任追究决定书》,载明违规事实、处理理由、依据、具体处理措施、申诉权利及期限等内容。(六)送达与执行:《责任追究决定书》应当在作出决定之日起7个工作日内送达当事人及相关部门,人事、医务、财务等部门按照职责分工执行处理决定,执行情况存入个人人事档案及执业信用档案。(七)申诉:当事人对处理决定不服的,可以自收到决定书之日起15日内,向医疗机构工会或者职工代表大会
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