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文档简介
2025年执业药师继续教育试题题库和参考答案一、单项选择题(共25题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.根据2024年1月正式施行、2025年持续落地执行的《药品经营和使用质量监督管理办法》要求,药品零售企业在营业时间内开展药学服务的核心要求是()A.可临时由经企业内部培训的营业员替代执业药师开展处方审核工作B.执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员应当在岗履职,不得空岗,严禁以技术手段完全替代在岗服务C.销售乙类非处方药时必须有执业药师全程在场为患者提供咨询D.开展远程审方的药品零售企业无需配备现场执业药师,所有处方审核可由线上执业药师完成【参考答案】B【解析】《药品经营和使用质量监督管理办法》明确规定,药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责药品质量管理、处方审核、用药指导等核心工作;营业时间内应当确保相应药学技术人员在岗,不得通过“挂证”、临时顶岗、完全依赖远程审方等形式替代在岗履职。销售乙类非处方药无需执业药师强制在岗,但需保证药学技术人员可提供必要咨询;远程审方可作为在岗执业药师的工作补充,不得完全替代现场执业药师的履职责任。2.根据《执业药师继续教育管理办法(2024修订)》要求,2025年执业药师参加继续教育每年需取得的最低学分为()A.10学分B.15学分C.30学分D.45学分【参考答案】C【解析】2024年修订的《执业药师继续教育管理办法》明确,执业药师每年参加继续教育累计应取得不少于30学分,其中公需科目不少于10学分,专业科目不少于20学分,学分当年有效,不得跨年度结转,学分完成情况作为执业药师注册、延续注册的必备条件。3.根据2024年修订发布的《药品不良反应报告和监测工作细则》,药品经营企业发现严重药品不良反应后,上报的法定时限为()A.立即上报,不得超过24小时B.自发现之日起15日内上报C.自发现之日起30日内上报D.自发现之日起90日内上报【参考答案】B【解析】《药品不良反应报告和监测工作细则》明确,药品上市许可持有人、药品经营企业、医疗机构发现一般药品不良反应,应当自发现之日起30日内上报;发现新的、严重的药品不良反应,应当自发现之日起15日内上报,其中导致死亡的不良反应事件需立即上报,必要时可直接报送国家药品不良反应监测中心。4.2025年国家医保药品目录落地执行中,纳入“双通道”管理的谈判药品,参保患者在定点零售药店购买时的报销政策为()A.不纳入统筹基金报销范围,仅可使用个人账户支付B.报销比例较定点医疗机构降低20%,引导患者到医疗机构购药C.执行与定点医疗机构相同的报销比例、支付政策,保障患者用药可及性D.仅报销住院期间外购的药品费用,门诊购药不予报销【参考答案】C【解析】国家医保局2024年印发的《双通道药品管理经办规程》明确,纳入“双通道”管理的药品,在定点医疗机构和定点零售药店执行统一的医保支付标准、报销比例,患者可根据需求自主选择购药渠道,切实解决谈判药品“进院难”问题,保障参保患者用药权益。5.执业药师为老年多重用药患者开展药物治疗管理(MTM)服务时,下列联合用药方案中属于高出血风险组合的是()A.二甲双胍联合维生素DB.华法林联合阿司匹林C.氨氯地平联合叶酸D.阿托伐他汀联合钙剂【参考答案】B【解析】根据《老年人多重用药安全管理专家共识(2024版)》,华法林为维生素K拮抗剂类口服抗凝药,阿司匹林为抗血小板药物,二者联用会显著抑制凝血功能、损伤胃黏膜,使消化道出血、颅内出血的发生风险升高3-5倍,属于需重点干预的高风险联用组合,如确需联用应当严格评估出血风险,加用胃黏膜保护剂,并密切监测凝血功能。6.根据2024年国家药监局发布的处方药与非处方药转换公告,下列药品中转换为乙类非处方药的是()A.盐酸左氧氟沙星片B.蒲地蓝消炎片(0.3g/片)C.阿奇霉素分散片D.阿司匹林肠溶片(100mg/片)【参考答案】B【解析】盐酸左氧氟沙星、阿奇霉素属于抗菌药物,目前仍按处方药管理;阿司匹林肠溶片100mg规格主要用于心脑血管疾病二级预防,按处方药管理;蒲地蓝消炎片0.3g规格经安全性、有效性评价后,于2024年调整为乙类非处方药,患者可在执业药师指导下自行购买使用。7.执业药师为肾功能不全患者调整经肾脏排泄的药物给药剂量时,最核心的参考指标是()A.患者身高B.患者体重指数C.患者肌酐清除率D.患者年龄【参考答案】C【解析】经肾脏排泄的药物在肾功能不全患者体内易发生蓄积,进而引发不良反应,临床中需通过患者的肌酐清除率评估肾功能水平,以此调整药物剂量、给药间隔,年龄、体重等为计算肌酐清除率的参考参数,不能直接作为剂量调整的核心依据。8.下列药品中,服用期间需避免长时间日晒、防止发生光敏反应的是()A.左氧氟沙星片B.对乙酰氨基酚片C.维生素C片D.蒙脱石散【参考答案】A【解析】喹诺酮类抗菌药物如左氧氟沙星、环丙沙星等具有明确的光敏反应风险,患者服药后长时间暴露于阳光下,可能出现皮肤红肿、瘙痒、水疱等光敏性皮炎症状,执业药师需告知患者服药期间注意防晒,避免正午时段外出暴晒。9.根据2024年正式发布的药食同源目录调整公告,下列品种中不属于新增药食同源目录的是()A.党参B.当归C.制川乌D.灵芝【参考答案】C【解析】2024年国家卫健委、国家市场监管总局将党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶、当归等10种试点多年的物质正式纳入药食同源目录;制川乌属于毒性中药材,含有乌头碱类毒性成分,严禁作为普通食品食用,不属于药食同源品种。10.常温储存条件下,中药饮片最容易发生虫蛀、霉变的环境参数是()A.温度18℃,相对湿度60%B.温度28℃,相对湿度80%C.温度8℃,相对湿度40%D.温度20℃,相对湿度55%【参考答案】B【解析】中药饮片储存的适宜环境为温度10-30℃、相对湿度35%-75%,当环境温度超过25℃、相对湿度超过75%时,霉菌、仓虫易滋生繁殖,导致饮片虫蛀、霉变、走油等变质问题,需及时采取通风、除湿、降温等养护措施。11.冷藏储存的生物制品、化学药的标准储存温度范围是()A.-10℃-0℃B.2℃-10℃C.10℃-20℃D.20℃-30℃【参考答案】B【解析】冷藏药品的标准储存温度为2℃-10℃,严禁冷冻,储存过程中需持续监测温度,如出现超温情况需立即采取隔离、质量评估等措施,防止变质药品流入临床。12.根据2024年调整公布的《麻醉药品和精神药品目录》,下列属于第一类精神药品的是()A.艾司唑仑B.哌替啶C.三唑仑D.氨酚待因片【参考答案】C【解析】艾司唑仑属于第二类精神药品,哌替啶、氨酚待因片属于麻醉药品,三唑仑属于第一类精神药品,零售企业不得销售第一类精神药品和麻醉药品,第二类精神药品零售需经专门批准,凭处方按规定剂量销售。13.根据2024年修订的《中药饮片调剂服务规范》,中药饮片处方调配完成后的复核要求是()A.复核率不低于90%即可发出B.必须由执业药师或中药师以上职称的药学技术人员逐剂复核,复核率达到100%后方可发出C.由调配人员自行核对后即可发出,无需专人复核D.对于价格昂贵的中药饮片才需要复核,普通饮片无需复核【参考答案】B【解析】中药饮片调剂过程中,调配完成后必须由具备相应资质的药学技术人员进行逐剂复核,重点核对饮片名称、剂量、炮制规格、特殊煎法标注等内容,复核率需达到100%,复核无误并签字后方可将药品交付患者,严禁未经复核发出中药饮片。14.根据《药品网络销售监督管理办法》及2024年出台的配套实施细则,药品网络零售企业销售处方药时的核心要求是()A.可采用“先售药后补处方”的模式提升售药效率B.处方审核可完全由人工智能系统完成,无需执业药师参与C.实行实名购药,处方经执业药师审核通过后方可销售,处方保存不少于5年D.可向未成年人销售抗菌药物处方药品【参考答案】C【解析】药品网络销售处方药必须严格落实“先方后药”要求,严禁无处方销售处方药、先售药后补处方;处方审核必须由执业药师完成,人工智能仅可作为辅助工具,不得替代执业药师审核责任;所有购药人员需实名认证,严禁向未成年人销售处方药;审核通过的处方需留存不少于5年备查。15.下列关于甲类非处方药管理要求的说法,正确的是()A.甲类非处方药无需执业药师指导,消费者可完全自行判断购买使用B.甲类非处方药标识为绿色OTC,可在普通商业超市销售C.销售甲类非处方药的零售企业应当配备执业药师,负责指导消费者合理用药D.甲类非处方药可以在大众传播媒介发布任意形式的广告,无需审查【参考答案】C【解析】甲类非处方药标识为红色OTC,必须在取得《药品经营许可证》的零售企业销售,销售时需有执业药师在岗提供用药指导;乙类非处方药标识为绿色OTC,可在经批准的普通商业企业销售;所有药品广告需经药品监管部门审查批准后方可发布,不得含有虚假夸大内容。16.执业药师在审核处方时,对于处方中出现的“十八反”“十九畏”配伍禁忌内容,正确的处理方式是()A.直接调配处方,无需干预B.自行修改处方中存在禁忌的药味后调配C.告知处方医师,请其确认签字或重新开具处方后方可调配D.让患者自行联系医师,直接拒绝调配所有存在禁忌的处方【参考答案】C【解析】处方审核中发现存在配伍禁忌、超剂量等问题时,执业药师应当第一时间告知处方医师,由医师确认是否存在用药必要性,如确属临床需要的特殊配伍,需由医师双签字确认后方可调配;医师未确认或重新开具处方的,不得擅自调配。17.患者服用头孢哌酮钠期间饮酒,可能出现的严重不良反应是()A.双硫仑样反应B.锥体外系反应C.血清病样反应D.瑞氏综合征【参考答案】A【解析】部分头孢类抗菌药物(如头孢哌酮、头孢曲松等)可抑制酒精代谢过程中的乙醛脱氢酶活性,导致乙醛在体内蓄积,引发双硫仑样反应,表现为面部潮红、头痛、头晕、恶心、呕吐、心悸、血压下降,严重时可危及生命,执业药师需告知患者用药期间及停药后7天内禁止饮酒或摄入含酒精的食物、药物。18.根据2024年国家卫健委发布的《老年慢性病患者药学服务规范》,执业药师为65岁以上老年患者提供用药指导时,不属于重点风险筛查范畴的是()A.镇静催眠药导致的跌倒风险B.降糖药导致的低血糖风险C.抗凝药导致的出血风险D.维生素类补充剂导致的胃肠道刺激风险【参考答案】D【解析】老年患者肝肾功能减退、药物代谢能力下降,镇静催眠药、降糖药、抗凝药是高风险药物,易引发跌倒、低血糖、出血等严重不良事件,是药学服务的重点筛查内容;常规剂量维生素类补充剂安全性较高,不属于高风险范畴。19.下列关于药品零售企业拆零销售药品的管理要求,说法错误的是()A.拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,注明药品名称、规格、用法用量、有效期等信息B.拆零销售人员应当经过专门培训,做好拆零销售记录C.拆零销售的药品无需保留原包装说明书,可直接将药品交付患者D.拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书,保证患者可获取完整的用药信息【参考答案】C【解析】药品拆零销售时,除在拆零包装上标注必要信息外,应当向患者提供药品说明书原件或复印件,确保患者掌握完整的用药注意事项、不良反应、禁忌等信息,不得在未提供用药说明的情况下直接销售拆零药品。20.罕见病用药诺西那生钠注射液的标准储存条件是()A.常温避光储存B.2℃-8℃冷藏储存,严禁冷冻C.-20℃以下冷冻储存D.阴凉处(不超过20℃)储存【参考答案】B【解析】诺西那生钠是治疗脊髓性肌萎缩症的罕见病用药,属于生物制品,需在2℃-8℃条件下冷藏储存,严禁冷冻,冷冻会导致药物蛋白变性失效。21.执业药师在接待购药患者时,下列行为符合职业道德规范的是()A.为提升药店销售额,主动向患者推荐价格最高的药品,不考虑患者实际病情和经济承受能力B.尊重患者知情权和隐私权,根据患者病情合理推荐药品,详细告知用药注意事项C.将患者的个人健康信息、购药记录随意提供给第三方机构用于商业推广D.对于患者咨询的药品不良反应问题,刻意隐瞒,告知患者药品绝对安全【参考答案】B【解析】执业药师应当遵守职业道德,以患者为中心,科学指导合理用药,尊重患者隐私,不得随意泄露患者个人信息,不得为追求经济利益误导患者购药,应当客观告知患者药品的治疗作用和潜在风险。22.对于零售药店储存的过期药品,正确的处置方式是()A.继续摆上柜台销售,直到售完为止B.将过期药品外包装销毁后,按合格药品继续销售C.立即停止销售,将过期药品放置在不合格品专区隔离存放,按规定统一销毁并做好记录D.将过期药品作为赠品送给有需要的患者【参考答案】C【解析】过期药品属于劣药,严禁销售或赠送,一经发现需立即停售,隔离存放,按不合格药品管理流程统一销毁,完整记录销毁过程,防止过期药品流入市场。23.下列药物中,育龄期女性备孕期间需严格避孕,停药后至少6个月方可妊娠的是()A.叶酸片B.异维A酸软胶囊C.维生素B6片D.碳酸钙D3片【参考答案】B【解析】异维A酸具有明确的致畸作用,育龄期女性服药期间及停药后6个月内必须严格避孕,避免妊娠,执业药师销售该类药品时需明确告知患者致畸风险,确认患者采取有效避孕措施后方可销售。24.治疗胃和十二指肠溃疡的质子泵抑制剂(如奥美拉唑、雷贝拉唑)的最佳服用时间是()A.餐前30分钟B.餐后30分钟C.餐中服用D.睡前服用【参考答案】A【解析】质子泵抑制剂为前体药物,需在空腹状态下服用,餐前30分钟服用可使药物在壁细胞泌酸小管活化高峰时达到有效浓度,最大化发挥抑酸作用,餐后服用会显著降低药物生物利用度。25.执业药师在开展家庭过期药品回收服务时,下列做法错误的是()A.设置专门的过期药品回收箱,对群众送交的过期药品逐一登记B.将回收的过期药品与合格药品混放C.定期将回收的过期药品交由具备资质的单位统一无害化销毁D.向群众普及过期药品的危害,引导群众定期清理家庭药箱【参考答案】B【解析】回收的过期药品属于不合格药品,应当单独存放、做好标识,严禁与合格药品混放,防止错发错售。二、多项选择题(共15题,每题2分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,错选、少选、多选均不得分)1.执业药师的法定职责包括()A.处方审核与调剂B.用药咨询与健康教育C.药品质量管理与不良反应上报D.为患者制定个体化药物治疗方案,开具处方E.开展药物治疗管理,干预不合理用药【参考答案】ABCE【解析】执业药师负责处方审核、调剂、用药指导、药品质量管理、不良反应监测、药学服务等工作,不具备处方开具权,处方需由注册执业医师开具。2.根据药事管理相关规定,零售企业必须凭处方销售的药品包括()A.医疗用毒性药品B.第二类精神药品C.抗菌药物注射剂D.所有降压类药品E.肿瘤治疗药物【参考答案】ABCE【解析】医疗用毒性药品、第二类精神药品、抗菌药物注射剂、肿瘤治疗药物均属于处方药,必须凭医师处方销售;部分降压药物如复方罗布麻片等属于非处方药,无需处方即可购买。3.执业药师为患者开展用药交代时,需要重点告知的内容包括()A.药品的用法用量、服用时间B.药品常见不良反应及应对方式C.用药期间的饮食禁忌、注意事项D.药品的储存要求E.漏服药物后的处理方式【参考答案】ABCDE【解析】用药交代需覆盖用法用量、服用时间、不良反应、注意事项、储存要求、漏服处理等全流程内容,确保患者正确用药,减少用药错误。4.下列关于中药饮片特殊煎法的说法,正确的有()A.制川乌、制草乌等毒性饮片需先煎1-2小时,至口尝无麻辣感为宜B.薄荷、砂仁等含挥发性成分的饮片需在汤剂煎煮完成前5-10分钟后下C.三七粉、羚羊角粉等贵细饮片需冲服,避免与其他饮片同煎造成有效成分损失D.车前子、葶苈子等含黏液质较多的饮片需包煎,防止糊锅E.阿胶、鹿角胶等胶类饮片需烊化兑服,避免黏附药渣影响药效【参考答案】ABCDE【解析】以上特殊煎法均符合中药饮片调剂规范,执业药师在调剂时需明确标注,并向患者讲解煎药要求,保证药效发挥。5.执业药师在整理家庭药箱时,应当提醒患者立即清理的药品包括()A.超过有效期的药品B.出现变色、裂片、潮解、霉变的片剂C.外包装破损、标识不清无法辨认用法用量的药品D.因储存不当导致变质的药品E.未开封但距离有效期还有6个月的药品【参考答案】ABCD【解析】过期、变质、标识不清的药品存在严重用药风险,需及时清理;未开封且在有效期内、储存条件符合要求的药品可正常留存使用。6.下列属于严重药品不良反应范畴的有()A.导致患者死亡B.危及患者生命C.导致患者住院或住院时间延长D.导致患者永久伤残或器官功能损伤E.导致患者出现轻微皮疹,停药后自行恢复【参考答案】ABCD【解析】严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。轻微皮疹停药后恢复属于一般药品不良反应。7.根据2024年印发的《零售药店药学服务规范》,零售药店应当为特殊人群提供的药学服务包括()A.为老年患者提供大字版用药指导单,反复确认患者掌握用药方法B.为儿童患者推荐适合儿童年龄的剂型,明确告知儿童剂量换算方法C.为妊娠期、哺乳期女性优先推荐安全性证据充分的药品,提示用药风险D.为肝肾功能不全患者提供用药剂量调整建议,提醒定期监测相关指标E.为听力、视力障碍患者提供书面或语音形式的用药指导,保障患者理解【参考答案】ABCDE【解析】老年人、儿童、孕产妇、肝肾功能不全患者、残障人士均属于药学服务重点关注的特殊人群,执业药师需结合人群特点提供个性化服务,保障用药安全。8.下列关于抗菌药物合理使用的说法,正确的有()A.病毒性感冒无需使用抗菌药物B.抗菌药物应当按疗程足量使用,避免自行减量或停药诱导细菌耐药C.广谱抗菌药物比窄谱抗菌药物效果更好,感染性疾病应当首选广谱抗菌药D.服用抗菌药物期间不得随意饮酒E.局部皮肤感染应当优先选择局部用抗菌制剂,减少全身给药风险【参考答案】ABDE【解析】抗菌药物选择应当遵循“能窄谱不广谱、能口服不注射、能局部不全身”的原则,根据感染病原体类型选择针对性药物,并非广谱药物一定优于窄谱药物,无指征使用广谱抗菌药物易诱导细菌耐药、破坏肠道菌群平衡。9.零售药店药品储存过程中,需要重点进行温湿度监测的区域包括()A.冷藏柜/冷藏库B.阴凉区C.中药饮片斗柜D.特殊管理药品专柜E.拆零药品专柜【参考答案】ABCD【解析】冷藏药品、阴凉储存药品、中药饮片、特殊管理药品对温湿度敏感,需重点监测储存环境参数;拆零药品需密封存放,温湿度要求与原包装一致,重点做好密封防潮。10.执业药师在处方审核过程中,需要审核的内容包括()A.处方的合法性,是否由具备资质的医师开具B.处方的规范性,项目填写是否完整、字迹是否清晰C.处方用药的适宜性,适应证、剂量、疗程、给药途径是否合理D.处方是否存在配伍禁忌、药物相互作用E.处方开具医师的个人职称级别,职称较低的医师开具的处方不予审核【参考答案】ABCD【解析】处方审核需覆盖合法性、规范性、适宜性三个层面,只要是经合法注册的执业医师在执业范围内开具的处方均具备法律效力,与医师职称无直接关联,不得因医师职称低拒绝审核合规处方。11.下列关于非处方药广告管理的说法,正确的有()A.非处方药广告需经省级以上药品监管部门审查批准,取得广告批准文号B.广告内容不得含有表示功效安全性的断言或者保证C.广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、医师、药师、患者的名义作推荐证明D.乙类非处方药广告可以任意宣传治疗所有疾病E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)【参考答案】ABCE【解析】所有药品广告内容必须真实合法,以药品说明书为准,不得扩大适应症范围、进行虚假宣传,乙类非处方药广告也需严格遵守广告管理规定。12.患者长期服用阿托伐他汀钙片期间,执业药师需要提醒患者定期监测的指标包括()A.肝功能(转氨酶)B.肌酸激酶C.血脂水平D.血常规E.视力【参考答案】ABC【解析】他汀类药物长期使用可能导致肝功能异常、肌肉毒性,需定期监测转氨酶、肌酸激酶,同时监测血脂水平评估药物疗效;血常规、视力不属于他汀类药物常规监测指标。13.下列药品中,严禁在零售药店销售的有()A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.疫苗E.乙类非处方药【参考答案】ABCD【解析】麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、疫苗均属于禁止零售企业销售的药品;乙类非处方药可在符合条件的零售企业销售。14.执业药师开展药物警戒工作的内容包括()A.收集患者用药后的不良反应信息B.分析药品不良反应的发生规律和风险信号C.按规定时限上报发现的药品不良反应D.向患者宣传药品安全知识,提升患者不良反应识别能力E.对存在严重安全风险的药品,及时采取停售、召回等风险控制措施【参考答案】ABCDE【解析】药物警戒工作覆盖药品不良反应收集、上报、风险分析、风险控制、公众教育全流程,是执业药师的重要法定职责。15.下列关于儿童用药的说法,正确的有()A.儿童用药优先选择儿童专用剂型,如混悬液、颗粒剂、咀嚼片等B.儿童用药剂量需根据体重或体表面积计算,不得直接按成人剂量减半使用C.儿童发热时应当首选阿司匹林退热,降温效果好D.儿童不得随意使用成人剂型药品,防止剂量不准确引发不良反应E.给儿童喂药时不得捏鼻强灌,防止药物呛入气管引发窒息【参考答案】ABDE【解析】儿童发热时首选对乙酰氨基酚、布洛芬退热,阿司匹林用于儿童退热可能引发瑞氏综合征,严重时可危及生命,12岁以下儿童禁用阿司匹林退热。三、判断题(共10题,每题1分,请判断题目表述是否正确,正确打√,错误打×)1.执业药师可将本人的执业药师注册证挂靠在未实际工作的药品零售企业,无需在岗履职,只要不直接参与药品销售就不违反管理规定。()【参考答案】×【解析】执业药师“挂证”行为严重违反《执业药师注册管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》的规定,一经查实,将依法撤销执业药师注册证,三年内不予注册,同时将违法违规信息记入个人信用档案,所在药品零售企业也将依法受到行政处罚。2.中药饮片调配后必须经复核无误后方可发出,复核率应当达到100%。()【参考答案】√【解析】中药饮片调剂复核是保障用药安全的关键环节,必须由具备资质的药学技术人员逐剂复核,复核率需达到100%,严禁未经复核发出饮片。3.销售甲类非处方药时,无需执业药师在岗,消费者可完全自行选购。()【参考答案】×【解析】甲类非处方药需在执业药师指导下购买使用,销售时必须保证执业药师在岗,为消费者提供用药咨询和指导。4.普通商业企业经批准可以销售乙类非处方药。()【参考答案】√【解析】乙类非处方药安全性较高,经县级以上药品监管部门批准,普通商业企业可销售乙类非处方药。5.疫苗经批准后可以在普通药品零售企业销售,只要执业药师在岗即可。()【参考答案】×【解析】疫苗属于特殊管理药品,必须由疾病预防控制机构、接种单位按规定采购和使用,严禁零售企业销售疫苗。6.服用头孢类抗菌药物期间及停药后7天内,应当避免饮酒或摄入含酒精的食物、药物,防止发生双硫仑反应。()【参考答案】√【解析】部分头孢类药物可抑制酒精代谢,引发双硫仑反应,严重时可危及生命,需严格告知患者禁酒要求。7.执业药师在提供药学服务时,应当尊重患者的知情权和隐私权,不得泄露患者的个人健康信息。()【参考答案】√【解析】尊重患者隐私、保障患者知情同意权是执业药师职业道德的基本要求,严禁随意泄露、售卖患者个人信息。8.为了提升药店销售额,执业药师可以主动向患者推荐高价药品,无需考虑患者的实际病情和经济承受能力。()【参考答案】×【解析】执业药师应当坚持以患者为中心,根据患者病情、经济条件合理推荐适宜药品,不得误导患者购买高价、非必需药品。9.冷藏药品储存过程中出现短时间超温,无需评估药品质量,可继续销售。()【参考答案】×【解析】冷藏药品超温后需立即停售,隔离存放,结合超温时长、温度峰值、药品稳定性数据开展质量评估,经评估确认质量不受影响的方可继续销售,评估不合格的需按不合格药品销毁。10.执业药师应当每年按要求完成继续教育,未按规定完成继续教育的不予注册。()【参考答案】√【解析】完成继续教育是执业药师注册的必备条件,未按规定取得规定学分的,不予办理注册或延续注册手续。四、案例分析题(共3题,共35分)1.(12分)2025年2月,某地市场监管局在日常检查中发现,辖区内某社区零售药店存在以下问题:一是营业时间经常无执业药师在岗,由入职仅1个月、仅经过企业内部简单培训的营业员负责处方审核,销售处方药和甲类非处方药;二是该药店2024年四季度共收到3起患者服用降压药后出现头晕、低血压的不良反应反馈,未按要求上报药品不良反应监测部门;三是药店冷藏柜温度记录显示曾连续3天达到13℃,存放的胰岛素、益生菌类药品未做任何处置,仍在正常销售;四是部分过期感冒灵颗粒仍放置在合格药品货架上。药店负责人认为上述问题都是“小问题”,不会造成用药安全事件。请结合相关规定回答以下问题:(1)该药店存在哪些违反药事管理规定的行为?(2)如果你是该药店注册的执业药师,应当履行哪些职责纠正上述问题?【参考答案】(1)该药店存在的违法违规行为包括:①未按规定保证营业时间执业药师在岗履职,安排不具备处方审核资质的营业员从事处方审核工作,违反《药品经营和使用质量监督管理办法》关于药学技术人员配备的要求;②未按规定开展药品不良反应监测和上报工作,存在迟报、漏报不良反应的问题,违反《药品不良反应报告和监测管理办法》要求;③冷藏药品储存未达到规定温度条件,且未对超温储存的药品开展质量评估和处置,存在药品质量安全风险;④未按规定定期检查库存药品,过期劣药仍放置在合格药品货架,存在销售劣药的风险。(2)作为药店执业药师,应当履行以下职责:①严格落实在岗履职要求,营业时间无特殊情况不得空岗,承担所有处方审核、用药指导工作,严禁让无资质人员代替开展处方审核;②建立药品不良反应监测台账,主动收集患者用药后的不良反应信息,按规定时限及时上报,不漏报、迟报;③每日定时监测冷藏设备运行状态和温湿度数据,发现超温情况立即将超温药品隔离存放,按程序开展质量评估,对质量不确定的药品坚决停售,及时排查超温原因,做好设备维护;④每月定期开展库存药品养护检查,将近效期药品设置预警标识,过期药品及时移入不合格品专区,按规定程序销毁,坚决杜绝过期药品上架销售;⑤定期组织药店工作人员开展药事法规和药学知识培训,提升全员药品质量安全意识。2.(11分)患者,女,73岁,因风湿痹痛到某中医诊所就诊,医师开具处方如下:制川乌6g,麻黄9g,白芍9g,黄芪15g,法半夏9g,甘草6g,共7剂,水煎服。处方中制川乌未标注先煎要求,患者既往有胃溃疡病史5年,长期服用奥美拉唑肠溶胶囊。患者持处方到药店抓药,执业药师在审核处方时发现上述问题。请结合中药调剂相关规范回答以下问题:(1)该处方存在哪些需要干预的问题?(2)执业药师应当如何开展处方干预和用药交代?【参考答案】(1)处方存在的需干预问题包括:①存在配伍禁忌:制川乌属于乌头类饮片,根据中药“十八反”配伍原则,乌头反半夏,制川乌与法半夏属于配伍禁忌,联用可能增加毒性风险;②处方书写不规范:制川乌属于毒性饮片,需标注先煎等特殊煎法,处方中未标注特殊煎法要求,不符合处方书写规范;③用药风险评估不足:患者为73岁老年人,有胃溃疡病史,制川乌中的乌头碱成分对胃肠道黏膜有较强刺激性,可能加重溃疡症状,处方未考虑患者基础疾病的用药风险。(2)处方干预及用药交代:①处方干预:第一时间联系处方医师,告知处方中存在的配伍禁忌问题,确认患者治疗需求,如确属临床
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