国家重点监控药品处方审核点评规则

医院药学制度宣贯培训国家重点监控药品处方审核点评规则政策依据·目录沿革·审核规则·点评机制汇报时间：2026年CONTENTS课程导览壹政策依据与目录框架建立制度背景贰处方审核规则拆解审核维度与流程叁处方点评机制明确频次与专项重点肆落地执行与持续改进衔接医保监测与机构落地政策依据与目录框架先立制度依据，再谈操作规则01目录遴选机制目录遴选有明确标尺定义边界临床使用中不合理现象频发、用药金额异常偏高的化学药品和生物制品，由国家卫生健康委通过专项管理目录实施规范。三类遴选特征壹临床使用不合理率高不合理用药现象频发贰用药金额异常突出费用消耗明显偏高叁对用药合理性影响较大关乎整体合理用药水平动态管理依据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（国卫办医函〔2021〕474号）启动调整，为各地制定省级目录提供国家层面参考框架。公开透明地方推荐动态调整对审核药师而言，判断处方是否触碰监管红线，首先取决于品种是否在目录之内、用药是否符合说明书边界。国家重点监控药品处方审核点评规则04/17动态监管两批目录形成动态监管第一批目录2019年7月20个品种国家卫健委会同国家中医药局发布，以辅助类药品为主。动态调整第二批目录2023年1月13日30种印发文号国卫办医政函〔2023〕9号，新增抗菌药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素等类别。仅保留5个品种依达拉奉奥拉西坦前列地尔骨肽磷酸肌酸反映滥用风险仍在延续衔接规则：第一批未纳入第二批的药品，须持续监控至少满

1年

后方可不再监控，避免政策真空期滥用回潮。药师审核与点评时，应优先锁定第二批目录品种，同时不放松对延续品种的长期监管。国家重点监控药品处方审核点评规则05/17管理规范·基本红线五项原则框定合理用药2023年8月发布的《国家重点监控药品合理用药管理规范》划定五条基本红线，构成处方审核与点评的底层标尺。壹按说明书适应症使用严格限定用药指征，超适应症即触发审核拦截。贰控制单次处方量与总疗程从剂量和时长两端约束，防止长期超量使用。叁优先选用国家基本药物可替代时优先基药，降低目录品种依赖。肆禁止超权限开具处方处方权限与药品风险等级挂钩，越权即违规。伍强化多学科会诊制度高风险用药须经会诊，形成集体决策约束。体系定位五项原则将重点监控药品纳入医疗质量安全管理体系，核心从单纯控费转向临床合理性本身。执行意义任何一条原则被突破，都构成审核拦截或点评扣分的直接依据，也为后续三性审核、前置拦截与专项点评提供统一判断坐标。《国家重点监控药品合理用药管理规范》（2023年8月）06/17处方审核规则审核是合理用药的第一道关口02处方审核·三性审核三性审核是审核基本骨架壹合法性核医师资格、执业地点处方权，特殊药品须对应权限贰规范性查格式标准、电子签名、内容完整性叁适宜性盯适应证、药物选择、途径、用量、相互作用与配伍禁忌依据《医疗机构处方审核规范》（2018），药师是处方审核第一责任人，须药师及以上职称、3年及以上调剂经验。重点监控药品：既要核权限、对格式，更要盯适应证与剂量疗程——任一维度缺失，不合理处方即可能放行。国家重点监控药品处方审核点评规则08/17处方审核·流程机制前置审核把把关口前移传统审方滞后缴费取药之后才发现风险，拦截窗口已过。前置审核前移医师开方后、患者缴费前完成实时审核，系统审核加人工复核的两审两拦截模式。两审两拦截·审核流程壹医师开方开方即触发开方后即进入实时审核贰系统审核第一道拦截不合理处方被系统筛出叁人工复核第二道拦截审方药师与医师沟通修改后重新审核肆缴费取药合格处方直接通过，患者缴费取药核心价值把用药风险拦截在源头，构建全流程闭环管理。事前审核事中监督事后评估信息化处方审核推进55.28%截至2021年，全国55.28%

的医疗机构通过信息化手段开展处方审核，并逐步从单院试点走向区域平台。对重点监控药品，前置审核规则须同步内置目录品种的剂量、疗程与适应证边界，才能真正发挥作用。国家重点监控药品处方审核点评规则09/17审核规则·制定方法德尔菲法形成审核规则壹制定主体四川省医学科学院·四川省人民医院牵头，面向第二批目录。贰循证来源药品说明书、临床指南、专家共识，覆盖

30种药品

常见不合理用药问题。叁形成路径两轮德尔菲法问卷调查两次专家线上会议指导委员会审核定稿肆审核维度适应证配伍禁忌剂量与用法不良反应与注意事项结合年龄、体重、肝肾功能个体化判断。每条细则可回溯，拦截处方有据可依。国家重点监控药品处方审核点评规则10/17“”处方点评机制点评是持续改进的闭环引擎03处方点评·量化要求每月点评有量化底线双指标兜底

既防抽样率虚高、绝对数不足，也防只看数量、不问覆盖面。壹门急诊处方抽样率≥1‰每月绝对数（占总处方量）≥100张贰病房区医嘱按出院病历数抽样率≥1%每月绝对数≥30份覆盖所有临床科室叁重点监控药品处方点评范围全部点评覆盖要求不留盲区点评药师按月稳定产出，把抽样、点评、反馈做成常态动作，而非应付检查的阶段性突击。国家重点监控药品处方审核点评规则12/17专项点评机制重点监控处方全部点评壹专项点评范围国家及省级重点监控合理用药药品处方全部纳入点评贰高风险品类国家基本药物血液制品中药注射剂肠外营养制剂抗菌药物麻醉精神药品辅助治疗药物激素超说明书用药肿瘤患者用药围手术期用药叁五环节闭环1定期抽样2专业点评3科学分析4结果通报5持续改进点评结果与绩效考核、评优晋升联动；每张不合理处方须有明确整改去向，而非点评完即归档。国家重点监控药品处方审核点评规则13/17落地执行与持续改进规则的生命力在于落地执行04双轨监管医保监测与目录形成双轨与卫健委合理用药目录并行，国家医保局对价格异常、供应短缺或涉及基金安全的药品另行监测，形成双轨监管。壹监测清单142个品种涵盖急救药、抗肿瘤药、基础药重点盯防价格暴涨暴跌与供应不稳定贰基金安全大数据严打超量开药与回流药2025年起全面启用事前提醒、事中审核对药师而言，同一张处方可能同时触碰合理用药与基金安全两条线。审方视野须更宽，把经济性纳入判断。国家重点监控药品处方审核点评规则15/17落地保障组织体系是落地支撑壹责任主体医疗机构是处方与病历质量管理的责任主体，须在医疗质量管理委员会领导下，由医务、药学、质控等部门与临床人员共同组成点评专家组，纳入常态化管理。贰省级督导省级层面成立处方与病历点评专家组，定期对委直及市级医疗机构开展抽样点评，以通报形式公开总体情况、主要问题、典型案