低剂量螺旋CT筛查规范中国专家共识（2025版）

低剂量螺旋CT筛查规范中国专家共识（2025版）随着我国人口老龄化进程的加速以及环境因素的复杂变化，肺癌的发病率和死亡率长期居高不下，严重威胁国民健康。早期肺癌往往无明显症状，多数患者确诊时已属晚期，错失了最佳治疗时机。大量的循证医学证据表明，对高危人群进行低剂量螺旋CT（LDCT）筛查，能够显著发现早期肺癌，提高患者生存率，降低死亡率。为了进一步规范我国肺癌筛查工作，提升筛查的同质化水平，优化医疗资源利用，避免过度诊疗和诊疗不足，特组织国内相关领域专家，在既往共识的基础上，结合最新的国际研究进展和我国临床实践，更新制定本规范。本规范旨在为各级医疗机构开展肺癌筛查提供科学、严谨、可操作的指导性意见，内容涵盖适用人群界定、扫描技术规范、图像处理与存储、结节管理与随访策略、质量控制以及辐射安全防护等多个维度。一、筛查适用人群的选择精准界定筛查人群是提高肺癌筛查效益风险比的关键。基于我国肺癌的流行病学特征及循证医学证据，建议将肺癌高风险人群作为重点关注对象。（一）年龄范围建议筛查起始年龄设定为50周岁。对于年龄在50至74周岁之间的人群，若符合下列风险因素之一，应纳入筛查范围。考虑到部分地区或特定职业暴露的早发趋势，对于有强烈家族史或重度职业暴露的人群，起始年龄可适当放宽至45周岁，但需严格评估获益与辐射风险。（二）主要风险因素1.吸烟史：吸烟是公认的肺癌首要致病因素。建议将包年数（每天吸烟包数×吸烟年数）≥20包年的人群定义为高风险人群。值得注意的是，曾经吸烟且戒烟时间不足15年者，其风险水平与当前吸烟者相当，必须纳入筛查。2.被动吸烟：与吸烟者共同生活或同室工作≥20年，或长期暴露于高浓度二手烟环境中的非吸烟者。3.职业暴露史：长期接触石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟、焦油、柴油废气等致癌物质的职业人群。4.个人肿瘤史：既往罹患其他恶性肿瘤或有淋巴瘤病史的患者，因放疗或免疫状态改变，患继发性肺癌的风险增加。5.家族遗传史：一级亲属（父母、子女、亲兄弟姐妹）中有肺癌病史，尤其是确诊时年龄较轻或具有特定基因突变（如EGFR突变等）的家族史。6.慢性肺部疾病史：慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺纤维化、肺结核瘢痕灶等慢性肺部疾病均被视为肺癌的独立危险因素。（三）筛查频率的推荐对于符合上述条件的高风险人群，建议每年进行一次低剂量螺旋CT筛查。年度周期能够有效平衡检出率与辐射剂量，同时兼顾肿瘤的生长速度。对于筛查发现的管理性结节（如不确定性质的结节），随访间隔应依据结节的大小及密度特征进行调整，不再局限于年度复查。二、低剂量螺旋CT扫描技术规范技术规范化是保证筛查图像质量、降低假阳性和假阴性率的基础。各医疗机构应严格按照以下参数设定扫描方案，确保不同中心、不同设备间的图像具有可比性。（一）设备要求推荐使用多排螺旋CT进行筛查，探测器宽度≥16排，最好具备64排或更高性能的CT设备，以保证图像的时间和空间分辨率。设备需具备自动管电流调制技术（ATCM）、迭代重建技术（IR）或深度学习图像重建技术（DLIR），以在降低辐射剂量的同时维持图像质量。（二）扫描参数设定1.管电压：推荐采用100kVp至120kVp。对于体重指数（BMI）较低（BMI＜24kg/m²）的受检者，可选用100kVp以进一步降低辐射剂量；对于BMI较高或体型较大者，可适当增加至120kVp或采用能谱成像技术以降低硬化伪影。2.管电流：必须采用自动管电流调制技术。设定噪声指数（NoiseIndex,NI）或参考管电流。通常情况下，有效管电流（mAs）可设定为常规胸部CT扫描的20%至30%。一般范围约为30mAs至50mAs，具体数值需根据设备特性及受检者体型进行微调。3.螺距：建议设定为1.0至1.5之间。较大的螺距有助于缩短扫描时间并降低辐射剂量，但需注意防止呼吸运动造成的漏层。对于64排以上CT，螺距可适当放宽。4.扫描范围：从肺尖至肺底，包括全肺视野。建议在吸气末屏气状态下完成扫描，以减少呼吸运动伪影。5.层厚与重建间隔：扫描采集的原始层厚建议≤1.0mm。重建图像时，必须生成薄层图像（层厚≤1.0mm，层间隔≤1.0mm）以及标准层厚图像（层厚5.0mm）。薄层图像是结节精确测量和三维分析的基础，不可省略。（三）辐射剂量控制筛查的核心原则是“合理可行尽量低”（ALARA原则）。标准体重受检者的LDCT有效剂量应控制在1.5mSv以下，理想状态应低于1.0mSv。各中心需定期监测CT剂量指数（CTDIvol）和剂量长度乘积（DLP），建立剂量基准水平，防止剂量过高。三、图像重建、显示与存储随着人工智能辅助诊断系统的普及，图像的后处理与存储规范显得尤为重要。高质量的图像数据不仅依靠扫描，还需要科学的重建与阅片环境。（一）重建算法的应用1.肺算法与纵隔算法：必须同时进行肺算法（高空间分辨率算法）和纵隔算法（软组织算法）的重建。肺算法主要用于观察肺实质、结节边缘特征及微细结构；纵隔算法用于评估肺门、纵隔淋巴结、胸壁及心脏大血管情况。2.重建技术的选择：强烈推荐使用迭代重建（IR）或深度学习图像重建（DLIR）技术替代传统的滤波反投影（FRB）技术。这些技术能够在显著降低量子噪声的同时，保持良好的空间分辨率和低对比度分辨力，有助于减少因噪声过高造成的假阳性结节。（二）图像显示与阅片环境1.显示器配置：阅片应使用医用专业灰阶显示器，分辨率至少为3MP（百万像素），推荐5MP显示器。显示器需定期进行校准，保证亮度、对比度符合DICOM标准。2.窗宽窗位：阅片时应采用双窗技术。肺窗：窗宽1500~1600HU，窗位-500~-600HU，用于观察肺实质及结节。纵隔窗：窗宽350~400HU，窗位30~40HU，用于观察纵隔结构、胸膜及胸壁。必要时调节骨窗以观察肋骨或胸椎骨质破坏。（三）数据存储与传输1.存储格式：所有图像必须以DICOM3.0标准格式存储。2.存储内容：必须包含薄层（≤1.0mm）的肺算法及纵隔算法图像序列。对于薄层图像，建议进行无损压缩存储，避免因有损压缩导致微小病灶信息丢失。3.远程会诊：数据存储系统应支持远程访问，以便开展多学科会诊（MDT）或远程专家复核。四、肺结节定义、测量与分类管理肺结节的科学分类与管理是筛查工作的核心难点。为了避免过度诊疗，必须建立标准化的结节评估体系。（一）肺结节的基本定义肺结节是指肺内直径≤3cm的类圆形密度增高影。根据密度可分为实性结节、亚实性结节（包括纯磨玻璃结节和部分实性结节）。直径＞3cm的称为肺肿块，应按照肺癌诊疗流程直接进行进一步检查，不属于常规筛查随访范畴。（二）结节的测量规范1.测量方法：推荐在薄层图像上对结节进行长径和短径测量，取最大径作为记录依据。对于不规则结节，应测量其最大截面上的最长径。2.容积测量：鼓励利用计算机辅助检测系统（CAD）进行结节容积测定和密度分析。容积测量能更敏感地发现结节体积倍增时间的变化，较直径测量具有更高的精度和重复性，特别是对于＜8mm的微小结节。（三）结节分类与风险分层依据结节的密度和大小，将结节分为不同风险等级，并制定相应的管理策略。1.实性结节管理策略结节大小（平均直径）处理建议＜4mm（低危人群）无需常规随访；若为高危人群（吸烟、家族史等），建议年度复查。4-6mm12个月后进行LDCT复查，如无变化，则转为年度筛查。若结节形态可疑（分叶、毛刺），可适当缩短随访间隔。6-8mm6个月后复查LDCT；如无变化，18个月后再次复查；若仍无变化，转为年度筛查。≥8mm考虑行常规剂量CT增强扫描、PET-CT检查或活检。对于高度怀疑恶性者，建议直接由胸外科或肿瘤科评估手术或介入治疗指征。2.亚实性结节（GGN）管理策略亚实性结节（特别是纯磨玻璃结节）往往生长缓慢，但也可能是早期肺腺癌的征象，需采取不同于实性结节的随访策略。结节类型大小处理建议孤立纯磨玻璃结节（pGGN）＜5mm无需特殊处理，建议年度筛查。≥5mm3个月后复查LDCT，观察是否存在；如持续存在且无变化，建议每年复查一次，至少持续5年。如直径增大或出现实性成分，需高度警惕，建议多学科会诊。孤立部分实性结节（psGGN）＜8mm3、6、12、24个月进行LDCT复查，随后年度复查。若实性成分保持稳定，可继续随访。≥8mm每3个月复查LDCT。若实性成分增多或结节增大，建议行常规CT增强或PET-CT，并评估手术切除指征。多发亚实性结节＜6mm考虑感染性病变，建议3-6个月抗炎治疗后复查。≥6mm（含至少一个主结节）依据主要结节的特征进行处理，并追踪其他结节。需排除传染病（如结核、真菌感染）及转移瘤可能。（四）结节的恶性征象评估在随访过程中，若出现以下征象，提示恶性风险增高，需升级管理措施：1.边缘特征：分叶状、毛刺征、胸膜牵拉征、血管集束征。2.内部特征：空泡征、支气管充气征、含气腔隙。3.动态变化：结节增大、实性成分增加、密度增高。4.代谢情况：PET-CT显示SUV值异常增高（需排除炎症干扰）。五、人工智能辅助诊断系统的应用规范人工智能（AI）技术在肺结节检出与良恶性判读方面展现出巨大潜力，但需规范应用以防止误用或滥用。（一）AI系统的定位AI系统应作为放射科医师的辅助工具，主要用于提高微小结节的检出率、减少漏诊、辅助进行体积测量及自动生成结构化报告。AI的检出结果不能替代医师的诊断意见，最终诊断必须由具备资质的放射科医师审核确认。（二）AI算法的性能要求医疗机构引入的AI辅助诊断软件应经过严格的临床试验验证，并获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证。算法应具备较高的敏感性（≥95%），同时保持合理的特异性，以减少假阳性对医师工作的干扰。（三）人机协同流程推荐“初筛+复核”的工作模式。首先由AI系统对图像进行预处理，标记可疑结节位置及特征；医师随后对AI标记的结节进行逐一审核，并结合临床经验判断是否采纳AI建议。同时，医师必须浏览全肺图像，警惕AI系统可能漏掉的少见部位或特殊形态病灶。（四）数据安全与隐私保护在使用AI系统进行数据处理时，必须严格遵循数据安全法律法规。应尽可能选择在院内服务器部署的AI模型，避免将患者原始影像数据上传至云端公共平台，以防患者隐私泄露。六、影像报告书写规范结构化、标准化的影像报告是实现筛查结果互联互通、便于长期随访的关键。（一）报告基本信息报告必须包含受检者姓名、性别、年龄、身高、体重、ID号、检查日期、设备型号、扫描参数（kVp,mAs,CTDIvol,DLP）、辐射剂量估算等信息。（二）影像描述1.肺部背景：描述肺野透亮度、有无肺气肿、纤维化、陈旧性病变等。2.结节描述：采用结构化描述，逐条列出每个具有临床意义的结节。描述内容包括：结节位置（肺叶、肺段）、大小（长径、短径或容积）、密度（实性、纯磨玻璃、部分实性）、边缘特征、与周围血管及胸膜的关系。3.其他异常：描述纵隔淋巴结大小（短径阈值通常为10mm）、心脏大小、胸膜有无增厚或积液、骨骼有无破坏等。（三）报告结论与建议1.结节分类总结：依据肺结节报告分级系统（如Lung-RADS）进行分级，给出明确的影像学诊断倾向（如：良性可能性大、恶性不除外、建议随访等）。2.随访建议：给出明确的随访时间节点（如“建议3个月后复查LDCT”）或进一步检查建议（如“建议增强CT”、“建议专科就诊”）。3.历史对比：如果受检者有既往检查资料，必须在报告中注明结节的变化情况（大小、密度变化），这是评估结节生物学行为的重要依据。七、质量控制与辐射安全建立健全的质量控制体系是筛查工作长效运行的保障。（一）设备质量控制1.日常质控：每日开机前需进行球管预热和水模校准，确保CT值的准确性（水模CT值偏差应在±4HU以内）。2.定期维护：每季度或半年由专业工程师对设备进行全面性能检测，包括空间分辨率、密度分辨率、噪声水平、层厚偏差等指标，确保设备处于最佳运行状态。（二）诊断质量控制1.人员培训：从事肺癌筛查影像诊断的医师必须具备主治医师及以上职称，并接受过专门的低剂量CT胸部影像诊断培训。定期组织科室内部业务学习，解读最新指南，分享疑难病例。2.双盲审核与抽查：对于筛查发现的阳性结节（特别是≥8mm结节），建议实施上级医师审核或双盲审核制度。科室应定期随机抽查一定比例（如5%-10%）的阴性报告，评估漏诊率，并纳入绩效考核。（三）辐射安全与防护1.剂量监测：建立受检者辐射剂量登记制度，定期统计和分析筛查人群的平均辐射剂量水平。2.防护措施：扫描前应对受检者的非扫描部位（如性腺、甲状腺）进行适当的屏蔽防护，特别是对于年轻女性和体重指数较低的人群。3.知情同意：在筛查前，应向受检者告知辐射风险和筛查的局限性（如假阳性导致的心理负担、不必要的进一步检查等），签署知情同意书。八、筛查的组织实施与多学科协作肺癌筛查不仅仅是影像科的工作，需要医院乃至社会的统筹安排。（一）筛查中心建设有条件的医院应设立专门的肺结节筛查管理中心，整合预防保健科、呼