同种异体器官获取与保护中国专家共识（2025版）

同种异体器官获取与保护中国专家共识（2025版）前言器官移植是目前终末期器官功能衰竭患者最有效的治疗手段，而高质量的器官获取与科学、规范的器官保护是提高移植疗效、降低术后并发症的关键环节。随着我国公民逝世后器官捐献（DCD）工作体系的不断完善，移植技术及器官保存理念也在迅速迭代。为进一步规范同种异体器官获取与保护的临床实践，提升器官利用率及移植受者长期生存率，中华医学会器官移植学分会、中国医师协会器官移植医师分会等行业权威机构组织全国领域内专家，基于循证医学证据及临床实践经验，对旧版共识进行了修订与更新，旨在为临床一线医务工作者提供具有前瞻性、可操作性的指导文件。本共识涵盖了从供体评估、维护、器官获取到保存、运输及质量评估的全过程管理。一、伦理与法律原则1.1知情同意原则器官获取必须严格遵循知情同意原则。在潜在供者判定为脑死亡或心脏死亡后，医疗机构必须按照相关法律法规，由具有资质的器官捐献协调员与供者特定家属（配偶、成年子女、父母）进行沟通，明确告知器官捐献的流程、目的及可能产生的社会意义，并获取书面知情同意书。严禁在未获得知情同意的情况下进行器官摘取。1.2无偿与自愿原则严禁任何形式的器官买卖或变相交易。器官捐献必须出于供者及其家属的完全自愿，不受经济利益驱使或外部压力干扰。医疗机构及相关工作人员有义务保护捐献者及其家属的隐私，不得泄露其身份信息及医疗资料。1.3生命至上与救治优先原则在判定供者状态及维护期间，必须始终贯彻生命至上的原则。对于潜在器官捐献者，在宣布死亡之前，必须给予积极、规范的医疗救治。任何器官获取行为均不得以加速供者死亡为目的，脑死亡判定必须由具备独立资质的医师团队严格按照国家标准执行。1.4公平分配原则器官获取后应立即录入中国人体器官分配与共享计算机系统（COTRS），严格按照医疗急需程度、血型匹配、地理距离、等待时间等客观指标进行公平、公正、公开的分配，杜绝人为干预分配结果。二、供体评估与维护2.1医学评估核心要素在器官获取前，需对潜在供者进行全面、系统的医学评估，以排除可能影响移植疗效的疾病。2.1.1感染性疾病筛查必须对供体进行详细的传染病筛查，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、梅毒螺旋体（TP）、巨细胞病毒（CMV）及EB病毒（EBV）。对于存在活动性感染的供体，需评估风险与收益，在充分告知受者风险的前提下，可考虑作为“高感染风险供体”使用。2.1.2恶性肿瘤筛查需仔细询问供者肿瘤病史，并进行必要的影像学及实验室检查。对于患有非中枢神经系统恶性肿瘤、高度恶性或未治疗的血液系统恶性肿瘤的供体，原则上不应获取其器官。对于某些中枢神经系统肿瘤（如低级别胶质瘤），若未发生中枢神经系统外转移，在严格评估后可考虑获取。2.1.3器官功能特异性评估针对不同目标器官，需进行特异性功能评估。肝脏：重点评估胆红素、转氨酶、凝血功能（INR、PT），并通过影像学（超声、CT）观察肝脏质地、脂肪变程度及是否存在占位性病变。肾脏：重点评估肌酐、尿素氮、尿量及既往肾脏病史。对于年龄大于50岁的供体，建议进行肾小球滤过率（GFR）评估。心脏：需通过超声心动图评估左室射血分数（LVEF）、室壁运动情况及瓣膜功能，结合心电图排查心肌缺血或结构性心脏病。肺脏：需进行胸部CT、支气管镜检查及动脉血气分析（在FiO2为1.0、PEEP为5cmH2O条件下，PaO2应>300mmHg）。2.2供体维护管理策略良好的供体维护是保证移植器官质量的基础，目标在于维持血流动力学稳定，保证组织灌注，纠正内环境紊乱。2.2.1血流动力学管理维持平均动脉压（MAP）在60-80mmHg以上，中心静脉压（CVP）维持在4-10cmH2O。首选去甲肾上腺素或多巴胺维持血压，尽量避免使用大剂量肾上腺素以免损伤心肌微循环。对于液体负荷过重者，需适当使用利尿剂或进行连续性肾脏替代治疗（CRRT），以减轻组织水肿。2.2.2内分泌代谢管理血糖控制：目标血糖控制在7.8-10.0mmol/L，避免低血糖或严重高血糖。尿崩症处理：脑死亡患者常出现中枢性尿崩症，表现为尿量剧增、血钠升高。应及时给予去氨加压素（DDAVP）或垂体后叶素，维持尿量在1-3ml/kg/h，保持血钠在正常范围（135-145mmol/L）。甲状腺激素：对于心功能不稳定或T3水平降低的供者，可考虑静脉输注左甲状腺素（T3）或T4，以改善心肌能量代谢。2.2.3呼吸与体温管理保持气道通畅，设定适当的呼吸机参数（潮气量6-8ml/kg，PEEP5-10cmH2O），维持血氧饱和度>95%。由于脑死亡后体温调节中枢功能丧失，应主动复温，维持核心体温在36-37℃，以减少寒冷对凝血功能及心功能的不利影响。表1：潜在供体维护目标参数范围监测指标目标范围备注收缩压(SBP)≥90mmHg根据受体需求可适当调整平均动脉压(MAP)60-80mmHg保证重要脏器灌注压中心静脉压(CVP)4-10cmH2O防止液体过负荷血氧分压(PaO2)≥80mmHg(吸空气)呼吸机支持下需更高尿量0.5-3.0ml/kg/h避免少尿或多尿血红蛋白≥80g/L必要时输血纠正血小板≥50×10⁹/L防止获取术中出血血钠135-145mmol/L避免严重高钠血症三、器官获取技术规范3.1术前准备手术团队应包括主刀医师、一助、器械护士及巡回护士。术前需复核供者身份、血型及交叉配血结果。准备器官保存液、无菌冰、灌注管路及相关手术器械。手术室环境温度应控制在18-20℃。3.2腹腔器官获取术采用原位低温灌注整块切除或联合切取技术。切口：采用腹部大十字切口或正中特大切口，剑突至耻骨联合。游离与探查：进腹后首先探查腹腔有无粘连、肿瘤及炎症。游离升结肠及盲肠，向左翻起小肠系膜根部，充分暴露腹主动脉及下腔静脉。插管灌注：在腹主动脉分叉上方双重结扎，于结扎线远端剪开插入主动脉灌注管，气囊充气阻断近端血流。在下腔静脉插管作为流出通道。立即开始灌注4℃器官保存液，同时在肝肾表面放置无菌碎冰。灌注量与压力：肾脏灌注量通常为2000-3000ml，肝脏为1500-2000ml。灌注高度应控制在100-120cmH2O，避免压力过高导致血管内皮损伤或压力过低导致灌注不充分。整块切除：快速剪断肝周韧带，游离肝上下腔静脉，在膈肌平面剪断腹主动脉及下腔静脉。紧贴盆腔壁切断双侧输尿管。沿胰头后方游离十二指肠及胰尾，将肝、肾、胰、十二指肠及部分小肠（如需）整块移出。3.3胸腔器官获取术通常在腹腔器官游离完成后进行。纵隔游离：采用胸骨正中劈开切口。纵行切开心包，游离升主动脉、上下腔静脉。肺灌注：在肺动脉主干插入灌注管，结扎上下腔静脉阻断静脉回流。经肺动脉灌注改良肺保护液（如Perfadex液），同时通气。灌注时需轻柔拍打肺部，确保灌注均匀流出液清亮。心灌注：阻断升主动脉，经主动脉根部灌注心脏停搏液（如HTK液或Custodiol液），同时心包腔内灌注冰盐水进行局部降温。切除：依次切断上下腔静脉、肺静脉、主动脉及肺动脉，将心肺整体或分别取出。3.4快速获取技术对于血流动力学不稳定的“边缘供体”，应采用快速获取技术（RapidRecovery），简化游离步骤，优先建立灌注通道，缩短热缺血时间，最大限度减少器官损伤。四、器官保存与修复4.1静态冷保存（SCS）静态冷保存仍是目前最常用的保存方式。保存液选择：肾脏：首选UW液或HTK液。肝脏：首选UW液，因其含有胶体成分可防止细胞间隙水肿；对于保存时间较短的肝脏，HTK液亦可使用。胰腺：推荐使用UW液。心脏：推荐使用Celsior液或HTK液。肺脏：推荐使用Perfadex液，该细胞外液型保存液含右旋糖酐，能有效减少肺水肿。保存温度：严格控制在4-8℃。严禁将器官直接接触冰块，以免造成冻伤，应使用无菌袋三层包裹后置于保温箱中。时限限制：心脏：<6小时肺脏：<8小时肝脏：<12小时（边缘供肝建议<8小时）胰腺：<12小时肾脏：<24小时4.2机械灌注技术（MP）随着技术进步，机械灌注在评估和修复边缘供器官方面显示出巨大优势，2025版共识强烈推荐对于下列情况使用机械灌注：低温机械灌注（HMP）：适用于ECD（扩大标准供体）肾脏、DGF（移植物功能延迟恢复）高风险肾脏。通过4-10℃的保存液持续灌注，可冲洗代谢产物，提供ATP前体，减少内皮细胞损伤。常温机械灌注（NMP）：模拟生理体温（37℃），为器官提供氧气及营养物质。适用于心脏死亡供体（DCD）肝脏、边缘供肺及心脏的评估与修复。NMP可在移植前通过检测胆汁产生、乳酸清除率、血管阻力等指标实时评估器官功能，显著减少原发性无功能（PNF）的发生。4.3器官修复与治疗在机械灌注过程中，可进行药物干预以修复受损器官。溶栓治疗：对于存在微血栓风险的供体器官，可在灌注液中加入尿激酶或重组组织型纤溶酶原激活剂。抗炎治疗：加入糖皮质激素、抗氧化剂或抗细胞因子抗体，减轻缺血再灌注损伤（IRI）。基因治疗与干细胞：对于严重受损的边缘供肝，尚处于临床试验阶段，未来可通过灌注载体输注具有保护作用的基因或间充质干细胞。表2：常用于临床的器官保存液特点对比保存液名称类型主要离子特点适用器官核心优势UW液细胞内液型高K⁺,低Na⁺肝、肾、胰含有胶体（羟乙基淀粉），有效防止细胞间隙水肿；含腺苷HTK液细胞外液型低K⁺,高Na⁺心、肝、肾粘滞度低，渗透压适中，灌注均匀，含组氨酸缓冲系统Celsior液细胞外液型低K⁺,高Na⁺心、肺含有强效氧自由基清除剂（谷胱甘肽），减轻心肌顿抑Perfadex液细胞外液型低K⁺,高Na⁺肺含右旋糖酐，维持胶体渗透压，特别保护肺血管内皮五、器官的包装、运输与交接5.1包装规范器官必须采用无菌、防漏的三层包装法：1.内层：无菌容器，盛装器官及适量保存液，确保器官完全浸没，排出空气。2.中层：无菌密封袋，内装无菌冰屑或冰水混合物，用于维持低温环境。3.外层：坚固的硬质容器，具备抗震、保温功能，粘贴标签（供者ID、血型、器官类型、获取时间、ABO血型等标识）。5.2运输管理时效性：运输团队应制定最优路线，尽量缩短冷缺血时间。监控：运输箱内应配备温度记录仪及定位追踪设备，确保全程温度可控、位置可查。对于长距离运输，建议使用有主动制冷功能的转运箱。交接核对：到达移植中心后，获取方与移植方必须共同核对供者信息、器官外观、完整性、灌注情况及标签信息，确认无误后签署交接单。5.3特殊情况处理在运输过程中如遭遇不可抗力导致延误，或设备故障导致温度异常，应立即启动应急预案。对于高风险器官，应提前联系目标医院，必要时改用机械灌注进行转运（便携式设备）。六、特殊类型供体的获取与保护6.1DCD供体（循环死亡后器官捐献）DCD供体存在不可避免的热缺血损伤，其获取与保护需特别注意。热缺血时间（WIT）控制：严格控制WIT（从收缩压<50mmHg或血氧饱和度<70%至开始冷灌注的时间），肝、肾功能热缺血时间一般建议不超过30分钟。原位冷灌注（NRP）：对于M-III类DCD供体，强烈推荐采用腹部器官原位常氧区域灌注（NRP），即在撤除生命支持、心脏停搏后，通过体外膜肺氧合（ECMO）技术阻断胸腔血流，仅恢复腹部器官的氧合血供，从而将热缺血转化为冷缺血，显著改善器官质量。6.2老年及边缘供体对于年龄>60岁或存在高血压、糖尿病、轻度脂肪肝的供体，器官耐受缺血能力较差。肾脏：建议常规使用低温机械灌注（HMP），通过灌注阻力指数（RI）评估移植风险。肝脏：对于大泡性脂肪肝（脂肪变性>30%），建议进行减容处理或使用NMP进行功能评估，若胆汁分泌良好且乳酸清除迅速，可谨慎使用。6.3感染供体的处理对于HCV抗体阳性供体，在目前有直接抗病毒药物（DAA）可有效治愈丙肝的背景下，不再作为禁忌。对于HBV表面抗原阳性供体，移植给HBV表面抗体阳性受者或接受预防性抗病毒治疗的受者是安全的。七、质量控制与数据管理7.1获取过程质控医疗机构应建立器官获取质量控制（QC）体系，对每例获取手术进行复盘。重点记录：热/冷缺血时间、灌注液类型及用量、灌注阻力、器官外观描述、有无解剖变异等。7.2不良事件上报建立全国联网的不良事件上报系统。凡在获取、保存或运输过程中出现的器官严重损伤、保存液污染、设备故障等事件，必须在24小时内上报，并分析原因，制定改进措施。7.3临床数据反馈移植中心应定期向获取单位反馈器官移植后的早期功能恢复情况（如DGF发生率、PNF发生率、受者早期生存率），形成“获取-保存-移植”的闭环反馈机制