2026年药品经营企业从药人员培训测试题及答案

2026年药品经营企业从药人员培训测试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业法定代表人作为药品质量第一责任人，每年参加质量相关岗位继续教育培训时长不得少于（）A.20学时B.30学时C.40学时D.60学时2.药品批发企业储存冷藏、冷冻药品时，冷库温度自动监测系统的采集数据间隔时长不得超过（），温湿度数据记录保存期限至少为（）A.10分钟，3年B.5分钟，5年C.30分钟，2年D.1分钟，10年3.2026年国家医保局最新印发的《零售药店医疗保障定点管理暂行办法补充规定》明确，定点零售药店销售医保目录内处方药时，处方审核调配后处方留存期限不少于（）A.2年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年4.下列药品中，属于2026年新调整纳入药品零售企业不得经营品种目录的是（）A.麻醉药品B.蛋白同化制剂单方制剂C.医疗用毒性药品D.终止妊娠药品5.药品零售企业开展处方药网络销售时，应当按照规定对处方进行审核，下列关于处方审核的说法错误的是（）A.必须配备依法经过资格认定的执业药师承担处方审核责任B.可以采用人工智能辅助审方系统替代执业药师作出最终审核判断C.处方来源应当真实、合法，严禁伪造、变造处方D.对存在配伍禁忌、超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字后方可调配6.根据《药品网络销售监督管理办法》2025年修订条款，药品网络零售企业向个人消费者销售药品时，配送过程中药品出现质量问题的，承担首要赔付责任的主体是（）A.药品上市许可持有人B.配送企业C.网络销售药品的经营企业D.第三方平台7.药品批发企业对直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频率是（），患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每季度1次8.2026年实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》要求，药品经营企业开展药品追溯工作时，对购进药品的追溯信息核验覆盖率应当达到（）A.90%B.95%C.98%D.100%9.下列关于特殊管理药品零售管理的说法，正确的是（）A.药品零售企业可以销售第一类精神药品B.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售，处方保存3年备查C.销售含麻黄碱类复方制剂时，非处方药一次销售不得超过2个最小包装D.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量10.药品经营企业发现已售出药品存在严重质量安全隐患的，应当立即启动召回程序，其中一级召回是指药品可能引起严重健康危害，企业应当在通知到相关药品生产、经营、使用单位及个人的时限是（）A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内11.根据《处方药与非处方药分类管理办法（2025年修订）》，下列药品中，应当按照处方药管理的是（）A.新上市的抗菌药物B.维生素类乙类非处方药C.部分外用中成药D.经长期临床使用确认安全的解热镇痛药12.药品零售企业陈列药品时，下列做法错误的是（）A.处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签D.冷藏药品放置在配备温度监测装置的冷藏柜中，经营旺季为扩大陈列量可临时将冷藏药品在常温区陈列12小时内13.药品批发企业购进药品时，应当向供货单位索取合法票据，票据及相关购进记录的保存期限为（）A.1年B.3年C.超过药品有效期1年，且不得少于3年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年14.2026年国家药监局部署的药品安全专项整治工作中，重点整治的药品经营环节违法违规行为不包括（）A.执业药师挂证、不凭处方销售处方药B.违规销售特殊管理药品、含特殊药品复方制剂C.从非法渠道购进药品、购销假劣药品D.为慢性病患者建立健康档案并提供合理用药咨询服务15.药品零售企业为个人消费者提供药品代煎服务的，下列说法错误的是（）A.代煎场所应当符合卫生要求，具备相应的通风、防腐、防污染设施B.代煎人员应当经过中药炮制、煎药相关专业培训，考核合格后方可上岗C.代煎中药液可以不标注煎制日期、保质期及服用方法D.应当建立代煎记录，记录内容包括处方编号、药品名称、煎制人员、煎制日期、包装规格等，留存期限不少于5年16.药品经营企业对质量可疑的药品应当采取的措施不包括（）A.立即采取停售措施，在计算机系统中锁定B.直接报药品监督管理部门没收销毁，无需告知供货单位C.报告质量管理部门确认，对存在质量问题的药品存放于不合格药品库（区）D.做好不合格药品处理记录，查明质量问题原因，采取有效预防措施17.根据《执业药师注册管理办法（2025年修订）》，执业药师注册有效期为（），执业药师应当在注册有效期届满前（）办理延续注册手续A.3年，1个月B.5年，30日C.5年，6个月D.10年，3个月18.药品零售企业销售甲类非处方药时，应当配备的药学服务人员是（）A.经考核合格的高中以上学历人员B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.药品监督管理部门备案的销售人员D.医疗机构返聘的退休护士19.下列关于药品储存温湿度要求的说法，正确的是（）A.常温库温度为10-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-10℃，相对湿度为35%-75%B.常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于25℃，冷库温度为2-8℃，相对湿度为45%-75%C.常温库温度为10-25℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为0-10℃，相对湿度为35%-65%D.常温库温度为5-30℃，阴凉库温度不高于22℃，冷库温度为0-8℃，相对湿度为45%-65%20.药品经营企业发生药品质量安全事件时，应当按照应急预案要求在规定时限内向所在地县级以上药品监督管理部门报告，其中造成人员死亡或者群体健康损害的重大事件，报告时限不得超过（）A.1小时B.2小时C.12小时D.24小时二、多项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026年药品经营企业从药人员岗位培训的核心内容应当包括（）A.最新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规B.药品特殊管理、药品追溯、网络售药监管相关新规C.常见疾病合理用药指导、特殊人群用药注意事项D.药品质量风险防控、不良反应上报、应急事件处置流程2.药品零售企业必须在营业场所显著位置公示的信息有（）A.药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证B.药品监督管理部门投诉举报电话12315、12345C.执业药师在岗佩戴的专用标识、处方药销售流程D.药品进货价格、供货单位商业秘密信息3.下列药品销售行为中，属于违法违规行为的有（）A.药品零售企业采用买药品赠药品的方式销售甲类非处方药B.以义诊、健康讲座名义虚假宣传药品疗效，诱导老年人购买高价药品C.未经处方审核直接向患者销售抗菌药物处方品种D.销售近效期药品时主动向顾客告知有效期并设置近效期药品提示标识4.药品批发企业冷链药品质量管理要求包括（）A.冷库应当配备双回路供电系统或者备用发电机组，具备故障自动报警功能B.冷藏车运输过程中温湿度数据实时上传，全程不得断连，运输记录可追溯C.冷链药品到货时应当查验运输过程温湿度记录，不符合温度要求的直接拒收D.为节约成本，可将冷链药品与普通药品同箱配送，采用冰袋临时降温5.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，下列说法正确的有（）A.企业应当指定专（兼）职人员负责不良反应监测上报工作B.发现药品群体不良事件应当立即报告，不得瞒报、漏报、迟报C.对收集到的药品不良反应信息应当及时记录、分析，采取必要风险控制措施D.药品不良反应上报会影响企业药品销售，可选择性上报轻微不良反应6.药品网络销售第三方平台应当履行的管理责任包括（）A.对入驻平台的药品经营企业资质进行严格审核，建立入驻企业档案B.对平台内药品经营行为开展日常巡查，发现违法违规行为及时制止并报告监管部门C.建立药品追溯信息核验机制，确保入驻企业销售药品来源可追溯D.为入驻企业提供虚构销量、虚假用户评价的技术服务，提升平台流量7.下列关于含特殊药品复方制剂经营管理的说法，正确的有（）A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业方可从事含麻黄碱类复方制剂批发业务B.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液时，必须凭医师处方销售，处方保存2年备查C.含特殊药品复方制剂销售记录应当包含购买人姓名、身份证号码、联系方式等信息D.可以开架销售含麻黄碱类复方制剂非处方药，方便消费者自主选购8.药品经营企业储存药品应当按照质量状态实行色标管理，下列色标对应正确的有（）A.合格药品区为绿色B.待验药品区、退货药品区为黄色C.不合格药品区为红色D.待确定药品区为蓝色9.药品零售企业开展拆零药品销售时，应当符合的要求有（）A.拆零人员应当经过专门培训，配备清洁卫生的拆零工具、包装用品B.拆零药品包装袋上应当注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期、生产企业等信息C.建立拆零药品销售记录，内容包括拆零日期、药品通用名称、规格、批号、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等D.拆零剩余药品可以丢弃原包装，集中放在密封袋中储存，无需标注有效期10.下列属于药品经营企业质量负责人岗位职责的有（）A.全面负责企业药品质量管理工作，独立履行质量否决权B.组织制定质量管理体系文件，指导、监督文件执行C.定期组织开展质量管理体系内审、风险评估及质量教育培训D.负责药品采购回款、供货单位商务谈判等经营事务11.2026年实施的医保定点零售药店管理要求中，明确禁止的行为有（）A.串换药品、刷卡套取医疗保障基金B.为非定点零售药店或者其他机构提供医保刷卡结算服务C.伪造变造处方、虚假购药票据骗取医保基金D.按规定明码标价，向参保人员告知医保报销比例12.药品经营企业计算机系统应当具备的功能包括（）A.实现药品购进、储存、销售全环节质量管控，对供货单位、购货单位资质自动识别过期预警B.对近效期药品、过期药品自动锁定停售，温湿度监测数据自动记录、超标报警C.自动生成药品购销存记录、票据、凭证，确保数据真实、完整、可追溯，不得随意篡改D.为了完成销售考核指标，可后台调整药品库存数据，虚构药品销售流向13.从药人员健康管理要求中，下列人员不得从事直接接触药品工作的有（）A.患有活动性肺结核的人员B.患有化脓性或者渗出性皮肤病的人员C.患有病毒性肝炎急性期的人员D.患有季节性过敏性鼻炎但无传染性的人员14.药品经营企业购进药品时，应当对供货单位资质、药品合格证明文件进行查验，下列属于必须查验留存的资料有（）A.供货单位的药品经营许可证、营业执照、药品上市许可持有人资质证明B.加盖供货单位公章的药品注册证书、质量标准、检验报告书复印件C.销售人员授权委托书、身份证复印件及联系方式D.供货单位内部财务制度、员工薪酬体系文件15.药品零售企业药学服务要求包括（）A.执业药师在岗时应当主动为购药者提供用药咨询、处方审核、合理用药指导服务B.对老年人、孕妇、儿童、肝肾功能不全等特殊人群应当重点提示用药禁忌C.应当告知消费者药品用法用量、不良反应、注意事项，不得虚假夸大药品疗效D.为了提升销售额，不管患者病情如何，优先推荐高毛利药品三、判断题（共10题，每题1分，正确填“√”，错误填“×”）1.药品经营企业所有从药人员在上岗前必须接受岗位培训，考核合格后方可上岗，培训考核记录应当存入个人从业档案。（）2.药品零售企业可以在网络上销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品。（）3.药品经营企业可以将本企业的药品经营许可证、资质证书出租、出借给其他单位或者个人使用，收取相应的管理费用。（）4.销售药品时应当主动向消费者提供销售凭证，销售凭证应当注明药品名称、生产企业、数量、价格、销售日期等内容。（）5.药品储存时应当按照药品包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照常温储存要求管理。（）6.执业药师在岗履职时可以将自己的执业药师注册证挂靠在其他未实际在岗的零售药店，获取兼职报酬。（）7.药品经营企业应当定期对库存药品进行盘点、养护，对中药饮片应当按照中药特性采取防虫、防霉、防潮等养护措施。（）8.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，非处方药可以采用开架自选销售方式。（）9.企业过期不合格药品可以随意丢弃至生活垃圾站，不需要按照规定进行无害化处理，也不需要做处理记录。（）10.药品上市许可持有人依法召回药品时，药品经营企业应当配合召回，及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。（）四、简答题（共3题，每题10分）1.简述2026年药品零售企业凭处方销售处方药的核心管理要求。2.简述药品经营企业药品追溯体系建设的主要内容及工作要求。3.简述药品零售环节常见的质量风险点及防控措施。五、案例分析题（共2题，每题12.5分）1.2026年3月，某地级市药品监督管理局对辖区内甲零售药店开展飞行检查，发现以下问题：（1）该药店注册执业药师李某连续3个月未在岗，药店安排未取得药学专业资质的导购员承担处方审核工作，抽查发现12张抗菌药物处方无执业药师签字即调配销售；（2）该药店将冷藏存放的胰岛素类药品在常温柜台陈列，抽查温湿度记录发现该批次药品在常温区放置时长累计达72小时，未采取任何温度管控措施；（3）销售含麻黄碱类复方制剂时，未登记购买人身份证信息，一次向某顾客销售5个最小包装的该类药品；（4）部分过期药品未及时清理，与合格药品混放于货架销售。请结合现行药品监管法律法规，指出该药店存在的违法违规行为，并说明对应的处罚及整改要求。2.某药品批发企业2026年4月承接某上市许可持有人生产的批次为20251108的头孢类抗菌药物配送业务，下游某零售药店收货时发现该批次药品随货同行单显示储存条件为阴凉处（不超过20℃），但运输车辆温湿度记录显示运输途中累计4小时车厢温度达到28℃，且运输司机未经过冷链及药品运输专业培训，企业未对该批次药品到货后的质量状况进行核验即入库，随后将该批次药品销售给辖区内12家零售药店，有3名患者服用该批次药品后出现皮疹、恶心等不良反应上报。请指出该批发企业在药品经营全过程中存在的质量管理问题，并说明应当采取的处置措施。参考答案一、单项选择题1.C2.B3.D4.B5.B6.C7.B8.D9.C10.A11.A12.D13.D14.D15.C16.B17.B18.B19.A20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABC5.ABC6.ABC7.ABC8.ABC9.ABC10.ABC11.ABC12.ABC13.ABC14.ABC15.ABC三、判断题1.√2.×3.×4.√5.√6.×7.√8.√9.×10.√四、简答题1.答：（1）人员资质要求：必须配备依法注册、在岗履职的执业药师承担处方审核工作，严禁执业药师挂证、无资质人员代行审方职责，执业药师不在岗时应当停止销售处方药并设置明显提示标识；（2）处方来源管理：处方应当来源于合法医疗机构，由注册执业医师开具，处方格式、内容符合《处方管理办法》要求，严禁伪造、变造、虚构处方，不得使用人工智能系统替代执业药师作出最终审方判定；（3）处方审核流程：严格落实“四查十对”要求，对处方的合法性、规范性、适宜性进行逐项审核，对存在配伍禁忌、超剂量、用药不适宜的处方，应当拒绝调配，经处方医师更正或重新签字确认后方可调配，处方审核、调配、复核人员应当签字确认；（4）处方留存管理：审核调配后的处方应当留存超过药品有效期1年，且不得少于5年，支持医保、药监部门追溯查验；（5）销售行为管控：处方药不得开架自选销售，不得采用捆绑搭售、买赠促销等方式销售处方药，网售处方药严格落实“先方后药”要求，处方核验通过后方可发货，配送过程符合药品质量管控要求。2.答：（1）追溯体系建设内容：一是按照国家药品追溯统一标准，加入药品追溯协同服务平台，对经营的全部药品赋码信息进行采集、核验、上传；二是建立符合要求的追溯信息管理系统，对接药品上市许可持有人、下游经营使用单位追溯系统，实现药品从购进到销售全环节流向可追溯；三是配备专（兼）职追溯管理人员，负责日常追溯信息维护、问题排查工作。（2）工作要求：一是购进药品时必须逐品规、逐批次核验药品追溯码，确保上游供货单位上传的追溯信息与实物一致，无追溯码或追溯信息不符的药品不得购进、入库；二是销售药品时应当向下游购货单位、个人消费者提供追溯信息查询渠道，销售出库时准确记录药品流向信息，及时上传至药品追溯平台；三是发生药品召回、质量风险事件时，应当通过追溯系统快速定位药品流向、数量，配合监管部门及上市许可持有人完成风险处置；四是确保追溯数据真实、准确、完整，不得篡改、删除追溯数据，数据保存期限不少于药品有效期满后5年。3.答：（1）人员管理风险点：执业药师挂证、在岗不履职，无资质人员从事处方审核、药学服务，从药人员未按要求培训、健康体检不符合要求；防控措施：严格落实人员岗位资质审核，建立人员培训档案和健康档案，每日考勤登记执业药师在岗情况，定期开展岗位技能和法规培训考核。（2）采购渠道风险点：从非法渠道购进药品、供货单位资质不全、留存资料超过有效期，购进假劣药品；防控措施：严格审核供货单位及销售人员资质，落实首营企业、首营品种审核制度，逐批核验药品检验报告、追溯信息，严禁从无资质单位、个人手中购进药品。（3）储存陈列风险点：温湿度不达标、药品混放、过期失效药品未及时清理、冷藏药品未按要求储存；防控措施：每日按时记录温湿度，超标及时采取调控措施，落实药品色标管理和效期管理制度，近效期药品设置预警，过期药品立即锁定停售并按规定销毁，冷链药品全程温度监测，严禁脱离冷链储存。（4）销售服务风险点：不凭处方销售处方药、特殊管理药品违规销售、虚假宣传药品疗效、未告知用药禁忌；防控措施：严格落实处方审核流程，特殊管理药品、含特殊药品复方制剂按规定登记销售信息，规范药学服务话术，严禁夸大宣传，主动告知特殊人群用药注意事项。五、案例分析题1.答：（1）违法违规行为认定：①执业药师未在岗履职，安排无资质人员从事处方审核、不凭处方销售处方药，违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》中关于处方药销售、药学技术人员配备要求；②冷藏药品未按规定温度储存，可能造成药品质量失效，违反药品储存温湿度管控要求；③含麻黄碱类复方制剂未登记购买人信息、超量销售，违反含特殊药品复方制剂零售管理规定；④过期药品与合格药品混放销售，属于销售劣药的行为。（2）处罚及整改要求：①针对执业药师挂证、不凭处方销售处方药行为，依据《药品管理法》责令限期改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款，情节严重的吊销《药品经营许可证》，将挂证执业药师纳入信用档案，注销注册证书；②针对冷藏药品未按规定储存行为，责令立即整改，给予警告，逾期不改正的处5万元以上10万元以下罚款，对未按要求储存的药品进行质量检验，不合格的按劣药查处；③针对含麻黄碱类复方制剂违规销售行