地舒单抗注射液功效和作用

骨代谢·临床用药科普地舒单抗注射液骨骼的守护者认识功效·看懂作用·安全用药汇报时间：2026认识

地舒单抗从骨骼代谢说起作用

机制靶向RANKL的护骨原理四大

适应症谁适合用它护骨用法

用量两种规格的差异化给药安全

用药不良反应与风险管控目录课程导览五个章节，帮您建立对地舒单抗的整体认知，从容了解每一步。0102030405认识地舒单抗骨骼里住着建筑工与拆迁队01患者用药科普骨骼也在不断新陈代谢骨骼每天都在拆旧建新，由两种细胞分工完成。成骨细胞建筑工负责搭建新骨破骨细胞拆迁队负责清除老旧骨质拆迁队过量作业拆的速度超过建的速度后果骨量逐年流失，骨质又薄又脆，轻微磕碰都可能骨折地舒单抗注射液·功效与作用04/30

“

骨骼的强弱，取决于建与拆的平衡

”患者用药科普地舒单抗是一种怎样的药它是一种处方生物制剂，专门针对骨骼起效，属于全人源单克隆抗体。60毫克普罗力用于骨质疏松120毫克安加维用于肿瘤相关骨病须经医师评估后使用不可自行购买，也不可自行调整用药方案核心价值帮助骨量快速流失的人减缓骨破坏，让骨骼不至于下滑得那么快地舒单抗注射液·功效与作用05/30患者用药科普出血栓外的另一张处方全球首个靶向

RANKL

的生物制剂，由安进公司研发报销比例不低于

70%地舒单抗注射液·功效与作用06/302019年中国获批骨巨细胞瘤2021年骨巨细胞瘤进入医保乙类2024年肿瘤骨转移与多发性骨髓瘤纳入医保规范治疗，经济负担已明显减轻“作用机制给过度活跃的拆迁队下一道停工令02患者用药科普破骨细胞为什么会过度活跃RANKL：启动拆骨的钥匙一把钥匙，三步开锁STEP1信号分泌由成骨细胞与基质细胞分泌的信号蛋白STEP2受体结合与破骨细胞表面

RANK受体结合，下达开工指令STEP3激活拆骨促使破骨细胞分化、成熟并保持活力疾病状态下，指令被过度触发骨质疏松、肿瘤骨转移时，拆迁队昼夜不停，骨破坏持续加剧。看懂这把钥匙，就找到了药物的切入点地舒单抗注射液·功效与作用08/30“”作用机制·核心必保地舒单抗如何按下暂停键STEP1锁与钥匙RANKL

是钥匙，RANK

受体是锁孔——地舒单抗精准抓住钥匙，不让它插入。STEP2双重阻断抑制破骨细胞前体分化成熟，同时加速成熟破骨细胞凋亡。STEP3临床结果骨吸收显著减少，骨密度逐步回升，骨小梁微损伤获得修复机会。给过度活跃的拆迁队下一道停工令地舒单抗注射液·功效与作用09/30“”患者用药科普与双膦酸盐有什么不同地舒单抗注射液·功效与作用10/30双膦酸盐吸附骨表面，抑制破骨细胞经肾脏排泄肾功能不全时需调整剂量或停用地舒单抗作用于上游

RANKL

信号通路，起效更快、作用可逆不经过肾脏代谢肾功能损害患者无需调整剂量无法耐受双膦酸盐或肾功能不佳者，多了一条骨保护选择。“VS患者用药科普用药后身体会发生什么变化疗效证据·01药效看得见用药后

1–3个月，血清Ⅰ型胶原C末端肽显著下降，提示骨破坏被有效抑制。疗效证据·02骨量在积累长期规律使用，腰椎、股骨颈骨密度较基线明显提升。体内过程·03药物怎么走分子量约

147千道尔顿，半衰期

25–28天；皮下注射后经淋巴系统进入循环。全身性骨转换抑制，让溶骨性骨破坏的管控更稳定。地舒单抗注射液·功效与作用11/30适应症四类人群，同一份骨保护03患者用药科普骨质疏松患者的第一道防线适用人群绝经后女性骨折高风险男性长期使用糖皮质激素者核心获益规律用药显著降低椎体、非椎体及髋部骨折风险。2026年中国人群真实世界研究·风险降幅整体骨折39

%髋部骨折70

%椎体骨折31

%地舒单抗注射液·骨质疏松适应症13/30“髋部骨折风险直降七成，护骨效果看得见临床需求肿瘤骨转移患者的骨保护伞骨转移的代价病理性骨折脊髓压迫剧烈骨痛生活质量被严重侵蚀高发人群·骨转移发生率乳腺癌·前列腺癌75%骨转移发生率均达肺癌40%骨转移发生率多发性骨髓瘤70%–95%骨病变发生率地舒单抗的角色延迟或降低骨相关事件的发生风险，给脆弱的骨骼加装一层保护伞。地舒单抗注射液·肿瘤骨转移14/30实体瘤骨转移治疗降低骨相关事件的疗效证据疗效优势明确·较双膦酸盐8.2个月延迟首次骨相关事件出现10.3个月延迟疼痛出现或加重指南地位升级欧洲肿瘤内科学会指南：强推荐2026年NCCN与EAU指南：前列腺癌、肺癌等实体瘤骨转移的一线首选骨保护方案“护骨，更是守住生活质量地舒单抗注射液·功效与作用15/30骨巨细胞瘤专题骨巨细胞瘤的内科新选择从无路可走，到重新拥有手术机会地舒单抗注射液·功效与作用16/30现状困境骨巨细胞瘤少见但破坏性强，部分患者无法手术，或手术会造成严重功能障碍。01药物作用地舒单抗抑制肿瘤内破骨细胞样巨细胞活性，控制骨破坏进展、缩小病灶。02临床转机多数患者用药后疼痛明显缓解，影像学骨破坏范围缩小；部分原本无法手术者经治疗后肿瘤缩小，重新获得手术机会。03“”患者用药科普谁不适合使用地舒单抗过敏者禁用对活性成分或辅料过敏者，禁用低钙血症暂缓未纠正前不得启动治疗，先补足血钙孕妇及哺乳期严格评估禁用，或须医师严格评估儿童不推荐除骨巨细胞瘤且骨骼发育成熟者外，不推荐用药前评估不可省骨密度血钙肾功能全身状态四项综合判断，获益大于风险才可用地舒单抗注射液·禁忌与用药边界17/30四类人群须避开或暂缓···用法用量一字之差，天壤之别04患者用药科普60毫克与120毫克别搞混剂量翻倍，场景完全不同，绝不能互换。普罗力60毫克用于骨质疏松每

6个月皮下注射一次，每年仅2次匹配骨量缓慢流失的节奏VS安加维120毫克用于肿瘤相关骨病每

4周皮下注射一次快速压制肿瘤对骨骼的持续侵蚀“用错规格，轻则无效，重则添险地舒单抗注射液·功效与作用19/30患者用药科普骨质疏松的60毫克方案适用人群骨折高风险的骨质疏松患者给药节奏60毫克单次皮下注射/每6个月一次注射部位可选大腿、腹部或上臂；低频给药，依从性更高。注射前准备预充式注射器从冰箱取出后，原包装中放置

15–30分钟

恢复至室温存放温度最高不超过

25摄氏度禁止热水浸泡、微波炉加热或剧烈摇晃药液检查出现浑浊、变色或含颗粒，应停止使用。地舒单抗注射液·功效与作用20/30患者用药科普肿瘤骨病的120毫克方案常规方案实体瘤骨转移·多发性骨髓瘤120mg每4周一次皮下注射，按时规律给药注射部位：上臂、大腿上部或腹部强化方案骨巨细胞瘤120mg首月负荷剂量第

8

日、第

15

日各追加120mg第8日追加120mg第15日追加120mg快速建立有效浓度，遏制肿瘤对骨骼的持续侵蚀全程配合足量钙剂与维生素D

补充地舒单抗注射液·功效与作用21/30患者用药科普钙与维生素D为何缺一不可不补的后果地舒单抗抑制骨吸收，骨骼释放的钙随之减少；若不同步补充，血钙会下降，可能引发：手足麻木肌肉痉挛心律失常必须坚持的基础1000–1200

毫克/日每日钙剂补充量400–800

国际单位/日每日维生素D补充量剂量由医师按血钙、维生素D水平个体化制定治疗前已存在的低钙血症，必须先纠正补充钙与维生素D是治疗期间不可间断的基础措施地舒单抗注射液·功效与作用22/30医保与可及性医保报销让治疗更可及报销前1060元/支安加维每支1060元，自付压力大报销后≥70%报销比例不低于70%，自付负担明显下降纳入医保的时间节点2021年骨巨细胞瘤进入医保乙类2024年实体肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤纳入医保具体报销比例因地区、参保类型、医疗机构而异，用药前请向医院药房或当地医保经办部门咨询确认。地舒单抗注射液·功效与作用23/30安全用药疗效与风险并存，规范监测是关键05安全性·不良反应应对低钙血症是最需要警惕的反应低钙血症是地舒单抗最常见、最需要警惕的代谢副作用——抑制骨吸收会直接拉低血钙。分级识别轻度仅化验异常，无自觉症状中重度手足抽搐、肌肉痉挛、口周麻木，甚至心律失常高危人群肾功能不全者预防路径1治疗前先纠正已存在的低钙血症2治疗中每日足量补充钙剂与维生素D，定期复查血钙3出现上述症状立即告知医师地舒单抗注射液·功效与作用25/30患者用药科普·不良反应防范颌骨坏死虽罕见但须防范1%–2%发生率约肿瘤剂量下风险更高典型表现颌骨持续疼痛牙龈不愈合骨组织暴露诱因：拔牙、种植牙等侵入性牙科操作防范要点01用药前完成全面口腔检查，处理好已有牙疾02治疗期间保持口腔卫生，尽量避免有创牙科操作03确需手术提前告知牙医正在使用地舒单抗“提前管好口腔，才能安心护骨”地舒单抗注射液·功效与作用26/30患者用药科普大腿隐痛可能是不典型骨折信号用药超3年，极少数患者可能出现非典型股骨骨折。典型表现无外伤情况下，大腿或腹股沟区出现钝痛、隐痛，持续数周不缓解。正确做法新发大腿/髋部不适，不因疼痛轻微而忽视及时就医，做影像学检查早发现、早处理，多数风险可避免不明原因的大腿痛，是骨骼发出的预警地舒单抗注射液·安全性提示27/30“”患者用药科普停药不能一停了之停药反跳是真实风险突然停药后，被压制的骨转换快速反弹，骨吸收标志物迅速回升，多发性椎体骨折风险显著增加。自行停药骨吸收反弹，骨折风险上升序贯过渡在医师指导下换用双膦酸盐等抗骨吸收药物，逐步维持疗效停药不是选择题，是医嘱题每一次用药调整，都应与主管医师充分沟通后再执行。地舒单抗注射液·功效与作用28/30患者用药科普定期监测让安全有保障治疗前查血钙、肾功能、口腔状况，