2026 ASCOCCO动态指南：多发性骨髓瘤的治疗

临床指南动态解读2026ASCO-CCO与CSCO动态指南多发性骨髓瘤的治疗汇报时间：2026年CONTENTS课程导览·四个章节01指南更新

总览2026年两大指南的发布背景与核心变化02初治

多发性骨髓瘤适合移植与不适合移植人群的四药联合路径03复发难治

多发性骨髓瘤免疫治疗前移与多靶点并行的破局策略04免疫治疗

前移与展望CAR-T与双抗的序贯战略与未来方向指南更新总览从推荐列表到循证解读，从静态指南到动态迭代01指南解读动态指南开启循证迭代模式2026年1月6日ASCO联合加拿大安大略癌症治疗中心（CCO）发布《多发性骨髓瘤治疗：ASCO-OntarioHealth动态临床实践指南》更新版，刊于《JClinOncol》2026年4月第44卷第10期动态迭代常设专家小组定期更新，取代2019年旧版分级方法证据质量采用

GRADE

分级推荐强度区分强与条件性决策可回溯循证底座161系统综述覆盖的随机对照试验（项）2005年1月—2024年6月文献检索时间范围2410篇文献，最终纳入217篇覆盖四类临床场景冒烟型骨髓瘤适合移植不适合移植的新诊断MM复发难治性MM2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗04/26指南解读CSCO指南独立成册与循证升级独立成册多发性骨髓瘤部分继续从恶性血液病指南中独立，并完成全面修订。循证逻辑升级从"推荐列表型"转向"推荐+证据解释型"——参照NCCN指南，对每项循证内容补充详细讨论与解读，新增深度讨论模块。每年更新一版贡铁军教授指出，这是CSCO指南相较医学会及其他学会指南的最大优势，确保最新临床研究成果快速落地。证据分级严格遵循CSCO证据分级标准，对新诊疗手段及国产药物明确推荐优先级。2026年4月24日至25日，CSCO指南会在哈尔滨召开，发布2026版《CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南》。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗05/26指南解读MRD从研究工具跃升决策指标监管认可FDA支持替代终点2024年4月，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）支持将

MRD

作为多发性骨髓瘤加速审批的临床试验替代终点。循证支撑Meta分析确立预后价值8000余例纳入Meta分析的患者规模MRD阴性及持续MRD阴性与更优的无进展生存期和总生存期相关，可在传统疗效评估和细胞遗传学风险之外提供重要预后信息。决策落地CSCO指南：决定性驱动力新版CSCO指南将MRD检测提升为指导高危干预或维持治疗的决定性驱动力——持续MRD阴性已成为“功能性治愈”概念的核心，即通过长期控制疾病，使越来越多患者接近正常预期寿命。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗06/26指南解读从CRAB到SLiM-CRAB的诊断演进CRAB

四类器官损害C高钙血症R肾功能不全A贫血B骨病变演进SLiM

三项生物学标志S骨髓克隆性浆细胞≥60%Li受累/非受累血清游离轻链比值≥100且受累FLC≥100mg/LMMRI检出多处局灶性骨病变诊断价值不符合CRAB但符合SLiM者，仍属活动性骨髓瘤，应立即启动治疗。动态高危新标准复发MM高危统一为从开始治疗至复发不足

18个月；高危定义从单一遗传学标志转向多维动态评估，早期复发、原发难治等功能性高危同样须重点识别。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗07/26初治多发性骨髓瘤四药联合时代，不以年龄划线，以体能适配02一线治疗·初治格局四药联合改写初治治疗格局格局之变既往三联疗法2019年起四药联合方案含抗CD38单抗的一线治疗分层推荐适合移植抗CD38单抗联合VRd

成为标准诱导治疗不适合移植四药联合

同样是重要选择核心逻辑机制互补换取更深、更快的肿瘤清除——通过二代测序或流式细胞术检测到的

MRD阴性，显著延长无进展生存期和总生存期，为一线的"最佳质量与深度缓解"目标奠定基础。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗09/26指南解读适合移植人群的诱导与移植策略四药诱导成为推荐方案PERSEUS与GMMG-HD7试验支持

Dara-VRd、Isa-VRd

作为适合移植NDMM的诱导选择。Dara-VRdIsa-VRd移植地位动态化ASCT仍是标准巩固手段，但深度缓解正在改写时机——诱导后持续MRD阴性者，推迟移植成为可探讨选项。未来趋势：以治疗应答与患者状态动态评估，替代对所有适合者强制执行。MRD阴性率全面领先GMMG-HD7：Isa-RVd对比VRd2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗·数据来源：PERSEUS、GMMG-HD710/26指南解读·TIE人群不适合移植人群的GA评估策略约1/3的MM患者诊断时年龄≥75岁，超半数属老年不以年龄划线ASCO-CCO指南明确：≥65岁接受全身抗肿瘤治疗者，应采用

GA

指导管理，不设绝对年龄阈值。GA覆盖多维躯体与认知功能情绪健康合并症多重用药营养状态按体能分层推荐非衰弱、可耐受的TIE新诊断MMCD38单抗（Isa或Dara）联合VRd证据质量高·推荐强度强不适合四药联合者Dara

联合来那度胺、地塞米松

或

VRd三联条件性推荐以「体能适配」替代年龄标签，是TIE人群管理的关键转变。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗11/26IMROZ·关键III期研究IMROZ研究夯实四联一线地位研究定位Isa-VRd确立为TIE新诊断MM一线推荐方案的关键III期循证依据，头对头比较Isa-VRd与标准VRd。疾病进展或死亡风险降低40%中位随访59.7个月HR=0.60，98.5%CI0.41-0.885年PFS率63.2%

vs

45.2%Isa-VRd组

对VRd组MRD阴性中位时间14.72个月Isa-VRd组；VRd组为32.79个月MRD转阴速度与深度缓解优势，支撑指南强推荐，也夯实「最佳质量与深度缓解」作为TIE人群一线目标的学术定位。IMROZIII期研究·Isa-VRd对比VRd头对头·中位随访59.7个月12/26指南解读动态衰弱与目标动态修订动态衰弱体能状态随治疗可变，基线评估只作初始参考。疗效评估节奏以国际骨髓瘤工作组标准为指导，每治疗周期评估缓解深度达最佳缓解后或维持阶段，评估频率降至

至少3个月1次“最佳质量与深度缓解”由此从静态终点，变为贯穿全程、可调整的治疗策略。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗13/26四联治疗后，TIE人群仍可能转为移植候选每次随访评估生活质量，判断治疗目标是否达成按应答、症状、生活质量动态修订治疗强度与持续时间123指南解读·高危NDMM高危患者与维持治疗强化路径强化

PATHWAYINTENSIFICATION治疗目标以深度缓解、持续

MRD阴性

为核心导向维持策略来那度胺仍是基石；CSCO指南已将蛋白酶体抑制剂联合来那度胺纳入高危患者前线推荐。风险分层采用R-ISS、R2-ISS及IMWG基因组积分体系，结合FISH细胞遗传学异常动态评估。R-ISSR2-ISSIMWG基因组积分FISH细胞遗传学关键数据

KEYEVIDENCE60%MRD阴性率Isa-KRd诱导后MRD阴性率约60%72.8个月·中位PFSGMMG-CONCEPT研究：适合移植高危NDMM人群中位PFS达72.8个月持续

MRD阴性

与更优PFS相关2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗14/26诱导四联强化方案巩固尽早行自体移植维持双药或三药长期联合复发难治多发性骨髓瘤从药物轮换到机制序贯，免疫治疗前移破局03指南解读首次复发指南与治疗前移首次复发是再缓解窗口2026年3月，《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）》发布，首次提出“早期复发”与“功能性高危”概念。此时患者免疫功能与身体状态相对较好，更有机会从新方案获益。功能性高危免疫治疗前移CAR-T与双特异性抗体被推荐为功能性高危患者的重要选择，不再只是多线治疗后的最后方案。01复发后评估先行完善细胞遗传学、PET-CT

等检查，按复发类型制定方案。02CSCO2026同步升级摒弃传统药物轮换，尽早引入跨机制疗法；新增

GPRC5D

靶点，开启多靶点免疫序贯新格局。03《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）》·CSCO202616/26循证数据双特异性抗体的优效性证据MajesTEC-9593例·既往1–3线治疗患者·Teclistamab单药71%进展或死亡风险降低HR=0.29中位PFS11.2个月18个月OS79.2%对68.6%首个证实OS获益的BCMA双抗MonumenTAL-3864例患者·Tal-DP72%风险降低HR=0.28两年PFS率81.3%对51.2%ORR88.2%对77.6%两项III期数据共同构成双抗进入早线推荐的循证基础2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗17/26免疫治疗双支柱CAR-T在复发难治的深度缓解价值深度缓解单次回输即获高缓解率与长期无治疗间隔，完全缓解率显著，MRD转阴率高。可及产品西达基奥仑赛、伊基奥仑赛已可及，泽沃基奥仑赛为国产原研。代价与门槛制备周期

4至6周，费用较高，可能出现细胞因子释放综合征，对患者身体状况有要求。与双抗的差异CAR-T胜在治疗强度与缓解持久性；双抗胜在可及性与启动速度——「定制西装」与「成衣现货」之别。复发阶段排兵布阵，须结合患者体能、疾病紧迫性与可及资源综合考量。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗18/26国产创新药国产创新药的机制突破埃普奈明全球首个获批RRMM的

DR4/DR5激动剂，经死亡受体通路诱导凋亡，与PI、IMiD、CD38单抗机制互补。2026CSCO指南推荐联合达雷妥尤单抗、地塞米松及泊马度胺、地塞米松用于1–3线失败后RRMM3线失败后联合硼替佐米/卡非佐米用于3线失败后RRMMII级推荐菲泽妥单抗

（境斐®）国产人源化

CD38单抗，用于经一线治疗后的MM成年患者，填补国内复发患者靶向治疗空白。NMPA全球首次上市2026年8月13日获NMPA批准全球首次上市，为国内MM复发患者提供本土靶向治疗选择。2026CSCO指南·多发性骨髓瘤的治疗19/26复发难治·治疗框架分线治疗与耐药破局框架破局三原则精准分层按缓解时长与耐药类型决定换药深度换药换机制短间隔复发或原发耐药者全换机制，采用二代PI、三代IMiD、CD38单抗或BCMA靶向药物优先免疫靶向首次复发优选含CD38单抗的联合方案或双抗分线路径支持治疗贯穿全程骨病用地舒单抗兼顾肾保护感染需常规预防性抗病毒与肺孢子菌治疗免疫球蛋白偏低者定期补充丙种球蛋白核心是从"药物轮换"转向"机制序贯"2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗20/26首次复发含CD38单抗联合方案或双抗；原方案敏感且长期缓解者可复用或微调二次复发BCMA双抗或ADC联合方案三重及以上耐药BCMACAR-T优先；t(11;14)可考虑BCL-2抑制剂免疫治疗前移与展望排序排的不是哪张牌更好，而是为患者多留几张牌04免疫治疗排兵布阵CAR-T与双抗的序贯战略CAR-T高强度·一次性投入机制差异制备需

1–2个月，治疗强度高、一次性投入序贯的时间代价双抗后转CAR-T→需至少

6个月洗脱期双抗即时启动·随时可衔接机制差异无需制备，可即时启动序贯的时间代价CAR-T后复发→可直接衔接双抗，无需洗脱期排序逻辑若必须排序，应先CAR-T：高强度治疗前置，赢得最长缓解期，为复发后留一条随时可用的退路。排序排的不是哪张牌更好，而是为患者多留几张牌2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗22/26序贯策略·实操决策桥接治疗的靶点与时机权衡靶点避同靶点决策避免靶点重叠桥接若用

BCMA双抗，可能下调BCMA表达，削弱后续CAR-T疗效。换用差异化靶点换用

GPRC5D

桥接，不影响BCMA表达，为CAR-T保留疗效空间。时机优化时机决策起效与制备的时间差双抗起效约需一个月，CAR-T制备需一到两个月；起效即转则前期价值未充分利用。加用快速减瘤方案在GPRC5D/CD3双抗基础上加用国产DR4/DR5激动剂

埃普奈明，一至两个月内快速降低肿瘤负荷，提高后续CAR-T安全性。2026ASCO/CCO动态指南·多发性骨髓瘤的治疗23/26前沿探索双靶点CAR-T与高危人群获益杜鹃教授团队