中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）

循证解读·诊断分层·治疗推荐中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）循证解读·诊断分层·治疗推荐汇报时间：2026年目录CONTENTS内容导览五章递进结构，建立全片认知地图01诊断标准与检查更新锚定活动性MM判定边界02分期与危险分层用分层锁定治疗强度03初治患者治疗推荐四药联合与早期移植04复发与难治治疗推荐免疫疗法前移的逻辑05疗效评估与全程管理MRD驱动的治疗调整诊断标准与检查更新先判活动性，再谈治疗01指南解读检查项目全面更新实验室检查血清游离轻链定量为核心，结合肾功能调整受累/非受累轻链比值参考区间免疫固定电泳联合24小时尿蛋白电泳，识别轻链型骨髓瘤与管型肾病影像检查低剂量全身CT取代传统X线骨骼平片，成为首选怀疑髓外病变或评估治疗后残留者，推荐PET-CT骨髓检查常规形态学之外，必须完成流式细胞术免疫分型10-5新一代流式灵敏度可达FISH检测关键位点1q21扩增17p缺失t(4;14)二代测序在克隆演变探索中的价值逐步凸显中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）05/24指南解读·冒烟型骨髓瘤冒烟型骨髓瘤分层干预低危五年进展风险不足5%定期随访中危五年进展风险20%–50%高危五年进展风险80%以上考虑临床试验或早期干预除非符合高危标准，否则不建议过早启动长期系统性治疗。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）06/24浆细胞<10%M蛋白<30g/L无高危遗传学异常具备1–2项特征如浆细胞10%–30%浆细胞≥30%M蛋白≥50g/L或游离轻链比值≥100分期与危险分层分层决定治疗强度02指南解读分期系统整合基因组信息1R2-ISS三组分层在R-ISS基础上整合

1q21扩增、del(17p)

与

乳酸脱氢酶，划分三组危险层级。超高危R2-ISS分层高危R2-ISS分层标危R2-ISS分层2R-ISS基线标准Ⅰ期β2微球蛋白

<3.5mg/L白蛋白

≥35g/L无高危染色体异常Ⅲ期β2微球蛋白

≥5.5mg/L伴t(4;14)、t(14;16)、del(17p)、1q21扩增任一，或乳酸脱氢酶升高2026版保留

MM中国综合危险分期，同时纳入

共识基因组分期；强调结合

FISH与基因表达谱动态评估。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）08/24高危人群识别超高危MM定义落地1超高危MM四类人群原发浆细胞白血病pPCL，超高危定义人群之一髓外病变EMD，提示侵袭性生物学行为复杂核型≥3种细胞遗传学异常一线治疗后12个月内进展早期进展为核心判断节点2功能性高危：动态分层不做诊断时静态评估一次定终身主张结合治疗反应动态更新：早期复发即12个月内进展作为功能学判断维度，指导首次复发后的治疗时机与强度临床落地对达到完全缓解以上的高危患者，仍建议按计划完成串联移植，避免因早期缓解放松后续强化。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）10/24初治患者治疗推荐四药联合，移植前移03初治治疗格局四药联合成为初治优选核心证据含CD38单抗四药方案成为初治优选，核心证据是

MRD转阴率提升适合移植VRd三药Dara-VRd四药前移移植前即获深度缓解不适合移植两药起步改善后升级三药以耐受性为前提CD38单抗前移，也为复发耐药阶段沿用预留空间中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）13/24指南解读早期移植地位依旧稳固早期移植，地位未降所有适于移植的患者四药诱导时代，早期自体造血干细胞移植仍建议用于所有适于移植的患者。年龄与生存获益70

岁移植年龄上限已放宽至8–10

年适合条件下，中位生存期可延长至年龄不再是移植的绝对门槛，适合条件下生存获益依然明确。冻存先行，以备复发5×10⁶×10⁶CD34⁺细胞/kg理想CD34⁺采集目标一线暂不移植者，诱导治疗后仍建议先行干细胞采集冻存，为复发后晚期移植保留关键资源。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）14/24指南解读·初治策略收束串联移植强化高危治疗01串联移植双重自体移植即使第1次移植后已达完全缓解以上疗效，仍推荐半年内完成第2次移植两次移植之间不需要维持或诱导治疗第2次移植需在第1次移植后半年内完成02维持治疗移植后长期管理自体移植后首选来那度胺标危及中危患者获益更明显高危患者不建议单独使用沙利度胺应考虑联合维持目标从诱导、双次移植到联合维持全流程强化，尽可能推迟复发、延长无进展生存。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）15/24首次复发与复发难治治疗免疫疗法，前移攻坚04指南解读免疫疗法前移至首次复发前移核心CAR-T与双特异性抗体进入首次复发推荐，不再限于二线及以上耐药人群新增推荐玛贝兰妥单抗联合方案纳入首次复发治疗时机依据配套指南引入早期复发与功能性高危概念，指导免疫治疗启动节点强度维持以CD38单抗为基础的三药方案在首次复发及二线以上患者中均维持

强推荐中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）17/24指南解读新药获批加速治疗迭代国内获批提速近三年多款新药密集上市，覆盖CAR-T、双抗、皮下制剂与一类新药。1多个靶向

BCMA

的CAR-T疗法获批2首个双特异性抗体获批3达雷妥尤单抗皮下制剂、埃普奈明上市指南新增推荐2026年修订版首次纳入玛贝兰妥单抗联合方案。国际赛道扩容特立妥单抗二线治疗无进展生存期显著优于传统方案，风险比：0.29风险比（HR）显著优于传统方案2026年7月美国FDA加速批准第四个靶向BCMA与CD3的双特异性抗体。新药可及性与费用仍是临床决策的重要考量。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）19/24疗效评估与全程管理以MRD驱动全程05指南解读·疗效评估MRD成为疗效评估核心技术基础10-5灵敏度新一代流式细胞术灵敏度达

10-5，支撑深度缓解判定。判定分层·四类MRD阴性判定1持续MRD阴性2流式MRD阴性3测序MRD阴性4影像学联合MRD阴性进展标准精简652024年修订版进展标准由

6项减为

5项，删除「循环浆细胞增加达50%」。驱动治疗调整MRD阴性深度缓解者可考虑降阶维持未达阴性未达MRD阴性者可提前强化中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）·疗效评估标准21/24指南解读·支持治疗支持治疗贯穿全程骨病管理唑来膦酸每月一次，预防骨事件地舒单抗强化使用；已删除氯屈膦酸推荐避免剧烈活动，防止病理骨折血栓防治来那度胺需分层抗凝：低危予阿司匹林，高危按危险程度予预防或治疗剂量低分子肝素或口服抗凝剂硼替佐米与达雷妥尤单抗可降低血栓风险感染防控免疫治疗或自体移植高危患者，强调预防性抗病毒、抗真菌药物肾功能不全必要时积极透析中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）22/24指南解读随访闭环与资源下沉疾病负担持续上升59

岁中国患者中位发病年龄早于欧美的69岁约8

倍发病人数增长1990–2023年3.70

%年均增长远超全球0.65%年龄标化发病率从

0.30/10

万升至

0.94/10

万实施层面仍有挑战新药可及性不足医疗资源分布不均落地路径1推动游离轻链检测与骨髓病理技术向基层下沉