2026年过期药品的试题及答案

2026年过期药品的试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20题）1.依据《药品管理法（2019修订）》及2025年国家药监局发布的《家庭过期药品回收处置管理规范》，药品“有效期至2026年11月”的精确界定是（）A.2026年11月1日失效B.2026年11月30日失效C.2026年12月1日失效D.2026年10月31日失效2.2026年我国医疗定点机构过期麻醉药品、第一类精神药品的法定处置流程是（）A.医疗机构自行粉碎后按生活垃圾处理B.上报属地药监、卫健部门后，由具备危废资质单位在三方监督下高温焚烧C.退回药品生产企业统一销毁D.移交属地公安机关处置3.下列2026年效期标识的药品中，属于严格管理的过期药品范畴的是（）A.有效期至2026.12.31，贮存于符合要求阴凉库的未拆封口服制剂B.有效期至2026.09.20，因仓储断电超温36小时的未拆封注射剂C.有效期至2027.03.15，包装破损但药品外观无变化的外用制剂D.有效期至2026.06.30，患者自行存放于卫生间的未拆封中成药4.2026年全国统一的家庭过期药品回收专用箱体颜色为（）A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色5.依据2025年更新的《国家危险废物名录》，2026年零售药店收集的过期药品属于危废类别中的（）A.HW01医疗废物B.HW03废药物、药品C.HW08废矿物油D.HW49其他废物6.2026年药品零售企业未按规定回收、登记消费者交回的过期药品，且逾期未改正的，法定处罚金额区间为（）A.1万元-3万元B.3万元-5万元C.10万元-50万元D.50万元以上7.生物制品类2026年过期药品（如未用完的胰岛素制剂）的最适宜处置方式是（）A.丢入生活垃圾桶B.冲入下水道C.拆解包装后按有害垃圾投放D.投入指定过期药品回收箱全程冷链转运处置8.下列关于2026年效期药品近效期管理的要求，表述正确的是（）A.有效期不足6个月的药品一律不得入库销售B.零售药店需对距效期不足3个月的药品设置红色警示标识C.医疗机构药房需对距效期不足1个月的注射剂单独存放、优先调剂D.线上销售药品无需向消费者明示近效期提示9.2026年我国对农村地区过期药品回收的覆盖率要求是（）A.行政村覆盖率不低于60%B.行政村覆盖率不低于80%C.行政村覆盖率不低于90%D.行政村覆盖率100%10.过期药品中容易引发水解失效并产生有害降解产物的剂型是（）A.片剂B.胶囊剂C.粉针剂D.糖浆剂11.2026年药品生产企业对自身生产的上市药品承担过期回收的（）A.主体责任B.监督责任C.连带责任D.补充责任12.下列2026年过期药品中，可由回收网点经过合规鉴定后用于公益科普教学的是（）A.过期抗生素制剂B.过期第二类精神药品C.包装完整、无变质的过期中成药样本D.过期细胞毒性药品13.居民交回2026年过期药品时，回收网点必须登记的核心信息不包括（）A.药品通用名称、效期B.交回人身份证号、详细家庭住址C.交回人联系电话（自愿提供）D.药品大概数量14.依据2025年版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品批发企业过期药品储存的专用区域需设置的标识是（）A.黄色待验标识B.红色不合格标识C.绿色合格标识D.橙色待处理标识15.2026年过期药品转运过程中需执行的联单制度是（）A.危险废物转移联单B.普通货物运输联单C.医疗废物转移联单D.快递物流运单16.下列过期药品降解产物中，2026年明确列入环境重点监测污染物的是（）A.阿莫西林降解产物青霉烯酸B.对乙酰氨基酚降解产物对氨基酚C.过期降压药中的活性成分残留D.以上都是17.2026年社区卫生服务站的过期药品回收频次要求是（）A.每季度至少1次交由属地统一回收B.每半年至少1次交由属地统一回收C.每年至少1次交由属地统一回收D.积存满1箱再回收18.下列关于家庭存放2026年效期药品的说法，错误的是（）A.需按照说明书要求的温湿度条件贮存B.开封后的口服制剂即使在效期内，出现变色、结块也不得使用C.过期药品可继续给家中宠物使用以避免浪费D.儿童需在成人监护下取用药品，避免误服过期药品19.2026年负责跨区域过期药品处置企业资质审批的部门是（）A.县级市场监管部门B.市级生态环境部门C.省级生态环境部门D.国家药监局20.2026年全国统一的过期药品公益回收活动固定宣传日是（）A.每年3月15日B.每年6月5日C.每年9月1日D.每年12月4日二、多项选择题（每题2分，共15题，多选、少选、错选均不得分）1.2026年纳入强制回收范畴的过期药品类别包括（）A.医疗用毒性药品B.抗菌药物类制剂C.抗肿瘤药物D.降糖、降压类慢病常用药E.普通维生素类补充剂2.2026年合法的过期药品回收主体包括（）A.取得《药品经营许可证》的零售连锁门店B.取得《医疗机构执业许可证》的基层医疗机构C.具备相应危废经营资质的处置企业D.无资质的小区物业代收点E.个人上门回收从业者3.2026年过期药品规范化处置的全流程环节包括（）A.分类收集B.定点暂存C.合规转运D.无害化处置E.全程溯源记录4.下列关于2026年过期药品环境危害的表述，正确的有（）A.过期抗生素随意丢弃会诱导环境细菌产生耐药性B.过期激素类药品进入水体可干扰水生生物内分泌系统C.过期挥发性药品丢弃后会造成局部空气污染D.过期中成药因成分天然，丢弃后无环境危害E.过期药品包装随意丢弃可能造成药品泄漏污染土壤5.药品经营企业2026年过效期药品的内部管理要求包括（）A.设立专用不合格药品库（区）B.对过期药品逐批登记，建立完整台账C.过期药品在销售前临时移至合格区凑单销售D.安排专人负责过期药品的日常管理E.过期药品台账至少保存5年6.2026年家庭过期药品投放时的正确操作有（）A.将零散药片从铝箔包装中剥出集中收集B.保留药品最小包装便于识别药品信息C.液体类药品拧紧瓶盖避免渗漏D.喷雾剂类药品排空内容物后投放E.将过期药品与生活垃圾混合投放7.2026年对过期药品处置企业的技术要求包括（）A.具备高温焚烧或高温蒸煮的无害化处置设备B.尾气排放符合《危险废物焚烧污染控制标准》要求C.处置残渣需按危废要求安全填埋D.可将回收的过期药品翻新后重新流入市场E.建立处置全过程的视频监控系统，记录保存3年以上8.2026年近效期药品的销售管理要求，表述正确的有（）A.线上销售距效期不足6个月的药品，需在详情页显著位置标注“近效期药品”提示B.线下销售近效期药品需征得消费者明确同意C.医疗机构内部调剂的近效期药品无需告知患者D.近效期药品可采用买赠方式向老年群体促销E.近效期药品销售台账需单独记录药品流向9.下列2026年过期药品中，严禁流入非法渠道的有（）A.含麻黄碱类复方制剂过期药品B.麻醉药品过期残次制剂C.第二类精神药品过期片剂D.含可待因的复方口服溶液过期药品E.外用消毒类过期药品10.2026年过期药品回收台账必须记录的内容有（）A.回收日期B.药品通用名、规格、批号C.回收数量D.移交处置日期、接收单位信息E.处置费用金额11.2026年针对过期药品违法行为的举报奖励范围包括（）A.个人或无资质单位非法回收过期药品B.经营企业将过期药品重新包装销售C.医疗机构将过期药品调剂给患者使用D.处置企业将回收的过期药品倒卖至黑作坊E.居民将少量过期药品投放至专用回收箱12.下列贮存条件下标注有效期至2026年10月的药品，即使未到效期也不得使用的有（）A.要求2-8℃冷藏的重组人生长激素，在25℃环境放置48小时B.要求密封存放在阴凉处的硝酸甘油片，在阳光直射的窗台放置3个月C.要求避光保存的左氧氟沙星注射液，包装出现裂纹D.开封1个月的布洛芬混悬液，出现絮状沉淀E.放在家用医药箱中未拆封的维生素C片13.2026年农村地区过期药品回收的支持政策包括（）A.村卫生室回收点可获得每公斤不低于20元的回收补贴B.乡村医生上门收集家庭过期药品可获得相应公卫服务绩效补助C.回收的过期药品由乡镇卫生院统一集中暂存D.鼓励采用积分兑换生活用品的方式引导村民交回过期药品E.允许村卫生室将回收的过期药品自行填埋处理14.2026年药品生产企业在过期药品管理中需履行的义务有（）A.在药品说明书和外包装上标注过期药品回收提示B.配合经营企业、回收点回收本企业生产的过期药品C.承担相应的过期药品无害化处置费用D.对召回的过期药品直接退回生产车间返工重新销售E.开展过期药品危害及回收知识的公众科普15.下列关于2026年过期药品销毁监督的要求，正确的有（）A.销毁过期麻醉药品需有药监、卫健部门人员现场监督B.销毁过程需全程录像，视频资料至少保存3年C.销毁后需出具正规的危废处置凭证D.可由企业员工私下将过期药品带回家中自行销毁E.销毁记录需纳入药品安全信用档案三、判断题（每题1分，共15题）1.标注有效期至2026/04/20的药品，2026年4月21日即属于过期药品，不得销售、使用。（）2.2026年个人家中存放的少量过期药品，可直接投入小区的有害垃圾桶，无需专门交至定点回收点。（）3.零售药店回收的过期保健用品、过期医疗器械可与过期药品一同存放、转运处置。（）4.2026年所有过期药品都必须采用高温焚烧方式处置，不得采用其他技术路径。（）5.药品批发企业储存的过期药品，在未完成处置前可暂时与合格药品同库存放，只要设置明显标识即可。（）6.服用过期药品不仅可能达不到治疗效果，还可能因成分降解产生有毒有害物质，引发过敏、中毒等不良反应。（）7.2026年线上药品经营者可以将过期药品作为赠品搭配合格药品销售给消费者，只要不单独收费就不违法。（）8.过期疫苗属于医疗废物，需按照《医疗废物管理条例》要求规范处置，不得混入普通过期药品回收渠道。（）9.2026年对主动上交大量家庭积存过期药品的居民，可给予适当的物质或积分奖励。（）10.药品零售企业可将过期的非处方药品拆开后制作成药枕、香囊等手工产品售卖，实现资源循环利用。（）11.2026年过期药品的回收、暂存、转运、处置全流程需纳入全国药品追溯协同平台，实现来源可查、去向可追。（）12.中成药因为是中草药制成，即使过期也不会产生毒副作用，只是疗效下降，可以继续服用。（）13.2026年高校、企事业单位的医务室可申请成为过期药品定点回收网点。（）14.从事过期药品收集、贮存、处置的工作人员，需经过危废管理、药品安全相关的专业培训后方可上岗。（）15.2026年对非法回收、倒卖过期药品构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述2026年我国过期药品“三位一体”回收网络体系的构成及各自职责。2.列举2026年判定药品过期失效应同时参考的三类核心依据。3.简述2026年零售药店过期药品日常管理的5项核心工作要求。4.简述随意丢弃2026年过期药品可能造成的三类主要危害。五、案例分析题（每题15分，共1题）2026年5月，某省A市市场监管局在日常检查中发现，辖区内一家社区零售药店存在以下问题：一是将有效期至2026年2月的12盒降压药、8盒感冒灵颗粒重新更换打印了有效期至2028年1月的标签后，放在合格药品货架销售，已售出3盒；二是店内设置的过期药品回收箱长期锁闭，半年来共收集的12公斤居民交回的过期药品，既未登记台账，也未移交合规处置单位，而是店员自行将包装完整的未拆封过期药品挑选出来，低价卖给周边流动药贩，其余零散过期药品直接丢入门店后的生活垃圾站；三是店内近效期药品专区未设置明显标识，有5盒有效期至2026年6月的抗生素注射剂与效期2年以上的同品种药品混放。请结合2026年现行药品管理相关法规，回答以下问题：（1）该药店存在哪几类违法行为？（2）针对上述违法行为，监管部门应作出哪些行政处罚？（3）该药店整改时需从哪些方面完善过期药品管理机制？【参考答案】一、单项选择题1.D2.B3.B4.C5.B6.C7.D8.C9.D10.D11.A12.C13.B14.B15.A16.D17.A18.C19.C20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCDE4.ABCE5.ABDE6.BCD7.ABCE8.ABE9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCD14.ABCE15.ABCE三、判断题1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.×11.√12.×13.√14.√15.√四、简答题1.2026年我国建成“零售网点+基层医疗机构+社区/乡村站点”三位一体回收网络：①药品零售连锁网点：覆盖所有城区药店、县域核心药店，承担面向购药居民的日常回收、登记、暂存职责，每月将回收药品移交属地统一转运；②基层医疗机构：覆盖社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室，承担就诊患者家庭过期药品回收、医疗环节过期药品归集职责，每季度完成一次集中移交；③社区/乡村站点：覆盖所有城市社区居委会、行政村村委会，设置便民回收箱，由社区工作者、村医负责日常管理，每半个月将收集的过期药品移交至附近药店或医疗机构暂存点。三类网点统一接入全国危废追溯系统，所有回收药品最终由具备资质的危废处置企业无害化处理。2.①效期标识依据：药品包装标注的有效期为法定判定标准，超过标注有效期截止日期的药品直接判定为过期；②贮存条件依据：即使在标注有效期内，未按说明书要求温湿度、避光等条件贮存，出现超温、受潮、包装破损等情况，经药效核验不符合标准的，判定为实质过期失效；③外观性状依据：无论是否到效期、贮存是否合规，药品出现变色、结块、沉淀、霉变、异味、裂片等性状改变的，判定为失效不得使用。3.①分区管理要求：设立红色标识的不合格药品专用存放区，过期药品第一时间移入该区域，严禁与合格药品混放；②台账登记要求：对过期药品逐批记录通用名、规格、批号、效期、数量、发现日期，做到账货相符；③回收管理要求：设置绿色专用过期药品回收箱，对居民交回的药品如实登记（不得强制索要居民隐私信息），不得私自截留、处置回收药品；④移交处置要求：每季度将店内过期药品、回收的居民过期药品移交至具备危废资质的处置单位，留存转移联单和处置凭证至少5年；⑤人员培训要求：每季度组织店员学习过期药品管理法规，向购药居民普及过期药品回收知识。4.①人体健康危害：随意丢弃的过期药品可能被儿童、老人误服，或被非法回收翻新后流入市场，患者服用后可能引发药效不足、过敏、中毒甚至死亡；②生态环境危害：过期药品的化学成分随垃圾渗滤液进入土壤、水体，会造成抗生素耐药性传播、水生生物内分泌紊乱、土壤微生物群落破坏等长期生态影响；③市场秩序危害：过期药品通过黑作坊回收重新包装流向农村、偏远地区药品市场，会扰乱正规药品流通秩序，引发系统性药品安全风险。五、案例分析题（1）该药店存在四类违法行为：①销售劣药行为：更改药品有效期标签、销售过期降压药、感冒灵颗粒，属于《药品管理法》规定的劣药范畴；②非法处置过期药品行为：未按规定登记、移交回收的居民过期药品，私自将过期药品出售给无资质流动药贩，将零散过期药品混入生活垃圾丢弃，