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文档简介
1、1目的有效识别产品和物资,控制和追溯有追溯要求的物资,必要时可以追溯产品质量的形成和效果。2服务范围适用于构成整个流程的公司产品的徽标和追溯活动。3定义:3.1产品识别:识别产品特定性质或状态的标记或标记。可以通过产品id和产品状态id来区分。3.2产品徽标:主要反映产品的名称、型号、规格、数量或位置、方向、位置等。3.3追溯能力:指明所考虑对象的历史、应用或地点的追溯能力。考虑产品时,追溯可能性可能包括原材料和部件的来源。加工过程的历史;产品交付后的分发和地点。4种责任4.1质量管理部门负责产品质量跟踪和生产物料及产品编号规则的开发。4.2质量管理部门负责车间材料、在制品、半成品、成品标记有
2、效性的监督和管理。4.3采购部必须确保追溯要求项目的唯一性。4.4客户服务部门负责客户提供和退货材料标记的显示和维护。4.5财深仓库负责库存物资的标记和维护。4.6每个工作场所负责本工作场所材料、在制品、半成品、成品标志的显示和维护,保护流程中标志的完整性,确保标志的有效性。4.7总经理负责批准追溯报告。程序55.1工厂物料标记5.1.1工厂供应品由采购部收货人接收,安排受检查地区后,确认项目说明、规格、数量后,粘贴物资进厂标识。这包括工厂日期、供应商名称、项目编号、项目名称、规格模型、数量、采购负责人和生产批次(化学药品和批次要求项目)。对于具有5.1.2追溯要求的项目,采购部应按照应追溯物
3、资作业指导书要求供应商做好工厂物料唯一性标记工作。如果没有唯一的标记,购买部收货人必须按照生产物料及产品编号规则进行标记。5.1.3收到的货物履行仓库管理规定。对于具有追溯要求的项目,您必须在交货记录中指明批中的库存清单项目或发运日期以及供应商。5.1.4客户提供项目应由客户服务部门进行标识标记,粘贴物资标识卡,仓库和生产现场在保管和使用过程中保持识别卡的效果和连续性。5.1.5客户维修的产品退货,客户服务部门负责粘贴顾客财产管理程序和执行相关程序,质量管理部门和生产现场负责保护徽标的有效性。5.2生产过程中的产品标识标记5.2.1在生产现场运行物资标识卡,对需要追溯的半成品、产品编号(从Or
4、acle work in process开始),所有半成品、成品编号必须唯一,不允许任意更改编号。5.2.2生产工序的Oracle work in process从联机生产开始在适当的位置传送产品编号,并记录顾客财产管理程序或生产物料及产品编号规则中编号和追溯的要求项目。5.2.3存放在生产现场的材料、产品标识通过区域标识保管和质量跟踪卡方式识别。5.2.4每个车间循环的半成品和具有追溯要求的物料必须在加工单中明确记录半成品编号或其标识,以便追溯处理工序的历史记录。5.2.5 物资标识卡用于跟踪产品生产流程的主要质量和主要项目的使用情况,应包括以下内容:产品编号:规格、型号工作内容追溯要求的项
5、目编号、制造商;重要质量数据半成品编号、操作员;互相检查;相互检查。质量检查员;需要生产日期和其它标识的物料。5.2.6 质量跟踪卡的使用部门应在每个月的5日完成质量管理部门和记录转移工作。运行质量跟踪卡5.3半成品,存储成品徽标5.3.2半成品存档标识为质量跟踪卡。记录控制程序有生产日期、规格型号、数量、生产团队/操作员/机器、质量检验员、收货日期等。5.3.3检入的成品由内部和外部标识符标识。a)内部徽标是产品铭牌,包括名称、型号、编号、存档日期等。b)包装标志,如名称、型号、制造日期、其他说明等。c)如果客户有特殊的标志要求,制造部门应在物资标识卡中说明,生产现场应根据需要制作标志并入库
6、。5.3.4半产品车间在加工过程中,应及时准确地将物资标识卡的号码移植到半成品。5.4徽标管理5.4.1质量管理部门要对所有种类的产品标记进行监督和现场检查,以防止各种类型的产品混杂在一起,实现追溯要求。还负责及时改进身份管理内容和要求,保持有效、高效的状态。5.4.2各部门负责所属地区内各种标识的维护。例如,如果徽标损坏或丢失,应报告原徽标部门处理。5.4.3撕掉、变更、随便使用、禁止不正当使用标志。5.4.4相似材料标记的附着位置应尽可能一致,贴上所有标识卡,抹布应整齐、整齐、干净、明确。5.4.5每个功能部门负责产品区域id的分区、部署。不同类别、不同状态id的项目不能混合在同一位置。5
7、.5测定微量物质5.5.1追溯材料由质量管理部门根据产品对产品质量的影响程度和质量的变化而定。有关详细信息,请参阅生产任务调度通知单。5.5.2客户具有追溯要求的部件。5.6实施产品的可跟踪性:5.6.1主管部门负责具有追溯要求的物资标记和记录的综合管理,明确规定了需要追溯的产品、追溯的起点和终点、追溯时间、内容和路径、徽标、记录方法等,详细信息请参阅质量跟踪卡。5.6.2产品的追溯由质量管理部门组织策划,经总经理批准后实施。5.6.3追溯应包括:a)特殊工序/关键工序的操作员、质量记录和执行的流程文件;b)对产品质量形成有重要影响的项目的信息(例如供应商、质量证明、购买时间、批号等);c)半
8、成品制造信息;d)检查标准、记录和相关信息。5.6.4外部、外购和原材料的追溯范围通过卡标识、库记录出入、质量跟踪卡、检验记录等进行追溯,直到从工厂接收到库存为止。应追溯物资作业指导书规定的物资应可以追溯到进口日期、供应商、质量检查员等。5.6.5产品通过其生产编号查看检验记录、质量跟踪卡等记录,然后追溯到产品的生产日期、主要部件号、生产小组和运营人员以及质量检查员。5.6.6对于生产过程中出现的质量异常问题,以上发现部门将应追溯物资作业指导书追溯到质量管理部门组织,找出异常发生原因,并采取措施予以消除。有关详细信息,请参阅应追溯物资作业指导书。5.6.7对于工厂出厂产品的质量问题,包括客户对质量问题的维修或投诉,质量管理部门立即组织追溯,找出存在原因,采取消除措施,按照质量异常处理单计算。5.6.8如果客户有特殊的追溯要求,应在合同中明确说明,客户服务部门应客户要求,填写质量异常处理办法,明确规定产品、追溯的起点和终点、追溯的内容和路径、识别和记录方法,并通知客户。如果出现问题,质量管理部门应能够相应地跟踪。六、相关文件:序号文件编号文件名注释16.1 质量追溯报告26.2 产品
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