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文档简介

1、QMS目的,实现质量保证组织生产合格产品协助确保满足顾客要求协助组织业务的成功运行,审核目的,验证QMS对ISO9001标准的符合性验证组织对于QMS的符合性保证QMS能有效地帮助组织满足顾客要求,过程审核,什么是过程?为什么审核过程?如何审核条款?如何审核程序?,什么是过程?,“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”ISO9000:2000,输入活动输出,什么是过程?,一个部门如设计、销售等一条生产/装配线一个项目,管理职责,资源管理,测量分析改进,产品/服务,输入,输出,质量管理体系持续改进,质量管理过程模式,Plan(策划)-Do(实施)-Check(检查)-Act(改进),P

2、lan-确认需实现的目标并组织相应的资源Do-实施过程Check监视和测量过程及其输出Act-为实现改进，对于检查过程中的发现采取应对措施,过程,实现过程,支持过程,组织过程,过程,设计,销售,策划,采购,生产,实验和发放,文件控制,记录,审核,管理评审,不符合,纠正/预防措施,人力资源,信息技术,财务,市场,业务发展,设备维护,支持过程,实现过程,组织过程,过程审核策划,输入,输出,管理控制,资源,过程/活动,典型的输入/输出,销售要求销售订单设计要求设计规范采购要求购进的货物生产订单最终产品维修保养要求经检修的设备,管理控制,程序行为准则法律和法规要求目标和指标内审监视和测量活动,资源,有

3、能力的人员设施和工作环境材料信息水、电及能源供给支持服务,如何审条款?,认证应覆盖所有条款不应是审核的主要关注点可以随后检查应在各个审核场所检查通用条款根据需求检查特定条款,典型的通用条款,4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.4策划,典型的通用要求,5.5职责、权限和沟通6资源8.1总则8.2监视和测量8.4数据分析8.5改进,典型的特定条款,7.2销售7.3设计7.4采购7.6校准8.2.2内审8.3不合格产品,特定领域,如贮存,7.5.1产品提供的控制7.5.3标识与可追溯性7.5.5产品防护8.2.4产品的控制及测量8.3不合格品8.5.2纠正措施,如何审核程序?,标准仅要求6个程序对于某一过程可没有相应的程序一个过程可包含一个以上的程序审核员须确定过程是什么及如何控制过程,过程控制,控制方法可以包括:文件化程序培训、教育、经历能力监督流程图/过程图图表/图片/表格软件,有效性的验证,体系是否运行?输出是否能为下一个过程提供适当的输入?是否有目标?他们如何控制体系的有效性?(见8.2.3)实现了什么改进?,有效性的验证,如:,采购:库存是否短缺进货时的退货数量由于使用错误原材料而导致生产过程的不合格品顾客投诉由于原材料的延误造成订单的延误,审核策划

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