Naton-产品部-脊柱-MIS Plus微创椎弓根螺钉系统-介绍180122

1、MISPlus介绍,产品部,目录,产品特点适应症及禁忌症开放/微创手术对比竞争对手同类产品产品生物力学性能器械介绍手术操作,负角螺纹采用负角螺纹，使螺钉越锁越紧，减少出现涨尾滑丝的现象。,产品特点,长尾折片设计U型延长片长度为80mm，可突出皮肤表面，相较于其他厂家110mm（过长）60mm（过短）产品长度适合器械操作。,空心钉体微创理念产品，相较于传统开放手术，切口更小，恢复速度更快。,侧方把持孔设计U型槽两侧设有圆孔，用于连接提拉复位钳，无需额外器械。,钉体开孔为骨水泥孔，针对骨质较疏松患者有加强固定效果。,U型槽增宽U型槽延长片内部宽度增加，方便术者上棒操作。,目录,产品特点适应症及禁忌

2、症开放/微创手术对比竞争对手同类产品产品生物力学性能器械介绍手术操作,适应症,椎间盘退变性疾病损伤椎管狭窄及弯曲脊柱肿瘤假关节形成前次融合失败,禁忌症,开放式椎弓根钉内固手术禁忌不适于脊柱内固定手术型肥胖神经肌肉性疾患手术部位组织覆盖不足,目录,产品特点适应症及禁忌症开放/微创手术对比竞争对手同类产品产品生物力学性能器械介绍手术操作,开放手术缺点,肌肉的过度收缩可引起缺血性损伤和肌肉永久性病理改变，术中肌肉损伤程度和收缩时间对比术后背部疼痛程度是成正比的。,椎旁肌广泛切除会导致过度的出血和坏死组织，增加输血输血量和术后感染率。,卧床休息时间长，住院时间长，费用贵。,开放技术会容易发生节段性退变

3、(ASD)，是由于广泛剥离椎旁肌或医源性腰椎小关节损伤。,开放VS微创手术,目录,产品特点适应症及禁忌症开放/微创手术对比竞争对手同类产品产品生物力学性能器械介绍手术操作,优劣势对比(进口),优劣势对比(国产),目录,产品特点适应症及禁忌症开放/微创手术对比竞争对手同类产品产品生物力学性能器械介绍手术操作,力学验证,正天MisPlus微创椎弓根椎弓根6.0*45mm螺钉系统疲劳强度不低于190N，性能满足要求。,论文支持（一）,进口品牌空心螺钉（无骨水泥侧孔）,进口品牌空心螺钉（有骨水泥侧孔）,骨水泥强化技术在动态循环试验下对椎弓根螺钉失效的影响,骨水泥加强固定实验,动态循环试验,钉尾偏转角度

4、标记为橙色（越小越好）,力学性能比较,776.0N,497.5N,629.9N,168.6N,抗拔出力测试（越大越好）,力学性能比较,16,5.2,5.1,6.6,钉尾偏转角度（越小越好）,论文支持（二）,微创脊柱多节段使用经皮椎弓根螺钉内固定治疗腰椎病,临床疼痛视觉模拟评分(VAS),在术后1个月6.7的VAS评分（范围：5-9）明显低于术前评分，9.3（范围：9-10）。在后续评估中，平均VAS评分下降，最后一次随访（4.1（2-5）显著低于术前评分。,奥斯沃斯特里残疾指数评分(ODI),在最后一次随访后，总结平均ODI评分提高71.2（范围：67-81）术前为38（范围：29-61）,对

5、于骨质疏松情况下，在骨水泥强化技术用于在椎弓根螺钉固定的生物力学分析：尸体研究,论文支持（三）,骨水泥螺钉侧孔注入骨水泥有3.1%的概率（1/32）发生渗漏，直接注射骨水泥有73.5%的概率发生渗漏（25/34）,目录,产品特点适应症及禁忌症开放/微创手术对比竞争对手同类产品产品生物力学性能器械介绍手术操作,器械介绍（器械箱）,目录,产品特点适应症及禁忌症开放/微创手术对比竞争对手同类产品产品生物力学性能器械介绍手术操作,手术操作,1、摆体位：俯卧位正侧位定位正确的节段。椎弓根进针点选择人字脊的顶点。皮肤切口应位于该点外侧至少1cm处。2、透视定位,手术操作,3、定位、开口1.5cm纵向切口，

6、切开皮肤和筋膜。使用穿刺针破开皮质骨，可用锤子轻轻敲击。穿刺针穿透皮质，C臂透视，确认进钉点。继续将穿刺针敲入椎弓根内，期间进行C臂透视确认，避免穿破椎弓根壁。,手术操作,4、放置导针拔出穿刺针内芯，将圆头导针插入穿刺针内并超出，以获得骨性固定（通常超出深度为20mm）。导针5mm一档，用于辨别深度。注意事项：导针勿置入过深，切勿穿透椎体前缘。,手术操作,5、准备钉道扩皮：分离软组织，使用4级或2级套管，扩张和分离肌肉和皮肤沿导针插入空心皮质开口器，进行皮质骨开口攻丝：1.选择合适的丝攻；2.注意点：A.注意攻丝的深度，有刻度可以观察，B.注意一定固定导针防止被丝攻带入，而穿透椎体前缘。危险点

7、：使用直型球探，沿导针周围探测椎弓根是否完整。,手术操作,6、螺钉装配使用单向/万向钉上钉器持取螺钉。,7、置入螺钉将持钉器拧入，将螺钉球钉顶直，保证钉体与上钉器处于一条直线上；将装配好的螺钉顺导针拧入椎弓根，之后，移除导针。,手术操作,8、量棒、持棒使用推进型持棒器，进行持棒。,手术操作,9、上棒持棒器手柄平行于皮肤表面，使棒垂直于皮肤表面。将持棒器穿过U型槽，整根棒要进入槽内。将持棒器旋转90直到与U型槽近端吻合。,手术操作,10、拧入螺塞使用内锁螺钉锁紧器持取螺塞，旋转手柄近端的旋钮直至稳定把持螺塞，不要将旋钮过度拧紧，会损坏内芯。,手术操作,11、移除持棒器在移除持棒器之前，透视确认棒

8、位于钉头内，且棒的两端各露出钉头约5mm。插入持棒器螺栓锁紧器，逆时针旋转松开钛棒。移除持棒器螺栓锁紧器，向前端移动持棒器，再后提起以移除。,手术操作,12、注射骨水泥若需要注射骨水泥加强固定效果，将骨水泥推注器连接螺钉后使用。,13、压棒将枪式复位钳的套筒装配到U型折片侧方的圆孔上。下压套筒，使其把持住U型折片。轻提套筒检查连接是否稳固。在枪式复位器内杆锁紧器上装上螺塞。,手术操作,14、撑开、加压松解需撑开加压侧螺钉，安装加压组件。加压时将加压组件支杆尽可能的调整到U型折片上方，加压钳在下方尽可能低的位置进行锁紧加压。撑开时将支杆尽可能的调整到U型折片下方，压缩钳在支杆上方尽可能高的位置进行撑开、锁紧。,手术操作,15、最终锁紧将对抗套筒套在