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文档简介

1、质量监督程序一、目的应对测试人员(包括培训人员)进行定期和充分的监督，以解决过程控制中的缺陷，并确保测试工作的质量。二。范围适用于检测质量相关的监督。三。责任3.1质量总监负责检验质量监督的全面工作。3.2质量监督员负责监督本科室(或分管项目)。四.程序4.1监督的内容4.1.1人员应持证上岗。4.1.2仪器设备的检定/校准和工作状态。4.1.3受控工作环境的检测4.1.4标准、技术规范、程序文件和作业指导书的实施4.1.5原始记录和检测报告的原创性、原始记录的完整性和正确性。4.1.6质量监督确定的其他影响工作质量的事项。4.2重点监管以下情况：4.2.1验证对比实验时4.2.2当新项目启动

2、，新设备投入使用时4.2.3用户投诉时4.2.4如果对测试数据有任何异议或数据处于临界状态4.2.5实施纠正措施时4.2.6关键岗位的测试4.2.7在紧急测试或仲裁测试期间4.2.8新工作人员上任时4.2.9当样本情况相对特殊时4.3质量监督员由公司通过岗位任命4.4质量监督员应熟悉测试方法和程序，了解测试目的，并能正确评价测试结果。4.5质量监督员应在质量负责人的指导下，对其工作的部门(或项目)进行持续、不定期和充分的监督。4.6在监督过程中，质量监督有权要求暂停检验工作，发现影响检验工作质量的问题，有权立即纠正。质量监督应填写不符合项纠正报告和预防措施要求表说明纠正措施和完成时限。在实施或实施纠正措施之前，测试人员不得继续类似的测试工作。4.7质量监督实施过程中，如与被监督人员发生争议，且无法确认时，质量监督应记录相关信息，并及时向质量监督报告，质量监督应对争议进行裁决。4.8质量监督应在规定的时限内对纠正进行验证，当证明不符合项已经消除时，测试人员可以继续测试工作。4.9质量监督员应在质量监督汇录表中填写完整的质量监督过程和结果，并经相关部门主管审核后提交给质量经理。4.10质量监督员应跟踪发现问题的纠正情况，并加强对容易出现问题的环节的监督或控制。4.11必要时，质量控制员可以对监督过程中发现的常见问题进行有针对性的内部审核。4.

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