民营医疗机构依法执业法律法规培训PPT课件

1、，1、民间医疗机构依法执业法律法规，文江区卫生规划和监督执法大队。2，1，依法2，依法医疗机构练习3，卫生技术人员依法4，医疗废物管理5，抗菌药物临床应用管理6，消毒产品检查管理，目录。3，1，法律依据，4、全国人民代表大会及其常委会、国家主席宣布签署主义书。中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国执业医师法 中华人民共和国母婴保健法 中华人民共和国献血法 中华人民共和国精神卫生法，1，法律依据，5，规章1，行政规定：国务院制定，国务总理签署国务会议指示后公布。中华人民共和国计划生育法 医疗机构管理条例 护士条例 中华人民共和国母婴保健法实施办法 麻醉药品和精神药品管理条例 血液制品管理条例

2、，1，法律依据，6，法规2，当地法规：由省、自治区、直辖市和更大城市的人大及其常委会制定。计划生育技术服务管理条例 医疗事故处理条例四川四川省医疗机构管理条例实施方法四川省中医条例，1，法律依据，7，条例1，部门规定：国务院、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政职能的直属机关的发展(如卫生部、卫生部法令发行)中华人民共和国母婴保健法 四川省消毒管理条例 四川省公民献血条例.一，法律依据，8，条例2，地方政府规定：发展省、自治区、直辖市、较大城市的人民政府。医疗机构管理条例实施细则 医疗美容服务管理办法 抗菌药物临床应用管理办法 消毒管理办法，1，法律依据，9，规范性文件，标准血站管理办法 单

3、采血浆站管理办法 四川省结核病防治管理办法 四川省中医药管理办法 四川省公共场所卫生管理办法，1，法律依据，10，2，医疗机关的法律实务，11，11在医疗服务过程中，一些医疗机构不规范实践，提供过多的服务，追求经济利益。高科技的广泛应用缺乏标准化管理，医疗技术本身的危险性增加，成为给患者带来的伤害。第二，医疗机构依法开展工作。12、患者的知情同意、选择权、隐私和参与权等没有得到充分的尊重和保障。缺乏有关医疗质量和患者安全的有效信息、监控和评估系统。不合理的药物，尤其是滥用抗菌药物；安全注射。医疗机构管理混乱，为了躲避限制，不使用医疗机构。四川省突发公共卫生事件应急条例实施办法第63条医疗机构管

4、理混乱，严重事故危险，直接影响医疗安全，登记机关可以责令限期改正；如果不改变期限，可以取消成都市规范行政执法自由裁量权实施办法，直接追究负责人和相关负责人的责任。医疗服务的问题，第二，医疗机构的法律实践，13、主要违法案件：未经许可的非法医疗服务(机关、工作人员)雇用非卫生技术人员医疗租赁，外包部门非法医疗美容服务非法诊断和非法医疗广告恶性诊断和治疗异地练习，外出“touch”使用抗菌药物，第二，医疗机构法练习，第十四，法律实践的基本(条例第24条)医疗机构要将关于进一步加强医疗机构临床用血管理的通知、诊疗科目、诊疗时间及收费标准挂在名实处。医疗行为(条例第26条)诊断和治疗科目不超过范围。四

5、川省输血科（血库）基本标准经批准的诊断和治疗科目，根据实践场所的诊断和治疗活动(条例第27条)，第二，医疗机构依法，15，依法的基本要求：医疗机构不得将非卫生技术人员用于医疗卫生技术工作。(条例第二十八条) (在本专业以外的诊断和治疗活动中使用卫生技术人员的，按照使用非卫生技术人员的情况处罚)医疗机构未经医生亲自检查患者，不得出具疾病诊断书、健康证明或死亡诊断书。(条例第三十二条)医疗机构工作人员履行职责，应当挂有本人姓名、职务或职称的标牌。(条例第30条)，第二，医疗机构依法执业，16，依法执业的基本要求：限期核查。病床超过100家的综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、疗养院、康复

6、医院、妇幼保健等验证期为3年；其他医疗机构的验证期限为一年。(条例22，规则35，医疗技术临床应用管理办法)医疗机构禁止根据非医疗需要确定胎儿性别和选择性人工终止妊娠(又称“养费”)的行为。(国家计划生育委员会部长命令8号)要进行义诊活动，必须执行记录。(卫生部，医疗机构的法律实践，17，其他法律要求：医疗机构手术，特别检查或特殊治疗，患者同意(义务通知)，尊重患者的状态，诊断，治疗的知情权利。医疗机构的印章、银行账户、牌匾和医疗文件中使用的名称必须与批准注册的医疗机构的名称相同。使用多个名称的必须与第一个名称相同。医疗机构的门诊医疗记录必须少于15年。住院医疗记录的保存期限必须小于30年。二

7、是依法行医，18，3，根据卫生技术人员法练习，19，卫生技术人员：是指根据国家有关法律、法规和规定取得卫生技术人员资格或职称的人。第三，卫生技术人员依法练习。20，医生：血液透析器复用操作规范，内镜清洗消毒技术操作规范保留，练习地点，工作类别，工作范围合法。(开业行医法第13，14，17条)未经医生登记取得执业证书后，不得从事医生的执业活动。医生应遵循注册的练习场所、练习类别、实际范围内的练习，变更注册事项需要经过变更程序。医疗活动不超出范围，执业医生不能违法进行胎儿性检查。(医院消毒供应室验收标准第23条)取得处方权。注册开业医生在练习场所获得相应的处方权。登记医疗机构在签署保留或专用签名后

8、，才能签发处方。(四川省医疗机构管理条例第8，10条)，第三，卫生技术人员依法执业。21，护士：医疗机构执业许可证，登记。未取得护士执业证书的，在诊疗技术规格中规定的护理活动(护士规定第21条)护士执业注册有效期为5年，有效期届满前30天，不得向卫生主管部门申请延期注册。医疗技术人员：医疗成像人员(心电图、b超、放射)具有医疗机构执业许可证和医疗机构执业许可证或卫生技术职务证书，没有相关医疗机构执业许可证的人不能发布诊断报告。药学专业技术人员：取得药学专业技术职务资格的人可以进行处方调整工作。检验专业技术人员：取得检验专业卫生技术资格或职称。第三，卫生技术人员依法执业。22，义务：医疗机构的人

9、员必须依法执业。合法的练习是持有效的练习证明在注册范围内进行练习。如果您拥有有效的练习证明，并且在注册范围内变更了练习(练习位置、练习类别、练习范围)注册，则必须进行变更程序。医疗机构不得将非卫生组织者用于医疗卫生技术活动。(医疗机构管理规定28条)取得资格但未登记的人员。医护人员从事本专业以外的诊疗活动。第三，卫生技术人员依法执业，23，4，医疗废物管理，24，法律取决于：医疗机构执业许可证 医疗机构校验管理办法 医师资格证书 医师执业证书，4，医疗废物管理，25，4，医疗废物管理，26，医疗废物分类管理，分类收集，运输，保管。医疗废物分类： (第5类)感染性废物：具有诱发传染病扩散危险的医

10、疗废物。病理废物：诊断和治疗过程中产生的人体废物和医学试验动物的尸体等。损坏的废物：可能对人体造成损害的废弃的医疗尖锐药物诱发的废物：过时、退役或受污染的废药。化学废物：具有毒性、腐蚀性、易燃和爆炸性的废弃化学物质。、第四，医疗废物管理，27，4，医疗废物管理，医疗废物标记，28、医疗废物的储存医疗卫生机构，不得建设医疗废物的临时储存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物的临时储存时间不得超过2天。保管场所应该是可以上锁、防水、防虫、灭鼠、防盗、蚊蝇、防止儿童接触的房间，由专人管理，防止医疗废物丢失。在储存现场外，环境保护局制定的黄底黑字三角警告标志应该引人注目。第四，医疗废物管理，29、

11、医疗废物保管室应设置医疗废物分类和保管容器，容器应紧贴在3/4以下。医疗废物包装，容器必须有明确的警告标志和警告说明。禁止任何单位和个人在非储存场所倾倒(堆放)医疗废物，或将医疗废物与其他废物和生活垃圾混合。4、医疗废物管理，30，4，医疗废物管理，医疗废物专用容器，31，4，医疗废物管理，医疗废物注册和以前的医疗废物管理所有课程都必须注册。登记应包括医疗废物的来源、类型、重量或数量、交付时间、最终材料地、处理者签名等。注册信息至少保留3年。医疗废物集中处置场工作人员运输时，必须检查承运人的相关文件，请求或填写“转运场”。32，4，医疗废物管理，医疗废物收集流程，33，5，抗菌药物的临床应用管

12、理，34，抗菌药物的概念和范围母婴保健法实施办法第2条：抗菌药物是由细菌、支原体、衣原体、立克次、钩端螺旋体、真菌等病原微生物引起的传染性疾病的病原体治疗剂，结核病、寄生虫病和各种病毒引起的传染病治疗剂及抗菌药物除外。抗菌药物的临床应用实施分层管理。抗菌剂根据安全、功效、细菌耐药性、价格等因素分为非限制使用等级、限制使用等级、特殊使用等级等3个阶段。五是抗菌药物临床应用管理，35、特定部门标准(a)不受限制的抗菌药物长期临床安全、有效、对细菌耐药性影响小、价格相对低廉的抗菌药物；(b)限制使用分级抗菌药物，意味着通过长期临床应用，对安全、有效、细菌耐药性产生重大影响或价格比较高的抗菌药物。(c

13、)特殊等级抗菌药物是指具有以下情况之一的抗菌药物：1.明显或严重的副作用，不能随便使用的抗菌剂；2.要严格控制使用，以免细菌太快产生抗药性的抗菌剂。具有较少临床数据的抗菌药物，其疗效、安全性；4.昂贵的抗菌剂。五是抗菌药物临床应用管理，36，处方管理办法第24条具有高级专业技术职务资格的医生可以授予特殊使用等级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务资格的医生可以授予使用限制抗菌药物处方权。具有初级专业技术职务资格的医生、乡民、乡镇、村医疗机构独立进行一般实践活动的在职助理秘书长、农村医生可以授予不受限制的抗菌药物使用处方权。药学师经过训练及考试合格后，才能取得抗菌药物调剂资格。二级以上医院应

14、当定期对医生和药剂师进行抗菌药物临床应用知识和标准化管理教育。医生经过本机关的教育和考试合格后，才能获得适当的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医生、农村医生、从事处方调整工作的药剂师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关的培训、审查。经测试合格的人，将被授予相应的抗菌药处方权或抗菌药配制资格。，5，抗菌药物临床应用管理，37，医生处方资格，5，抗菌药物临床应用管理，38，护士执业证书(卫生部第84号令)，医师资格证书，卫生部医师执业证书(卫生部健康部医生政发2012 32号)，医师资格证书(健康管理部2009 38号)医疗废物管理条例以149个常用抗菌药物品种为对象。五是抗菌药物临床应用管理

15、，39，5，抗菌药物临床应用管理，40、侵权处理按医疗卫生机构医疗废物管理办法规定，没有抗菌药物等级管理、医生抗菌药物处方权限管理、药剂师抗菌药物资格管理或相应专业技术人员的未建立抗菌药物管理机构或专职(及)级工程师负责特定管理工作的抗菌药物管理规定制度的抗菌药物临床应用混乱按照医疗废物管理行政处罚办法第49条处理。5，抗菌药物临床应用管理，41、未取得侵权处理抗菌药处方权的医生，或使用取消抗菌药处方权的医生，发出抗菌药处方的医疗废物分类目录第50条：警告，根据情况轻重，可处以3万韩元以下的罚款。未经县卫生行政部门批准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物进行静脉输液活动，医疗废物专

16、用包装物、容器标准和警示标识规定第54条：县以上地方卫生行政部门责令限期纠正，发出警告；逾期不变，根据情节轻重，可以处以一万韩元以下的罚款。根据这种方法，如果不发放抗菌素处方，将导致严重后果。五是抗菌药物临床应用管理，42、侵权处理不按此方法签发抗菌药物处方，造成严重后果；未经国家药品监督管理部门批准使用抗菌药物，使用该机关抗生素供应目录以外的品种、产品规定，造成严重后果；医疗废物集中处置技术规范第52条：县级以上卫生行政部门根据抗菌药物临床应用管理办法第37条的有关规定，警告或命令停止6个月以上1年以下的工作活动。情况严重，吊销执业证书。构成犯罪的人依法追究刑事责任。五是抗菌药物临床应用管理，43，6，消毒产品认证管理，44，规章，规章要求抗菌药物临床应用管理办法 (2016)第7条医疗卫生机构购买消毒产品，必须建立和实施采购检验验收系统。第三十条经营者购买消毒产品时，必须取得以下有效证明：(一)生产企业健康许可证复印件；(b)产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可证批准副本。抗菌药物临床应用管理办法 (2014年)第15条产品运营，使用单位在使用第一类、第二类消毒产品之前，应要求卫生安全