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文档简介
1、.,1,ADVANCE研究简介与启示,The ADVANCE Collaborative Group, N Engl J Med 2008 ;358:2560-72,2型糖尿病患者强化血糖控制与血管并发症,.,2,观察强化控制血糖(HbA1c降至6.5%)和常规降血压治疗(ACEI+利尿剂)对2型糖尿病患者大血管(心梗/卒中/心血管死亡)及微血管(肾脏或眼部疾病进行性恶化)合并症的作用,研究目的,.,3,研究设计,全球规模最大的2型糖尿病前瞻性、随机、对照临床研究 研究纳入11,140例2型糖尿病患者,干预和随访五年 治疗组分为强化控制血糖治疗组(HbA1c控制在6.5%以下)和标准控制血糖治
2、疗组 观察5年,.,4,研究设计,12877名2型糖尿病 患者入组,1737名患者 脱落,11140名患者随机分组,5569名患者进入 标准血糖控制组,4741名(85%)患者 随访5年至研究结束,5571名患者进入 强化血糖控制组,4828名(87%)患者 随访5年至研究结束,.,5,研究设计,强化治疗策略在强化治疗组将接受: 更频繁的随诊 重点在生活方式的管理 根据HbA1c和FBG水平进行药物调整: 格列奇特缓释片用到最大剂量 加其它口服降糖药 加长效胰岛素 换用多种胰岛素注射治疗,.,6,研究结果,血糖控制:HbA1c 强化组: 6.5%;标准组:7.3%,.,7,.,8,.,9,研究
3、结果,强化治疗组复合终点累计发生率显著降低(与标准组相比,相对危险下降10%,P=0.013),标准组,强化组,.,10,.,11,研究结果,强化组微血管事件发生率显著降低 强化组大血管事件发生率未见明显降低,主要微血管事件 (肾脏和眼部病变),主要大血管事件 (心血管疾病/卒中),标准组,强化组,标准组,强化组,.,12,研究结果,强化血糖控制对全因死亡率无明显影响,标准组,强化组,.,13,ADVANCE研究的主要结论,强化血糖控制 显著降低糖尿病微血管合并症的发生 对大血管事件无显著获益 对心血管或所有全因死亡无显著获益,.,14,ADVANCE研究的重要意义,该研究第一次达到了预期的治
4、疗目标,强化控制血糖HbA1c达到6.5%,而且对ADA以外指南的降糖达标值提供了循证医学支持 该研究进一步证实(UKPDS研究已证实)降糖治疗可显著降低微血管事件发生风险,但对降低大血管事件发生风险尚需进一步证实 该研究进一步证实(UKPDS研究已证实)磺脲联合双胍治疗是安全的,.,15,格列齐特缓释片,突出宣传:该研究是“以格列齐特缓释片为基础”的强化治疗方案 突出宣传:主要研究复合终点发生危险比标准治疗组显著降低10%-以格列齐特缓释片为基础强化降糖方案具有卓越的血管保护作用 突出宣传:以格列齐特缓释片为基础的强化降糖方案安全有效控制血糖-并未发生在ACCORD研究中出现的强化治疗组死亡率增加的情况,.,16,ADVANCE研究的几点启示,此研究进一步证实“强化血糖控制方案”的益处 进一步证实UKPDS的研究结论: 强化降糖可以降低微血管事件的发生 磺脲类联合双胍类药
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