卫生统计学考研课件

1、如果公共卫生学院传染病和卫生统计学部、实验设计、医学研究没有事先顺利进行，研究结束后获得的数据就无法反映客观的实际规律，有可能更为矛盾，在这种情况下，用什么样的统计方法进行统计分析都是徒劳的。 例如，某医生观察原参钩藤汤降血压的效果，对80名高血压病患者进行实验，患者服用半月汤剂后体检，平均血压下降2.8KPa。 关于这一点，如果认为原参钩藤汤具有降血压的作用，很明显是不能接受的。 血压这一指标受到心理因素等各种条件的影响，缺乏比较药的观察，降低的2.8KPa很难推测是该药的作用引起的。 第八章实验设计、研究设计包括专业设计和统计设计两部分，其中统计设计主要基于研究目的，从研究现状规定研究要素

2、，选择效果指标，决定研究对象的引进方式、方法和规模，建立实施方法、数据收集、整理和分析的模型，并对结果进行解释。 通过合理、系统的安排，控制了系统误差，消耗了最小的人力、物资和时间，得到了可靠的结论。 第八章实验设计、医学研究根据观察者是否自主加入干预分为实验研究和调查研究。 实验研究是研究者根据研究目的为受试者设置干预措施，抑制非干预措施的影响，总结干预因素的效果。 例如，观察拟除虫菊酯不同剂量的肌肉松弛效果，研究人员选择了20例择期手术患者，随机分为两组，第一组注射0.05mg/kg，第二组注射0.075mg/kg，记录有效期。 由于受试者条件一致，充分控制了不同病对肌肉松弛效果的影响，分

3、析实验结果，可获得该药不同剂量的效果。 第八章实验设计、调查研究是指对特定的对象组进行调查，影响被试者的因素是客观存在的，研究者只能被动地观察，如实地记录。 调查时的研究条件往往很难控制，一般只能通过合理分组、设置对照等手段尽量减少干扰。 例如，研究了某县高山、平原和丘陵3种地区的儿童血红蛋白水平，已知血红蛋白与营养有一定的关系，所以三人组达到了确定经济收入、饮食习惯的分层、各层样品含量，减少营养状况对调查结果的影响的目的第八章实验设计、实验设计的特征： 研究者可以人为地设置处理要素根据被实验者随机分配什么样的处理要素和水平，可以均衡非处理要素对不同处理组的影响，组间有可比性，客观评价处理要素

4、的作用实验研究设计可以把很多实验要素包含在较少次数的实验中，更有效地控制误差，达到高效的目的。 第八章实验设计、处理因素、实验对象和实验效果是实验设计的三个基本因素，它们通过实验研究的过程，从不同的方面影响实验研究的结果，在实验设计中必须充分重视。 例如，用两种药物治疗糖尿病患者，比较两组患者的血糖、尿糖下降情况，这里使用的药物为处理因子，糖尿病患者为受试者，血糖值、尿糖值为实验效果。 第一节实验设计的基本要素是，第一，被实验者的被实验者选择是否合适也是实验能否成功的关键。 医学研究对象也是动物、植物、某些器官、细胞和血清等生物材料。 实验可分为动物实验(animal experiment )

5、，其受试者为动物临床试验(clinical trial )，其受试者为患者现场试验(field trial )，社区干预试验的受试者也称为正常人。第一节实验设计的基本要素是：第一，受试者一般先进行动物实验后进行人体观察，新药的疗效观察一般进行动物实验，初步观察其疗效和副作用，再对患者进行临床试验，确定其疗效和副作用。 部分实验可以直接用人体观察，如生理、生化正常值的测定等。 根据被实验者是动物还是人，选择被实验者应该遵循以下基本原则。 第一节实验设计的基本要素，在进行实验前要对被实验者作出严格的规定，以保证同质性和代表性。 被实验者应该满足两个基本条件：一是对处理要素敏感，二是反应必须稳定。

6、例如，要研究某药物对高血压的治疗效果，应选择期高血压患者作为研究对象。 同时选择被实验者，需要明确包含标准和排除标准。 动物的选择要注意其种类、品种、年龄、性别、体重、窝别和营养状况等。 第一节实验设计的基本要素是，正常人要注意性别、年龄、民族、职业、文化程度和经济状况等。 患者选择诊断明确、依从性好，也要注意性别、年龄、病情和病程等基本一致。 第一节实验设计的基本要素，第二、处理要素(treatment factor )在实验过程中，影响实验结果的要素有多方面，根据研究目的分为处理要素和非处理要素两种。 所谓处理要素，是研究者通过统计研究设计有计划的安排实验，科学地考察其作用大小的要素，例如

7、药物的种类、剂量、浓度、作用时间等的非处理要素(混合要素)，对处理要素的评价作用有一定的干扰，而研究者对其作用的大小，例如患者的病情、 第一节实验设计的基本要素，根据实验要素和水平，可以产生4种实验：单一要素的单一水平、单一要素的多水平、多要素的单一水平、多要素的多水平。 处理要素的选择应遵循以下基本原则：1)掌握实验中的主要要素的实验效果是多种要素作用的结果，由于研究目的的差异和人才物资时间的制约，研究者不能在一次或几次实验中处理和分析所有已知要素，而只能掌握主要要素，且要素水平第一节实验设计的基本因素，2 )处理因素和非处理因素，如综合治疗糖尿病的效果，处理因素合理调整作为药物治疗和饮食疗

8、法的休息时间和其他辅助治疗措施也有助于缓解和恢复症状，但不是这次研究的处理因素，而是处理因素。 研究者为了充分表示处理要素的作用，为了在比较的各组中尽可能使非处理要素大致相同，必须采取各种各样的措施。 第一节实验设计的基本要素，3 )处理要素必须标准化处理要素的标准化是如何确保处理要素在实验过程中是一致的。 例如，在进行药物治疗效果的试验观察时，使用的药物制造商、批号、药品标准等必须在试验中一致。 因此，在实验设计时，必须制定处理要素标准化的具体措施和方法。 第一节实验设计的基本要素，第一节实验设计的基本要素，第三，实验效果是处理要素对被实验者作用的反应和结局，它通过观察指标，一般通过某种观察

9、指标，定量或定性地反映实验效果。 1 )选择观察指标的基本原则(1)尽可能客观地选择客观指标，避免粗略不确定的指标。 客观指标是，x射线照片是客观的，但是也有主观的问题，所以在这种情况下必须制定明确的判断基准。 第一节实验设计的基本要素是： (2)正确选择的指标必须尽可能准确。指标的正确性包括正确性和准确性，正确性是指被观察结果的真实程度，即观测值和真值的接近程度，系统误差的准确度是指观察结果的深度，即重复观察时的观测值和平均值的接近程度的随机误差。 实验效果指标必须准确精密，首先准确可靠。 第一节实验设计的基本要素是： (3)灵敏度应尽量选择高灵敏度的指标，选择显着提高灵敏度的机器来测定观察

10、指标。 但是，还必须考虑实验经费的问题。 灵敏度高的机器费用高，应该根据实验经费选择比较便宜、灵敏度高的测定方法。 (4)特异性为了更好地阐明研究问题的本质，观察指标必须具有一定的特异性。 例如，在诊断糖尿病时，测定血糖值的特异性比测定尿糖的特异性高。 实验效果指标要同时考虑敏感性和特异性，尽量提高敏感性和特异性。 第1节实验设计的基本要素，2 )指标的观察(1)实验效果的观察有偏颇的话，会影响结果的比较和分析。 设计中经常采用盲法(blind method )单盲法：被实验者不知道自己属于哪个组的双盲法：被实验者和实验执行者都不知道被实验者属于哪个组的三盲法：被实验者、实验执行者、统计分析者

11、3 第二节实验设计的基本原则是实验设计的主要作用是减少误差，提高效率。 因此，设计中必须严格遵守对照、随机、迭代的基本原则。 另一方面，对照原则1 )设立对照组的意义是，实验组和对照组内的非处理要素大致一致，即能够比较平衡。 对照的意思也可以用以下的符号表示：2 )对照的基本形式对照的形式有多种，可以根据研究目的和内容来选择，常用的有以下几种。 (1)安慰剂对照(placebo control )外观与试剂相符，不含试剂有效成分，不能被试验者识别。 目的：消除研究者、受试者、评价者等克服心理因素偏颇的疾病自然过程的影响，通过实验药分离真实反应，也可以直接测定实验药和安慰剂的差异。 第二节实验设

12、计的基本原则是： (2)空白对照组不给予任何处理要素。 例如，观察了一种疫苗预防肾综合征出血热的效果，选择了人口和构成、发病水平、地理环境、主要宿主鼠类大致相似的两个疫区，一个作为试验区，在人群中接种疫苗，另一个作为对照区，不加干预措施，处理因素完全空白。 此类匹配仅在处理元素强、非处理元素弱时可用。 临床试验一般不需要空白对照。 第二节实验设计的基本原则，第二节实验设计的基本原则，(3)实验对照组不加处理要素，但加上某些实验要素。 观察赖氨酸对孩子发育的影响，实验组孩子休息时间吃含赖氨酸的面包，对照组孩子休息时间吃不含赖氨酸的面包。 处理因子为赖氨酸，非处理因子的面包量在两组中相同。 (4)

13、标准对照组不建立专业对照组，而用现有标准值或正常值进行对照。 临床试验常以某些治疗方法为标准对照组，该对照组必须是代表当时水平的治疗方法，不能用降低标准组的方法提高实验效果。 但是，实验研究一般不使用标准的对照，实验条件不一致，所以往往影响比较效果。 第二节实验设计的基本原则是： (5)自我对照(自我控制)对照和实验在同一个被实验者进行，如药品使用前后进行比较。 一般还要求设立平行对照组。(6)相互对照组不建立对照组，而是两个或几个试验组相互对照。 如用莫雷西嗪治疗冠心病、高血压、心肌病和失调症引起的室性起搏，设立冠心病组、高血压组、心肌病组和失调症组4个治疗组，并比较它们的疗效。 第二节实验

14、设计的基本原则是： (7)配对对照(paired control )将研究对象条件相同的两个配对，分别赋予不同的处理要素，比较两者间的不同效果。 配对通常用于动物实验，也可以用于临床试验，但严格来说，很难找到相同的配对或非常类似的配对。 (8)历史对照(historical control )将本人过去的研究和他人的研究结果与这次的研究结果进行对照。 除非处理因子影响小的少数疾病外，不应该使用这种对照。 使用时要特别注意资料的比较性。 第二节实验设计的基本原则，第二，随机原则1 )随机的意义是指所有的被实验者都将相同的机会分配给任何一个组，分组的结果不受人为因素的影响。 在实验设计中必须贯彻随

15、机化原则。 因为在实验过程中很多非处理因素在设计时并不完全已知，必须用随机化的方法来抵消这些干扰因素的影响。 第二节实验设计的基本原则是： (1)抽样的随机性：抽出符合各条件的被实验者的机会相等，即在整体中各个体在样品中抽出相同的机会。 保证得到的样品都是有代表性的。 (2)组的随机：各被实验者分配给各组的机会相等。 它保证被实验者的其他情况在比较组间尽量均衡，提高组间的可比性。 (3)实验步骤的随机性：每个被实验者接受处理的机会相等，实验步骤的影响也均衡。 第二节实验设计的基本原则，2 )随机化方法：最简单的方法是抽签和掷硬币、随机数(随机数表和计算机的伪随机数发生器)。 一般的两种随机化方

16、法：完全随机化和分层随机化。 完全随机化：虽然把被实验者直接随机化进行了分组，但是被分组的各组的被实验者的数量并不一定相同。 (1)编号(2)用随机数(3)确定分组：两组为随机数奇偶校验，k组可以用随机数除以k的馀数来分组。 第二节实验设计的基本原则，例8-1把接近性别、体重的30只动物分为a、b、c三组。 30只动物完全随机分组的结果，第二节的实验设计的基本原则，分层随机首先将实验过程和可能影响结果的混合因素分层，并在各阶层内完全随机，即进行分层随机。 成对随机化和块随机化可以看作是分层随机化的实际应用。 (1)号码位次(体重、时间) (2)取随机数，按每个被实验者取两位数的数字(3)组按各

17、层的每个被实验者取得的随机数的大小顺序来决定被实验者的哪个组。 第二节实验设计的基本原则，例8-2为比较4种抗癌剂(a、b、c、d )的疗效，以小鼠体重为层次和组因素，尝试分配处理。 大鼠区群随机化的结果表明，第二节实验设计的基本原则、第三、重复原则是指反复，实验需要足够的样品含量。 重复是消除非处理因素影响的另一重要手段。 重复是指为了提高实验的可靠性和科学性，在相同的实验条件下进行多次研究或多次观察。 (1)实验整体的重复：反映实验的再现性，提高实验的可靠性。 (2)多个受试者重复：需要充分的样品含量。 (3)同一个被实验者的反复观察：保证观察结果的精度。 重复的主要作用是估计实验误差，另一个作用是降低实验误差。另外，第三节中常用的实验设计方案，一方面，完全随机化设计也被称为简单随机化设计，是最常用的单个元件的两级或多级包括平衡设计(各样品的含量相等)和非平衡设计(各样品的含量不同)。 优点：设计简单，容易实施，即使数据丢失也能进行统计分析。 缺点：小样品的均衡性差，采样误差可能大。 第三节常用的实验设计方