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文档简介
1、a,1,新产品开发与设计,a,2,提纲,新产品开发的原因 新产品分类及特点 新产品开发的成败 新产品开发的流程 新产品开发不容忽视的问题 结语,a,3,开发新产品的原因,新产品,新活力!,a,4,研发新产品的原因,市场需要,企业策略,技术进步,竞争激烈,需求一直 未获满足,顾客对现有产品不满意,顾客需求已经改变,定期替换旧产品,高品质,新制程,新材料,市场区隔,利用空闲产能设备,产品多角化分散风险,占据零售货架空间,增加市场占有率,维持市场占有率,避开市场占有率,为什么需要开发新产品?,生命周期,a,5,产品生命周期,a,6,新产品分类及特点,a,7,新产品分类及特点,一般而言“新”产品有四类
2、,创新型新产品,1,换代型新产品,2,改良型新产品,3,模仿型新产品,4,一般而言,新产品一般分为四类,a,8,开发新产品的成败,a,9,新产品开发一帆风顺吗?,新产品开发的失败率据估计高达80% 成功的20%,五年之后只有40%左右能存活下来,为什么?,过高估计市场规模 产品设计存在问题 市场定位错误,没有开展有效的广告活动,或定价过高 强力推行经市场调研发现前景不好的产品 产品的开发成本过高 竞争对手的激烈反应,a,10,独一无二的优势产品(高品质、特 征以及使用价值) 很好的产品构思(明确的目标市场 ,产品的要求和利益) 了解顾客、市场和竞争对手 开发能给顾客带来超级价值的产品,新产品如
3、何才能成功?,a,11,新产品开发的流程,a,12,新产品开发的主要阶段,市场测试,12,a,13,构思产生,a,14,产品筛选,14,a,15,产品筛选,15,a,16,产品筛选,16,a,17,概念选择,将产品构思转化为几种产品概念,概念测试与合适的目标消费 者一起测试测试这些产品概念,概念发展,产品概念,选择最能吸引目标消费者的概念,纤维素,蚕丝,4K高清,云电视,变频,环绕风,17,a,18,营销战略,第一部分整体描述: 目标市场 计划产品定位 销售/利润目标 市场份额,第二部分描述产品第一年情况: 计划价格 分销策略 营销运算,第三部分描述产品长期情况: 销售/利润目标 营销组合战略
4、,a,19,编制研发 计划书,OK,编制研发 时间管理表,项目负责人,投入研究,项目负责人,所有责任部门,OK,项目立项 及审批,研发评审,NG,实验材料准备,小试中试开发,OK,采购部,试投产,项目负责人,生产部、项目负责人,投产分析,所有责任部门,OK,NG,研发变更通知书,投产总结报告,客户试用,销售部 客户试用报告,开发完成,OK,结案资料移交,所有责任部门和董事长,技术主管,研发与生产,生产部、项目负责人,NG,研发与生产流程图,a,20,试投产阶段,中试放大,小试研究,研发与生产阶段,20,a,21,小试研究,a,22,中试放大,中试放大是在实验室小规模生产工艺路线打通后,采用该工
5、艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究,以验证放大生产后原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性。 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等,什么是中试放大,中试放大是药品研发到生产的必由之路,也是降低产业化实施风险的有效措施。,a,23,中试放大,a,24,中试放大,a,25,中试放大,a,26,试投产,a,27,市场测试,将产品和营销计划同时进入更为真实的市场环境进行测试,a,28,商品化,商品化是将商品推向市场的阶段,适地推出新产品,适时推出新产品,a,29,新产
6、品开发不容忽视的问题,a,30,新产品开发不容忽视的几个问题,17,清洁生产,质量源于设计(QBD),GMP的应用,新产品引入的程序,专利规避与利用,a,31,2014 HEC,质量源于设计,药品质量是通 过良好的设计 而生产出来的,药品质量是通 过生产过程控 制来实现的,药品质量是通过 检验来控制的,药品质量管理的理念发展,从源头上强化注册监管,确保药品质量和安全,a,32,质量源于设计,a,33,产品研发阶段应遵循的GMP原则,良好的记录管理,1,仪器设备的管理,2,物料的管理,3,研发过程产品处理,4,工艺开发报告,5,产品研发过程需要形成工艺研发报告,作为产品工艺确定,质量指标等的依据
7、,研发过程所产生的产品,未经许可不得上市销售,研发阶段物料应有合适的标准,并遵循先进先出的使用原则,研发阶段所使用的仪器仪表、设备应经过周期性的校验、校准,确保研发数据的准确,记录研发过程的各项原始试验过程及数据,记录要求应清晰可辨、改错应规范,a,34,新产品的引入程序,a,35,明确研究方向 规避专利侵权 提高技术创新活动的起点 避免盲目性和重复性研究 缩短科研周期及科研经费,重视专利好处,造成专利侵权,严重情况下影响产品生产和销售 不能了解产品前沿信息,造成盲目研究 延长研发周期,浪费科研经费,不重视专利坏处,2014 HEC,专利规避与利用,a,36,立项阶段,设计阶段,研发阶段,生产
8、阶段,立项报告中明确说明该产品的知识产权情况,对自主技术创新做好专利申报工作,不具备新颖性、技术上不优于同类产品不申请专利,根据发明创造的特点和价值,选择不同类别的专利保护:既保护产品又保护方法、只保护产品不保护方法,市场需求量大容易被他人仿制的产品或技术应申请专利,2014 HEC,专利规避与利用,新产品开发不同阶段合理规避,有效利用,a,37,清洁生产,a,38,清洁生产应遵循的原则,减量化原则,1,资源化原则,2,再利用原则,3,无害化原则,4,尽最大可能减少有害原料的使用以及有害物质的产生和排放。,即对生产和流通中产生的废弃物,作为再生资源充分回收利用,即“三废”最大限度的转化为成品,即资源消耗最少,污染物产生和排放最小,清洁生
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