第二类精神药品管理制度_第1页
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文档简介

1、第二类精神药品管理制度一类和二类精神药品采购管理制度1.购买第二类精神药品必须从法定生产单位或指定经营单位购买，购买号分别为药品生产许可证、药品经营许可证和营业执照。2、采购计划应根据医院的需要，进行销入。3、首营品种必须严格按照首营品种管理制度办理相关手续。4.签订采购合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项和其他要求。5、药品采购必须记录完整，代理人和负责人应签字，记录应妥善保存五年备查。二、两类精神药品验收管理制度1、严格按照现行法定质量标准和合同条款，对采购的药品进行分批验收。2、第二类精神药品的验收应检查到最低包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报部门负责人审查确认。

2、3.验收人员有权拒收因包装破损而影响质量的药品。4、验收药品应立即通知入库。不合格药品放置在不合格区域进行治疗5.认真做好验收记录，字迹清晰，内容真实完整。这些记录由两个人签名，妥善保存五年，以备将来参考。三、二类精神药品储存、维护管理制度1.第二类精神药品的储存和维护必须设立专门的仓库或者专柜。仓库(柜)的设施应牢固、耐冲击，同时应有防火、防盗等安全设施。2、两种精神药品存放应有明显标志，严格实行色彩管理。3.第二类精神药品应存放在专柜，由专人管理，专账记录，定期清点，做到账物相符。专用账簿的保存期限自药品有效期届满之日起不得少于5年4、药品维修人员要做好二类精神药品的维修工作，库内要有通风

3、、控温和除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好维修记录。5、药品维护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄卡停止使用，同时填写不合格药品报告确认处理单，及时上报部门负责人确认。四、两类精神药品退货管理制度1、采购的ii类精神药品因外观、包装等质量不合格需要退货的，药品应存放在退货区，并有明显标志，及时向部门负责人报告。2.使用部门因药品质量不合格要求退货时，应详细记录使用部门反映的情况，并做好记录，同时向部门负责人报告。第五类、第二类精神药品销毁和挂失管理制度1.第二类精神药品在储存和运输过程中发生损坏或超过有效期时，仓库保管员和仓库负责人应写出书面报告并提交质量管理科。检查实物后，找出原因，提出处理意见，经院长批准实施后，填写挂失单。2.开箱验收时发现原包装箱短而破损，验收人员应立即拒收。3.受损药品的残留物应妥善保存，以便相关部门进行后处理。保管人不得擅自处置和销毁。4、在保管、储存期间发生虫蛀、霉变、污染或过期的二类精神管理药品，应及时填写不合格药品报告确认处理单，报部门负责人确认后方可移入不合格区域。5、经检验或确认为不合格的第二类精神药品，应立即停止销售，不合格的地区，由保管员填写损失报告报部门负责人。部门负责人签署意见后，应书面申请销毁和损失报告5.第二类精神药品的处方一般不得超过7天；对于某些特殊情况

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