化验室管理手册

1、.实验室管理规范草开始：一个期间：批准：一个期间：本文档将从批准之日起执行。规范检查室的各种管理工作，保证检查结果的准确性，提高检查室管理和检查技术水平，对生产管理和产品质量管理服务特种更好地明确本规范。本规范适用于实验室。实验室管理规格目录1实验室概述042实验室质量方针，质量目标043实验室检查员职位责任.054实验室检查和报告要求.064.4结果判断064.5检查记录和检查报告编写系统.064.6样品取样和样品保留标志要求.074.7样本保管和处置要求.075实验室功能075.1实验室责任075.2实验室功能086实验室要求086.1所需人员086.2现场健康要求096.3料号批次需求1

2、07人力管理系统108设备管理系统109实验室环境设施管理119.1实验室一般安全守则119.2设施环境要求1310实验室文件管理1510.1文件分类1510.2文档管理要求1511管理实验室项目1511.1实验室药品、玻璃制品一般管理系统1511.2危险化学品管理系统1611.3标准溶液和一般溶液管理系统171实验室概述实验室是怎么建立的？年？月，占地面积约？多平方米。实验室由理化检验室、仪器检验室、药房、秤室等组成。实验室主要负责生产现场使用的原料检验、半成品检验、工艺检验、成品检验。实验室管理系统建设等。检查室有主要的检查设备吗？种类。包括电子分析天平、恒温烤箱、电位滴定仪、气相色谱仪、

3、高效液体检测仪等。检查室可以执行酒精、总酸、固体、总酯、乙酸乙酯、各种焚香酯指标和卫生指标：甲醇、杂醇油、铅、锰、食品添加剂：钠、氨氯地丁、钠等日常测试项目的物理和化学指标。2实验室质量方针，质量目标2.1质量方针：科学、严谨、正义、及时性、准确2.2质量目标：检测/校准准确度：99.9%以上，报告错误率：小于0.5%投诉处理时间百分比：100%员工入职合格率：100%使用设备合格率：100%环境相容性分数：100%2.3实验室庄严承诺：2.3.1检查室全体人员严格遵守化验室管理规范，履行检查室工作人员的职业行为和服务规范。2.3.2仔细学习本规范和质量标准、检查方法、操作程序及相关文档。2.

4、3.3全体人员认真落实实验室质量方针和目标。2.3.4有意识地不参加影响工作、财务和其他公正性的压力。2.3.5提高技术业务质量，在测试工作中按照标准进行严格的测试，并实施准确有效的数据。2.3.6遵守相关保密规定。2.3.7及时准确地发布测试结果。3实验室工作人员工作职责严格遵守工厂及检验室的各种规章制度负责实验室检查工作。根据相关指标，负责及时发布各项检查项目的检查结果申报单，并将特殊情况通知直属上级。创建工作的初始记录，发布结果报告负责职务使用机构的定期校准，制作相关记录，特殊情况下及时通知直属上司。负责工作使用试剂和标准溶液的组成、校准和更换。负责确认本单位药品、物品的使用情况，及时购

5、买。负责实验室卫生区域的清洁和维护负责检查室日常行政工作处理和检查计划的执行；负责实验室检查设备的维护、维护和维护。负责实验室文件管理。负责工厂相关系统的实施和实施。负责文件的提交和执行。负责样品传输测试的准备。必须报告检查室的各种检查情况及检查计划实施情况。负责各种检查数据和质量分析；发生紧急情况时服从上级领导的分配和派遣。实验室检验、报告、取样和样品保持要求4.1检查员要按照规定的标准和考试方法进行检查和考试，严格遵守操作规定，对影响检查结果准确性的因素要密切注意，严格控制。消除主观随机性，注意试样处理的安全性和操作安全性以及仪器的敏感性和稳定性。操作时不能随便离开座位。在4.2测试过程中

6、，必须按照严格规定的方法进行测量，结果必须在规定的错误范围内，数据处理和结果运算必须遵循数字修正规则。4.3如果测试结果或测试偏差与方法中规定的误差范围不同，则检验员不能轻易得出结论，必须仔细检查记录、计算过程、计算公式、操作方法、注意事项、测试方法、样品是否均匀等，进行复验。4.4结果判断4.4.1成品检验项目完成后，根据相应的产品质量标准进行判断。4.4.2半成品检验项目合格后，按照相关标准确定后，通知质量管理部门工程师和生产人员调试后进行检验。4.5检查记录和检查报告编写记录4.5.1质量记录必须认真、及时、准确地填写。4.5.2编写的记录报告不能涂鸦，特殊内容可以写在备注栏。字不能写得

7、整整齐齐。4.5.3填写的原始记录和申报书不能任意更改，如果需要更正书写错误，更改记录数据的方法是在原始数据上划虚线，以表示删除，然后在旁边单独填写更正数据。4.5.4观察结果、数据和计算必须同时记录工作，以后不能抄写，原始记录和检查报告必须是真实的，不经检查，不能虚假填写资料；4.5.5检查结果报告检查室负责人经过检查确认没有错误后，检查室负责人定期整理后保管。4.5.6实验室负责人应对数据报告的时效性准确性和完整性负责，对申报书的质量负责。至少每月个人将各种记录、报告、报告分类装订，标识保存在干燥、通风、安全、保密、易于接近的环境中。4.5.7记录的保管期限为2年相关记录：原始记录结果报告

8、单等相关资料归档记录4.6样本采样和样本徽标4.6.1原料样品必须在样品包装外部显示产品名称、供应商、批号、生产日期和样品发货日期4.6.2成品样品按产品层和批号标识，检验员对样品进行分类和存档，样品检验类别(例如工厂检验模板、样式检验模板、原材料模板、市场投标样品、特殊交货模板等)单独检验和保留，并标识检验状态(等待检验、待检验、不合格、待定样品)。4.6.3特殊预订样品需要明确标识，必须分别标明预订类别、预订日期。4.7样品的存档和处理确认范例的储存环境符合需求(例如，远离储存环境的卫生、温度、火灾场所)。成品样品、在制品、原料样品必须分成分区保存，样品id正确明确。5实验室义务，功能5.

9、1实验室责任5.1.1确保检查工作及时准确5.1.2确保检查设备正常运行，检查设备的维护和维修5.1.3确保实验室现场满足清洁、整洁、清洁和清洁的相关要求5.2实验室功能5.2.1负责本厂生产工厂的原料、工艺、成品的各种指标的检验工作。5.2.2负责将检查数据及时准确地传达给相关部门。5.2.3负责新检查项目的执行，测试信息的收集、宣传和应用。5.2.4根据检查结果，负责协助相关部门提高产品质量。5.2.5负责将检查数据及时准确地传递给相关部门。5.2.6在检验结果的基础上，对提高生产现场产品质量起到了帮助作用。5.2.7负责实验室内部检查工作的日常监督。6实验室要求6.1个人要求6.1.1公

10、司，严格遵守检查室的各种规章制度。6.1.2遵守检查室工作时间、不迟到早退、休假，应向上级负责人提前履行相应程序。否则缺勤处理。6.1.3实验室专用空腹不能进入实验室。外人不穿工服不能进入实验室。6.1.4在工作中不能吵闹、吵闹、争吵、动武，也不能午睡、上班或辞掉工作。6.1.5工作中所有员工不得浓妆。6.1.6实验室里不能吃。个人食品不能放在实验室里保管。把产品和辅料从公司里拿出来是不许可的。6.1.7检查员负责各卫生地区，在检查过程中随时整理和清洁物品器具，并要确保考试仪器和办公用品齐全，及时回到原位。6.1.8内部技术机密不能泄露给外部。外人未经允许不能进入实验室，检查员应立即提醒不知道

11、事实的人，否则按照有关制度处罚当事人。6.1.9检查室所有数据检查人员不得私下泄露，特殊情况经负责人允许后，才通知有关人员。6.2现场健康要求6.2.1地基上有酸碱、污渍、无尘、各种废物。6.2.2没有墙壁污渍，没有涂鸦，没有墙角碎片，没有蜘蛛网，没有灰尘。6.2.3工作台台面无材料、灰尘、酸碱等试剂残留，所有玻璃器具、设备使用后返回原位，使用拖把后在指定位置进行清洁清洗。6.2.4游泳池没有残留、油腻、玻璃残留物和碎片。池塘外没有污垢，事物看本色，刷子，抹布放在干净整齐的固定位置。下水道通畅，没有异味。6.2.5各种玻璃器皿表面干净、无污点，整齐地放在指定位置；各种容器的内壁不能有油、杂物或

12、臭味。6.2.6试瓶标志清晰整齐，制定规格；排列整齐，位置固定。测试设备表面清洁无污点，无尘，显示清晰，无损伤；乐器不能包含任何项目(包括记录)。设备内部清洁，没有碎片(例如碎玻璃、纸屑等)；仪器放在固定的位置上，不能乱动。6.2.7记录工作台，排列整齐的项目，离开的人收起来吧6.2.8机柜、医药柜的顶部和机柜不得有灰尘或杂物，表面应干净、无污点。6.3陈列东西6.3.1文件柜中只能保存各种文件、资料，分类整理，整理整齐。6.3.2将药品分类存放在药品收纳场，摆放整齐，封面干净，没有灰尘。6.3.3药品架上各种试剂排列成相同的性质，有明显统一的标记。6.4能源使用6.4.1水用完后，不能及时关

13、闭水阀，也不能有放任现象。6.4.2使用烤箱、电炉后及时拔掉插头，在各种设备停用期间切断电源。假期期间关闭所有需要关闭的电源开关。6.4.3如果白天灯光明亮，尽量不要开灯。7人力管理系统7.1人员文件必须健全，在实验室构建人员一览表并始终保持有效版本，人员变动情况应立即通知人力资源部7.2实验室应填写技术人员简历表、身份证、学历证明、职称证明、检验员证书或其他培训证明、职务责任说明等技术人员文件8设备管理系统8.1管理计划：实验室设备购买要求，领导评估结果证明此要求后批准购买。8.2一般管理：必须建立设备清单，并始终保持有效版本，更改时必须及时更改设备状态id(例如处置、转移、禁用等)，并明确

14、原因。8.2.1编制设备文件，包括设备采购合同、采购订单、验收报告、说明书、设备使用记录、维护记录、测量设备验证记录、非测量设备检查记录等。实验室管理员应妥善保管包括设备说明书在内的技术资料，并采取设备购买、处置和设备转移程序。设备损坏修复后，应在设备清单上注明。8.2.2编写设备的操作说明，以便随时轻松访问。8.2.3未经许可，设备不能全部外借。如果有闲置设备，根据情况得到上级机关批准后，可以利用其他部门，履行分配程序。设备报废时也要有领导审批程序。8.2.4设备验收，新输入设备检验和及时核算，实验室负责人应及时填写设备的操作程序。放置设备的位置必须满足相应仪器的要求，以确保仪器的准确性和寿

15、命。8.2.5设备使用和监测、电子秤、分光光度计、电位计、气相色谱仪、液相色谱仪等直接输出数据的设备，使用时必须填写设备使用记录。设备使用人员应当对设备进行维护和维护，对各设备负责人进行管理，负责人应当确认设备的运行情况，并按照设备操作程序规定进行设备维护。设备操作员必须按照设备操作规定操作，不能违反规定，更不能野蛮操作，要珍惜使用设备，做好日常维护。操作中设备故障的情况，应停止运行，立即报告检查室管理员，通知维修，维修前后如实记录。8.2.6设备的验证和标记，对于测量设备，必须及时验证值的可追溯性。验证后，设备所有者将贴上“通过”标签。相当于非计量设备，每年至少进行一次检查，填写检查记录，并

16、贴上“许可”标记。对于报废设备，贴上“报废”标志并立即撤出现场。设备所有者必须始终保证设备标识的完整性和合规性，设备标识内容必须与设备列表和价值跟踪一致。8.2.7经济管理：设备维护和消耗费用、设备损坏、丢失事故后，迅速确定原因和情况，当事人应及时提交书面报告，详细说明情况，实验室负责人提交处理意见，报告有关事故，当事人应承担责任和经济责任，对非责任事故可以不予赔偿，但应研究事故原因，防止再次发生。8.2.8相关记录：仪器/设备清单、仪器/设备检定记录表、仪器设备使用记录9实验室环境设施管理9.1实验室一般安全守则9.1.1检查员应具备安全用电、化学药品安全使用、设备安全管理、防火防爆灭火、预防中毒等基本安全常识。9.1.2实验室必须具备适当的消防设备，所有人员必须掌握一定的消防知识和技能，正确使用消防设施，发现火灾危险，及时处理。9.1.3检查人员在做防护眼镜、防护手套、防护面具、甚至防护面具等危险工作时戴。工作的时候要穿工作服，扎长发。在9.1.4检查工作中，首先要检查工作环境，确保不影响周围工作的项目、易燃易爆项目、电源连接符合要求。使用9.1