特殊药品使用管理制度及程序

1、1、中医针灸康复科特殊药品使用管理制度和程序。一般规则，1。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品和药物前体化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二的规定。2.医院特殊药品的管理和使用必须按照国家药品管理法及麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法、医疗用放射性药品管理办法、药品类易制毒化学品管理办法、易制毒化学品管理条例等相关法律法规执行。3.麻醉药品和第一类精神药品应当存放在有防盗门窗的专用仓库的保险柜内，防止丢失。药房和临床科室用于急救的少量基本药物应存放在上锁或加密的铁柜中，并应指派专人保管。医疗用毒性药品和药品用易制毒化学品应指定仓库或位置，锁在专柜，

2、专人保管，严禁与其他药品混放。1.一般规定4。各部门应建立特殊药品使用收支账户。特种图书应按各类特种药品的管理要求进行登记。应每日或逐月盘点，确保账目一致。发现任何问题都应立即报告。5.各部门负责人负责本部门特殊药品的监管，并指定专人定期检查和清点数量，及时解决发现的问题。6.药剂科每年3月对药剂科外保留的特殊药品的使用情况进行一次检查。7.药剂科外备用特殊药品清单一式两份，药剂科留存一份，各部门留存一份。1.一般规定。8.特殊药品被盗、被抢、丢失或流入非法渠道的情况，应立即向部门负责人报告，由部门负责人向药剂科主任报告，然后向安全部门、医务部门和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门报告，

3、以便及时调查。9.医院购买的特殊药品只能在本单位使用，不得转售。10.药剂科应根据国家特殊药品管理的有关规定，对我院特殊药品的管理和使用实施监督，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品。违反有关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门和公安司法机关依照有关法律法规的规定予以处罚和/或追究刑事责任。2.我院特殊药品分类及品种。1.本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品和精神药品目录(以下简称目录)的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布。2.放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或标

4、记药物。3.医用毒性药物(以下简称毒性药物)是指毒性大、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会导致中毒或死亡的药物。西药品种仅指原料，不包括制剂。4.药物前体化学品是指麻醉药品临床应用指导原则中确定的麦角酸、麻黄碱和其他物质。3.麻醉药品和精神药品的使用和管理。1.遵循“世卫组织癌痛三步曲”的基本原则和卫生部发布的精神药品临床应用指导原则和知情同意书，确保使用麻醉药品治疗癌症疼痛和其他疾病患者的慢性中重度疼痛以及非癌症疼痛。2.麻醉药品和精神药品处方管理：一、医务科、药剂科根据有关规定设计麻醉药品和精神药品的专用处方，经院长审批后定量打印，3。麻醉药品和精神药品的使用管理，3。麻醉药品和精神药品专

5、用病历管理一、对于需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品引起的癌痛和门诊、急诊止痛引起的慢性中、重度非癌痛患者，医院需建立第一类麻醉药品和精神药品专用门诊病历；其他患者不需要建立特殊的病历。特殊门诊病历由医院统一编号后保存，只能用于第一类麻醉药品和精神药品的匹配，不得用于其他疾病的诊断和治疗以及药品的匹配。三、建立特殊门诊病历时，医院应保留二级以上医院出具的诊断证明、患者身份证明和代理人身份证明的复印件，并要求其签字放射性药品使用许可证，并在每月30日前将新增特殊门诊病历患者的姓名、性别、年龄、地址、身份号码、疾病诊断等基本信息上报卫生行政部门。3.麻醉药品和精神药品使用管理；4.医生处方权的管

6、理。医师经注册并取得执业医师资格后，经麻醉药品和精神药品使用培训考试合格，可以取得麻醉药品和精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、精神药品处方医师签名、签名、式样备案表、留样备案表”一式两份，分别由药剂科和医务科备案。麻醉药品和精神药品使用管理。医生诊疗管理一、对长期使用麻醉药品和精神药品引起的癌症疼痛和慢性中、重度非癌症疼痛，在开具麻醉药品和精神药品处方时，有处方权的医生应亲自对患者进行检查，并为患者建立专门的门诊病历。医生应要求长期使用麻醉药品和精神药品的门诊(急诊)病人每3个月返回或随访一次。如果发现患者不再需要继续使用，应及时注销其特殊门诊病历，并向当地卫生行政部门报告。c .除癌症疼痛

7、患者和需要长期使用麻醉药品和精神药物的中度或重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射仅在医院使用。3.麻醉药品和精神药品使用管理；6.处方剂量的管理一、第一类麻醉药品和精神药品的处方为常用剂量，其他剂型的处方不得超过3日剂量，控释制剂的处方不得超过7日剂量。第二类精神药品的处方不得超过7天。对于慢性病或某些特殊情况，处方剂量不应超过一个月，但医生应说明原因。三、有特殊病历的癌症疼痛和慢性中重度非癌症疼痛的门诊和急诊患者开具的第一类麻醉药品和精神药品处方不得超过3天剂量，其他剂型处方不得超过7天剂量，每张控释制剂处方不得超过15日剂量。d .住院患者第一类麻醉药品和精神药品处方应每日开具，每张处方每日1

8、剂。3.麻醉药品和精神药品使用管理。药师调剂权管理药师必须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并经考试合格，取得第一类麻醉药品和精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和精神药品。8.门诊和病房药房的药品、处方和帐册的保存和管理一、麻醉药品和精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记簿，核对药品库存和有效期，并保证每日帐目一致。重视麻醉药品的质量检验B.门诊药房应有固定的配药窗口，并有明显标志。(三)各药房接收麻醉药品和第一类精神药品时，应根据需要接收，并实行基地管理。部门内各部门之间的调动必须经部门主任批准。d .麻醉药品和第一类精神药品应由专人每天清点，确保无误，并做好“药房

9、麻醉药品和第一类精神药品日常消费专用帐簿”和“麻醉药品和第一类精神药品处方登记专用帐簿”的登记工作。e .药学人员应首先检查处方是否为麻醉药品和精神药品的专用处方，内容是否完整，处方医师是否有权开具麻醉药品和精神药品，处方用法和用量是否符合要求。3、麻醉药品的使用、精神药品的管理、F医院对抢救急需麻醉药品的患者，如手续不全，可先开具一次性使用剂量的病例，后在24小时内补办手续。g .调配麻醉药品和精神药品时，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量和有效期，并在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法和用量，并在处方上签署全名。h .送药人员必须严格核对患者的姓名、药品名称、规格、数量

10、、有效期，认真讲解用药方法和注意事项，并告知患者下次配药时带回废膜和空安瓿，并在处方上签名。一、除癌痛患者和需要长期使用麻醉药品和精神药品的中重度慢性疼痛患者外，在门诊和急诊进行麻醉药品注射治疗时，药学人员不送实物注射，并告知患者在注射室进行注射。急诊室或门诊注射室的护士根据相关依据上门更换空安瓿，药房工作人员按规定回收并销毁空安瓿，并进行详细登记。3、麻醉药品和精神药品的使用和管理，j .药房不得办理麻醉药品和精神药品退运手续。患者停止用药后，患者或患者家属免费归还的剩余麻醉药品和精神药品，按患者剩余麻醉药品和第一类精神药品回收证处理，由医院按规定销毁，并填写麻醉药品和精神药品销毁记录表。k

11、 .住院患者开具的第一类麻醉药品和精神药品处方应每日开具，每张处方每日1剂。一、病房二类精神药品使用管理二类精神药品按照电子医嘱一日剂量出院，特殊情况下按照电子医嘱和二类精神药品专用处方服用。3.麻醉药品和精神药品的使用和管理。10.各临床科室麻醉药品和第一类精神药品的使用和管理。仓库应配备必要的防盗设施，不得与其他药物混合。柜台的锁钥匙应由专人保管。2、各病区配备专人管理麻醉药品和第一类精神药品的备用注射，应指定专人在护士长的统一领导下负责麻醉药品和第一类精神药品的台帐管理，并建立“麻醉药品和第一类精神药品交接班记录本”，交班时应经批准并签字，以保证台帐的一致性。三、第一类麻醉药品和精神药品

12、的储备各病房和手术室应根据实际医疗需要申报第一类麻醉药品和精神药品的储备品种和数量，并报医院麻醉药品和精神药品管理科主任批准后，到药房或住院部领取E.麻醉药品和第一类精神药品的残液、空安瓿和废贴的处置。当医院各病房和手术室有麻醉药品和第一类精神药品注射剂残留时，必须有两人在场立即销毁和处置。麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须退回住院药房统一销毁和处理，并认真填写麻醉药品和第一类精神药品临床使用记录表。使用过程中的特殊处理。如患者拒绝使用已开出的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，除按残液处理外，还应在处方和麻醉药品和第一类精神药品临床使用记录上注明“患者拒绝使用”。患者拒绝使用未开封

13、的麻醉药品和第一类精神药品注射剂或医生搞错的，应在当日内退回病房药房。三。麻醉药品和精神药品的使用和管理。七、当各临床使用部门的麻醉药品和精神药品的备用数量过多或分配过剩时，需要退库的药学人员应填写本部门的麻醉药品和精神药品仓库记录表，办理入库手续并重新使用。使用麻醉药品和第一类精神药品后，应密切观察患者，了解治疗效果和反应，并及时记录。当患者出现治疗目的以外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，并同时实施“药物不良反应治疗”制度。一、有效期管理，药剂科应遵循先入先出、近效期先出的原则，并及时退换，防止过期。4、有毒药品的使用和管理，1。有毒药品应配备有毒药品柜。实行专人专用、专柜专用、专帐专用

14、、有明显标签、上锁保管的方法。毒性药物必须由具有强烈责任感和熟练业务的药学人员在主管药师以上进行管理。2.配制有毒药品时，我们必须认真负责，准确称量。配药后，必须由另一名药剂师送出去审查，并同时签字。3.我院需要有毒药物的患者应由具有多年实践经验的主治医师开具处方。并注明条件和用法，第一类毒性药物由院长签字，第二类毒性药物由药学专业主任签字后方可分配。对于民间单方和处方需要的有毒中药，患者在购买时应根据购买者所在机构出具购买证明。4.有毒药品的使用和管理。4.根据药典规定，毒性药物应口服一天，两种药物每张处方的剂量不得超过两天的最大剂量。处方有效期为一次，一般保存两年以备后查。5.有毒药品应设

15、立专用账户卡，每天清点一次，账户应一致。登记簿应注明患者姓名、年龄、药物名称、数量和时间、处方医师姓名和调配人员姓名。6.管理人员交接时，应在事业部主管的监督下进行交接，并在帐卡上签字，以便严格交接，确保帐卡一致。5.放射性药品使用管理。医院必须设立核医学部门和放射性药品使用室，并配备与其医疗任务相适应的、经过核医学技术培训的技术人员。按照国务院卫生主管部门的规定，核医学和药学技术人员应当接受放射性药品的职业技术培训，经考试合格，授予核医学和药学技术人员使用放射性药品的资格。非核医学和药学专业技术人员未经培训不得从事放射性药品的使用。2 .使用放射性药物，必须遵守有安全、防护、废气、废水处理设施并建立严格的质量管理体系。4.接收放射性药物时，应仔细检查溶液的名称、生产日期、放射性浓度、总体积、总浓度、容器编号、酸碱度和物理性质，注意液体放射性药物是否损坏或泄漏，注意发生器是否经过细菌培养和热原检查。5.放射性药品必须有适当的专用储存场所，以满足每种放射性药品的防盗、防鼠、防辐射和防污染措施的要求，确保放射性药品的质量和安全。储存场所应该有放射性警告标志。储