流行病学第四章 队列研究

1、第四章队列研究，第四章队列研究，陆蛟，电话：86-25-86862755(o)电子邮件：南京医科大学公共卫生学院流行病学与健康统计系，演讲提纲，队列研究，分析研究，病例对照研究，概述，罗马军团10个师的一个军团的个人群体有一个共同的经历/暴露随访一段时间(出生队列)，队列队列，第一，基本概念，固定队列(固定队列)是一个个体的一个集合开放队列或动态队列(开放队列)是指个体的一个集合，它通过一个允许人向外迁移的机制来实现。动态人群示例框架研究，两种类型的队列，时间，两种类型的队列，随访期，计算测量的频率，计算事件密度，随访结束，暴露是指受试者暴露于某些待研究物质(如重金属)中，具有某些待研究特征(

2、如年龄、性别和遗传等)的风险因素和保护因素。 )或行为(如吸烟)。队列研究根据是否暴露于可疑因素及其暴露程度将定义明确的人群分为不同的亚组，跟踪和追踪他们各自的结果，并比较不同亚组之间结果的差异。为了判断接触因素与结果之间是否存在因果关系以及关系的大小，采用了观察性研究方法，前瞻性研究，发病率研究，随访研究，随访研究，纵向研究，二。基本原则是，如果暴露与疾病、时间、研究对象、对照组、暴露组、分析研究之间存在病因学关系，则至少两组的发生率有显著差异，属于观察方法，并建立控制时序：从“原因”和“结果”出发，可以确认暴露与结果之间的因果关系及其特征；3.研究目的，检验病因假说，评估预防效果；自然实验

3、研究有自然疾病史的新药上市后的监测；4.前瞻性畏缩研究、历史退缩研究、环境退缩研究等研究类型具有偏差小、结果可信、成本高、时间长的优点。应明确测试影响其可行性的关键因素，假设高发病率或死亡率，明确定义暴露因素、结果变量、充足的观察人群、充足的人力、物力和财力、前瞻性队列研究、历史队列研究、优势：省时、省力和快速结果。缺点：数据的可信度可能不符合要求。重要的是要考虑到应该有一个明确的检验假设，即发病率或死亡率很高。应明确定义暴露因素和结果变量.足够数量的完整和可靠的数据，第二季度队列研究的实例，吸烟与肺癌之间关系的队列研究(1951)长期低剂量cs2职业暴露与冠心病之间关系的研究。多尔和希尔从1

4、948年到1952年研究了吸烟和肺癌之间的关系。结果显示，肺癌患者比非肺癌患者吸烟更多，吸烟时间更长，开始吸烟更早。在此基础上，他们从1951年到1976年通过前瞻性队列研究研究了吸烟和肺癌之间的关系，随访期超过20年。结果表明，吸烟者比不吸烟者患肺癌的几率更高，而且吸烟量越大，吸入量越多，患肺癌的风险就越大。戒烟可以降低患肺癌的风险。，吸烟与肺癌之间关系的队列研究，tiller，england，3564岁工人(男性)在1933-1962年期间死于粘胶纤维厂，397名工人，223名操作员，174名非操作员和561名对照，30年内所有死亡原因的构成，422417，长期低剂量cs2职业暴露和冠心病

5、所有死亡的百分比，hernberg，finland，在1967年进行了一项历史队列研究，并在1967年进行了一项队列研究。所有在1942年至1967年期间接触cs2至少5年的工人都是接触组，410名普通男子是对照组中的接触组，其中50人死亡，48人获得死亡证明。25名死于冠心病的男性的预期死亡人数是15.2。芬兰托勒宁的smr进行了为期5年的前瞻性队列研究，以确定研究因素：长期低剂量接触cs2:在车间工作至少5年，接触cs2(但不引起急性中毒)可确定心肌梗死的研究结果，并观察血压、心电图和其他指标以确定研究地点。粘胶纤维厂成立于1942年，确定车间接触cs2的工人在研究人群中至少工作了5年，3

6、43名活着并愿意被观察的人为接触组，同一城市造纸厂的343名男性为非接触组。在年龄差异不超过3岁的地区，相同工人的体力消耗是相当的。芬兰托勒宁进行了为期5年的前瞻性队列研究。收集数据、查阅档案、查询实验室测试、检查数据的整理和分析、平衡测试、暴露组和非暴露组之间发病率的比较、暴露因素和其他结果的分析、芬兰托勒宁的5年前瞻性队列研究、暴露组和非暴露组之间某些特征的平衡比较(1)、暴露组和非暴露组之间某些特征的平衡比较(2)、*相对重量(实际重量理想重量)100%，结论长期暴露于低剂量cs2 (2030 ppm)之间存在因果关系由cs2引起的冠心病的特征是致命性心肌梗塞、心绞痛和心电图异常。本研究

7、建议采取有效的预防措施，降低工厂空气中cs2的含量，并设定车间cs2的允许浓度。芬兰托勒宁进行了为期5年的前瞻性队列研究。第三节，队列研究的设计与实施，研究因素及其定义的确定，研究结果的确定，研究对象的选择，样本量的确定，随访数据的整理与分析，队列研究的设计与实施。一、选择和确定研究因素一次只能研究一个因素。一般来说，研究因素的定义应该定量地描述暴露因素。除了曝光水平，还应考虑曝光时间和曝光模式。同时，应收集其他暴露因素数据和背景数据，包括可疑混杂因素、研究对象的人口统计学特征、队列研究的设计和实施。第二，确定研究成果。研究结果是指在后续观察中出现的预期结果事件。也就是说，研究者希望跟踪和观察

8、的事件可以是发病率或死亡率，或者是健康状况和生活质量的变化，这可以是最终结果，或者是中间结果的确定，这可以是定性或定量结果变量。应给出明确统一的标准，并在整个研究过程中严格遵守所收集的各种结果数据。第三，确定研究地点和研究人群。(1)研究地点：可靠性和可行性代表性。(2)选择研究群体的基本要求1。2.医疗卫生记录完整，便于查询；3.无明显环境污染；4.所研究疾病的发病率很高。队列研究的设计和实施，弗雷明汉心血管疾病个体的研究，3062年社区对疾病的风险，弗雷明汉，马萨诸塞州，1948年，1918年出版的主要因素和特征：对疾病的贡献。prepresceofseverallageemployear

9、s and the supportfowell-informedad highly operative medical community . framingaminoproximatetoostonsmajorgeicalcenters，whyframingham？(3)暴露组和非暴露组1的设置。暴露人群的选择。高危人群、职业人群、特殊暴露人群、有组织人群、队列研究2的设计与实施。对照群体的选择。原则上，其他因素或人口特征(年龄、性别、职业、受教育程度等组成。)应尽可能与暴露人群相同，除了未暴露于研究的因素。队列研究的设计与实施。控制人群的选择内部控制在同一研究人群中，以无接触或接触水平最低

10、的人群为对照，职业群体或特殊接触群体往往需要建立平行控制组来控制总人群。队列研究的设计与实施。确定群组的大小，(1)确定群组1的大小时需要考虑的几个问题。抽样方法2。暴露组与非暴露组的比率3。跟进率的损失一般情况下，估计的样品含量比实际样品含量增加10%。队列研究的设计和实施，(2)影响队列规模的因素：1。普通人群(非接触组)所研究疾病的发病率或死亡率(p0)；p0越接近0.5，样本越大。2.暴露组与对照组发病率的差异；3.相对风险的估计值；4.显著性水平：第一类错误概率；5.把握度(1-):这是第二种错误概率。队列研究的设计和实施，队列研究的设计和实施，v .数据收集和随访包括：暴露数据，两

11、组人群的特征数据，结果数据，暴露数据，基线数据，确定暴露：暴露？曝光时间？暴露的程度？获取暴露数据的方法有多种：1)查阅各种常规记录2)调查和询问3)医学检查4)环境测量、队列研究的设计和实施2)研究对象的特征数据3)收集结果数据、结果的定义、主要结果-将被延迟的主要结果-暴露的主要结果-次要结果-其他事件队列研究的设计和实施：(1)目的：确定分母信息：研究对象是否仍在观察中；确定分子信息；确定与研究人群结果事件发生相关的数据收集；与接触和混杂因素、随访、队列研究的设计和实施相关的数据；(2)方法多样化，随访工具问卷利用记录或档案调查和检测特殊安排的随访环境(3)观察终点、观察结束时间和时间间

12、隔(4)失访问题，队列研究的设计和实施，vi。质量控制1。调查员的选择。调查人员的培训。研究者手册的制定。监督重复的随机检查、逻辑检查、定期检查、不同研究者收集的变量分布的比较、变量的时间趋势分析、队列研究的设计和实施，以及第四部分数据的整理和分析，步骤：第一，描述性分析，描述研究对象的组成、随访过程、随访时间、结果、访视损失等。其次，描述和比较两组的比率，并分析和计算相关强度。最后，根据以上结果和研究中可能存在的问题，做出结论和说明。1.队列中发病率(死亡率)的计算，1。累积发病率(ci)，定义：某一时期某一疾病的新病例数(d)与该时期开始时总病例数(n)的比率。先决条件：研究人口数量相对较

13、多，人口相对稳定，数据整洁。公式：置信区间=累计发病率(或死亡率)/。队列研究累积发病率数据汇总表，数据整理和分析，2。发病密度，前提：队列是一个动态的群体，群体是不稳定的，观察者的数量变化很大(失访、迁移、死于其他疾病、中途加入等)。)公式：id=患者人数(或死亡人数)/观察者小时数，即队列研究发生率、数据整理和分析、persontime的概念：person time，pt，观察者人数乘以随访单位时间的累计时间是一个测量单位，它结合了人数和时间，是观察人群中所有个体暴露于研究因素的时间之和，时间单位是常用年，因此也称为person-years。按个人计算暴露人年(精确法):适用于小样本时数据

14、的整理和分析，按人群计算暴露人年(近似法)。用平均人数观察平均年数。一般来说，取未来两年年初的平均人数或年中的人数。它适用于队列进入和退出时间未知、样本量过大、精度要求不高的情况。适用条件：如果样本量大且要求一定程度的准确性，计算公式：lx=ix 1/2(nx-dx-wx)ix 1=ix nx-dx-wx规定，当年进入队列的个人和失去随访或有终点结果的个人应在1/2人工年内计算。3.标准化比率条件：研究对象的数量相对较少。结果事件发生率相对较低的原则：以全体人口的发病率(死亡率)或全体人口的死因构成为标准，计算被观察人口的理论发病率(死亡)数，即预期发病率(死亡)数，然后求出被观察人口的实际发病率(死亡)数与预期发病率(死亡)数的比值，从而得到标准化的发病率(死亡)比。分类：标准化死亡率标准化死亡率标准化死亡率，smr标准化比例死亡率标准化死亡率，数据整理和分析，公式：观察人口年龄组的死亡观察值是根据标准人口年龄组在一定时间内的死亡率计算出的该年龄组的预期死亡人数。smr、smr、spmr公式：分母是根据疾病造成的死亡人数与所有死因造成的死亡人数之比计算的预期死亡人数。例：为了探索某一地区的煤矿工人是否有患结核病的高风险，进行了一项研究，以获得不同年龄组中因结核病而死亡