艾滋病检测原理和技术规范课件

1、2020/7/5，1，艾滋病的检测原理和技术规范：2020/7/5，2，1，艾滋病和艾滋病病毒，2020/7/5，3 (有AE多亚型)与感染灰色白脸猴子的猴子免疫不全病毒(SIV )相似。 HIV-1、HIV-2、Human immunodeficiency virus HIV与感染黑猩猩的猴子免疫缺陷病毒(SIV )相似。 2020/7/5，4，4，艾滋病病毒感染后，可以严重破坏人体免疫系统，丧失对人体防各种疾病的能力，有利于各种病原体的侵入，引起各种严重而难以治愈的机会性感染和肿瘤，最终死亡，病死率达到100。 2020/7/5，5，HIV-1 M组，HIV-2，喀麦隆，加蓬，HIV类型和

2、亚型的分类进化和地区分布：西非，印度，HIV，2020/7/5，6，基因亚型和感染路径的关系，2020/7/7 从艾滋病感染到发病的一般过程，2020/7/5，82，艾滋病检测的原理和方法，2020/7/5，9，9，9， 9、9、各种检查技术为艾滋病防治提供了广泛的技术支持平台，包括2020/7/5、10、艾滋病实验诊断方法、2020/7/5、11、各种诊断试剂特性、2020/7/5、12、硒标准法、金标准法、2020/7/7 明胶颗粒聚集试验，PA，2020/7/5，14，PA的操作和结果判断，2020/7/5，15，酶免疫分析ELISA (双抗原三明治，两步法)、2020/7/5，16，快

3、速研究表明，任何快速试剂都可以筛选99%以上阴性样品的两种快速试剂均为阳性，筛选98%以上阳性样品的两种快速试剂结果不一致时，可以单独或并用ELISA进行再检查时、2020/7/5、17、Western Blot免疫印迹法、2020/7/5、18、HIV的主要基因及其产物(HIV标记物)、2 ss-RNA 2020/7/5，20，全自动免疫印迹仪，2020/7/5，21，HIV抗体阳性诊断标准：两个env (gp160/gp120 gp41 )，一个envp 24，2020/7/5，22，筛选试验：阴性样品复查1 (试剂a ) :对阳性/可疑样品排除操作误差。 复查2 (试剂b ) :对阳性/

4、可疑样品排除试剂误差。 实证试验：诊断了阳性样品。 筛选和验证试验的作用，2020/7/5，23，艾滋病诊断标准(GB 16000-1995 )，2020/7/5，24，2020/7/5，25，艾滋病！ 艾滋病？ 艾滋病毒感染母亲出生的婴儿：分别为12个月、18个月阴性，18个月阳性。 2020/7/5，26，三，艾滋病检测技术规范，2020/7/5，27，主要内容：样品采集和处理检测方法(HIV抗体，病毒核酸，病毒装载量，CD4，HIV抗原检测)安全防护，职业暴露质量控制(质量保证，质量控制，质量评价)实验室质量评价5 28、筛选试验(试剂a )、阳性可疑、都是阴性、阴性、反复检查(试剂A

5、B )、阴性、阳性、实证试验、筛选实验室、实证实验室、探讨检查(试剂A/B/C )、阳性可疑、阴性、阴性筛选报告(阴性)、确认报告(阴性)确认报告(阳性)、2020/7/5、29、HIV抗体检测结果处理规范、2020/7/5、30、HIV未确认样品、HIV阳性确认报告原件、感染者、确认报告原件、确认报告的申报、筛选实验室的位置、筛选筛选实验室、HIV样品确认、报告过程：2020/7/5、31，认真填写各种表格，及时报告。、2020/7/5、32，各筛选实验室每月5日前上月检验数据： 2020/7/5、33、4，艾滋病检验质量管理，2020/7/5、34，行政支持重视实验室规范化建设规范、制度、

6、程序人员要求资质条件、训练和训练理解室内质量控制图的制作和应用检查期间可以检查试剂对照、外部质量控制品对照、并行两种结果相关性(不同的方法、不同的实验室结果、人群特征等)，进行实时检查：样品、试剂、设备、操作等。 实验室间质量评价、2020/7/5、35，建立各规章制度和操作程序，定期检查人员经过训练和再训练，培养良好的业务素质，2020/7/5、36，仪器设备正常工作，定期进行检定和校正，保持适当的样品流程有秩序采用保存规范合格的试剂，经常检查试剂的质量，正确保存使用的环境条件满足要求，按照有监控记录的规范和试剂说明书制作各种质量记录表，坚持开展资料保存完整、可追溯性强的室内质量管理，参与室

7、内比较和能力验证的安全防护、废弃、2020/7/5、37，各实验室至少应配备2种不同原理/不同制造商的试剂，其中之一必须是ELISA (第三代、双抗原三明治、二阶段法)。 初次筛选试验推荐高敏感性ELISA法，快速法可用于紧急试验和探讨试验。 根据政府招标目录购买，保存供应商的资格证书文件、试剂批次检验报告。 登记试剂购买和使用情况，注意保存条件实施监视。 试剂和样品必须分开保管，过期的试剂必须马上处理。 不要混合不同品牌、不同批号的试剂(包括阳性对照)。 2020/7/5，38，严格遵守说明书的操作和判断。 实验室环境条件(温度、湿度)的控制。 试剂使用前室温平衡的重要性。 正确使用恒温设备(校正温度配置方式配置位置)。 固定样品排列方式，固定对照品的位置。 统一采样的方法(取样器的使用习惯、样品的采样顺序)。 采样过程避免污染(气溶胶、取样器的移动路径)。 按样品顺序加入各种试剂，在加入质量控制对照前要均匀。 严格控制反应温度和时间。2020/7/5、39，每次实验都要设置内部质量管理对照和外部质量管理对照。 内部对照质量控制血清必须使用同批号试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清，其数量和结果管理范围应根据同试剂盒说明书的要求设定和判定。 建立内部质量管理对照，可以有效地监测该试剂盒的检测能力