第七章药物经济学在医药领域的应用.ppt

1、随着药物经济学的应用，不断上升的医疗费用使得各国越来越重视药物经济学的研究。药物经济学是20世纪70年代发展起来的一门应用学科，尤其是近十年。作为促进医疗卫生资源合理有效利用的重要手段，它在药品定价、医疗保险目录选择、临床合理用药、新药研发、防治方案选择等诸多方面具有重要的参考和指导作用。药物经济学，药物经济学的发展现状，*汤森于1986年首次提出；* Bootman等人于1991年撰写了第一部药物经济学专著；*目前，药物经济学在一些发达国家的应用和发展相对成熟；澳大利亚、美国和许多欧洲国家相继制定并颁布了药物经济学研究指南和药物经济学评价指南。中国：* 1993年，张军等发表了药物经济学导论

2、及其在中国应用的一些想法，揭开了中国药物经济学研究的序幕。* 2008年10月召开的中国医药协会药物经济学委员会成立大会，标志着药物经济学作为一门新兴学科在中国这片古老的土地上诞生，为改革开放形势下药物经济学的发展奠定了基础。中国药物经济学现状：目前，药物经济学研究已开始融入药物研发、生产、定价和目录选择。中国的科研机构也开始加强药物经济学的教学和研究。药物经济学是指应用经济学的基本方法和分析技术，结合流行病学、决策学和生物统计学的多学科研究成果，对不同药物治疗方案、其他治疗方案和不同卫生服务项目的相对社会经济效果进行综合衡量、比较分析和评价，以最大限度地合理利用现有卫生资源。药物经济学的研究

3、目的药物经济学的概念，从全社会和全体人民的利益出发，研究如何合理选择和使用药物，以最低的治疗成本获得最佳的医疗保健效果，使有限的医疗卫生资源得到最佳合理的分配，以最高的经济效益实现人类最大的健康改善。作为药物经济学的研究核心，如何利用有限的医疗资源产生最大的经济效益和社会效益。药物经济学不仅可以在药物开发、生产、使用、监督和管理中发挥重要的指导作用，而且有助于国家医疗卫生政策的制定。药物经济学的研究内容，利用经济学的评价方法来评价医疗服务项目或干预措施，比较不同项目或方案之间的成本和收益，并做出相关的决策分析。其中，成本分析和效益评价是药物经济学研究的两大要素。药物经济学研究中的成本通常包括：

4、直接成本、间接成本、隐性成本、直接成本，直接成本是指提供医疗服务或消耗资源的成本，包括直接医疗成本和直接非医疗成本。直接医疗费用是指实施一个项目或项目所消耗的医疗资源，如医疗费用、药费、检查费、看病时间、工资和其他医疗费用。直接非医疗费用是指患者因寻求医疗服务而引起的个人消费，如差旅费、食宿费、营养食品费等。间接成本：指因疾病、残疾或死亡造成的收入损失。包括停学、早逝等造成的工资损失。间接成本有时远远高于直接成本。隐性成本：指难以用货币单位准确表示的成本。一般指由疾病、预防或诊断措施引起的疼痛、恐惧、焦虑等身心疼痛和不适，以及生活和行动的不便。药物经济学中的相关概念，即药物经济学研究中的益处，

5、是指通过实施预防、诊断或治疗措施而产生的有益或有益结果，包括直接益处和间接益处。直接受益：指实施预防、诊断或治疗措施，如恢复和促进患者健康，直接产生的有益或有益结果；间接效益：指通过实施预防、诊断或治疗措施而间接产生的有益或有益结果。例如，由于疗程缩短而造成的工资损失和随行家庭成员的损失。药物经济学的相关概念，药物经济学的研究方法，(1)成本最小化分析(CMA)成本最小化分析，即成本最小化分析。对于两个或多个药物治疗方案的选择，仅定量分析成本，但需要考虑效果，这是最小成本分析和成本分析之间的差异。药物经济学的研究方法，(2)成本效益分析(CEA)成本效益分析，即成本效益分析。如果两种或多种药物

6、治疗具有相同的治疗目标但具有不同的疗效，则可以采用成本效益分析，即，使给定成本的效果最大化或使给定效果的成本最小化。这是药物经济学评价中最广泛使用的评价方法。药物经济学的研究方法，(3)成本效益分析(CEA)实例：朱迪。w等对氯吡格雷预防冠状动脉继发性疾病的药物经济学分析发现，成本-效果评价可用于寻找使用氯吡格雷的最佳策略。奇瑞。d .等人对华法林预防心房颤动和中风的药物经济学研究发现，华法林治疗通常显示出成本效益和成本节约效益。安德鲁。帕尔默对厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的成本-效果的研究表明，厄贝沙坦在治疗的早期，主要是在2013年，具有明显的成本节约效益。药物经济学的研究方法，(3)成本效益分

7、析(CEA)成本效用分析，即成本效用分析。适用于不同临床疗效的不同治疗药物的比较。这种分析方法使得对患者生活质量的影响治疗和生存可以一起考虑并转换成一个共同的测量单位。衡量这一结果最常用的方法是质量调整寿命年。药物经济学的研究方法，(3)成本效益分析(CEA)，质量调整生命年(qalys)，是一种将生命的数量和质量相结合的收益的通用衡量方法。它的计算方法是评估从治疗中获得的总寿命，并用年度生活质量得分(或效用)来衡量，以反映今年的生活质量。(3)成本效益分析(CEA)残疾调整生命年(DALY):残疾调整生命年(DALY)是另一个类似于质量保证生命年的指数，由世界银行和世界卫生组织开发，用于量化

8、全球疾病负担。药物经济学的研究方法，(3)成本-效果分析(CEA)健康生命年当量(HYEs):也提供了一种衡量生命质量和数量的方法。QALYs独立衡量每年的健康状况。HYEs考虑了一系列健康状况及其持续时间，然后询问有多少受访者有相同的健康寿命。药物经济学的研究方法，(3)成本-效果分析(CEA)实例：Quanv。D0an等人对用于改善生物制剂症状的抗风湿药物和传统抗风湿药物的药物经济学进行了比较研究，结果显示生物制剂的成本高于传统药物，但具有更多的质量调整寿命(QALY)。(4)成本效益分析(CBA)成本效益分析：将药物治疗的成本和效益转换成货币数字，以评估药物治疗方案的经济性。药物经济学的

9、研究方法，(4)成本效益分析(CEA)例：卡尼斯等人在英国评价雷洛昔芬治疗更年期妇女的成本效益时，以质量调整后的生命年数和获得生命年数作为主要成果来估算成本效益。对照组：50岁时18000磅，60岁时23000磅，70岁时18000磅，80岁时21000磅。在干预组中，50是10，000磅，60是24，000磅，70是18，000磅，80是20，000磅。药物经济学评价，药物经济学评价的步骤：确定研究问题，确定药物经济学评价的角度，确定比较方案，选择合适的药物经济学评价方法，估计治疗成本，测量治疗结果，确定折扣率和时间偏好，计算经济评价指标，进行敏感性分析，做出合理的结论和解释。药物经济学研究

10、的基本框架，首先是成本范围的定义。药物治疗的成本是全面的，包括医疗费用、营养、运输和护理等直接成本，生产力损失的间接成本，以及生活质量损失的“痛苦”成本。如果生活质量问题通过计算健康生命年反映在收入中，那么“痛苦”成本可能不在成本中考虑。只有通过定义成本的范围，我们才能知道应该收集什么样的成本数据。药物经济学研究的基本框架，第二，收入范围的定义。药物治疗的好处也很复杂。许多医学内容不能用金钱来衡量，因此可以构建一些医学指标或生命时间指标来表达它们。药物经济学研究的基本框架，第三，分析模型的建立。为了建立一个合适的模型，这个模型必须能够模拟疾病和治疗的发生和发展，并涵盖上述治疗的成本和收益。只有

11、当成本和收益包含在模型中并计算出来，经济分析才能真正完整。药物经济学研究的基本框架，第三，分析模型的建立。目前，常用的模型有决策树模型、马尔可夫模型和离散事件模拟模型。简要介绍了以下三种模型：(1)决策树模型：它更适合于治疗结果简单明了、时间短的情况，因此更适合于急性疾病治疗的分析。药物经济学研究的基本框架，第三，分析模型的建立。目前，常用的模型有决策树模型、马尔可夫模型和离散事件模拟模型。简要介绍了以下三种模型：(2)马尔可夫模型：它是一种状态转移模型。与决策树模型相比，马尔可夫模型适用于分析长期多变的慢性病。药物经济学研究的基本框架，第三，分析模型的建立。目前，常用的模型有决策树模型、马尔

12、可夫模型和离散事件模拟模型。简要介绍了以下三种模型：(3)离散事件模拟模型也适用于长期多变的慢性病，本质上是对疾病发生和发展的模拟。药物经济学研究的基本框架；第四，数据收集。通过各种手段获得的数据可用于药物经济学研究，如临床试验、荟萃分析、流行病学研究、病例记录，甚至专家意见等。只要他们能解释数据的真实可靠性，他们就可以使用。药物经济学研究的基本框架，第五，敏感性分析。为了分析不确定性对研究结果的影响，我们通常使用药物经济学中的灵敏度分析技术，即在了解不确定性变量的范围后，在该范围内改变变量，观察变化对经济分析结果的影响。药物经济学研究的基本框架，第五，敏感性分析。根据研究中的数据变量，制定合

13、理的变化区间，观察区间内变量值的变化及其对分析结果的影响，从而分析判断数据变异性对结果的影响。敏感性分析通常有以下几种：1 .单变量分析方法2。多变量联动灵敏度分析3。蒙特卡罗模拟，药物经济学在医学的所有领域都发挥着巨大的作用。药物经济学通过衡量和比较成本和结果来选择最佳方案或计划，其服务目标涵盖所有与医药相关的部门。药物经济学的应用1、医疗保险目录中所选用的药物可为制定国家基本药物目录、医疗保险药物报销目录等重大健康经济学问题提供科学参考。大多数发达国家将药物经济学评价应用于药品报销目录的确定。药物经济学的应用，2。指导临床合理用药，减轻患者和社会负担，不合理用药是当前亟待解决的问题。药物经

14、济学在治疗中的焦点是同时评估特定治疗、药物或服务的成本-结果比。药物经济学分析的关键在于平衡成本和结果，并找到它们之间的最佳契合点。药物经济学的应用。指导新药定价，完善药品定价体系药品的价值不仅取决于药品的成本，还取决于药品的利润。药物经济学可以从国家、医疗服务提供者、第三方支付者和最终消费者等不同的角度和观点，也可以从整个社会、医疗机构、保险机构和患者等不同的角度和观点进行研究。4.为药品研发、生产和经营提供指导。将药物经济学应用于药物研发，可以从根本上提高药物的经济性和有效性，为药物研发指明方向，减少新药研发失败的损失，做出科学合理的决策。药物经济学的应用。4.为药物研发、生产和管理提供指

15、导。对制药企业来说，进行药物经济学研究具有以下意义：在申请医疗保险时，如果有药物经济学研究数据，可以为药物的价格合理性和产品价值提供支持。产品上市后，随着市场竞争战略的需要和产品价格调整的需要，进行了相应的药物经济学研究来支持产品。药物经济学的应用。4.为药物研发、生产和管理提供指导。对制药公司来说，进行药物经济学研究有以下意义：早期研究有助于产品定价。也就是说，基于对新产品治疗产出和成本的预测分析，来帮助产品定价。上市时，如果有药物经济学研究数据，可以帮助申请价格，为新产品的营销提供支持。药物经济学的应用，案例：从苏瓦尔迪的惊人价格看美国丙型肝炎和苏瓦尔迪之间的药物经济学博弈，药物经济学的应

16、用，案例：从苏瓦尔迪的惊人价格看药物经济学博弈目前，美国有400多万慢性丙型肝炎患者，其中大部分出生于1945年和1965年的婴儿潮时期。慢性丙型肝炎已经成为美国肝癌和肝移植的主要原因。作为一种死亡原因，丙型肝炎被称为“隐性杀手”。每年，约有15，000名患者死于丙型肝炎病毒相关疾病，超过了艾滋病毒/艾滋病。药物经济学的应用，案例：从索瓦尔迪的惊人价格看药物经济学的游戏2013年底，基列德科学公司取得了突破性的效果，被称为丙型肝炎治疗史上划时代意义的索瓦尔迪(sofosbuvir)诞生了。就像黑暗中的一道闪电，索瓦尔迪瞬间照亮了天空。各种各样的上市前宣传活动为索瓦尔迪以高价上市铺平了道路。然而

17、，当Gilead宣布其新的抗丙型肝炎药物sofsbovir(Sovaldi)的价格为每片1000美元时，这个惊人的价格引起了广泛关注。药物经济学的应用案例：从索瓦尔迪的惊人价格来看，付款人对如此昂贵药物的封锁是否符合高达80.90%的慢性病治愈率？特别是，丙型肝炎病毒是一种可以传播的疾病，难以诊断，容易导致严重的肝病甚至死亡。这种价格的药品费用是否经得起药物经济学的考虑。药物经济学的应用，案例：从索瓦尔迪的惊人价格来看，丙型肝炎治疗的益处肯定不是一件简单的事情。肝硬化、肝癌、肝移植甚至由丙型肝炎引起的死亡都是巨大的负担。对于丙肝患者来说，真正的治疗不能用金钱来衡量，甚至可以说是生命的礼物。整个卫生系统的优势和劣势是什么？药物经济学的应用，案例：从索瓦尔迪令人惊讶的价格来看，药物经济学的游戏允许时间来证明，到目前为止，没有人知道索瓦尔迪的高价格临床使用的成本效益是否合理，因为它与临床证据