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文档简介
1、医学参考值范围及其制定,一、医学参考值范围及其意义: 医学参考值范围(亦称为正常值范围)是指正常人的解剖、生理、生化等各种指标的波动范围。它主要用于划分正常与异常的界限。,二、医学参考值范围制定的一般原则,1、抽取足够数量的“正常人”作为调查对象,“正常人”不是指任何一点小病都没有的人,而是指排除影响被研究指标的疾病和因素的人。,例如,制定SGPT(谷丙转氨酶)正常值范围,“正常人”的条件是: a.无肝、肾、心、脑、肌肉等疾患; b.近期无服用损肝的药物(如氯丙嗪,异烟肼) c.测定前未作剧烈运动。,医学参考值范围制定所需的样本例数一般要求 n100,2、对选定的正常人进行统一而准确的测定:
2、(1)测定的方法、仪器、试剂,操作的熟练程度,方法的精确度均要统一; (2)要尽量与应用医学参考值范围时的实际情况一致。,3、考虑是否应按性别、年龄、职业等因素分组确定医学参考值范围。,原则上,组间差别明显,并有实际意义,应分开制定,否则应合并。,考察组间差别最简便而有效的方法是: 从频数分布表,直接比较各组的分布范围,高峰位置,分布趋势等是否相近,如相近就合并,如差异明显,就分组。或做两样本均数的假设检验,有差别就分组,无差别就合并。,4、确定取单侧还是双侧医学参考值范围。,(1)白细胞数过高和过低均属于异常,需制定下限(最小值)和上限(最大值),称双侧医学参考值范围。,(2)肺活量只过低为
3、异常,只需制定医学参考值范围的下限; 尿铅只过高为异常,只需制定医学参考值范围的上限;均称单侧医学参考值范围。,5、选定适当的百分界限。,正常值范围的意思:绝大多数正常人的某项观察值均在该范围之内。这个绝大多,习惯上指正常人的80、90、95、99(最常用是95)。,根据所选定的百分界限,会造成假阳性或/和假阴性。,如何选定百分位数,以平衡假阳性和假阴性: (1)正常人的分布和病人的分布没有重叠,这是只要求减少假阳性,则取99较为理想。,正常人,病人,诊断界值,(2)正常人分布与病人分布有重叠,诊断界值,正常人,病人,假阳性(误诊),假阴性(漏诊),a.如需兼顾假阳性和假阴性,取95较适当;
4、b.如主要目的是减少假阳性(如用于确诊病人或选定科研病例),宁取99。 c.如主要目的是减少假阴性(如用于初筛搜查病人),宁取80或90。,6、选择适当制定方法。 (1)正态分布资料正态分布法 (2) 偏态分布资料百分位数法,三、制定医学参考值范围常用方法,1、正态分布法 (1)适用范围:(近似)正态分布或对数正态分布资料 (2)计算公式: uS 双侧: 95 1.96S 99 2.58S 单侧: 上限 95 1.645S 99 2.326S 下限 95 1.645S 99 2.326S,2、百分位数法 (1)适用范围: a.偏态分布资料 b.分布不清资料 c.开口资料,(2)计算公式: 双侧
5、: 95 P2.5P97.5 99 P0.5P99.5 单侧: 上限 95 P95 99 P99 下限 95 P5 99 P1,表 200名血铅值频数表 组段 频数 累计频数 累计频率() 3 47 47 23.5 9 50 97 48.5 15 44 141 70.5 21 27 168 84.0 27 18 186 93.0 33 5 191 95.5 39 5 196 98.0 45 2 198 99.0 51 1 199 99.5 5763 1 200 100.0,从频数表可见,该资料为偏态分布,宜用百分位数法确定其95参考值范围。根据专业知识,血铅含量过高属异常,应计算单侧上限,即计算95 。,即该市正常成人血铅含量的9
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