TTP或PFS临床定义_第1页
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文档简介

1、TTP和PFS的临床意义是指无进展生存期(PFS,Progress Free Survival ) :从随机分组到肿瘤的进展和死亡的时间,该指标的优点比OS观察所需的时间短,样品量少,反映肿瘤的生长,证实了生存利益可以认为,现有的治疗不会导致其他潜在的治疗混乱,可以作为可以预测OS的临床利益的替代指标来接受。 其缺点在于,目前在无进展生存期间存在不同的定义,不同的研究者在判断疾病发展时容易产生偏差,因此在实验设计中明确地定义是很重要的。 疾病发展时间(TTP,Time To Progress ) :从随机分组开始到肿瘤客观发展的时间。 对于PFS,TTP在预测临床利益方面更差。 由于只考虑抗肿

2、瘤活性,分析时失去了早期死亡情况,也失去了一些重要信息。 如果导致死亡的非肿瘤原因比肿瘤原因多,TTP也是合适的指标。 对疾病的发展也做了明确的定义。 PFS和TTP的定义,PFS:随机分组后死于病情进展时间或某种原因的时间随访结束的病情没有进展,活着的患者(包括在没有病情进展证据的条件下接受其他抗肿瘤治疗) 属于censored observations. TTP的是从随机组到疾病发展的时间,疾病随访结束后,疾病没有进展,幸存者(包括未进展的情况下,接受其他抗肿瘤治疗)和某种原因死亡的是censore PFS或TTP在临床意义上以缓解持续时间的肿瘤持续缓解为代表,意味着临床效益改善症状从化疗

3、反应中恢复,二线化疗的耐性和疗效反映研究药物的疗效排除了后续治疗的影响,治疗药物的增加, 总体生存贡献度增加了二线治疗PFS的36个月三线、四线治疗、PFS或TTP的临床意义,并受到后续治疗方案的影响,以PFS为主要终点的临床研究显示整体生存延长进展后交换治疗方案,研究可以尽快取得结果。 jmenavailafact-iiipasssuturnc-tong 2、PFS和OS,长期设想:一线治疗缓解期的延长会带来总生存期的相应延长,但该概念需要研究数据的支持,药物a、一线治疗二线治疗、三线治疗、疾病进展疾病进展、药物b、RR TTP与OS的关系:结直肠癌和NSCLC的研究结果显示,不同样本量的J

4、ohnson KR、et al Lancet Oncol 2006,以达到OS的显着差异; 7; 741-46、PFS与进展后生存时间的关系的研究,4种英国最常见的转移性肿瘤乳腺癌激素耐受性的前列腺癌; NSCLC对以下随机对照研究进行了系统比较,报告了PFS、OS治疗组和对照组之间PFS有差异。 从1990年到2007年,107件研究被选为乳腺癌33件。 前列腺癌38件、直肠癌23件、NSCLC 13件采用散点图、Spearman相关分析研究了PFS与OS的关系,研究了bobwarterrj、et al Cancer letters. 2008 e-pub、NSCLC:PFS与进展后生存期的关系, bobwarterrj et al cancer letters.2008 e-pub,该线与进展后的生存期间PFS延长无关,该线显示出进展后的生存期间和PFS延长成比例的线性相关,NSCLC:PFS与进展后的生存期间的关系, 作者结论: PFS的延长不能带来比例的进展后生存期间的延长可能有进一步缩短的倾向,

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