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文档简介

1、血细胞分析仪校准和比对,准确,校准,校准物定值准确,校准中操作正确,什么情况下进行校准呢？ 仪器投入使用前； 仪器更换部件进行维修后； 室内质控检测结果有飘移时（排除仪器故障和试剂的影响）或比对结果超出允许范围时； 每半年一次。,校准品,商品校准物,新鲜全血校准： 用校准仪器定值。,商品校准品：有证、有值、有不确定度。 新鲜全血校准品：有蒴源、新鲜人血、无溶血、黄疸、脂血。 参数规定范围： WBC(109/L)5.0-8.0 RBC(1012/L)3.5-5.5 HGB(g/L)120-150 MCV80-100 PLT(109/L)150-300,校准参数,WBC,RBC,HGB,HCT,P

2、LT,MCV,1. 测定仪器精密度：达到批内精密度的要求 2.校准仪器：测定 校准 验证 3.仪器比对：达到要求,校准全过程,采血：计算用血量- 精密度、校准、验证 清洗仪器 - 血液分配和混匀-,开始校准,精密度,校准,验证,校准报告,取1管校准物在待校准仪器上连续检测11次，第1次检测结果舍去，以防止稀释液污染，记录第211次的各项结果。 5.3 计算差异百分率：10次（至少6次）测定结果的均值（X）及其与靶值的差异百分率，并与下表中的标准进行比较。,计算校准系数: 计算公式 差异百分率 均值-靶值/靶值100 新校准系数靶值/均值原校准系数,仪器校准的判别标准,参数差异百分率: 第一列（

3、） 第二列（） 第三列（） 1.5但10 10 1.0但10 10 1.0但10 10 1.0但10 10 3.0但10 10,第一列：计算结果在第一列内仪器无需校准。 第二列：计算结果在第二列仪器需要校准，调整校准系。 第三列：计算结果在第三列需请仪器维修人员检查原因。,注意事项 校准时间不能太长，不超过8小时。 若校准时间较长，将新鲜全血校准物置4OC冰箱保存，但血小板不准确，以免检测参数结果发生变化。 仪器的质控结果连续失控，排除质控品、试剂等原因，卫生部临检中心质控结果出现问题等情况下应进行仪器校准。,仪器校准后验证 用定值的质控品或定值的新鲜全血进行验证。,目的： 了解仪器间测定结果

4、的可比性和可靠性，保证实验室内结果的一致性。 实现测定结果的溯源性,比对,比对要求 室温：2025 c，湿度： 80 c 试剂：所用试剂要与现在使用的一样。 比对时间 ，血细胞最少每半年一次；血细胞分析仪校准后。,比对方法,参比仪器,比对仪器,用新鲜血进行比对，选用新鲜血10份，每份不少于2ml，浓度为高值3份，低值3份，中间值4份（在正常范围内为中间值，高于正常参考范围为高值，低于正常参考范围为低值），每份在参比以仪器及比对仪器上分别做双份测定。,比对方法,偏差(%)（各仪器/模式检测值-靶值）靶值100 可接收偏差：WBC 7.5 % RBC 3.5% HGB 3.5% HCT 3.5% PLT 12.5%,纠正措施 查找原因，更换新鲜全血、试剂； 维护保养仪器； 校准仪器； 问题不能解决，通知

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