新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索

1、新药研发前专利侵权风险分析和专利信息检索，国家知识产权局知识产权出版社2007年6月30日，案例1: American leley专利侵权赔偿6500万美元，Lilly loses patent lawsuit to aried，MIT，Harvard drug案例3: teva v. Novartis、氨氯地平和盐酸洛特雷胶囊剂(Lotrel)是Novartic于1992年在美国申请的抗高血压药专利，于2000年正式获得专利权(US6，162，802)，并于1995年获得美国FDA的蒋孝章批准但是，2004年，Teva公司向美国FDA提出了“简化新药殷铁生”(anda)，向美国FDA销售替代

2、Lotrel的通用药品，并向Novartic corporation vs tertion提交了US6，162，802专利、Novartic corporation vs专利掘金，另一种方法。善用专利，保护创新。专利纠纷，冷静应对。专利信息及药物革新、专利文件是技术革新信息的载体。世界90 95以上的发明创造成果都列在专利文献中。充分利用专利信息，可以节省60个研究时间和40个科研经费。新药开发一般在药品审查阶段进行到专利申请准备阶段，通过专利信息检索和分析，不仅可以避免重复研究和侵犯专利，还可以有效地保护自己的科研成果。实施全面专利战略，有效提高企业的创新能力和竞争力。药物专利的特性严格的专

3、利网络，基本化合物专利(一般结构)代表化合物专利(结构比较具体)化合物衍生物专利(如药用盐、多晶、溶剂)化合物中间体专利药物构成物、制备、使用专利、药物专利类型、医药用途专利准备方法专利药品专利专利专利格式审查、专利申请公告、专利申请书说明书、专利文件类型代码、发明专利书的文档类型代码：a:代表最初出版，专利申请声明b:代表第二次发行。 专利申请声明c:表示第三次发行(例如，专利许可手册、实用新型手册的文档类型代码：u:表示第一次发行)。例如：实用新型申请手册y:表示第二次发行(例如，实用新型专利手册z:表示第三次发行)。其他专利文件类型代码：e:美国补发专利p:美国植物专利h或t:防卫性公告

4、，药品专利保护期限，大部分国家：从专利申请许可之日起，到申请后20年期满为止。美国规定，在专利批准后的17年内，可以将FDA批准的药品专利保护延长5年。欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利获得有关卫生部生产许可后，如果专利保护期限不到15年，可以延长5年。药物专利搜索策略，准备方法专利：除了准备搜索的方法外，对化合物专利进行全面搜索，避免侵权。药品组合物专利：同时搜索药品组合物和制剂专利。药品投药专利除了特定的投药形式外，还应对该药的投药形式的专利综合搜索，确保技术竞争力。确定保护区域，执行全面的同族专利和法律状态搜索，确定保护专利的地理空白。，专利文件搜索的类型，专利搜索，侵权搜索

5、，专利有效性搜索，信息搜索，同族专利搜索，为实现法律，技术和经济等目的，专利文件搜索为其他类型：药物专利搜索入口，关键字：关键字，规范词语分类： 互联网免费数据库中国国家知识产权局网站：欧洲espacenet网站：美国专利商标局网站：WIPO专利数据库网站：日本特许网站：www.jpo.go印度国家信息中心网站：3358pk2id.delhi.nic.in/， PCT专利数据库：书目格式：WO 02/03456搜索格式：WO02/03456，日本专利的年代转换2000年以前的PN格式：jpyynnnnnnnn殷铁生公开：日本纪年6位数字，如JP59005238 JP1

6、003229专利公告：日本年度6位数字，如JP84005238自JP890032292000年以来总是显示为公元年。，不同数据库的专利号码记录格式和搜索格式注意：不同数据库的不同专利号码规格：中国SIPO专利数据库：CN991022345欧洲Espacenet数据库：CN199910022345，搜索时需要注意的问题号码路径，CN85108115准备新降血糖剂美国清洁公司：葛兰素史密尔史密尔医药研究所葛兰素集团，葛兰素史密尔维恩生命有限公司，美国杜邦申请的专利公司名称，葛兰素史密尔维恩生命有限公司，葛兰素史密尔斯史密斯克拉伦斯研究所葛兰素苏惠康公司，搜索美国杜邦申请的专利公司名称的其他拼写方法

7、USA是DIALOG系统中DuPont公司的代码dupo - dewint WPI数据库(/PACO) 000706 -日本专利数据库JAPIO(/PA)，搜索时需要注意的问题的主题路径，名词同义词，单数和动词不同时态核糖体罗；赫夫洛萨辛；N-氟氯霉素；1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(基于1-哌啶罗晋)-3-喹啉羧酸；诺菲佩山；1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-(基于1-哌啶罗晋)-3-喹啉羧酸呋喃；AM-715；MK-366；baccidal(Kyorin)；Baba Zan(dick Mann)；chibrox in(e)(Merck Co .):chibrox

8、 ol(Merck Co):flox acin(Merck Co):Fulgram(ABC)；gonor CIN(Farmas)；lexie or(astra)；番禺；kyorin)；nolic in(Krka)；nor acin(Chew)；诺那辛(TP)；Noro CIN(Merck Co):Noro Xin(e)(Merck Co .):norx acin(Siam Bheasach)；seber CIM(ISF-Italseber)；urox acin(Lazar)；utinor(Merck Co):Merck Co .AM 715；Baccidal赤霉素；Mk 0366n-demet

9、hylpeffeloxacin；n-desmethylpeloxacin；Norfloxacin诺奥辛格；诺氟沙星；4803PNORFNFLXEoroxinNORxin，搜索时需要注意的问题分类路径，IPC(国际专利分类)European专利分类(ECLA)USPC(美国专利分类)日本专利分类(FI/F-TERM)，*，$，搜索限制：字段限制、特殊限制者等，搜索技术，通过反馈搜索不断优化搜索策略，完善同义词以提高搜索率，主题和分类组合，提高审计率，搜索多个数据库组合，防止泄漏，2004年年八月18日，葛兰素史克宣布放弃其对糖尿病治疗药物温迪雅的结合物专利。专利于1998年6月2日使用，许可证日

10、期为2003年7月2日，专利号为ZL98805686.0，主要用于保护2-8mg rosiglitazone或含有该药剂盐的成分。葛兰素尼克于1998年和2000年在中国专利局获得了对苯地亚(rosiglitazone maleate有效成分)的制造方法及化合物的专利。，实例搜索，GLAXO Smith Kline BEECHAM BIOLO(BE)GLAXO Smith sclain生物有限公司Smith Kline BEECHAM PLC(GB)Smith Kline BEECHAM CORP(US)Smith Kline BEECHAM CORP(Smith clain)罗格列酮；5-4

11、-2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)上的氧基苄基噻唑烷-2，4-二酮；5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶-氨基)上的氧基苄基噻唑烷-2，4-二酮；罗格列酮；5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)上的氧基苄基噻唑烷-2，4-二酮；5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)上的氧基苄基噻唑烷-2，4-二酮；5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)上的氧基苄基-噻唑烷-2，4-二酮；5-4-(2-(甲基-2-吡啶-氨基)-乙氧基)苯基甲基-噻唑烷-2，4-二酮；5-4-2-(N-甲基-N-2-吡啶)氨基乙氧基苄基噻唑烷-2，4-二酮；5-4-2-N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基乙基氧苯甲基-2，4-四氢噻唑二酮，罗格列酮的中文名字，BRL 49653罗格列酮；BRL-49653；5-(4-(2-methyl-n-(2-pyl)amino)ethoxy)benzyl)thiazolidine-2，4-。BRL49653，rosiglitazone的英文名称，中国专利数据库搜索结果，国家知识产权局网站(SIPO)。GOV.CN)搜索结果7，药物词典页，药物词典页，化学物质药物注册号码，中国化学药品