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文档简介

1、,Abbott Vascular颈动脉支架系列产品,RX Accunet抗栓塞远端栓子保护装置,包装组成,保护伞及其输送系统 1号回收导管 2号回收导管,ACCUNET March 2008 AP2927691,3,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,ACCUNET,3,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,产品特性 保护伞滤网,良好的柔顺性适应于各种复杂的血管病变 双结构的镍钛骨架 柔软的头

2、端减少对血管壁的损伤 对称设计的滤网具有更好的血管贴壁性 更大捕获容量,ACCUNET,4,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,产品特性 保护伞滤网,聚氨酯滤网覆盖在镍钛合金骨架外部,有效防止血管痉挛 四个不透X射线标记,用于确认滤网是否张开并良好贴壁 近端一个不透X射线标记,易于确定滤网位置 滤网最大孔径为150微米,有效平衡血流通过性和栓子捕获效率 滤网独立于导丝,Confidential 2008 Abbott,ACCUNET,5,Company ConfidentialNot For Distribution

3、 or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,6,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,产品特性 保护伞滤网,四个规格,ACCUNET,6,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,产品特性 保护伞导丝,BHW导丝平台(BMW导丝是雅培公司最经典的导丝,BHW与其结构相似,但支撑力更强) 导丝头端为渐细镍钛合金内芯,导丝主体为不锈钢 .014” 系统 3

4、 cm的可视头端,可根据需要进行塑形 190 cm and 300 cm 两种长度规格,ACCUNET March 2008 AP2927691,7,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,ACCUNET,7,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,8,Company ConfidentialNot For Distribution or R

5、eproduction 2008 Abbott Laboratories,产品特性 输送系统,可撕脱的释放导管 使用类似于快速交换导管,简单快捷 更方便固定导丝,滤网定位更准确 带侧孔的专用扭控器 配合撕脱释放导管 导引器 辅助冲洗装置,ACCUNET,8,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,9,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,产

6、品特性 1号回收导管,快速交换设计 .014” 导丝兼容 工作长度为141 cm 通过外径为5.5F / .072” 杆身较硬 3 cm头端显影且可塑形 可任意方向旋转90度,ACCUNET,9,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,10,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,.014”快速交换设计 工作长度为141 cm 更小的通过外径

7、:4.8 F / .064” 柔软头端可视但不可塑形 杆身具良好的柔顺性更易通过迂曲血管 导管轴上的标记: 95 cm, 105 cm 适用于所有型号滤网的回收,产品特性 2号回收导管,ACCUNET,10,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,11,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,优先选择2号回收导管,两种回收导管性能比较,ACC

8、UNET,11,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,RX Viatrac 14 Plus 球囊,RX Viatrac 14 Plus 产品特性,通过外径小 兼容6F指引导管 (最大到 7 mm) 更容易通过病变 耐高压 耐用的 XCELON 材料能够耐受高压 (14 atm RBP) 优异的再折叠能力易于球囊回撤 输送性好 柔软的头端提高跟踪性 锥形的支持轴使推送力增强,Intended to dilate stenosis in the peripheral arteries (iliac, femoral, il

9、io-femoral, popliteal, infra popliteal, renal arteries); and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.,ACCUNET,13,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,14,Company ConfidentialNot For Distribution o

10、r Reproduction,80, 135 cm catheter lengths,Multi-compliant XCELON Balloon Material,Low profile (6F) flexible, tapered tip,Proximal Markers - 55 cm (80 cm) - 95, 105 cm (135 cm),RX Viatrac 14 Plus产品特性:通过外径小,Radiopaque markers indicate balloon working length,MICROGLIDE on catheter shaft and balloon,Su

11、pport mandrel contained in shaft for excellent pushability,Rapid exchange,Advanced balloon refolding,耐高压,命名压 = 8 atm 爆破压 = 14 atm 为阻力病变提供更高的压力 耐久的 XCELON 材料能够多次扩张,防止破裂 多种顺应性,顺应性和半顺应性 改良的球囊折叠技术 更容易回撤 三翼折叠:4.0-5.0 mm (15, 20 mm) 4.0-7.0 mm (30, 40 mm) 四翼折叠: 5.5-7.0 mm (15, 20 mm),Photographs taken by

12、and are on file at Guidant,ACCUNET,15,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,产品规格:,.014” 导丝 快速交换型球囊 (RX) 球囊材质:XCELON 直径: 4.0-7.0 (0.5mm递增) 长度: 15, 20, 30, 40 mm 导管长度: 80, 135 cm 命名压: 8 atm 爆破压: 14 atm,ACCUNET,16,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,RX Viatrac 14

13、 Plus,RX VIATRAC 14 Plus 提供 新一代技术 再包裹能力增强易于回撤 兼容6F指引导管 (包括7.0 mm) 所有尺寸命名压都到14 atm 出色的通过性,ACCUNET,17,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,RX Acculink 颈动脉支架,ACCUNET,18,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,包装组成,支架及输送系统 导引器,Confidential 2008 Abbott,ACCUNET,19,Comp

14、any ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,雅培首先推出了锥形支架,以更好地适应众多颈动脉分叉处病变的管腔形态 锥形支架的直径规格:6/8 mm, 7/10 mm 锥形支架的长度规格:30 mm, 40 mm 锥形支架占Acculink全球植入总数的80%以上,20,Innovative Tapered Design,产品特性 全球首个锥形设计的颈动脉支架,Confidential 2008 Abbott,直形支架的直径规格:5-10 mm 直形支架的长度规格:20 mm, 30 mm, 40 mm,ACCUNET,20,Compa

15、ny ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,产品特性 卓越的管腔顺应性和贴壁性,Confidential 2008 Abbott,镍钛合金材料以及独特的“开环”设计,满足了复杂颈动脉病变中的临床需求!,ACCUNET,21,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,22,Designed for Accuracy,支架上三根纵向“龙骨”设计,极大地降低了支架的短缩率 独特的手柄设计,可方便地固定在手术台或者病人腿上,真正实现了支架释放的单手操作,Confident

16、ial 2008 Abbott,产品特性 极小的短缩率及精确释放系统,ACCUNET,22,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,产品特性 输送系统信息,.014”快速交换设计 与8F指引导管及6F长鞘兼容 工作长度为132 cm 兼容 100 cm指引导管,ACCUNET,23,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,24,Company ConfidentialNot For Dist

17、ribution or Reproduction,支架尺寸,操作步骤(按操作顺序),Abbott Vascular颈动脉产品(保护伞,球囊,支架),ACCUNET March 2008 AP2927691,26,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞:术前准备,如发现包装已被打开或产品破损,请勿使用 术前准备主要包括以下4个步骤: 冲洗滤网,排除里面空气 冲洗可撕脱的输送导管,排除里面空气 预装滤网,为释放作准备 冲洗2号回收导管,排除里面空气,ACCUNET,2

18、6,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,27,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 冲洗滤网,握住保护套圈,将滤网置于竖直位置 松开旋转止血阀 (RHV) 接上有肝素生理盐水的注射器 缓慢地冲洗滤网,排出空气 观察液体从RHV中冒出,并确认辅助冲洗装置中没有气泡,ACCUNET,27,Company Confidenti

19、alNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,28,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 冲洗输送导管,将RHV拧紧 特别注意RHV要卡住深蓝色部分导管,不能卡在淡蓝色部分 淡蓝色部分导管为将来要将滤网预装进去的部分,如果被RHV卡住了,将来可能会导致释放困难 将整个系统从保护套管中取出,ACCUNET,28,Company ConfidentialNot For

20、Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,29,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 冲洗输送导管,冲洗可撕脱的输送导管,排除里面空气 观察液体从近端流出 将专用扭控器在保护伞导丝近端处拧紧,ACCUNET,29,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691

21、,30,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 预装滤网,通过扭控器向后拉动导丝,将滤网预装至输送导管内 滤网的深蓝色头端与输送导管的淡蓝色头端恰好对接,滤网便预装到位 预装过程最多可重复3次,多于3次可能会对器械造成破坏,ACCUNET,30,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,31,Company Confidenti

22、alNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 预装滤网,ACCUNET,31,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,32,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 预装滤网,松开RHV,移除辅助冲洗装置 前推专用扭控器直至覆盖住输

23、送导管的近端,再次拧紧扭控器 整个保护伞的释放准备工作完毕,ACCUNET,32,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,33,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 冲洗2号回收导管,可借助于辅助冲洗装置对2号回收导管进行冲洗排气 也可直接用注射器从导管远端出口处进行冲洗 观察液体从快速交换口流出 如遇到诸如特别迂曲的病变等

24、情况,2号回收导管无法完成回收时,考虑使用1号回收导管,ACCUNET,33,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,34,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞术前准备 指引导管或长鞘到位且保持固定,导入保护伞之前,指引导管或长鞘须预先到位且保持固定 警告:在整个操作过程中,均应保持指引导管或长鞘在颈总动脉的位置并为其他器械提供足够

25、的支撑。如果指引导管或长鞘的位置无法固定,则应该立即停止手术。 如果无法保持指引导管或长鞘对器械的支撑,很可能导致器械滑入主动脉弓,导致以下严重后果: 展开的滤网移动至未经扩张的病变 保护伞滤网卡住支架 保护伞滤网脱落 支架移位 保护伞导丝折断,ACCUNET,34,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,35,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laborato

26、ries,保护伞术前准备 其他注意事项,警告:保证术中病人平均凝血时间 250秒,防止血栓形成 注意:输送系统不允许与高压注射机配合使用,如果配合使用将会对器械造成损坏,ACCUNET,35,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,36,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞释放 保护伞导入指引导管或长鞘,如有需要,可对保护伞导丝头端

27、进行塑形 使用包装中的导引器将保护伞导入指引导管或长鞘 如使用的是长鞘,请保留导引器 通过导丝或者专用扭控器来操作输送系统,不要直接转动输送导管,ACCUNET,36,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,37,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞释放 如何应对复杂解剖结构,要求病人转动颈部 使用2 mm直径的球囊行预扩张 借助一

28、根硬度更大的.014”的导丝作为“伙伴导丝”将血管拉直 导入输送系统时,“伙伴导丝”保持位置 释放保护伞之前,须将“伙伴导丝”移除,ACCUNET,37,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,38,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞释放 滤网目标释放位置的选择,通过可视标记,将保护伞置定位于病变位置的远端 滤网目标的释放位置不应

29、有迂曲的血管结构 滤网目标的释放位置距离病变部位至少为4cm 滤网目标的释放位置应在虹吸部的近端,ACCUNET,38,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,39,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞释放 准备释放,拧松专用扭控器 将专用扭控器前推至输送导管与导丝的分叉处 将可撕脱鞘的输送导管插入至专用扭控器的侧孔 将扭控器再拧紧

30、与导丝固定 保持整个系统在比较直的状态,ACCUNET,39,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,40,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞释放 准备释放,注意:确保扭控器紧紧地固定在导丝上 注意:如果使用长鞘,请再次将导引器插入至鞘的止血阀内,以确保可撕脱输送导管能无阻力地通过止血阀 注意:为了防止保护伞的网篮大幅度地移动,确

31、保指引导管或长鞘、输送系统均处于较直的状态没有折弯,ACCUNET,40,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,41,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞释放 滤网释放,松开指引导管上的RHV 使用长鞘时,重新将导引器插入止血阀内 一只手捏紧并固定扭控器位置 固定导丝的手不能压住输送导管 另一只手将可撕脱的输送导管缓慢后拉3厘米左

32、右 观察滤网是否展开 贴壁处的可视标记1变4,固定导丝的手不要压住输送导管,ACCUNET,41,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,42,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞释放 移除输送导管,继续后撤输送导管,直至导管远端离开指引导管或长鞘 输送导管的远端部分不可撕脱 松开扭控器,将扭控器和输送导管从保护伞导丝上移除 如使用

33、指引导管,重新旋紧RHV,输送导管的远端部分不可撕脱,ACCUNET,42,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,43,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,监视保护伞的状态,通过固定导丝保持滤网位置 观察贴壁处的可视标记确认滤网是否贴壁良好 术中定期检查滤网的状态 确认滤网的位置 通过造影确认滤网远端的血流 始终注意滤网开始处标记、滤网

34、贴壁处标记、病变部位、指引导管或长鞘的头端标记的相对位置,ACCUNET,43,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,44,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,球囊预扩(非常重要): RX Viatrac 14 Plus,用适当直径的球囊预扩张狭窄处,使之达到最小需要2.5毫米的器械通道 预扩张能使支架顺利到达靶病变 降低再狭窄发生率

35、Acculink 支架支架梁相对较薄,有很好的柔韧性和顺应性,它是开环结构,预扩张能防止斑块脱垂于支架内,ACCUNET,44,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,45,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,颈动脉支架释放步骤,通过Accunet保护伞的导丝释放Acculink颈动脉支架,ACCUNET,45,Company Confi

36、dentialNot For Distribution or Reproduction,包装没有破损 在消毒有效期内 和选择的规格型号相符 最高储藏温度是55C 警告: 如果温度指示标为黑色就不能使用,支架术前准备 检查外包装,ACCUNET,46,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,取下手柄 把支架系统从保护套管中取出 平放在操作台上 小心操作避免折弯导管,支架术前准备 检查支架及输送系统,ACCUNET,47,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduc

37、tion,确认以下细节: 支架型号正确 保护导丝位置是否正确 支架有无损坏 支架安装位置正确且完全 被导管覆盖 整个输送器无折弯 手柄处于锁定状态,支架术前准备 检查支架及输送系统,注意:不要尝试在体外释放支架,支架一旦释放将无法重新安装!,ACCUNET,48,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,支架术前准备 检查支架及输送系统,出现以下情况,请不要使用支架系统: 支架受损 支架露在导管外 支架没有安装在2个标记之间,ACCUNET,49,Company ConfidentialNot For Distributi

38、on or Reproduction,确认保护导丝在导丝腔内 在手柄尾端接上10 毫升注射器 捏住导管头端 用肝素生理盐水冲洗整个导管 观察快速交换口 有液体流出,支架术前准备 冲洗(一),ACCUNET,50,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,紧捏快速交换口 继续用力冲洗 直到液体从导管头端流出,支架术前准备 冲洗(二),ACCUNET,51,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,移除保护导丝后 再次紧捏快速交换口 继续用力冲洗 直到液体

39、从远端的端口流出,支架术前准备 冲洗(三),ACCUNET,52,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,释放支架,把输送系统安装在.014 “导丝上 如使用指引导管,请确认RHV处于松开状态且观察到回血 如使用长鞘时,请用导引器协助支架通过鞘的止血阀 用一只手牢牢地固定鞘和导丝,另一只手向前推进输送系统 在X射线通过输送系统近端的可视标记来定位支架 逆时针旋转手柄上的按钮,解除输送系统锁定状态 警告: 在释放支架之前,要保持整个输送系统在一个比较直的位置!,ACCUNET,53,Company Confidential

40、Not For Distribution or Reproduction,释放支架,ACCUNET,54,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,释放支架,固定住指引导管或者长鞘 用两个手指固定保护伞导丝 不要压住支架输送系统导管,ACCUNET,55,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,释放支架 建议手势,拇指及无名指压住手柄末端凹槽,防止导管前移 用食指和中指向后轻拉释放拉杆 如释放支架过程中遇到很大的阻力,应放弃使用,ACCUNET,56

41、,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,释放支架 退出,推回释放拉杆,防止退出输送系统时挂住支架 退出输送系统步骤 推回释放拉杆到原来位置 重新锁定系统 从病人体内退出输送系统,ACCUNET,57,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction,ACCUNET March 2008 AP2927691,58,Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories,保护伞回收,移除保护伞导丝上的所有器械 通过保护伞导丝将2号回收导管导入至指引导管或长鞘 通过旋转回收导管近端,调整导管头端的方向,ACCUNET,58,C

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