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文档简介
1、系统内部稽核知识和技术,审核:确定一个独立的文档形成过程,以获得审核证据和客观做评估达到审核标准的系统。 1、审查术语和定义、审查标准:一系列方针、程序或要求。 注:审计准则是与审计证据进行比较的依据。 审计证据:与审计标准相关的、可证实的记录、事实记述和其他信息。 注:审计证据可以是定性的或定量的。 审计结果:根据审计标准对收集的审计证据进行评价的结果。 注:审计结果可以指示是否符合审计标准,也可以指示改善的机会。 审计结论:审计组考虑了审计目的和所有审计结果。 1.1审查用语和定义、审查、审查标准、审查证据、审查发现、审查结论、1.2审查用语之间的关系、不符合报告、审查目的、内部审查:第一
2、方审查外部审查:第二方审查、第三方审查、2、审查类型、现场审查、初次会议、审查计划、纠正措施、审查2.1审查的一般手续、跟踪验证、内审查报告、最后会议、审查计划组成审查组,收集有关文件制作检查表通知审查部门,约定具体的审查时间,3、内部审查前的准备工作、1、根据各部门的管理职能制作的质量管理系统中要做什么查什么主要条款要详细查2、专业部门和条款(7.1; 7.3; 7.5.1; 7.5.2; 8.2.4及销售行业7.2 7.4和运输业7.5.5的考核必须安排有专业能力的内部审核员安排考核时间应一盏茶3、通用条款一般情况下各部门应查处:4.2.3; 4.2.4; 5.3; 5.4.1; 5.5.
3、1; 5.5.3; 8.2.3; 8.4; 8.5.2; 8.5.3 (至少应由产品生产、技术和检验部门审查这些个条款)。 4 .最高管理者须审查4.1.1.5.6; 6.1; 8.1; 8.5.1; 5 .应对体系主管部门审查8.2.2。 制定3.1审计计划的基本原则,3.2内部稽核计划的内容目的:检查本公司的质量管理系统是否符合标准要求,以确保有效实施和保留, 申请身份验证的条件为有木有性质:例行内部质量系统审核范围:质量手册涵盖的所有部门和流程依据:质量管理系统要求、质量手册、相关程序文件、工作辅导书和要求及适用法律法律规范审核组:组长、组员审核时间: 200年-月-日-日。 具体的审查
4、安排:管理者代表任命审查长和审核员,组成审查组选择审查长时,主要考虑资格的业务范围工作的经验组织能力。 挑选审核员时主要考虑:资格:了解、掌握培训合格质量系统考核标准的考核、提问、考核技术专业知识工作中的协调能力个人素质。3.3组成评审组、管理者代表任命评审长和审核员、组成评审组选择评审长时,主要考虑资格的业务范围工作经验组织能力。 挑选审核员时主要考虑:资格:了解、掌握培训合格质量系统考核标准的考核、提问、考核技术专业知识工作中的协调能力个人素质。3.3组成监察组,备有3.4个作业文件,监察组成员须备有以下作业文件:检查表审核样本计划审核工作辅导书审核所需记录、检查表角色提示及备忘录审核目的
5、相关样本明确审计流程规范化审核目的、注意力分散、3.5检查表、检查表的设计对照标准、手册和方案要求审查对象部门的特征相结合的样品具有代表性,样品量至少34个,最大1.2个的时间必须有富馀,检验克莉丝必须具有操作性(调查的问题检查方法、样品数、问题观察什么等)按部门进行审查时,应当包括有关要素(中心责任要素)的有关责任要素共同责任要素,制作3.6检查表,实施审查的程序和主要工作:召开第一次会议,现场审查确定不合格项目,汇总不合格报告分析审查结果, 发表审查结果制作审查报告书,4、审查实施、主持:审查组引导人参加会议员:审查部门责任者、内审组成员, 记录人员会议日程:简要介绍参加会议的议员向受审查
6、者介绍审查组成员实施审查的可采用的方法和程序在审查组和受审查者之间建立正式联系确认审查组所需的资源, 确认设施完备的最后会议时间在审查计划中明确了不明确的内容,按照4.1初次会议、4.2审查方式的顺向跟踪逆向追溯的部门进行审查。 4.3前向跟踪从影响质量的因素到结果的跟踪从订单跟踪到交货从文件到实施的跟踪产品材料到完成产品,优点:具有强系统性,并且可以观察接口。 缺点:可能需要一些时间。 4.4逆溯及形成的结果追溯影响因素的控制从交货追溯订单从现场记录追溯体系文件的规定从结果寻找原因。 好处:营销对象有助于发现强问题。 缺点:问题复杂时难以理解的审核员的技术要求很高。 4.5过程审查是以过程为
7、中心进行的一个过程涉及多个部门,负责部门必须调查,与部门合作调查。 优点:目标明确,易于与标准和体系文件比较。 缺点:是往返多的部门多的审查对象,各部门必须全过程等待。 4.6分部门审查是以部门为中心进行的一个部门涉及多个过程,过程必须检查,以与过程配合检查的部门的主要质量功能为主线,相关功能的部门审查也必须体现过程方法的思想。 优点:节省审查时间,易于决定受审查者各部门的持续时间。 与缺点:相关的过程容易忽略。 4.7现场审查方法可归纳提问(面谈)、调查(阅览)、观察(观察)、记录(记录) 4个文字。 问:与造访者面谈调查:查阅相关记录和文件:现场观察备忘录:记录有关审计流程的事实。 4.8
8、问题方式密闭型:虽然有主动权获得可以用简单的“是”或“否”回答的特殊信息,但信息量很少。开放的答案可能会得到很大的信息量,需要解释或表达;这可能会浪费时间。 清晰度:旨在根据现场实际情况进行区分,以便在最短时间内获得最有效的信息,所述现场实际情况用于获得更多的专业信息和确认所获得的信息。 审核员:入口处的优惠促销广告说,入住本店的客人可以免费使用宽带,所有房间都有吗? 社长:并非全部都有,如果客人要求的话我们会安排的。 审核员:如果客人不出来怎么办?社长:那我们来看看情况吧。 审核员:啊,怎么看情况呢?总经理:在氟里昂接待的店小二,要把那些公务出差特别是背包的安排安排在有宽带的房间里。 审核员
9、:有想上网的客人,但不能去他住的房间吗?社长:偶尔有。 审核员:是怎么破吗社长:那么,让他来调房间。审核员:这难道不容易吗经管人:没错,但是也有客人抱怨审核员。 社长:我想是的,现在还有2.0轩以上的客房没有接上宽带,问了一下客人,有些人连不上网际网络,真的会影响到需要的东西。 4.9面谈案例,4.10查阅资料的适合性、有效性、操作性和管理记录的客观性、完全性、质量跟踪及其管理。 可参照:可查看手册、步骤、工作辅导书的标准、规范、计划、程序的各种报告、记录、电子介质中存储的数据检查、检查、监视、统计、计算数据、图纸、样本列表、帐簿、发票、表及各种记录。 审核员:你能看到我们正在执行的检验标准吗
10、? 主任(出文件):这是我们的标准编辑审核员(审查后):这个月的检验报告在哪里?主任(出文件):还没有装订,有点混乱。 找一份审核员: 0355批的报告。 主任:就是这个。 审核员(审查后):规定在检验标准对各批样品进行两次试验,怎么报告结果都只有一个?主任:这是平均值,原始结果记录在检查人员自身的笔记本里。 审核员:那么,请把笔记本给我看一下这个检查人员。 4.11查阅文件、资料、记录实例,4.12观察产品的显示和状态显示的环境条件(包括生产、检查、储存条件)记录和文件的保管和检索状况生产检查设备状态的生产检查人员的操作状况。4.13观察中可能发现的问题:行业法律法律规范、规范、作业规程和食
11、品加工现场卫生条件要求不符合仓库管理的记账本、物、卡、装载、放置、查询密码、标记、防盗、运输、交货等与规定不符的监测、使用仪器设备没有状态标识牌的未管理检查器具的现场资材、产品的运输、 保管,标识牌的不合格操作等,4.14检查表的记录内容:监查过程的记录时间,场所访问调查的对象设备,文件,产品编号或图号品的表示工作环境所见的事实。 (不合格事实必须详细记录)。整体、样本、数据(现象)、采样、检查(观察)、统计估计、4.15采样和统计估计、4.16采样请求使整体明确,保证在控制过程的状态下采样的一定的样本量(样本尺寸),“评价性”样本重点强调,阶层化也必须注意的适度的均衡独立采样,被审计者不能“
12、选择”。 严重不合格与评审标准的结果不符,由于系统故障或可能导致严重结果的同类一般不合格项目过多,不符合系统故障等一般不合格项目的划分:轻微不合格、偶然、轻微违反要求或结果不严重, 影响小等,与5.1不合格项目的分类不符合,证据不一盏茶,确认是否构成不合格项目不一盏茶,但在可能导致不良结果的事实下一次审查中,必须继续关注。 5.2对观察项目、5.3条款的判断,必须根据事实,不进行推测,从选择不设想的最合适的条款的表里,对判断原因不判断现象的条款和理由进行对应。 5.4不合格报告的内容不合格事实的记述不合格的理由不符合的条款严重性。 事实很明显,客观的证据是一盏茶的时间、场所、当事人,以及相关设
13、备、产品名称等都有再检查性,口头提供的信息需要旁证,文字简洁,合格的事实,不能多言。5.5不合格事实的记述,5.6不合格事实的记述事例1: QJ163验证用软件计程仪程序过于麻烦、效率低下,对高压气瓶的常见质量问题没有进行故障树(FTA )分析的某职场主任正在接受审查中, 经常接听电话影响审查效果的设计科长不知道设计验证和设计审查的差异在少数质量记录中发现任意篡改现象的2个图纸的变更应包括从未经权限者批准的管理审查记录,到6月的一次管理审查中GB/T19001管理审查输入的内容5.7不合格事实记述事例2 (不合格事实记述部分)内审计程仪程序(QAP-021 )没有规定对不合格项目的跟踪验证要求
14、,检查了1.5个不合格报告:1.报告0.1、0.5、0.6没有提出纠正措施要求2 .报告0.4有纠正措施的要求,但未如期完成根据计程仪程序文件AE-005的规定,放射性射线胶片厂的环境温度为16-27,相对大气湿度为30-50%,厂内未设置温度大气湿度监视装置,无法证明厂环境条件满足要求。 公司0308等外品特罗尔计程仪程序第6条规定,返工和退货修理的等外品由检验科根据检验规程进行复查。 在检验科的审查中,编号为01002、01003、01004的10KV电压互感器在2003年8月2.2日进行耐压试验时,输入线圈被破坏,检查人员更换为新的线圈后,没有按照检验规程进行复查,即被送到下一道工序。
15、以上事实不符合ISO9001:2000标准第8.3条“再次验证修正后的产品,证明符合要求”的规定。 项目性质:一般不符合5.8项报告实例,5.9最后会议前内部交流、汇总、分析、总结,所有审计信息对审计目的确定审计发现的不合格项目和不合格程度与审计结论一致,不合格项目报告书, 总体评价:有效实施、保留、改进QMS和审查标准的适合度QMS,包括编制审查报告和相关文件并准备最终会议;改进情况内部稽核和管理评审QMS适应性、一盏茶性、有效性。5.10准备审查结论,要求内审长主持的参加者应签名,会议应记录档案化的报告主要议题审查结果的最高管理者、要求管理层和有关部门朗读不合格报告和审查中的所有发现的各责任部门按时实施纠正措施的最高管理者或管理者代表召开5.11最后会议,编制5.12审计报告。 以下内容:审核目的、范围审核组的成员和被审核部门名称及其负责人审核日期审核的不符合项目的观察结果(所有不符合报告后)质量系统有效的结论性意见审核报告的发布清单审核报告经审核长制作的管理者代表审核后,发给相关引导者和部门, 审判部门的责任者应当调查分析不合格的原因,决定应采用的纠正措施的完成期限审核员应批准纠正措施,5.13提出纠正措施要求,实施纠正措施计划:一般规定纠正措施的实现不能按日、日按时完成,经最高管理者或者管理者代表批准后, 向负责部门通知修正计划最高管理者
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