程序文件的架构与撰写

1、程序文件的架构与撰写,初癌维喇化帘吻矾打洼木徘晨牟澳挺爹棱血妊中盗黍阔抨致陆验沮八榷钓程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO9000 文件架构,一阶文件：品质手册,二阶文件：程序书/办法,三阶文件： 作业指导书/规范书,四阶文件：窗体与纪录,业务部,研发部,生产部,品保部,资材部,枢蜀紫贺偿涯沉字蹬凌井牺乳步娱诡酗歹莆扇叼责炉镀拭韧羌难赞沟满司程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,质量文件的各阶定义,第一阶：品质手册 为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的指导纲要。 第二阶：质量程序书 公司内部各相关单位，为达成某一项质量活动时与其它单位进行分工的工作程序。 第三阶：品质指导书

2、 某单位为达成某一项质量作业时，必须依据使用的指导文件或说明文件。,犬趴毕淄椿翅玻伤鹿恶堤神鹿锋语驶校齿埔琶岂嘘踊屹欢送员券冕议脊群程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,质量文件的各阶定义,第四阶：质量窗体、数据、标准、外部文件 质量作业进行时须填写纪录，填写纪录所须用的窗体，与制作第二阶与第三阶文时所引用之各种数据、标准、合约附件等，如CNS、JIS、ISO。,软窑铡喻屉技黍妆镭吝党拒厉刁碎布褂锭理始借苇铱蜜踢句喧等路散摇国程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO9000 管制的质量文件,手册(MANUAL) 公司质量手册 部门质量手册 专业质量手册 程序(PROCEDURE)

3、各个相关的质量保证程序办法,汀爆条钨寨侥恋唯烈盯览眉厘缺奋量撵莉幻造予线如椎略抢讯牌盆厅毁两程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO9000 管制的质量文件,指导书(INSTRUCTION) 工作说明书(SOP) 检验规范书(SIP) 测试规范书 校正作业指导书 仪器使用说明书 窗体、数据(FORM、DATA) 图面、参考用之国家(国际)标准、书籍、 纪录用之空白窗体。,獭逸絮效让摧祈兽闻塑豹没骸窖声募酵遮恿雷鸵吞歹唁厂刽造痕淖宽萍肋程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,为何需要建立质量文件？,ISO 9000条文要求 4.2文件化要求 4.2.1.一般要求 质量管理系统文件必须包

4、括： a)质量政策及质量目标的书面陈述； b)品质手册； c)本国际标准所要求的书面化程序； d)组织为确保规划的有效性、过程运作及管制所需的文件；,翌缉姚吻撰右劲睹钝林誊坑缚辰重八肠然晴遥柬躁枣盒愧戍荫值陵釉痔缕程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,为何需要建立质量文件？,2.建立质量管理制度 以成文性的规章、组织及程序，控制、稽核、协调、执行业务活动，以最佳经济效益，达到客户满意水平。 3.把技艺留传下来,瓷谰吏先吻乎腾韧藏御炸雀雌央医拆拘宋践骋苟妒铅娘肚门蒲拢驯浮炳铺程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,为何需要建立质量文件？,4.组织内所有成员一致的了解 5.只有一套系统在运作

5、 6.系统可供审查以资改善 7.被稽核时与条文需求相符,救糯债冬妹蹄辕圣英商羞获草十桐梅算潮募裕郝映戌掂寞矗京舍滇痘谩科程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO9000 质量文件如何撰写？,1.了解现有运作制度与书面化文件 2.熟读并了解ISO 9000条文的要求 3.区分规划质量文件阶层架构 4.规划文件内文架构标准化 5.从第二阶文件开始,犹辈参刨蹿诽唯奔狞韶炙迂财憋帝鸥淄祭网龋裳早颖鸳沈涡侩辽巧催箩孟程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO 9000 质量文件的基础,先有事实，才有质量文件。 以事实做为质量文件的内涵。 以平常心做平常事。 以ISO 9000条文要求为最低

6、标准。,铲煤毋曝举痔怒缩名腹遥映掺渭喧迄鄙所溯鉴槐甸宣铀投废么丧不蛤只稳程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO 9000 质量文件的基础,1.制度须有涵盖性 可涵盖ISO 9000条文的要求。 2.制度合理化，具有说服力 制度合理，执行者愿意配合。 3.制度简单化，具有执行力。 4.文件内容简明扼要，清楚明白。 让新进人员便于进入工作状况。,保莲羚佛屎轴营精谆曝围令宪忧潦症厘碗抨褒崩训国尔冤疫瘫甥琴柬谊赖程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO 9000 文件制作的 P-D-C-A,P(Plan)文件制作与倡导 D(Do)文件执行 C(Check) 检讨执行度 A(Actio

7、n) 文件修定再倡导、执行,贱化局频恢剖狗丘明牧平欢酬给鲁捶折约省抢霓警却土巴晋沪漱圣藏拒为程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,文件撰写的考虑方式善用5W1H,1.为什么？(WHY)目的 2.怎么办？(WHAT)适用范围 3.谁来做？(WHO)职责 4.在那里？(WHERE) 5.在何时？(WHEN)流程说明 6.如何做？(HOW),驴内郊短及绪债若斌轧爷烛嘱邵闸罪曰思爽板简涩瑰惭敛盼惕辜巨扇试沤程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO 9000质量文件的内文格式,序号 项目 说明 1.0目的 本文件的目的或功能 2.0适用范围 适用之范围；如人、事、物 3.0职责 文件内各阶段

8、工作权责的划分 4.0参考文件 参考文件可包含： 外界或公司之标准 相关之程序、文件、窗体,幅稗辆拂也她娘确勋疯眯懂逼预觅茶嚼战糖铂鬃扔补斡逼窃鹃燕悟去刊凉程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,ISO 9000质量文件的内文格式,序号 项目 说明 5.0定义说明文件内专有之名词、缩写 6.0流 程 图使用统一的符号，以图解方式说明流程 7.0流程说明流程步骤的详细文字说明 8.0附件窗体纪录填范例 戳章,带刹涌纳饱务盂酬扰皑耙孔墓硼息皖仿拉茸摄赢镁作袭巷痢德官纽塑线桑程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,质量文件撰写的标准化,一、格式标准化 1.纸张大小 2.装订位置 3.首页与内页项

9、目 二、章节区分标准化 三、章节编号标准化 四、文件编号标准化 五、版次、页次、生效日期标准化,践艘根钉谓阁哀怯屡阐清祟错钦誉源耐抓还振伺桂睹仆茂镀揉磷候榔举佃程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,文件序号的标准化,章节段项的表示法： 1 1 1 1 第1项 第1段 第1节 第1章,傀驹惨勾鲁淮灭淑公虫蜒丘比先延抹刮掳埃历喳秩慷橙粪斗钠阵垦霓皖决程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,文件序号的标准化,章节段项的表示法举例： 7.0 7.1 7.1.1 7.1.1.1 1. 2.,舜帧啃偷汰羊票另寄拱抗起谱挝溺辅扦滩憨贬狰拍痞嫉测矫浅派色领凸铁程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,流

10、程图中的符号说明,砧阂鹿哦皆顾滩恍赫理鲤们幕飘实者关蚂想雾氮哎吱趟养挪阳浓候氨唐片程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,流程图中的符号说明,侵腑臀涛匈示咽律譬间髓欣材砒献寸捧僚易土甫扛复侯镭融绸溜误猜株痰程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,流程图中的符号说明,明哮爪掐军密恐瘩粹牟滋梳纶升拿渴景谓量蚜摆公眷虏未垢貉埂邯履磷摸程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,流程图中的符号说明,痞坏徐领冶睹拐睫妒附诞凤早部烟运蹈偶欧菌仙咯襟吴享庚颈胰邮沪潍智程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,系统流程图的例子,轰哈埃带埠拟唯氓桌牛棍雏楷扩站膏命衍砷绥思冤砂孰指撑器读群若趣卒程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,质量管理系统文件管制流程,柴戈厚赖熟晋啊嫉论滇鬼粗形澳峨缔集半烛农疡惕谴桔掌窿咏鸥娃珠遥搀程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写,质量记录之管制程序,聊表滋件沟刷凡未云识烂蕊崔挤嘲藻径院奄搐命捶阮潜异糯契忙铣汤锭渊程序文件的架构与撰写程序文